Інтерколд гранульований для орального розчину

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Інтерколд гранульований для орального розчину

Парацетамол / Фенілефрин бітартрат / Хлорфенамін малеат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Інтерколд і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Інтерколд
3. Як застосовувати Інтерколд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Інтерколду
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Інтерколд гранульований для орального розчину і для чого його застосовують

Це комбінація парацетамолу (анальгетик, що зменшує біль і лихоманку), клорфенаміну (антигістамінного засобу, що полегшує виділення з носа) та фенілефрину (засобу для зняття носового набряку).

Цей лікарський засіб призначений для полегшення симптомів катаральних і грипозних захворювань, які супроводжуються лихоманкою, легким або помірним болем, носовим набряком і виділеннями з носа у дорослих.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується, не поліпшується, або якщо лихоманка триває понад 3 дні, або біль — понад 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Інтерколд гранульованого для орального розчину

Не приймайте Інтерколд гранульований для орального розчину

• Якщо ви маєте алергію на парацетамол, фенілефрин, хлорфенамін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

• Якщо у вас підвищений кров’яний тиск (артеріальна гіпертензія).

• Якщо у вас захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз).

  • Якщо у вас тяжкі захворювання печінки або нирок.
  • Якщо у вас цукровий діабет.
  • Якщо у вас тахікардія (швидке серцебиття).

• Якщо ви приймаєте ліки — інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), наприклад, деякі антидепресанти або ліки для лікування хвороби Паркінсона.

  • Якщо ви приймаєте симпатоміметичні ліки (ліки, що використовуються для лікування астми або для прискорення частоти серцевих скорочень).

• Якщо ви приймаєте бета-блокатори (ліки для серця або для лікування захворювань артерій (див. розділ: Прийом Інтерколд гранульованого для орального розчину з іншими ліками).

• Якщо у вас глаукома (підвищення очного тиску).

• Якщо у вас тяжке захворювання серця або артерій (наприклад, ішемічна хвороба серця або стенокардія).

Пацієнти молодше 18 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Інтерколд гранульованого для орального розчину

• Не слід приймати більшу кількість ліків, ніж рекомендовано в розділі 3: Як приймати Інтерколд гранульований для орального розчину.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 2 пакетиків Інтерколд гранульованого для орального розчину на добу (2 г/добу парацетамолу).
• Під час прийому цього лікарського засобу не можна приймати інші препарати, що містять парацетамол, оскільки це може призвести до передозування парацетамолом і пошкодження печінки.

Пацієнтам, які мають такі стані, слід повідомити про це лікаря перед прийомом цього лікарського засобу:

• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також з анемією.
• Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
• Пацієнти, які мають чутливість (алергію) до якогось антигістамінного засобу, оскільки можуть бути чутливими до інших антигістамінних засобів (хлорфенамін).
  • Пацієнти, які приймають ліки для лікування: гіперплазії передміхурової залози, бронхіальної астми, дуже повільного серцебиття, гіпотензії, обструкції шийки сечового міхура, затримки сечі, церебрального атеросклерозу, запалення підшлункової залози (панкреатиту), шлунково-кишкової виразки (стенозуючої пептичної виразки), пілоро-дуденальної обструкції (між шлунком і кишечником), анемії, захворювань щитоподібної залози, пацієнти, які чутливі до седативної дії деяких ліків.
  • Пацієнти з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) (може викликати гемолітичну анемію).

Пацієнти, які приймають трициклічні антидепресанти або ліки з подібною дією, і у яких з’явилися проблеми зі шлунково-кишковим трактом, повинні припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, оскільки може розвинутися паралітичний ілеус (зупинка нормального руху кишечника).

Діти та підлітки

Діти молодше 18 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Прийом Інтерколд гранульованого для орального розчину з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Ліки для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).

• Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин). Ліки для лікування судом і депресії (барбітурати), що використовуються як снодійні, седативні та протисудомні засоби.

• Ліки для запобігання утворенню тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).

• Ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуроземід, або інші), та інші діуретики, що викликають втрату калію (наприклад, діуретики для лікування гіпертензії або інших станів).

• Ліки, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті (метоклопрамід та домперидон).

• Ліки, що використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон).

• Ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол.

• Ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові (колоїстірамін).

• Ліки, що використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона або інших станів (інгібітори моноаміноксидази (ІМОА)). Прийом Інтерколд гранульованого для орального розчину та цих ліків повинен бути розділений мінімум на 15 днів після завершення лікування.

• Ліки, що використовуються для лікування мігрені; ліки, що приймаються під час пологів; ліки, що використовуються для лікування кров’яного тиску або інших станів (альфа-адреноблокатори).

• Альфа- та бета-адреноблокатори, що використовуються для лікування захворювань серця або артерій (лабеталол та карведилол).

• Ліки для лікування депресії (трициклічні та тетрациклічні антидепресанти).

• Загальні анестетики.

• Ліки, що використовуються для серця, такі як серцеві глікозиди, антиаритміки та бета-адреноблокатори.

• Ліки, що містять тиреоїдні гормони (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози).

• Ліки, що використовуються для захворювань серця та шлунково-кишкового тракту типу сульфату атропіну.

• Ліки, що пригнічують центральну нервову систему (наприклад, ті, що використовуються при безсонні або тривожних станах).

• Ототоксичні ліки (які мають побічний ефект ураження вуха).

• Фотосенсибілізуючі ліки (які мають побічний ефект — алергію на світло).

• Антибіотики, зокрема флуклоксацилін, через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз з високим аніонним дисбалансом), який потребує термінового лікування і може виникнути особливо при тяжкій нирковій недостатності, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), недоїданні, хронічному алкоголізмі та при застосуванні максимальних добових доз парацетамолу.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам будуть проводити лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте/використовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Прийом Інтерколд гранульованого для орального розчину з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування цим лікарським засобом не слід вживати алкогольні напої, оскільки це може посилити розвиток побічних ефектів цього лікарського засобу.

Крім того, застосування ліків, що містять парацетамол, у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пива, горілки, вина тощо — на добу), може спричинити ураження печінки.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Цей лікарський засіб не можна застосовувати під час годування груддю, оскільки може спричинити побічні ефекти у дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може викликати сонливість, що порушує розумову та/або фізичну здатність. Якщо ви відчуваєте такі ефекти, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Інтерколд гранульований для орального розчину містить манітол (Е-421)

Цей лікарський засіб може викликати незначний пронос через наявність манітолу.

3. Як застосовувати Інтерколд гранульований для орального розчину

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря.

Рекомендована доза:

Дорослі старші 18 років: 1 пакетик кожні 6–8 годин (3 або 4 рази на добу) за необхідністю.

Не слід приймати більше 4 пакетиків (4 грами парацетамолу) протягом 24 годин (1 доби).

Хворі з захворюваннями печінки: таким пацієнтам не можна приймати більше 2 пакетиків на добу (2 грами парацетамолу на добу), кожні 8–12 годин за необхідністю.

Проконсультуйтеся з лікарем.

Хворі з захворюваннями нирок: цей лікарський засіб не можна застосовувати через кількість парацетамолу, що міститься в одному пакетику.

Застосування у дітей та підлітків

Особи молодші 18 років не можуть застосовувати цей лікарський засіб.

Застосування у людей похилого віку

Люди похилого віку не повинні застосовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем. Це пов’язано з тим, що на них особливо можуть впливати деякі побічні ефекти лікарського засобу, наприклад, уповільнення серцевих скорочень (брадикардія) або зниження серцевого викиду через вміст фенілефрину та хлорфенаміну.

Також існує більша ймовірність виникнення таких побічних ефектів, як седація, сплутаність свідомості, гіпотонія або збудження, і вони можуть бути більш чутливими до таких ефектів, як сухість у роті та затримка сечі.

Спосіб застосування та шлях введення:

Інтерколд гранульований для орального розчину застосовується перорально.

Всім вміст пакетика висипати в приблизно половину склянки води. Перемішати та випити одразу.

Лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.

Завжди застосовуйте найменшу ефективну дозу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів. Після їх зникнення слід припинити лікування.

Якщо підвищення температури тіла триває понад 3 дні лікування, біль або інші симптоми — понад 5 днів, або якщо вони погіршуються або з’являються нові симптоми, слід звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Інтерколду гранульованого для орального розчину, ніж потрібно

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються протягом перших 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкого отруєння.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі. Тривожність, страх, збудження, головний біль (може бути симптомом підвищеного тиску), судоми, безсоння (або сильна сонливість), незграбність, відчуття непритомності, нестійкість, сплутаність свідомості, дратівливість, тремтіння, анорексія; психоз із галюцинаціями (останнє — особливо у дітей). Сухість у роті, носі або горлі. Ефекти, такі як підвищений тиск, аритмія (швидке або нерегулярне серцебиття), серцебиття, зниження кількості сечі, метаболічний ацидоз (зниження лужного резерву крові). При тривалому застосуванні може виникнути зниження об’єму плазми (зменшення об’єму крові).

