Vincigrip Forte granulat do sporządzenia roztworu doustnego o smaku czekoladowym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Vincigrip Forte granulat do sporządzenia roztworu doustnego o smaku czekoladowym

Paracetamol/Pseudoefedryny chlorowodorek/Chlorfenaminy malean

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub taką, jaką podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy, lub jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, a ból lub inne objawy – dłużej niż 5 dni.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Vincigrip Forte i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Vincigrip Forte
3. Jak stosować Vincigrip Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Vincigrip Forte
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Vincigrip Forte i do czego służy

Jest to połączenie paracetamolu, pseudoefedryny i chlorfenaminy.

Paracetamol to lek przeciwbólowy, który zmniejsza ból i gorączkę.

Chlorfenamina to lek przeciwhistaminowy, który łagodzi wydzielanie się śluzu z nosa.

Pseudoefedryna to lek sympatykomimetyczny, który zmniejsza zatkanie nosa.

Lek jest wskazany w celu złagodzenia objawów stanów zapalnych górnych dróg oddechowych i grypy towarzyszących z lub bez gorączki, bólu łagodnego do umiarkowanego, zatkania i wydzielania z nosa u dorosłych i u młodzieży od 14. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy, nie poprawi się lub jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni albo ból lub inne objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Vincigrip Forte

Nie przyjmuj Vincigrip Forte

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężka nadciśnienie) lub nadciśnienie niekontrolowane lekami.
• Jeśli cierpisz na nadczynność tarczycy.
• Jeśli przyjmujesz leki inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), np. niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
• Jeśli przyjmujesz leki sympatykomimetyczne (leki stosowane w leczeniu astmy lub leki przyspieszające rytm serca).
• Jeśli przyjmujesz leki beta-blokujące (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub chorób układu sercowo-naczyniowego).
• Jeśli cierpisz na jaskrę (podwyższone ciśnienie w oku).
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca lub chorobę tętnic (np. chorobę wieńcową, dławicę piersiową lub krwotok mózgu).
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli cierpisz na ciężką, ostrą (nagłą) lub przewlekłą (długotrwałą) chorobę nerek, lub niewydolność nerek.
• Jeśli jesteś w pierwszym trymestrze ciąży.
• Dzieci i młodzież poniżej 14. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vincigrip Forte skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecana w punkcie 3. Jak stosować Vincigrip Forte granulat do sporządzenia doustnego roztworu smaku kakowego.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ponieważ wysokie dawki mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby. Nie stosuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.
• U przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g/dobę paracetamolu (3 saszetki Vincigrip Forte). Jeśli przyjmujesz inne produkty zawierające leki przeciwbólowe do nosa, nie powinieneś przyjmować tego leku.
• Leczenie należy przerwać co najmniej 24 godziny przed zabiegiem chirurgicznym.
• Jednoczesne stosowanie kokainy i pseudoefedryny może nasilić działanie na układ sercowo-naczyniowy i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Przyjmowanie Vincigrip Forte może powodować nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu z powodu zapalenia okrężnicy (zapalenie niedokrwienne okrężnicy). Jeśli wystąpią takie objawy przewodu pokarmowego, przestań przyjmować Vincigrip Forte i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do placówki medycznej. Zobacz punkt 4.
• Przyjmowanie Vincigrip Forte granulatu do sporządzenia doustnego roztworu smaku kakowego może zmniejszyć przepływ krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli doświadczysz nagłej utraty wzroku, natychmiast przestań przyjmować Vincigrip Forte granulat do sporządzenia doustnego roztworu smaku kakowego i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do placówki medycznej. Zobacz punkt 4.
• Zgłaszano przypadki wystąpienia odwracalnego zespołu encefalopatii tylnej (SEPR) i odwracalnego zespołu zwężenia naczyń mózgowych (SVCR) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. SEPR i SVCR to rzadkie choroby, które mogą prowadzić do ograniczenia dopływu krwi do mózgu. Natychmiast przestań stosować Vincigrip Forte granulat do sporządzenia doustnego roztworu smaku kakowego i udaj się do placówki medycznej, jeśli wystąpią u Ciebie objawy, które mogą być oznakami SEPR lub SVCR (aby poznać objawy, zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Istnieje możliwość nadużycia jednej z substancji czynnych zawartych w Vincigrip Forte granulacie, czyli pseudoefedryny. Duże dawki pseudoefedryny mogą być toksyczne. Stosowanie przez dłuższy czas może prowadzić do tolerancji i do przyjmowania większej dawki Vincigrip Forte granulatu niż zalecana, aby osiągnąć pożądany efekt, co może zwiększyć ryzyko przedawkowania. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki zalecanej ani długości leczenia (zobacz punkt 3).

