Блопресс 16 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Блопресс 16 мг таблетки

кандесартан цилексетил

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Блопресс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Блопресс
3. Як приймати Блопресс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Блопресс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Блопресс і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Блопресс. Діючою речовиною є канделсартан цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Цей препарат діє, сприяючи розслабленню і розширенню кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин тіла.

Цей лікарський засіб застосовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів, а також у дітей та підлітків віком від 6 років до 18 років;
• лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів із зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), або додатково до інгібіторів АПФ у разі, якщо симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо застосовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (інгібітори АПФ та АРМ — це лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Блопрессу

Не приймайте Блопресс:

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт молодший за один рік.
• якщо ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен, і якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Блопрессу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Блопрессу

• якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок або ви перебуваєте на діалізі.
• якщо вам нещодавно пересадили нирку.
• якщо у вас була блювота, нещодавно були тяжкі випадки блювоти або у вас діарея.
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт.
• якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте про це лікареві. Використання Блопрессу не рекомендоване на початку вагітності (перші 3 місяці), і у жодному разі не повинно застосовуватися з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині — див. розділ Вагітність.
• якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен
• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ разом із лікарським засобом, що належить до групи ліків, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності. (див. «Прийом Блопрессу разом з іншими ліками»).

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Блопрессу у вас з’являється біль у животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Блопрессу самостійно.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Блопресс»

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас на прийом частіше та провести деякі дослідження.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Блопресс. Це пов’язано з тим, що Блопресс у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Блопресс досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Блопресс не повинен застосовуватися дітям молодше 1 року через потенційний ризик пошкодження розвитку нирок.

Прийом Блопрессу разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Блопресс може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Блопрессу. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів:

• Інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксіб (ліки для зняття болю та запалення).
• Ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
• Калієві добавки або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові).
• Гепарин (ліки, що збільшують рідкість крові).
• Діуретики (ліки, що сприяють виділенню сечі).
• Літій (ліки для лікування психічних розладів).
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Блопресс» та «Попередження та застереження»)
• Якщо вас лікують інгібітором АПФ разом з іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Блопрессу разом з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Блопресс з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Блопресс, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або відчуття непритомності.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар порадить вам припинити прийом Блопрессу до настання вагітності або якнайшвидше після цього та порекомендує інший антигіпертензивний засіб. Використання Блопрессу не рекомендоване на початку вагітності, і у жодному разі не повинно застосовуватися з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або зараз годуєте груддю, оскільки застосування Блопрессу жінкам у цей період не рекомендоване. Лікар може вирішити призначити вам інший засіб, якщо ви хочете годувати дитину груддю, особливо новонародженого або недоношеного.

Керування транспортними засобами та механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Блопрессу. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Блопресс містить лактозу. Лактоза — це різновид цукру. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Блопресс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Важливо, щоб ви продовжували приймати Блопресс кожного дня.

Блопресс можна приймати незалежно від прийому їжі.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня приблизно о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати про необхідність її прийому.

Блопресс 4 мг, 8 мг, 16 мг та 32 мг таблетки: таблетку можна поділити на рівні дози.

Артеріальна гіпертензія:

• Рекомендована доза Блопресс становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, наприклад, тих, що мають захворювання печінки, нирок або тих, у яких нещодавно відбувся витік рідини з організму (наприклад, при блювоті, діареї або при застосуванні діуретиків), лікар може призначити меншу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена відповідь на цей тип ліків, коли вони застосовуються як єдиний засіб лікування, і цим пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків

Діти віком від 6 років до 18 років: рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.
Для пацієнтів, які важать менше 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких не вдається належним чином контролювати артеріальний тиск, ваш лікар може вирішити, чи слід збільшити дозу до максимально 8 мг один раз на добу.
Для пацієнтів, які важать 50 кг і більше: у деяких пацієнтів, у яких не вдається належним чином контролювати артеріальний тиск, ваш лікар повинен вирішити, чи можна збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована доза Блопресс становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати дозу шляхом подвоєння через інтервали не менше ніж 2 тижні до дози 32 мг один раз на добу. Блопресс можна приймати разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар визначить, яке лікування є найбільш доцільним для вас.

Якщо ви прийняли Блопресс у дозі, що перевищує призначену

Якщо ви прийняли Блопресс у дозі, що перевищує ту, яку призначив вам лікар, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Ви також можете зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Блопресс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Блопрессом

Якщо ви припините приймати Блопресс, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Блопрессу, не посовітуючись попередньо з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають. Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Блопресс і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

• утруднене дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Блопресс може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде проводити аналіз крові, щоб перевірити, чи препарат не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (від 1 до 10 із кожних 100 пацієнтів)

• Почуття запаморочення.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність.

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати слабкість, втому, нерегулярне серцебиття або поколювання.

• Порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є ниркова недостатність або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

• Кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.

• Зниження червоних або білих кров’яних тілець. Може виникнути втому, інфекція або підвищення температури.

• Висип на шкірі, кропив’янка.

• Свербіж.

• Біль у спині, у суглобах та м’язах.

• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникнути втому, жовтяниця шкіри та білка очей, симптоми, схожі на грип.

• Кашель.

• Нудота.

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втрату енергії або м’язові спазми.

Невідомі (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних)

• Діарея

У дітей, які лікуються від підвищеного артеріального тиску, побічні ефекти, здається, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Крім того, біль у горлі є дуже поширеним побічним ефектом у дітей, а також у них часто трапляються виділення з носа, підвищення температури та прискорення серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Блопрессу

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього бачення.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.
• Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у водостік або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Блопрессу

Діючою речовиною Блопрессу є кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу. Інші компоненти: кальцієва кармелоза, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, макрогол та червоний заліза оксид Е172.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Блопресс 16 мг таблетки — це круглі таблетки світло-рожевого кольору з опуклою стороною, на якій нанесено цифру 16, та плоскою поділеною стороною.

Блопресс доступний у блистерах із поліпропілену або ПВХ/ПВДХ/Alu.

Кожна пачка містить 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник дозволу на розміщення в обігу:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Німеччина

Виробник:

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 (Cerano) I-28065, Італія

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Norberto de Oliveira 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Португалія

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69-B, Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Португалія

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Іспанія

На цей препарат отримано дозвіл у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими назвами: