Гриппал с фенилэфрином гранулят для раствора для приема внутрь: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гриппал с фенилэфрином гранулят для раствора для приема внутрь®

Парацетамол / Фенилэфрина битартрат / Хлорфенирамина малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или рекомендации, указанные вашим врачом или фармацевтом.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится, не улучшится или если лихорадка сохраняется более 3 дней, а боль — более 5 дней.

Содержание инструкции :

Что такое Гриппал и для чего он применяется
Что вам следует знать перед началом приёма Гриппал
Как принимать Гриппал
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Гриппал
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гриппал и для чего он применяется

Это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: парацетамол, хлорфенамин и фенилэфрин. Парацетамол — это анальгетик, снижающий боль и лихорадку. Хлорфенамин — антигистаминное средство, которое облегчает насморк. Фенилэфрин уменьшает заложенность носа.

Препарат показан взрослым и подросткам от 15 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или слабой или умеренной болью, заложенностью и выделениями из носа.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается, не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней, а боль — более 5 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Гриппала

Не принимайте Гриппал

Если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас артериальная гипертензия.
Если у вас гипертиреоз.
Если у вас сахарный диабет.
Если у вас тахикардия (учащённое сердцебиение).
Если вы принимаете лекарственные средства — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона).
Если вы принимаете симпатомиметические препараты (лекарства, используемые при астме или для ускорения частоты сердечных сокращений).
Если вы принимаете бета-блокаторы (препараты для лечения заболеваний сердца или сосудов) (см. раздел: Приём Гриппала с другими лекарственными средствами).
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас тяжёлые заболевания сердца или сосудов (например, ишемическая болезнь сердца или стенокардия).
- Если у вас тяжёлые заболевания печени или почек.

Дети младше 15 лет не должны принимать это лекарственное средство.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Не превышайте рекомендованную дозу, указанную в разделе 3: Как принимать Гриппал.
Следует избегать одновременного применения этого лекарства с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не принимать более 3 пакетиков Гриппала в день.
Перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом:
Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также при анемии.
Пациентам, страдающим бронхиальной астмой и чувствительными к ацетилсалициловой кислоте.
Пациентам, чувствительным (аллергикам) к одному из антигистаминных препаратов, поскольку они могут быть чувствительны и к другим антигистаминным средствам (например, к хлорфенамину).
Пациентам, принимающим лекарства для лечения: аденомы простаты, бронхиальной астмы, очень медленного сердцебиения, гипотонии, церебрального атеросклероза, воспаления поджелудочной железы (панкреатита), язвенной болезни (стенозирующей пептической язве), пилородуоденальной обструкции (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, а также пациентам, чувствительным к седативному действию некоторых лекарств.

Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с аналогичным действием и у вас появились проблемы с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить приём этого лекарства и немедленно обратиться к врачу, поскольку у вас может развиться паралитическая непроходимость кишечника (остановка нормальных движений кишечника).

Во время лечения Гриппалом немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном приёме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжёлое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Дети младше 15 лет не должны принимать это лекарственное средство.

Приём Гриппала с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, если вы принимаете следующие препараты, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин).
Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
Препараты, применяемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид, или другие) и другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики при гипертонии и других состояниях).
Препараты, применяемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (пропранолол).
Препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови (колестирамин).
Препараты, применяемые при лечении депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Приём Гриппала и этих препаратов должен быть разделён как минимум на 15 дней.
Препараты, применяемые при мигрени; препараты, применяемые при родах; препараты, применяемые при лечении артериального давления или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
Альфа- и бета-адреноблокаторы (лабеталол и карведилол), применяемые при заболеваниях сердца или сосудов.
Препараты для лечения депрессии — трициклические и тетрациклические антидепрессанты.
Препараты, применяемые при общей анестезии.
Антигипертензивные препараты, применяемые для снижения артериального давления.
Препараты, применяемые при заболеваниях сердца — сердечные гликозиды и антиаритмические средства.
Препараты, содержащие тиреоидные гормоны (применяются при лечении заболеваний щитовидной железы).
Препараты, применяемые при заболеваниях сердца или желудочно-кишечного тракта, такие как сульфат атропина.
Препараты, вызывающие угнетение центральной нервной системы, например, при бессоннице или тревожных состояниях.
Ототоксические препараты (вызывающие повреждение слуха как побочный эффект).
Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие аллергию на свет как побочный эффект).
Флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Приём Гриппала с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим лекарством не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку это может усиливать побочные эффекты препарата.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, ликёр и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.

Это лекарство не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Кормящие матери не должны принимать это лекарство, поскольку оно может вызвать побочные эффекты у ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Это лекарство может вызывать сонливость. Если во время лечения вы ощущаете сонливость, избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами.

Предупреждения о вспомогательных веществах

Гриппал содержит маннитол (Е-421).