Podczas leczenia Vincigrip, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, co powoduje uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano ciężką chorobę zwaną kwasocą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany razem z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności w oddychaniu z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku:

• Pacjenci z chorobami nerek, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią.
• Pacjenci z astmą uczuliwi na kwas acetylosalicylowy.
• Pacjenci uczuleni (alergicznym) na antyhistaminik, ponieważ mogą być uczuleni na inne antyhistaminiki (np. chlorfenamina).
• Choroba cukrzycowa (może zwiększyć stężenie glukozy we krwi).
• Choroby układu sercowo-naczyniowego.
• Feochromocytoma.
• Przerost gruczołu krokowego (może sprowokować zatrzymanie moczu).
• Zablokowanie szyjki pęcherza moczowego.
• Zatrzymanie moczu.
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc (działania antycholinergiczne chlorfenaminy mogą prowadzić do zagęszczenia wydzieliny oskrzowej i zablokowania dróg oddechowych).
• Zablokowanie ujścia żołądka lub zwężenie wrzodu żołądka (może się nasilić).
• Pacjenci z padaczką.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi i moczu), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Ten lek może wpływać na próby skórne wykorzystujące alergeny. Zaleca się przerwanie przyjmowania tego leku co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem testów i poinformowanie lekarza.

Sportowcy

Sportowcom przypomina się, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Inne leki i Vincigrip Forte

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

W szczególności, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ponieważ może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia:

• Leki stosowane w leczeniu padaczki: przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenylobarbital, metylofenylobarbital, primidona, karbamazepina).

• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy: izoniazyd, ryfampicyna.

• Leki stosowane w leczeniu drgawek i depresji (barbiturany), stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwdrgawkowe.

• Leki stosowane w zapobieganiu krzepnięciu krwi: doustne leki przeciwkrzepliwe (acenokumarol, warfaryna).

• Leki zwiększające wydalanie moczu: moczopędniki pętlowe (furozemyd) i inne moczopędniki powodujące utratę potasu (moczopędniki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub innych stanach).

• Leki stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom: metoklopramid i domperydona.

• Leki stosowane w leczeniu podagry: probenecyd i sulfinpirazona.

• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (wysokie ciśnienie krwi) i arytmii (zaburzenia rytmu serca): propranolol.

• Leki obniżające poziom cholesterolu we krwi: kolestyramina.

• Leki powodujące depresję układu nerwowego środkowego (np. stosowane na bezsenność lub lęk).

• Leki ototoksyczne (które jako działanie niepożądane uszkadzają ucho).

• Leki fotosensybilizujące (które jako działanie niepożądane powodują uczulenie na światło).

• Kwasotwórcze środki moczowe: chlorek amonu.

• Zasadowe środki moczowe: węglan sodu, cytrany.

• Narkotyki wziewne.

• Leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe i inhibitory monoaminooksydazy). Zobacz punkt 2. Nie przyjmuj Vincigrip Forte.

• Niektóre leki obniżające ciśnienie krwi lub sprzyjające wydalaniu moczu (np. beta-blokery, inhibitory ACE, alkaloidy rauwolfii, takie jak rezerpina).

• Stymulatory układu nerwowego: amfetaminy, ksantyny. Flukloksacylina (antybiotyk), z powodu poważnego ryzyka zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasica metaboliczna), które należy leczyć pilnie (zobacz punkt 2).

• Glikozydy naparstnicy (stosowane w chorobach serca).

• Hormony tarczycy (stosowane w chorobach tarczycy).

• Lewodopa (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).

• Nitraty (stosowane w leczeniu dławicy piersiowej).

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), w tym furazolidon (antybakteryjny) i prokarbazyna (przeciwnowotworowy): jednoczesne stosowanie nie jest zalecane, ponieważ mogą przedłużać i nasilać działanie antycholinergiczne i depresyjne na układ nerwowy środkowy antyhistaminików.

• Leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe lub maprotylina (przeciwddepresyjny czteropierścieniowy) lub inne leki o działaniu antycholinergicznym: mogą nasilać się działania antycholinergicznego tych leków lub antyhistaminików, takich jak chlorfenamina. Jeśli wystąpią problemy przewodu pokarmowego, pacjent powinien jak najszybciej poinformować lekarza, ponieważ może dojść do paralitycznego niedrożności jelit. Zobacz punkt 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku, a nawet w ciągu 15 dni po zakończeniu leczenia IMAO (przeciwddepresyjne, takie jak tranylcyprolina, moclobemida, w chorobie Parkinsona, takie jak selegylina, przeciwnowotworowe, takie jak prokarbazyna, lub przeciwinfekcyjne, takie jak linezolid), ponieważ w wyniku zwiększonego uwalniania katecholamin może przedłużać i nasilać działanie naciskowe i stymulujące na serce pseudoefedryny, co może prowadzić do ciężkiego nadciśnienia, hiperpireksji i bólu głowy.

