Винцигрип Форте гранулы для раствора для приема внутрь со вкусом какао: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Винцигрип Форте гранулы для раствора для приема внутрь со вкусом какао

Парацетамол/Псевдоэфедрина гидрохлорид/Хлорфенамина малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится, не улучшится, лихорадка сохраняется более 3 дней или боль и другие симптомы длятся более 5 дней.

Содержание инструкции

Что такое Винцигрип Форте и для чего применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Винцигрип Форте
Способ применения Винцигрип Форте
Возможные побочные эффекты
Хранение Винцигрип Форте
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Винцигрип Форте и для чего он применяется

Это комбинированный препарат, содержащий парацетамол, псевдоэфедрин и хлорфенирамин.

Парацетамол — это анальгетик, снижающий боль и лихорадку.

Хлорфенирамин — антигистаминное средство, уменьшающее насморк.

Псевдоэфедрин — симпатомиметик, устраняющий заложенность носа.

Препарат показан для симптоматического облегчения катаральных и гриппоподобных состояний, протекающих с наличием или без лихорадки, слабой или умеренной боли, заложенности и выделений из носа у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет и старше.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится, если температура тела сохраняется более 3 дней, или если боль и другие симптомы длятся более 5 дней.

2. Что нужно знать перед началом приёма Винцигрип Форте

Не принимайте Винцигрип Форте

Если у вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарства (перечислены в разделе 6).
Если у вас очень высокое артериальное давление (тяжёлая гипертензия) или гипертония, которая не контролируется вашими лекарствами.
Если у вас гипертиреоз.
Если вы проходите лечение препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу (ИМАО), например, некоторыми антидепрессантами или препаратами для лечения болезни Паркинсона.
Если вы проходите лечение симпатомиметическими препаратами (применяются при лечении астмы или средства, ускоряющие частоту сердечных сокращений).
Если вы проходите лечение бета-блокаторами (препараты для лечения артериальной гипертензии или сердечно-сосудистых заболеваний).
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас тяжёлое заболевание сердца или сосудов (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия или инсульт).
Если у вас тяжёлое заболевание печени.
Если у вас тяжёлое, острое (внезапное) или хроническое (длительное) заболевание почек или почечная недостаточность.
Если вы находитесь в первом триместре беременности.
Дети и подростки младше 14 лет не должны принимать этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Винцигрип Форте.

Не превышайте рекомендованную дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Винцигрип Форте гранулы для раствора для приема внутрь со вкусом какао».
Избегайте одновременного применения этого препарата с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность: суточная доза парацетамола не должна превышать 2 г (3 пакетика Винцигрип Форте). Не принимайте этот препарат, если вы используете другие средства, содержащие сосудосуживающие препараты для носа.
Лечение следует прекратить как минимум за 24 часа до хирургического вмешательства.
Одновременное употребление кокаина и псевдоэфедрина может усиливать сердечно-сосудистые эффекты и повышать риск побочных явлений.
При приёме Винцигрип Форте может возникнуть внезапная боль в животе или кровь в стуле из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении этих желудочно-кишечных симптомов прекратите приём Винцигрип Форте и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью. См. раздел 4.
При приёме Винцигрип Форте гранулы для раствора для приема внутрь со вкусом какао может уменьшиться приток крови к зрительному нерву. При внезапной потере зрения прекратите приём Винцигрип Форте гранулы для раствора для приема внутрь со вкусом какао и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью. См. раздел 4.
Сообщалось о случаях развития обратимого постериорного лейкоэнцефалопатического синдрома (ОПЛС) и обратимого синдрома вазоконстрикции головного мозга (ОСВГМ) после применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин. ОПЛС и ОСВГМ — редкие заболевания, которые могут привести к уменьшению притока крови к мозгу. Немедленно прекратите приём Винцигрип Форте гранулы для раствора для приема внутрь со вкусом какао и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились симптомы, которые могут быть признаками ОПЛС или ОСВГМ (симптомы см. в разделе 4 «Возможные побочные эффекты»).
Существует риск злоупотребления одним из действующих веществ Винцигрип Форте — псевдоэфедрином. Большие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Постоянное применение может привести к толерантности и необходимости увеличения дозы Винцигрип Форте для достижения желаемого эффекта, что повышает риск передозировки. Не превышайте максимальную рекомендованную дозу и продолжительность лечения (см. раздел 3).

