Vincigrip Forte granulato per soluzione orale sapore cacao

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Vincigrip Forte granulato per soluzione orale sapore cacao

Paracetamolo/Pseudoefedrina cloridrato/Clorfeniramina malеato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate nel presente foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non riportati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o non migliora, oppure se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore e gli altri sintomi durano oltre 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Vincigrip Forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Vincigrip Forte
3. Come prendere Vincigrip Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Vincigrip Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Vincigrip Forte e a cosa serve

È un associazione di paracetamolo, pseudoefedrina e clorfenamina.

Il paracetamolo è un analgesico che riduce il dolore e la febbre.

La clorfenamina è un antistaminico che allevia la secrezione nasale.

La pseudoefedrina è un simpaticomimetico che riduce la congestione nasale.

È indicato per il trattamento sintomatico delle affezioni catarrali e influenzali, con o senza febbre, accompagnate da dolore da lieve a moderato, congestione e secrezione nasale, negli adulti e negli adolescenti a partire dai 14 anni.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano, o se la febbre persiste per più di 3 giorni, o se il dolore o gli altri sintomi durano più di 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Vincigrip Forte

Non prenda Vincigrip Forte

• Se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha la pressione sanguigna molto alta (ipertensione grave) o ipertensione non controllata con i farmaci.
• Se soffre di ipertiroidismo.
• Se sta seguendo un trattamento con farmaci inibitori della monoaminossidasi (IMAO), come alcuni antidepressivi o farmaci per il trattamento della malattia di Parkinson.
• Se sta seguendo un trattamento con farmaci simpaticomimetici (farmaci utilizzati per il trattamento dell'asma o per accelerare la frequenza cardiaca).
• Se sta seguendo un trattamento con farmaci beta-bloccanti (farmaci per il trattamento dell'ipertensione o di malattie cardiovascolari).
• Se soffre di glaucoma (aumento della pressione oculare).
• Se soffre di una grave malattia cardiaca o vascolare (come malattia coronarica, angina pectoris o emorragia cerebrale).
• Se soffre di una grave malattia epatica.
• Se soffre di una grave malattia renale acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine), o insufficienza renale.
• Se si trova nel primo trimestre di gravidanza.
• I bambini o gli adolescenti di età inferiore ai 14 anni non devono assumere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Vincigrip Forte.

• Non assuma una quantità superiore a quella raccomandata nella sezione 3. Come prendere Vincigrip Forte granulato per soluzione orale al sapore di cacao.
• È necessario evitare l'uso contemporaneo di questo medicinale con altri contenenti paracetamolo, poiché dosi elevate possono causare danni al fegato. Non usi più di un medicinale contenente paracetamolo senza consultare il medico.
• Nei soggetti affetti da alcolismo cronico, si deve fare attenzione a non superare i 2 g/die di paracetamolo (3 bustine di Vincigrip Forte). Se assume altri prodotti contenenti decongestionanti nasali, non deve prendere questo medicinale.
• Il trattamento deve essere sospeso almeno 24 ore prima di un intervento chirurgico.
• L'uso contemporaneo di cocaína con pseudoefedrina può aumentare gli effetti cardiovascolari e il rischio di effetti avversi.
• L'assunzione di Vincigrip Forte può causare dolore addominale improvviso o sanguinamento rettale dovuto a un'infiammazione del colon (colite ischemica). Se compaiono questi sintomi gastrointestinali, interrompa l'assunzione di Vincigrip Forte e contatti immediatamente il medico o si rivolga a un servizio medico. Vedere sezione 4.
• Con Vincigrip Forte granulato per soluzione orale al sapore di cacao, potrebbe ridursi il flusso sanguigno al nervo ottico. Se dovesse verificarsi una perdita improvvisa della vista, interrompa immediatamente l'assunzione di Vincigrip Forte granulato per soluzione orale al sapore di cacao e contatti il medico o si rivolga a un servizio medico. Vedere sezione 4.
• Sono stati segnalati casi di sindrome di encefalopatia posteriore reversibile (SEPR) e di sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (SVCR) dopo l'uso di farmaci contenenti pseudoefedrina. SEPR e SVCR sono malattie rare che possono comportare una riduzione dell'afflusso di sangue al cervello. Interrompa immediatamente l'uso di Vincigrip Forte granulato per soluzione orale al sapore di cacao e si rivolga immediatamente a un medico se dovesse manifestare sintomi che potrebbero indicare SEPR o SVCR (per conoscere i sintomi, vedere sezione 4 "Possibili effetti indesiderati").
• Esiste la possibilità di abuso di uno dei principi attivi contenuti in Vincigrip Forte granulato, la pseudoefedrina. Alte dosi di pseudoefedrina possono essere tossiche. L'uso prolungato può causare tolleranza e portare a un aumento della dose di Vincigrip Forte granulato oltre quella raccomandata per ottenere l'effetto desiderato, aumentando il rischio di sovradosaggio. Non si deve superare la dose massima raccomandata né la durata del trattamento (vedere sezione 3).