Nie stosować z innymi lekami wskazanymi na złagodzenie zatkania nosa.

Stosowanie Vincigrip Forte z pokarmem, napojami i alkoholem

Podczas leczenia tym lekiem nie wolno spożywać napojów alkoholowych, ponieważ mogą nasilać występowanie działań niepożądanych tego leku.

Dodatkowo stosowanie leków zawierających paracetamol przez osoby, które regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, gorzkie napoje... dziennie) może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Ogranicz spożycie napojów zawierających kofeinę (kawa, herbata, czekolada i napoje typu cola) podczas przyjmowania tego leku.

Nie przyjmuj z sokiem z pomarańczy gorzkiej, ponieważ może to spowodować kryzys nadciśnieniowy.

Przyjmowanie tego leku z pożywieniem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży, ponieważ może powodować wady wrodzone jelita i twarzy noworodka. Ponadto nie należy go przyjmować w pozostałej części ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne.

Kobiety w okresie laktacji nie powinny przyjmować tego leku, ponieważ przechodzi on do mleka matki i może powodować działania niepożądane u niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność, wpływając na zdolność psychiczną i/lub fizyczną. Jeśli odczuwasz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.

Vincigrip Forte zawiera sód i manitol (E-421)

Ten lek zawiera 30,93 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej saszetce. Odpowiada to około 1,55% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu dla dorosłego.

Może powodować lekkie działanie przeczyszczające, ponieważ zawiera manitol.

3. Jak stosować Vincigrip Forte

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 14. roku życia: 1 saszetka (650 mg paracetamolu) co 6–8 godzin (3–4 razy dziennie), w razie potrzeby.

Nie należy przyjmować więcej niż 3 g paracetamolu w ciągu 24 godzin (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Sposób stosowania:

Vincigrip Forte stosuje się doustnie.

Zawartość saszetki należy wylać do pół szklanki wody i wymieszać, aż całkowicie się rozpuści.

Jeśli lek ma być przyjmowany wieczorem, należy przyjąć go kilka godzin przed pójściem spać, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia bezsenności u pacjentów z trudnościami zasypiania.

Stosowanie leku zależy od występowania objawów. W miarę ich ustępowania należy przerwać leczenie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek jest przeciwwskazany u dzieci oraz u młodzieży poniżej 14. roku życia.

Stosowanie u pacjentów powyżej 65. roku życia

Ci pacjenci nie powinni przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Są oni bardziej narażeni na działanie niepożądane pseudoefedryny i chlorfenaminy.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Vincigrip Forte

Jeśli przyjmiesz przedawkowanie, niezwłocznie udaj się do placówki medycznej, nawet jeśli nie wystąpiły objawy, ponieważ często pojawiają się one dopiero po upływie 3 dni od momentu przyjęcia przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu) oraz ból brzucha. Stan niepokoju, lęk, pobudzenie, ból głowy (może być objawem podwyższonego ciśnienia), drgawki, bezsenność (lub silna senność), niezgrabność, uczucie omdlenia, niestabilność, dezorientację, drażliwość, drżenie, anoreksję; psychotyczne stany z halucynacjami (szczególnie u dzieci). Suchość w ustach, nosie lub gardle. Efekty takie jak podwyższone ciśnienie, zaburzenia rytmu serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca), kołatanie serca, zmniejszenie ilości wydzielanej moczu. Kwasica metaboliczna (obniżenie rezerwy alkalicznej krwi). Przy długotrwałym stosowaniu może dojść do wyczerpania objętości osocza (zmniejszenie objętości krwi).

W cięższych przypadkach może wystąpić: obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), zaburzenia psychiczne z zaburzoną percepcją rzeczywistości (psychotyczne stany), drgawki, śpiączka i kryzys nadciśnieniowy.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin od przyjęcia przedawkowania.

Pacjenci leczeni barbituranami lub chorzy alkoholicy są bardziej podatni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie udać się do lekarza lub na Służbę Ratunkową najbliższego szpitala, albo skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym (numer telefonu: 91 562 04 20), podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania kombinacji paracetamolu, chlorfeniraminy i pseudoefedryny zgłoszono następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona.

Najczęściej występujące działania niepożądane to:

Lekka senność, zawroty głowy i osłabienie mięśni, które u niektórych pacjentów ustępują po 2–3 dniach leczenia. Trudności w wykonywaniu ruchów twarzy, niezgrabność, drżenie, zaburzenia wrażliwości i mrowienie; rozmyte widzenie lub podwójne widzenie, suchość nosa i gardła, zagęszczenie wydzieliny śluzowej, suchość w ustach, utrata apetytu, zaburzenia smaku lub węchu, dolegliwości gastrointestynalne (które mogą się zmniejszyć, jeśli lek podaje się razem z posiłkiem), takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcia i ból brzucha, zatrzymanie moczu oraz zwiększone pocenie się.