Во время лечения Винцигрип Форте немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас истощение, хронический алкоголизм, или вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту), рвоту.

Перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом:

Пациентам с заболеваниями почек, сердца или лёгких и при анемии.
Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте.
Пациентам, чувствительным (аллергикам) к одному из антигистаминных препаратов, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминным средствам (например, к хлорфенирамину).
При сахарном диабете (может повышаться концентрация глюкозы в крови).
При сердечно-сосудистых заболеваниях.
При феохромоцитоме.
При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (может спровоцировать задержку мочи).
При обструкции шейки мочевого пузыря.
При задержке мочи.
При хронической обструктивной болезни лёгких (антихолинергические эффекты хлорфенирамина могут вызвать загустение бронхиальных выделений и закупорку дыхательных путей).
При пилородуоденальной обструкции или стенозирующей язве желудка (состояние может усугубиться).
Пациентам с эпилепсией.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 14 лет.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови и мочи), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Этот препарат может влиять на кожные пробы с аллергенами. Рекомендуется прекратить приём препарата как минимум за 3 дня до начала тестирования и сообщить об этом врачу.

Спортсменам

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Другие лекарства и Винцигрип Форте

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

В частности, если вы принимаете один из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
Препараты для лечения туберкулёза: изониазид, рифампицин.
Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
Препараты для предотвращения тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
Препараты, способствующие выведению мочи: петлевые диуретики (фуросемид) и другие диуретики, вызывающие потерю калия (диуретики при гипертонии и других состояниях).
Препараты против тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
Препараты для лечения подагры: пробенецид и сульфинпиразон.
Препараты для лечения гипертонии (высокого артериального давления) и аритмий (нарушений сердечного ритма): пропранолол.
Препараты для снижения уровня холестерина в крови: колестирамин.
Препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, при бессоннице или тревожности).
Ототоксичные препараты (вызывающие повреждение слуха как побочный эффект).
Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие аллергию на свет как побочный эффект).
Уринные кислоты: хлорид аммония.
Уринные щелочи: гидрокарбонат натрия, цитраты.
Ингаляционные анестетики.
Антидепрессанты (трициклические и ингибиторы моноаминоксидазы). См. раздел 2 «Не принимайте Винцигрип Форте».
Некоторые препараты для снижения артериального давления или улучшения выведения мочи (например, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, алкалоиды раувольфии, такие как резерпин).
Стимуляторы центральной нервной системы: амфетамины, ксантины.
Флуклоксациллин (антибиотик) — из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).
Сердечные гликозиды (используются при заболеваниях сердца).
Тиреоидные гормоны (используются при заболеваниях щитовидной железы).
Леводопа (используется при лечении болезни Паркинсона).
Нитраты (используются при лечении стенокардии).
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая фуразолидон (антибактериальный препарат) и прокарбазин (противоопухолевый препарат): их одновременное применение не рекомендуется, поскольку они могут усиливать и продлевать антихолинергические и угнетающие ЦНС эффекты антигистаминных препаратов.
Трициклические антидепрессанты, мапротилин (тетрациклический антидепрессант) или другие препараты с антихолинергическим действием: могут усиливаться антихолинергические эффекты этих препаратов или антигистаминных средств, таких как хлорфенирамин. При появлении желудочно-кишечных расстройств пациенты должны немедленно сообщить об этом врачу, поскольку может развиться паралитическая кишечная непроходимость. См. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): следует избегать одновременного применения этого препарата, а также в течение 15 дней после окончания лечения ИМАО (антидепрессанты, такие как тразилципромин, моклобемид; препараты при болезни Паркинсона, такие как селегилин; противоопухолевые препараты, такие как прокарбазин; или противомикробные средства, такие как линезолид), поскольку из-за увеличения высвобождения катехоламинов могут усиливаться и продлеваться вазопрессорные и кардиостимулирующие эффекты псевдоэфедрина, что может привести к тяжёлой гипертензии, гипертермии и головной боли.

