Грипалнорм гранулы для раствора для приема внутрь: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Грипалнорм гранулы для раствора для приема внутрь

Парацетамол/Фенилэфрин гидрохлорид/Хлорфенирамина малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Грипалнорм и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Грипалнорма
Как принимать Грипалнорм
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Грипалнорма
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Грипалнорм и для чего он применяется

Грипалнорм — это комбинированный препарат, содержащий парацетамол (анальгетик, снижающий боль и температуру), хлорфенирамин (антигистаминное средство, уменьшающее выделения из носа) и фенилэфрин (средство, уменьшающее заложенность носа).

Этот препарат показан для облегчения симптомов катаральных и гриппоподобных состояний, сопровождающихся болью, лихорадкой, заложенностью и выделениями из носа, у взрослых.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, а также если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней.

2. Что нужно знать перед началом применения Грипалнорм

Не принимайте Грипалнорм

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу, фенилэфрину, хлорфенирамину или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6)
Если у вас высокое артериальное давление (артериальная гипертензия)
Если у вас заболевание щитовидной железы (гипертиреоз)
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек
Если у вас тяжёлое заболевание сердца или сосудов (например, тяжёлая коронарная болезнь сердца или стенокардия)
Если у вас сахарный диабет (диабет mellitus)
Если у вас тахикардия (учащённое сердцебиение)
Если вы принимаете лекарства — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона)
Если вы принимаете симпатомиметические препараты (лекарства, используемые для лечения астмы или для ускорения частоты сердечных сокращений)
Если вы принимаете бета-блокаторы (препараты для лечения сердечных заболеваний или заболеваний сосудов) (см. раздел: Применение Грипалнорм с другими лекарствами)
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление)
Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать этот препарат

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Грипалнорм

Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 «Как применять Грипалнорм»
Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в день (более 2 пакетиков Грипалнорм)
Во время приёма этого препарата нельзя принимать другие лекарства, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к передозировке и повреждению печени
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом:
- Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца, лёгких и пациентам с анемией
- Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте
- Пациентам, чувствительным (аллергическим) к одному из антигистаминных препаратов, поскольку они могут быть чувствительны и к другим антигистаминным средствам (например, к хлорфенирамину)
- Пациентам, принимающим лекарства для лечения: гипертрофии простаты, бронхиальной астмы, очень медленного сердцебиения, гипотензии, церебрального атеросклероза, воспаления поджелудочной железы (панкреатита), язвенной болезни (стенозирующей пептической язвы), пилородуоденальной обструкции (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, а также пациентам, чувствительным к седативному действию некоторых лекарств
Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с аналогичным действием и у вас появились проблемы с желудочно-кишечным трактом, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, поскольку у вас может развиться паралитическая непроходимость кишечника (остановка нормальной перистальтики кишечника)
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (может вызвать гемолитическую анемию)

Во время лечения Грипалнорм немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас недоедание, хронический алкоголизм, либо вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжёлое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушение кислотно-щелочного баланса в крови и жидкостях организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать этот препарат.

Применение Грипалнорм с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Необходимо избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарствами, содержащими парацетамол (например, препаратами от простуды и гриппа), поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Особенно внимательно следует отнестись к применению следующих препаратов, поскольку может потребоваться коррекция дозы, интервал между приёмами должен составлять не менее 15 дней или необходимо прекратить один из препаратов:

Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
Препараты для лечения туберкулёза (изониазид, рифампицин)
Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), применяемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства
Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
Препараты, способствующие выведению мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид, и другие диуретики), а также другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики при гипертонии и других состояниях)
Препараты, применяемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон)
Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (аритмий) (пропранолол)
Препараты, снижающие уровень холестерина в крови (колестирамин)
Препараты, применяемые при лечении депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Приём Грипалнорм следует начинать не ранее чем через 15 дней после окончания терапии ИМАО
Препараты, применяемые при лечении мигрени; препараты, применяемые во время родов; препараты, применяемые при лечении артериального давления и других заболеваний (альфа-адреноблокаторы)
Альфа- и бета-адреноблокаторы, такие как лабеталол и карведилол (применяются при заболеваниях сердца или сосудов)
Препараты для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты)
Общие анестетики
Антигипертензивные препараты (средства для снижения давления)
Препараты для лечения сердечных заболеваний, такие как сердечные гликозиды и антиаритмики
Препараты, содержащие тиреоидные гормоны (применяются при лечении заболеваний щитовидной железы)
Препараты, применяемые при сердечных заболеваниях или болезнях пищеварения (сульфат атропина)
Препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, средства от бессонницы или тревожности)
Ототоксичные препараты (вызывающие повреждение слуха)
Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие повышенную чувствительность к свету)

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2)

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете данный препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Грипалнорм с пищей и напитками

Во время лечения этим препаратом не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку они могут усиливать побочные эффекты препарата.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, крепкие напитки — в день), может привести к повреждению печени.

Препарат можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Этот препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Этот препарат не следует применять в период лактации, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребёнка.