Mniej często występujące działania niepożądane to:

Podniecenie nerwowe (zazwyczaj przy wysokich dawkach i częściej u osób starszych i dzieci), które może obejmować objawy takie jak: niepokój, bezsenność, pobudzenie, lęk, ból głowy, dezkoordynacja, drżenia, a nawet napady drgawkowe.

Inne możliwe działania niepożądane to: rozszerzenie źrenic, zaburzenia serca (zazwyczaj przy przedawkowaniu), takie jak przyspieszone tętno (tachykardia), nieregularne uderzenia serca (kołatanie serca) i zaburzenia rytmu serca (arytmie). Podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie), głównie u pacjentów z nadciśnieniem, lub obniżenie ciśnienia (hipotensja). Zgłoszono przypadki chorób jelitowych z obecnością krwi w stolcu kilka dni po rozpoczęciu leczenia.

Zaburzenia skóry, takie jak twarde zmiany skórne (zawiasy), swędzenie i zapalenie skóry.

Trudności lub ból podczas oddawania moczu. Zaburzenia krwi (zmiany we wzorze krwi, takie jak agranulocytoza, leukopenia, anemia aplastyczna lub trombocytopenia) z objawami takimi jak nietypowe krwawienia, ból gardła lub zmęczenie; poważne reakcje nadwrażliwościowe, reakcja anafilaktyczna (kaszleć, trudności w połykaniu, przyspieszone tętno, swędzenie, obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, języka i trudności w oddychaniu), fotosensybilizacja (uczulenie na światło słoneczne), uczulenie krzyżowe (alergia) na leki pokrewne chlorfeniraminie. Zaburzenia słuchu, uczucie ucisku w klatce piersiowej, świsty podczas oddychania (szumy oddechowe), obrzęk. Zaburzenia wątroby, które mogą objawiać się bólem brzucha lub brzusznej części ciała i ciemnym moczem, impotencja i zaburzenia menstruacyjne.

Działania niepożądane występujące rzadko:

Niedowaga, podwyższenie poziomu transaminaz we krwi, halucynacje (częściej przy dużych dawkach), koszmary, krzyki i dezorientacja u dzieci, zwolnienie tętna lub bradykardia (częste przy dużych dawkach).

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko:

Choroby nerek, mętny mocz, pokrzywka, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (neutropenia, anemia hemolityczna), hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi), zawał mięśnia sercowego oraz poważne reakcje skórne.

Działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

Ciężka choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Zapalenie wątroby, które może prowadzić do ostrej niewydolności wątroby, obrzęk naczyniowy (pokrzywka uogólniona z obrzękiem stóp, rąk, gardła, warg i dróg oddechowych), bardzo poważne pęcherzykowe reakcje skórne (takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna i uogólniona ostrożna pustuloza egzantematyczna) oraz zapalenie okrężnicy spowodowane niewystarczającym przepływem krwi (kolitisz iskemiczna). Obniżenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (ischemiczna neuropatia nerwu wzrokowego).

Ciężkie choroby wpływające na naczynia mózgowe, znane jako odwracalny zespół encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (RCVS).

Natychmiast przestań stosować Vincigrip Forte i skontaktuj się z lekarzem w trybie pilnym, jeśli wystąpią u Ciebie objawy, które mogą być oznakami odwracalnego zespołu encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalnego zespołu zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Objawy te obejmują:

• nagły, silny ból głowy
• niedowagę
• wymioty
• dezorientację
• napady drgawkowe
• zmiany wrażliwości wzrokowej

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulocie.

Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Vincigrip Forte

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóżesz ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Vincigrip Forte

Substancje czynne: paracetamol, pseudoefedryny chlorowodorek i chlorfenamina maleinian. Każdy saszetka zawiera 650 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodoroku i 4 mg chlorfenaminy maleinianu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):

butilhydroksyanizol (E-320), butylhydroksytoluen (E-321), kwas sorbinowy, povidon, polisorbat 80, polietylenoglikol 6000, skrobi sodowej karboksymetylowej (ze ziemniaka), sody sacyno, cyklamian sodu, cekinowany lecytyna, aroma czekoladowe, manitol (E-421).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Vincigrip Forte występuje w formie saszetek z granulatem do sporządzenia doustnego roztworu o smaku kakaowym.

Każde opakowanie zawiera 10 lub 20 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona - Hiszpania

Producent

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona - Hiszpania

lub

PHARMALOOP, S.L.

C/Bolivia, 15 – Polig Industrial Azaque

28006 Alcalá de Henares, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

Aktualne i szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es