Durante il trattamento con Vincigrip, informi immediatamente il medico se:

Soffre di malattie gravi, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). È stata segnalata una grave malattia denominata acidosi metabolica (un'anomalia nel sangue e nei liquidi corporei) in pazienti in queste condizioni quando si utilizza paracetamolo a dosi regolari per un periodo prolungato o quando si assume paracetamolo insieme a flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.

Devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale:

• Pazienti con malattie renali, cardiache o polmonari e pazienti con anemia.
• Pazienti asmatici sensibili all'acido acetilsalicilico.
• Pazienti sensibili (allergici) a un antistaminico, poiché potrebbero essere sensibili ad altri antistaminici (come clorfenamina).
• Diabete mellito (può aumentare la concentrazione di glucosio nel sangue).
• Malattie cardiovascolari.
• Feocromocitoma.
• Ipertrofia prostatica (può causare ritenzione urinaria).
• Ostacolo al collo della vescica.
• Ritenzione urinaria.
• Malattia polmonare ostruttiva cronica (gli effetti anticolinergici della clorfenamina potrebbero causare ispessimento delle secrezioni bronchiali e ostruzione delle vie respiratorie).
• Ostacolo piloroduodenale o ulcera peptica stenosante (possono peggiorare).
• Pazienti epilettici.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni.

Interferenza con test di laboratorio

Se deve sottoporsi a test di laboratorio (inclusi esami del sangue e delle urine), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Questo medicinale può interferire con i test cutanei che utilizzano allergeni. Si raccomanda di sospendere l'assunzione di questo medicinale almeno 3 giorni prima di iniziare i test e di informare il medico.

Atleti

Si informano gli atleti che questo medicinale contiene un componente che può causare un risultato positivo nei test antidoping.

Altri medicinali e Vincigrip Forte

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

In particolare, se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose o interrompere il trattamento:

• Farmaci per il trattamento dell'epilessia: antiepilettici (lamotrigina, fenitoina o altre idantoine, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina).

• Farmaci per il trattamento della tubercolosi: isoniazide, rifampicina.

• Farmaci per il trattamento delle convulsioni e della depressione (barbiturici), utilizzati come ipnotici, sedativi e anticonvulsivanti.

• Farmaci per prevenire la formazione di coaguli nel sangue: anticoagulanti orali (acenocumarolo, warfarina).

• Farmaci per aumentare l'eliminazione urinaria: diuretici dell'ansa (furosemide) e altri diuretici che causano perdita di potassio (diuretici per l'ipertensione o altre condizioni).

• Farmaci per prevenire nausea e vomito: metoclopramide e domperidone.

• Farmaci per il trattamento della gotta: probenecid e sulfinpirazone.

• Farmaci per il trattamento dell'ipertensione (pressione alta) e delle aritmie (alterazioni del ritmo cardiaco): propranololo.

• Farmaci per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue: colestiramina.

• Farmaci che causano depressione del sistema nervoso centrale (come quelli usati per l'insonnia o l'ansia).