Не используйте одновременно с другими препаратами, предназначенными для облегчения заложенности носа.

Применение Винцигрип Форте с пищей, напитками и алкоголем

Во время приёма этого препарата нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку они могут усиливать побочные эффекты препарата.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитков: пиво, вино, ликёр и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад, кола), во время приёма этого препарата.

Не принимайте препарат с соком горького апельсина, поскольку это может вызвать гипертонический криз.

Приём препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Этот препарат противопоказан в первом триместре беременности, поскольку он может вызвать пороки развития кишечника и лица у новорождённого. Кроме того, его не следует принимать в остальные сроки беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Женщинам в период лактации не следует принимать этот препарат, поскольку он проникает в грудное молоко и может вызвать побочные эффекты у ребёнка.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость, нарушая умственную и/или физическую работоспособность. При появлении этих эффектов избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами.

Винцигрип Форте содержит натрий и маннит (Е-421)

Этот препарат содержит 30,93 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом пакетике. Это составляет приблизительно 1,55% от максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Может вызывать лёгкий слабительный эффект из-за содержания маннита.

3. Как принимать Винцигрип Форте

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 пакетик (650 мг парацетамола) каждые 6–8 часов (3 или 4 раза в день) при необходимости.

Не принимать более 3 граммов парацетамола в течение 24 часов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пациентам с заболеваниями печени, почек или сердца: необходимо проконсультироваться с врачом. (См. раздел 2)

Способ применения:

Винцигрип Форте принимается внутрь.

Содержимое пакетика следует высыпать в полстакана воды и размешивать до полного растворения.

Если препарат принимается вечером, его следует употребить за несколько часов до сна, чтобы снизить вероятность бессонницы у пациентов, имеющих трудности со сном.

Приём препарата осуществляется только при появлении симптомов. По мере их исчезновения приём лекарства следует прекратить.

Применение у детей и подростков

Данный препарат противопоказан детям и подросткам младше 14 лет.

Применение у пациентов старше 65 лет

Эти пациенты не должны принимать препарат без консультации с врачом.

Они чаще подвержены нежелательным эффектам псевдоэфедрина и хлорфенирамина.

Если вы приняли больше Винцигрип Форте, чем нужно

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуха), боли в животе. Тревожность, страх, возбуждение, головную боль (может быть признаком повышенного артериального давления), судороги, бессонницу (или сильную сонливость), неуклюжесть, ощущение обморока, неустойчивость, спутанность сознания, раздражительность, дрожь, анорексию; психоз с галлюцинациями (особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Эффекты в виде повышения артериального давления, аритмии (быстрого или нерегулярного сердцебиения), сердцебиения, снижения выработки мочи. Метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении может развиться истощение объёма плазмы (снижение объёма крови).

В более тяжёлых случаях могут наблюдаться: снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), психические нарушения с искажённым восприятием реальности (психоз), судороги, кома и гипертонические кризы.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

При передозировке или случайном приёме необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя, либо проконсультироваться с Токсикологической информационной службой (телефон: 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Во время применения комбинации парацетамола, хлорфенирамина и псевдоэфедрина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты:

Незначительная сонливость, головокружение и мышечная слабость, которые у некоторых пациентов исчезают через 2–3 дня лечения. Затруднение движений лица, неуклюжесть, дрожь, нарушения чувствительности и ощущение покалывания; нечёткость зрения или двоение в глазах, сухость носа и горла, загустение слизи, сухость во рту, снижение аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если принимать препарат во время еды), такие как тошнота, рвота, диарея, запор и боль в желудке, задержка мочеиспускания и усиленное потоотделение.

Менее часто встречающиеся побочные эффекты:

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может проявляться такими симптомами, как: беспокойство, бессонница, раздражительность, тревожность, головная боль, нарушение координации, дрожь и даже судороги.