Передозування може також спричинити порушення згортання крові (утворення тромбів та кровотечі).

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому надлишкової дози лікарського засобу.

Хворі, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Інтерколд гранульований для орального розчину

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування парацетамолу, фенілефрину та хлорфенаміну були зареєстровані такі побічні ефекти, частота яких не встановлена точно:

• Побічні ефекти, які можуть виникати найчастіше:

Невелика сонливість, запаморочення, слабкість м’язів: ці побічні ефекти можуть зникнути через 2–3 дні лікування. Утруднення рухів обличчя, незграбність, тремтіння, порушення відчуттів і поколювання, сухість у роті, втрата апетиту, порушення смаку або нюху, шлунково-кишкові незручності (які можуть зменшитися, якщо приймати препарат разом з їжею), нудота, блювота, діарея, запор, біль у шлунку, утримання сечі, сухість у носі та горлі, загущення слизу, пітливість, розмите зору або інші порушення зору.

• Побічні ефекти, які можуть виникати рідко:

Нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові. Інфаркт міокарда, шлуночкова аритмія (неправильні серцеві скорочення), набряк легень (збільшення об’єму рідини в легенях) та крововилив у мозок (при високих дозах або у чутливих пацієнтів).

Нервове збудження (зазвичай при високих дозах, найчастіше у літніх людей та дітей), що може включати такі симптоми, як: тривожність, безсоння, нервозність та навіть судоми. Інші побічні ефекти, які можуть виникати рідко: тиск у грудях, шум у легенях, швидке або нерегулярне серцебиття (зазвичай при передозуванні), ураження печінки (які можуть проявлятися болями в шлунку або животі, темною сечею або іншими симптомами), алергічна реакція, тяжкі реакції гіперчутливості (кашель, утруднення ковтання, швидке серцебиття, свербіж, набряк повік або навколо очей, обличчя, язика, утруднення дихання тощо), фоточутливість (чутливість до сонячного світла), перехресна чутливість (алергія) до препаратів, пов’язаних з хлорфенаміном. Порушення крові (зміни формули кров’яних клітин, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія) з симптомами, як от: незвичайна кровотеча, біль у горлі або втому; зниження або підвищення тиску, набряки, порушення вух, імпотенція, порушення менструального циклу.

• Побічні ефекти, які можуть виникати дуже рідко:

Захворювання нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові).

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Дуже рідко повідомлялося про випадки тяжких шкірних побічних реакцій.

• Побічні ефекти, частота яких невідома:

Тривожність, подразливість, слабкість, підвищення артеріального тиску (гіпертензія, зазвичай при високих дозах та у чутливих пацієнтів), головний біль (при високих дозах, може бути симптомом гіпертензії), дуже повільне серцебиття (важка брадикардія), звуження кров’яних судин (периферична вазоконстрикція), зниження продуктивності серця, що особливо впливає на літніх людей та пацієнтів із поганою церебральною або коронарною циркуляцією, можливе виникнення або погіршення серцевого захворювання, утримання сечі, блідість, мурашки, підвищення цукру в крові (гіперглікемія), зниження рівня калію в крові, метаболічний ацидоз (порушення обміну речовин), холодні кінцівки (ноги або руки), почервоніння, почуття непритомності (гіпотензія). При високих дозах можуть виникати: блювота, серцебиття, психотичні стани з галюцинаціями; при тривалому застосуванні може спостерігатися зниження об’єму крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Інтерколд гранульованого для орального розчину

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Інтерколд

Кожен пакетик містить:

• Як активні речовини: 1 г парацетамолу, 15,58 мг фенілефрину бітартрату (еквівалентно 8,21 мг фенілефрину) та 4 мг хлорфенаміну малеату (еквівалентно 2,8 мг хлорфенаміну).

• Інші компоненти (наповнювачі): манітол (Е-421), натрію сакаринат, колоїдний безводний силікат кремнію, ароматизатор апельсиновий (що містить мальтодекстрин, похідне від крохмалю кукурудзи) та повідон К30.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Інтерколд гранульований для орального розчину — це гранулят білого / жовтувато-білого кольору.

Смак апельсиновий.

Препарат постачається в картонних упаковках по 10 пакетиків.

Тримач ліцензії на реалізацію:

INTERPHARMA, S.A.

вул. Санта-Роса, № 6

08921 Санта-Колома-де-Граманет (Барселона)

Відповідальний за виробництво:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L

Авеніда-де-Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Лютий 2025

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/