• Farmaci ototossici (che hanno come effetto indesiderato il danno all'orecchio).

• Farmaci fotosensibilizzanti (che causano come effetto indesiderato allergia alla luce).

• Acidificanti urinari: cloruro di ammonio.

• Alcalinizzanti urinari: bicarbonato di sodio, citrati.

• Anestetici inalatori.

• Antidepressivi (triciclici e inibitori della monoaminossidasi). Vedere sezione 2. Non prenda Vincigrip Forte.

• Alcuni farmaci per abbassare la pressione o favorire l'eliminazione urinaria (come beta-bloccanti, inibitori dell'ACE, alcaloidi della rauwolfia come la reserpina).

• Stimolanti del sistema nervoso centrale: anfetamine, xantine. Flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazione ematica e fluida (denominata acidosi metabolica) che deve essere trattata urgentemente (vedere sezione 2).

• Glicosidi cardiaci (usati per il cuore).

• Ormoni tiroidei (usati per le malattie della tiroide).

• Levodopa (usata per il trattamento del morbo di Parkinson).

• Nitrati (usati per il trattamento dell'angina pectoris).

• Inibitori della monoaminossidasi (IMAO), inclusi furazolidone (antibatterico) e procarbazina (antitumorale): non è raccomandato l'uso contemporaneo poiché possono prolungare e intensificare gli effetti anticolinergici e depressivi sul sistema nervoso centrale degli antistaminici.

• Antidepressivi triciclici o maprotilina (antidepressivo tetraciclico) o altri farmaci con azione anticolinergica: gli effetti anticolinergici di questi farmaci o degli antistaminici come la clorfenamina possono potenziarsi reciprocamente. Se compaiono disturbi gastrointestinali, i pazienti devono essere avvertiti di informare immediatamente il medico, poiché potrebbe verificarsi un ileo paralitico. Vedere sezione 2. Avvertenze e precauzioni.

• Inibitori della monoaminossidasi (IMAO): si deve evitare la somministrazione concomitante di questo medicinale e anche nei 15 giorni successivi alla sospensione del trattamento con IMAO (antidepressivi come tranilcipromina, moclobemide, per la malattia di Parkinson come selegilina, antitumorali come procarbazina, o antiinfettivi come linezolid) poiché l'aumento della liberazione di catecolamine può prolungare e intensificare gli effetti vasopressori e stimolanti cardiaci della pseudoefedrina, causando ipertensione grave, iperpiressia e cefalea.

Non usare con altri medicinali indicati per il sollievo della congestione nasale.

Uso di Vincigrip Forte con cibi, bevande e alcol

Durante il trattamento con questo medicinale non deve assumere bevande alcoliche, poiché potrebbero aumentare la comparsa di effetti indesiderati.

Inoltre, l'uso di medicinali contenenti paracetamolo in pazienti che assumono regolarmente alcol (3 o più bevande alcoliche: birra, vino, liquore,... al giorno) può causare danni al fegato.

Limiti il consumo di bevande contenenti caffeina (caffè, tè, cioccolato e bevande alla cola) durante l'assunzione di questo medicinale.

Non assuma con succo di pompelmo amaro poiché potrebbe causare una crisi ipertensiva.

L'assunzione di questo medicinale con i pasti non influisce sulla sua efficacia.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Questo medicinale è controindicato nel primo trimestre di gravidanza poiché può causare malformazioni intestinali e facciali nel neonato. Inoltre, non deve essere assunto durante il resto della gravidanza, a meno che il medico non ritenga strettamente necessario.

Le donne in allattamento non devono assumere questo medicinale poiché passa nel latte materno e potrebbe causare effetti indesiderati nel neonato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può causare sonnolenza, alterando la capacità mentale e/o fisica. Se nota questi effetti, eviti di guidare veicoli o di usare macchinari.

Vincigrip Forte contiene sodio e manitolo (E-421)

Questo medicinale contiene 30,93 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni bustina. Ciò corrisponde a circa l'1,55% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Può causare un lieve effetto lassativo poiché contiene manitolo.