Это лекарство может вызывать слабый слабительный эффект из-за содержания маннитола.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакетик; таким образом, оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Гриппал

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам с 15 лет: 1 пакетик (650 мг парацетамола) каждые 6–8 часов по мере необходимости (3 или 4 пакетика в день).

Не принимать более 3 граммов парацетамола в течение 24 часов (см. раздел: Предупреждения и меры предосторожности).

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом (см. раздел 2: Что необходимо знать перед началом приема Гриппал).

Применение у детей

Противопоказано применение этого препарата у лиц младше 15 лет.

Применение у пожилых людей

Пожилые люди не должны принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку на них особенно могут сказываться некоторые побочные эффекты препарата, такие как замедление сердцебиения (брадикардия) или снижение сердечного выброса, обусловленные фенилэфрином и хлорфенирамином. Также у них чаще могут возникать такие побочные эффекты, как седация, спутанность сознания, гипотензия или возбуждение, а также повышенная чувствительность к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочеиспускания.

Способ применения

Гриппал принимается внутрь. Содержимое пакетика полностью растворить в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпить.

Принимать всегда наименьшую дозу, которая оказывается эффективной.

Прием этого препарата должен осуществляться только при появлении симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Если температура держится более 3 дней при лечении, боль или другие симптомы — более 5 дней, либо если симптомы ухудшаются или появляются новые, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Гриппал в большем количестве, чем следовало

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы не наблюдаются, поскольку часто они проявляются только спустя 3 дня после приема избыточной дозы, в том числе и при тяжелом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боли в животе. Тревожность, страх, возбуждение, головную боль (может быть признаком повышенного артериального давления), судороги, бессонницу (или сильную сонливость), неуклюжесть, ощущение обморока, неустойчивость, спутанность сознания, раздражительность, дрожь, анорексию; психоз с галлюцинациями (особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Также могут наблюдаться такие эффекты, как повышенное артериальное давление, аритмии (ускоренное или нерегулярное сердцебиение), сердцебиение, снижение объема мочи, метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении может наблюдаться снижение объема крови.

Лечение при передозировке является наиболее эффективным, если начато в течение 4 часов после приема избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Гриппал с фенилэфрином гранулят для раствора для приема внутрь может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время применения парacetамола, фенилэфрина и хлорфенирамина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

Побочные эффекты, которые могут возникать наиболее часто: Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость — эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2–3 дня лечения. Затруднения в движениях лица, неловкость движений, дрожь, нарушения чувствительности и покалывание, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если принимать препарат вместе с едой), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, задержка мочи, сухость в носу и горле, загустение слизи, повышенное потоотделение, нечёткость зрения или другие нарушения зрения.
Побочные эффекты, которые могут возникать редко:

Недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярные сердечные сокращения), лёгочный отёк (увеличение объёма жидкости в лёгких) и кровоизлияние в мозг (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах, чаще у пожилых людей и детей), которое может проявляться такими симптомами, как беспокойство, бессонница, раздражительность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать редко: ощущение напряжения в груди, хрипы в лёгких, учащённое или нерегулярное сердцебиение (обычно при передозировке), нарушения функции печени (могут проявляться болью в желудке или животе, тёмной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжёлые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, учащённое сердцебиение, зуд, отёк век или области вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания и др.), фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрёстная чувствительность (аллергия) к препаратам, связанным с хлорфенирамином. Кровяные нарушения (изменения формулы клеток крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычная кровоточивость, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отёки (припухлость), нарушения в ушах, импотенция, нарушения менструального цикла.

Побочные эффекты, которые могут возникать очень редко: Заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парacetамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или длительном лечении.

Очень редко сообщалось о тяжёлых реакциях на коже.

Побочные эффекты, частота возникновения которых неизвестна: Тревожность, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертензия, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертензии), очень медленное сердцебиение (тяжёлая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение функции сердца, особенно у пожилых людей и пациентов с нарушением мозгового или коронарного кровообращения, возможное развитие или усугубление сердечного заболевания, задержка мочи, бледность, мурашки, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), ощущение холода в конечностях (ногах или руках), покраснение, ощущение обморока (гипотензия). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может снижаться объём крови. Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парacetамол (см. раздел 2).

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

5. Условия хранения Гриппал

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять Гриппал после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гриппала

Каждый пакетик содержит:

Активные вещества: 650 мг парацетамола, 15,58 мг фенилэфрина битартрата (эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг хлорфенамина малеата (эквивалентно 2,8 мг хлорфенамина).
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е-421), натриевая соль сакхарина, коллоидный диоксид кремния безводный, ароматизатор апельсиновый (содержащий мальтодекстрин, производное кукурузного крахмала) и повидон.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гриппал — это гранулят для раствора для приема внутрь белого или беловато-желтого цвета с апельсиновым вкусом, выпускаемый в пакетиках. Пакетики упакованы в картонные упаковки по 10 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid), Испания

Настоящая инструкция по применению была утверждена в феврале 2025 года.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/