Интерколд гранулят для перорального раствора: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Интерколд гранулят для перорального раствора

Парацетамол / Фенилэфрина битартрат / Хлорфенамина малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Интерколд и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Интерколд
Как принимать Интерколд
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Интерколд
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ИНТЕРКОЛД и для чего он применяется

Это комбинированный препарат, содержащий парацетамол (анальгетик, снижающий боль и температуру), хлорфенирамин (антигистаминное средство, уменьшающее выделения из носа) и фенилэфрин (сосудосуживающее средство, устраняющее заложенность носа).

Препарат показан для облегчения симптомов катаральных и гриппозных состояний, сопровождающихся лихорадкой, слабой или умеренной болью, заложенностью и выделениями из носа у взрослых.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается, не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней, или боль — более 5 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема ИНТЕРКОЛД

Не принимайте ИНТЕРКОЛД

Если у вас аллергия на парацетамол, фенилэфрин, хлорфенирамин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия).
Если у вас заболевание щитовидной железы (гипертиреоз).
Если у вас тяжелые заболевания печени или почек.
Если у вас сахарный диабет.
Если у вас тахикардия (учащенное сердцебиение).
Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона).
Если вы принимаете симпатомиметические препараты (препараты, используемые для лечения бронхиальной астмы или для ускорения частоты сердечных сокращений).
Если вы принимаете бета-блокаторы (препараты для лечения заболеваний сердца или артерий) (см. раздел: Прием ИНТЕРКОЛД с другими лекарственными средствами).
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас тяжелые заболевания сердца или артерий (например, ишемическая болезнь сердца или стенокардия).

Пациентам младше 18 лет нельзя принимать это лекарственное средство.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема ИНТЕРКОЛД

Не следует превышать рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3: Как принимать ИНТЕРКОЛД.
Хроническим алкоголикам необходимо соблюдать осторожность и не принимать более 2 пакетиков ИНТЕРКОЛД в течение 24 часов (2 г/сут парацетамола).
Во время приема этого лекарственного средства нельзя принимать другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к передозировке парацетамола и повреждению печени.

Пациентам, относящимся к следующим категориям, следует сообщить об этом врачу перед приемом препарата:

Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца, легких и пациенты с анемией.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой и чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
Пациенты, чувствительные (аллергические) к любому антигистаминному препарату, поскольку они могут быть чувствительны и к другим антигистаминным средствам (хлорфенирамину).
Пациенты, принимающие лекарства для лечения: гипертрофии простаты, бронхиальной астмы, очень медленного сердцебиения (брадикардии), гипотензии, обструкции шейки мочевого пузыря, задержки мочи, церебрального атеросклероза, воспаления поджелудочной железы (панкреатита), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (стенозирующей пептической язвы), пилоро-дуоденальной обструкции (между желудком и кишечником), анемии, заболеваний щитовидной железы, а также пациенты, чувствительные к седативному действию некоторых лекарств.
Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (может возникнуть гемолитическая анемия).

Пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или препараты с аналогичным действием, при появлении проблем с желудочно-кишечным трактом следует немедленно прекратить прием этого лекарственного средства и обратиться к врачу, поскольку у них может развиться паралитическая непроходимость кишечника (остановка нормального движения кишечника).

Дети и подростки

Пациентам младше 18 лет нельзя принимать это лекарственное средство.

Прием ИНТЕРКОЛД с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

В частности, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, возможно, потребуется изменить дозу или прекратить лечение:

Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин). Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые в качестве снотворных, седативных и противосудорожных средств.
Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид, или другие), а также другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики для лечения гипертензии или других состояний).
Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
Препараты, используемые для лечения высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий): пропранолол.
Препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови (колестирамин).
Препараты, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Прием ИНТЕРКОЛД и этих препаратов должен быть разделен как минимум на 15 дней после окончания лечения.
Препараты, используемые для лечения мигрени; препараты, применяемые при родах; препараты, применяемые для лечения артериального давления или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
Альфа- и бета-адреноблокаторы, используемые для лечения заболеваний сердца или артерий (лабеталол и карведилол).
Препараты для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
Общие анестетики.
Препараты для лечения сердца, такие как сердечные гликозиды, антиаритмические и бета-адреноблокаторы.
Препараты, содержащие тиреоидные гормоны (используются для лечения заболеваний щитовидной железы).
Препараты, используемые при заболеваниях сердца и желудочно-кишечного тракта, такие как сульфат атропина.
Препараты, вызывающие угнетение центральной нервной системы (например, препараты при бессоннице или тревожных состояниях).
Ототоксические препараты (вызывающие как побочный эффект повреждение слуха).
Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие как побочный эффект аллергию на свет).
Антибиотики, в частности флуклоксациллин, из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), требующего срочного лечения, который может возникнуть особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Прием ИНТЕРКОЛД с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку они могут усиливать побочные эффекты этого лекарственного средства.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (3 и более алкогольных напитка: пиво, ликер, вино и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтет это абсолютно необходимым.

Этот препарат нельзя применять в период лактации, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость, что может нарушить умственную и/или физическую способность. Если вы ощущаете такие эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования механизмов.

ИНТЕРКОЛД содержит маннит (Е-421)

Этот препарат может вызывать незначительный слабительный эффект, поскольку содержит маннит.

3. Как принимать ИНТЕРКОЛД

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь вновь к врачу.