Другие возможные побочные эффекты: расширение зрачков, нарушения сердечной деятельности (обычно при передозировке), такие как учащённое сердцебиение (тахикардия), ощущение перебоев в работе сердца (палитации) и нарушения сердечного ритма (аритмии). Повышение артериального давления (гипертензия), особенно у пациентов с гипертонией, или снижение артериального давления (гипотензия). Имеются сообщения о кишечных заболеваниях с наличием крови в кале, возникающих через несколько дней после начала лечения.

Нарушения кожи, такие как уплотнённые поражения (эритемы), зуд и дерматит.

Затруднённое или болезненное мочеиспускание. Кровяные нарушения (изменения состава крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия или тромбоцитопения), симптомами которых могут быть необычные кровотечения, боль в горле или усталость; тяжёлые аллергические реакции, анафилактическая реакция (кашель, затруднение глотания, учащённое сердцебиение, зуд, отёк век или области вокруг глаз, лица, языка и затруднение дыхания), фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрёстная чувствительность (аллергия) к препаратам, связанным с хлорфенирамином. Нарушения слуха, чувство тяжести в груди, свистящее дыхание (хрипы), отёк. Поражения печени, которые могут проявляться болью в желудке или животе и тёмной мочой, нарушения половой функции и менструальные расстройства.

Побочные эффекты, которые могут возникать редко:

Недомогание, повышение уровня трансаминаз в крови, галлюцинации (чаще при высоких дозах), кошмары, крики и спутанность сознания у детей, замедленное сердцебиение или брадикардия (часто при высоких дозах).

Побочные эффекты, которые могут возникать очень редко:

Заболевания почек, мутная моча, крапивница, желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), инфаркт миокарда и тяжёлые кожные реакции.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Гепатит, который может привести к острой печеночной недостаточности, ангионевротический отёк (генерализованная крапивница, сопровождающаяся отёком стоп, кистей, горла, губ и дыхательных путей), очень тяжёлые пузырные реакции на коже (такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острая генерализованная экзантематозная пустулёз) и воспаление толстой кишки вследствие недостаточного кровоснабжения (ишемический колит). Снижение кровотока в зрительном нерве (ишемическая оптическая нейропатия).

Тяжёлые заболевания сосудов головного мозга, известные как обратимый задний лейкоэнцефалопатический синдром (ОЗЛС) и обратимый синдром вазоконстрикции головного мозга (ОСВГМ).

Немедленно прекратите приём Винцигрип Форте и обратитесь за срочной медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками обратимого заднего лейкоэнцефалопатического синдрома (ОЗЛС) и обратимого синдрома вазоконстрикции головного мозга (ОСВГМ). К ним относятся:

внезапная сильная головная боль
недомогание
рвота
спутанность сознания
судороги
нарушения зрения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Винцигрип Форте

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в вашей аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Винцигрип Форте

Действующие вещества: парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина и малеат хлорфенирамина. Каждый пакетик содержит 650 мг парацетамола, 30 мг гидрохлорида псевдоэфедрина и 4 мг малеата хлорфенирамина.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

бутилгидроксианизол (Е-320), бутилгидрокситолуол (Е-321), сорбиновая кислота, повидон, полисорбат 80, полиэтиленгликоль 6000, натрия карбоксиметилкрахмал (из картофельного крахмала), натрия саккарин, натрия цикламат, лецитинированный какао, ароматизатор шоколада, маннитол (Е-421).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Винцигрип Форте выпускается в виде гранул для раствора для приема внутрь со вкусом какао, расфасованных в пакетики.

Каждая упаковка содержит 10 или 20 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Salvat, S.A.

Улица Галь, 30–36 — 08950

Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона — Испания

Производитель

Laboratorios Salvat, S.A.

Улица Галь, 30–36 — 08950

Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона — Испания

или

PHARMALOOP, S.L.

Улица Боливия, 15 – Промышленная зона Асаке

28006 Алькала-де-Энарес, Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025 г.

Актуальная и подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es