Вождение транспорта и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость и нарушать психические и/или физические способности. При появлении этих симптомов избегайте вождения транспорта и использования механизмов.

Грипалнорм содержит оранжево-жёлтый краситель (Е-110), аспартам, глюкозу и натрий

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжево-жёлтый краситель (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

Этот препарат содержит 30 мг аспартама в каждом пакетике. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Может способствовать развитию кариеса.

Содержание натрия в препарате составляет менее 23 мг (1 ммоль) на пакетик, что практически означает «без натрия».

3. Как принимать Грипалнорм

Соблюдайте точные инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в настоящей инструкции, или рекомендации, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые старше 18 лет: 1 пакетик каждые 8 часов по мере необходимости (максимум 3 пакетика в день). Не превышать дозу 3 грамма в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: необходимо проконсультироваться с врачом (см. раздел 2 — Что нужно знать перед применением этого препарата).

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение у детей и подростков

Препарат противопоказан лицам младше 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые люди не должны применять этот препарат без консультации с врачом, поскольку они особенно чувствительны к некоторым побочным эффектам препарата, таким как появление медленного сердцебиения (брадикардия) или снижение сердечного выброса, обусловленные содержанием фенилэфрина и хлорфенирамина. Также у них чаще могут возникать такие побочные эффекты, как седация, спутанность сознания, гипотензия или возбуждение, а также повышенная чувствительность к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочеиспускания.

Способ применения:

Препарат принимается внутрь. Содержимое пакетика необходимо полностью растворить в небольшом количестве жидкости, желательно в половине стакана воды, перед употреблением.

Следует всегда применять наименьшую дозу, которая оказывает эффективное действие.

Продолжительность лечения:

Прием препарата осуществляется только при наличии симптомов. По мере их исчезновения лечение следует прекратить.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли Грипалнорм в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после передозировки, в том числе и при тяжелом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боли в животе. Также возможны: тревожность, страх, возбуждение, головная боль (может быть признаком повышенного артериального давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, ощущение обморока, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность, тремор, анорексия; психоз с галлюцинациями (особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы: повышенное артериальное давление, аритмии (быстрое или нерегулярное сердцебиение), сердцебиение, снижение диуреза. Метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении может развиваться истощение объема плазмы (снижение объема крови). Передозировка также может вызывать нарушения свертываемости крови (образование тромбов и кровотечения).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приема избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие барбитураты, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности парацетамола при передозировке.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Грипалнорм может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Во время применения парацетамола, фенилэфрина и хлорфенирамина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

Побочные эффекты, которые могут возникать наиболее часто:
Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2–3 дня после начала лечения. Затруднение движений лица, неуклюжесть, дрожание, нарушения чувствительности и покалывание, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если принимать препарат вместе с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, задержка мочи, сухость носа и горла, загустение слизи, потливость, нечеткое зрение и другие нарушения зрения.
Побочные эффекты, которые могут возникать редко:

Недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярное сердцебиение), отёк лёгких (увеличение объёма жидкости в лёгких) и кровоизлияние в мозг (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может проявляться такими симптомами, как беспокойство, бессонница, раздражительность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать редко: ощущение напряжения в груди, хрипы в лёгких, учащённое или нерегулярное сердцебиение (обычно при передозировке), нарушения функции печени (могут проявляться болью в желудке или животе, тёмной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжёлые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, учащённое сердцебиение, зуд, отёк век или области вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания и т.д.), фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрёстная чувствительность (аллергия) к препаратам, родственным хлорфенирамину. Кровяные нарушения (изменения состава клеток крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычная кровоточивость, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отёки (припухлость), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

Побочные эффекты, которые могут возникать очень редко (очень редкие):

Заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Очень редко сообщалось о тяжёлых поражениях кожи.

Парацетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна:
Тревожность, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертензия, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертензии), очень медленное сердцебиение (тяжёлая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение функции сердца, особенно у пожилых людей и пациентов с нарушением мозгового или коронарного кровообращения, возможное развитие или усугубление сердечного заболевания, задержка мочи, бледность, мурашки, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), ощущение холода в конечностях (ногах или руках), покраснение, ощущение обморока (гипотензия). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может снижаться объём крови. Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, это побочный эффект, не указанный в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Грипалнорм

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не следует использовать этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере (после «CAD»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Грипалнорм

Действующие вещества: парацетамол 1 г, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг (эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и клорфенирамина малеат 4 мг (эквивалентно 2,8 мг клорфенирамина).
Другие компоненты: натрия сакхарин (Е-954), маннитол, ароматизатор апельсиновый (содержит глюкозу в мальтодекстрине, полученной из кукурузы, и другие вспомогательные вещества), краситель жёлто-оранжевый (Е-110), повидон (Е-1201) и аспартам.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Грипалнорм выпускается в виде пакетиков. Каждый пакетик содержит гранулы белого или почти белого цвета с оранжевыми вкраплениями.

Грипалнорм выпускается в упаковке по 10 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда-де-Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного вкладыша: Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.