3. Come prendere Vincigrip Forte

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti e adolescenti oltre i 14 anni: 1 bustina (650 mg di paracetamolo) ogni 6-8 ore (3 o 4 volte al giorno), se necessario.

Non assuma più di 3 grammi di paracetamolo ogni 24 ore (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Come assumere il medicinale:

Vincigrip Forte si assume per via orale.

Versare il contenuto della bustina in mezzo bicchiere d’acqua, mescolando fino a completa dissoluzione.

Se il medicinale viene assunto di sera, deve essere assunto alcune ore prima di andare a letto per ridurre la possibilità di insonnia in pazienti con difficoltà a dormire.

L’assunzione del medicinale deve essere effettuata solo in presenza di sintomi. Non appena questi scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Questo medicinale è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni.

Uso nei pazienti di età superiore a 65 anni

Questi pazienti non devono assumere il medicinale senza aver prima consultato il medico.

Sono generalmente più soggetti agli effetti indesiderati della pseudoefedrina e della clorfenamina.

Se assume una dose eccessiva di Vincigrip Forte

In caso di sovradosaggio, si rechi immediatamente presso un centro medico anche in assenza di sintomi, poiché spesso questi non si manifestano prima di 3 giorni dall’assunzione, anche in caso di intossicazione grave.

I sintomi da sovradosaggio possono essere: vertigini, vomito, perdita di appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia) e dolore addominale. Ansia, paura, agitazione, cefalea (può essere sintomo di ipertensione), convulsioni, insonnia (o intensa sonnolenza), goffaggine, sensazione di svenimento, instabilità, confusione, irritabilità, tremori, anoressia; psicosi con allucinazioni (quest’ultimo soprattutto nei bambini). Secchezza di bocca, naso o gola. Effetti come ipertensione, aritmie (battiti cardiaci rapidi o irregolari), palpitazioni, riduzione della produzione di urina. Acidosi metabolica (diminuzione della riserva alcalina del sangue). Con uso prolungato, può verificarsi deplezione del volume plasmatico (riduzione del volume ematico).

Nei casi più gravi, possono verificarsi: diminuzione del potassio nel sangue (ipokaliemia), disturbo mentale con alterata percezione della realtà (psicosi), convulsioni, coma e crisi ipertensive.

Il trattamento del sovradosaggio è più efficace se iniziato entro le 4 ore successive all’assunzione eccessiva del medicinale.

I pazienti in trattamento con barbiturici o gli alcolisti cronici possono essere più suscettibili alla tossicità da sovradosaggio di paracetamolo.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente dal medico o al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino oppure contatti il Servizio di Informazione Tossicologica (telefono: 91 562 04 20), indicando il nome del medicinale e la quantità assunta.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante il periodo di utilizzo della combinazione di paracetamolo, clorfenamina e pseudoefedrina, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione.

Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi più frequentemente sono:

Leggera sonnolenza, capogiri e debolezza muscolare, che in alcuni pazienti scompaiono dopo 2-3 giorni di trattamento. Difficoltà nei movimenti del viso, goffaggine, tremore, alterazioni delle sensazioni e formicolio; vista offuscata o doppia visione, secchezza del naso e della gola, ispessimento del muco, secchezza della bocca, perdita di appetito, alterazioni del gusto o dell'olfatto, disturbi gastrointestinali (che possono diminuire se il medicinale viene assunto insieme ai pasti), come nausea, vomito, diarrea, stitichezza e dolore addominale, ritenzione urinaria e aumento della sudorazione.

Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi meno frequentemente sono:

Eccitazione nervosa (generalmente con dosi elevate e più frequentemente negli anziani e nei bambini), che può includere sintomi come: irrequietezza, insonnia, nervosismo, ansia, mal di testa, mancanza di coordinazione, tremori e persino convulsioni.