Рекомендуемая доза:

Взрослые старше 18 лет: 1 пакетик каждые 6–8 часов (3 или 4 раза в день) по мере необходимости.

В течение 24 часов (1 суток) не следует принимать более 4 пакетиков (4 грамма парацетамола).

Пациенты с заболеваниями печени: этим пациентам нельзя принимать более 2 пакетиков в день (2 грамма парацетамола в день), каждые 8–12 часов по мере необходимости.

Проконсультируйтесь с врачом.

Пациенты с заболеваниями почек: прием этого лекарственного препарата невозможен из-за количества парацетамола, содержащегося в каждом пакетике.

Применение у детей и подростков

Лица младше 18 лет не должны принимать этот препарат.

Применение у пожилых людей

Пожилые люди не должны принимать этот препарат без консультации с врачом. Это связано с тем, что у них особенно могут проявляться некоторые побочные эффекты препарата, такие как появление медленного сердцебиения (брадикардия) или снижение сердечного выброса, обусловленные содержанием фенилэфрина и хлорфенирамина.

Также у них с большей вероятностью могут возникать побочные эффекты, такие как седация, спутанность сознания, гипотензия или возбуждение, и они могут быть более чувствительны к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочеиспускания.

Способ применения и путь введения:

ИНТЕРКОЛД принимается внутрь.

Содержимое пакетика высыпать в приблизительно половину стакана воды. Перемешать и сразу выпить.

Препарат можно принимать как во время, так и вне зависимости от приёма пищи.

Всегда принимайте наименьшую дозу, которая оказывается эффективной.

Приём этого препарата должен осуществляться только при появлении симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Если лихорадка сохраняется более чем в течение 3 дней лечения, боль или другие симптомы — более чем в течение 5 дней, либо если они ухудшаются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли ИНТЕРКОЛД в дозе больше, чем нужно

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если не ощущаете симптомов, поскольку часто они не проявляются в течение первых 3 дней после приёма передозировки, даже в случае тяжёлого отравления.

Симптомы передозировки могут быть следующими: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боли в животе. Тревожность, страх, возбуждение, головная боль (может быть признаком повышенного артериального давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, ощущение обморока, неустойчивость, спутанность сознания, раздражительность, дрожь, анорексия; психоз с галлюцинациями (последнее — особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Эффекты, такие как повышенное артериальное давление, аритмии (быстрое или нерегулярное сердцебиение), сердцебиение, уменьшение количества мочи, метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении может возникнуть истощение объёма плазмы (снижение объёма крови).

Передозировка также может вызвать нарушения свёртываемости крови (образование кровяных сгустков и кровотечения).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма передозировки препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять ИНТЕРКОЛД

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время применения парацетамола, фенилефрина и хлорфенирамина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего:

Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2–3 дня лечения. Затруднения в движениях лица, неуклюжесть, дрожь, нарушения чувствительности и покалывание, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если принимать препарат во время еды), тошнота, рвота, диарея, запор, боли в желудке, задержка мочеиспускания, сухость носа и горла, загустение слизи, повышенное потоотделение, нечеткость зрения или другие нарушения зрения.

Побочные эффекты, которые могут возникать редко:

Недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярные сердечные сокращения), отек легких (увеличение объема жидкости в легких) и кровоизлияние в мозг (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах, чаще наблюдается у пожилых людей и детей), которое может включать такие симптомы, как беспокойство, бессонница, раздражительность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать редко: ощущение сдавления в груди, хрипы в легких, учащенное или нерегулярное сердцебиение (обычно при передозировке), нарушения функции печени (могут проявляться болями в желудке или животе, темной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, учащенное сердцебиение, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, затрудненное дыхание и т.д.), фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к препаратам, родственным хлорфенирамину. Кровяные нарушения (изменения формулы крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычные кровотечения, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отеки (припухлость), нарушения в ушах, импотенция, нарушения менструального цикла.

Побочные эффекты, которые могут возникать очень редко:

Заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

Очень редко сообщалось о тяжелых побочных реакциях на коже.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна:

Тревожность, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертензия, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертензии), очень медленное сердцебиение (тяжелая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение функции сердца, особенно у пожилых людей и пациентов с нарушением мозгового или коронарного кровообращения, возможное развитие или усугубление сердечного заболевания, задержка мочеиспускания, бледность, «гусиная кожа», повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), ощущение холода в конечностях (руках или ногах), покраснение лица, ощущение обморока (гипотензия). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может развиваться снижение объема крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение препарата Интерколд

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ИНТЕРКОЛД

Каждый пакетик содержит:

Активные вещества: 1 г парацетамола, 15,58 мг фенилэфрина битартрата (эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг хлорфенирамина малеата (эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина).
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е-421), натриевая соль сакхарина, коллоидный безводный диоксид кремния, ароматизатор апельсиновый (содержащий мальтодекстрин, производное кукурузного крахмала) и повидон К30.

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

ИНТЕРКОЛД — гранулят для перорального раствора белого / слегка желтоватого цвета.

Со вкусом апельсина.

Выпускается в картонных упаковках по 10 пакетиков.

Держатель разрешения на обращение:

ИНТЕРФАРМА, С.А.

Улица Санта-Роса, № 6

08921 Санта-Колома-де-Граманет (Барселона)

Ответственный за производство:

Лаборатории Алькала Фарма, С.Л.

Проспект Мадрида, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Дата последнего пересмотра данной инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/