Altri effetti indesiderati che possono manifestarsi sono: dilatazione delle pupille, alterazioni cardiache (generalmente in caso di sovradosaggio), come battiti cardiaci rapidi (tachicardia), battiti irregolari (palpitazioni) e alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie). Aumento della pressione arteriosa (ipertensione), soprattutto nei pazienti ipertesi, o abbassamento della pressione (ipotensione). Sono stati riportati casi di malattie intestinali con presenza di sangue nelle feci pochi giorni dopo l'inizio del trattamento.

Alterazioni cutanee come lesioni indurite (eritemi), prurito e dermatiti.

Difficoltà o dolore durante la minzione. Alterazioni ematiche (cambiamenti nella formula ematica come agranulocitosi, leucopenia, anemia aplastica o trombocitopenia), con sintomi come emorragie insolite, mal di gola o stanchezza; gravi reazioni di ipersensibilità, reazione anafilattica (tosse, difficoltà di deglutizione, battiti cardiaci rapidi, prurito, gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alla lingua e difficoltà respiratorie), fotosensibilità (ipersensibilità alla luce solare), sensibilità crociata (allergia) a medicinali correlati alla clorfenamina. Alterazioni uditive, senso di costrizione al torace, rumori durante la respirazione (sibili), edema (gonfiore). Disturbi epatici che possono manifestarsi con dolore addominale e urine scure, impotenza sessuale e alterazioni del ciclo mestruale.

Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi raramente:

Malessere, aumento dei livelli di transaminasi nel sangue, allucinazioni (più frequenti con dosi elevate), incubi, strilli e confusione nei bambini, battiti cardiaci lenti o bradicardia (frequenti con dosi elevate).

Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi molto raramente:

Malattie renali, urine torbide, orticaria, ittirizia (colorazione gialla della pelle), alterazioni ematiche (neutropenia, anemia emolitica), ipoglicemia (abbassamento del livello di zucchero nel sangue), infarto miocardico e gravi reazioni cutanee.

Effetti indesiderati la cui frequenza non è nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

Una malattia grave che può rendere più acido il sangue (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).

:

Epatite che può evolvere in insufficienza epatica acuta, angioedema (orticaria generalizzata accompagnata da gonfiore di piedi, mani, gola, labbra e vie respiratorie), reazioni bollose cutanee molto gravi (come la Sindrome di Stevens-Johnson, la Necrolisi Epidermica Tossica e la Pustolosi Esantematica Acuta Generalizzata) e infiammazione del colon dovuta a un insufficiente apporto di sangue (colite ischemica). Diminuzione del flusso sanguigno al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica).

Malattie gravi che interessano i vasi sanguigni del cervello note come sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (SEPR) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (SVCR).

Smetta immediatamente di assumere Vincigrip Forte e cerchi assistenza medica urgente se manifesta sintomi che potrebbero essere segni di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (SEPR) e di sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (SVCR). Tali sintomi includono:

• mal di testa intenso con insorgenza improvvisa
• malessere
• vomito
• confusione
• convulsioni
• alterazioni della vista

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono riportati in questo foglio illustrativo.

Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Vincigrip Forte

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della sua farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Vincigrip Forte

I principi attivi sono: paracetamolo, cloridrato di pseudoefedrina e maleato di clorfenamina. Ogni bustina contiene 650 mg di paracetamolo, 30 mg di cloridrato di pseudoefedrina e 4 mg di maleato di clorfenamina.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

butilidrossianisolo (E-320), butilidrossitoluene (E-321), acido sorbico, povidone, polisorbato 80, polietilenglicole 6000, carbossimetilamido sodico (da amido di patata), saccarina sodica, ciclamato sodico, cacao lecitinato, aroma di cioccolato, mannitolo (E-421).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Vincigrip Forte si presenta in bustine contenenti granulato per soluzione orale al sapore di cacao.

Ogni confezione contiene 10 o 20 bustine.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Barcellona - Spagna

Responsabile della produzione

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Barcellona - Spagna

oppure

PHARMALOOP, S.L.

C/Bolivia, 15 – Polig. Ind. Azaque

28006 Alcalá de Henares, Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2025

L'informazione aggiornata e dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es