Илвико гранулят для раствора для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Илвико гранулят для раствора для приема внутрь

парацетамол / кофеин / малеат бромфенирамина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Илвико и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Илвико.
3. Как принимать Илвико.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Илвико.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Илвико и для чего его применяют

Илвико — это комбинированный препарат, содержащий парацетамол, который снижает температуру и облегчает боль,

бромфенирамин, уменьшающий выделения и назальную конгестию, и кофеин, стимулирующий центральную нервную систему.

Препарат показан для симптоматического облегчения состояния при гриппе и простудных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой, слабыми или умеренными болями и насморком.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Илвико

Не принимайте Илвико

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу, кофеину, малеату бромфенирамина или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (включены в раздел 6).
• Если у вас есть психические нарушения, сопровождающиеся нервным возбуждением, эпилепсия, состояния тревожности и бессонница (проблемы со сном).
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время в течение последних 14 дней лекарственные средства — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона.
• Если у вас астма и ранее были тяжелые побочные реакции в бронхах и легких при приеме лекарств от аллергии.
• Если у вас есть повреждение головного мозга.
• Если у вас глаукома.
• Если у вас тяжелое заболевание печени.
• Если у вас затрудненное мочеиспускание и/или увеличение предстательной железы.
• Детям младше 12 лет нельзя принимать это лекарственное средство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Илвико:

• Не принимайте большее количество лекарственного средства, чем указано в разделе 3 «Как принимать Илвико».
• Не следует одновременно применять это лекарственное средство с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом, так как это может вызвать передозировку.
• Следует ограничить потребление продуктов, содержащих кофеин, во время лечения этим лекарственным средством.
• Перед приемом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом:
  • если у вас анемия, заболевание печени, почек, легких, щитовидной железы или желудка;
  • если у вас есть жалобы на глаза;
  • если вы принимаете лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (например, средства для сна);
  • если вам больше 65 лет, поскольку у вас могут возникнуть головокружение, седативный эффект и артериальная гипотензия;
  • если у вас опухоль надпочечников;
  • если у вас есть проблемы с язвами желудка или кишечника;
  • если у вас есть или были заболевания или нарушения сердца, особенно при физических нагрузках или пребывании в местах с большой высотой;
  • если вы страдаете диабетом, следует учитывать, что кофеин может повышать уровень сахара в крови;
  • если вы чувствительны к теофиллину или аминофиллину;
  • если у вас астма и аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин);
  • если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • если вы регулярно употребляете алкоголь, поскольку это лекарственное средство может вызвать повреждение печени. Следует избегать употребления алкоголя во время приема этого лекарственного средства.

Во время лечения Илвико немедленно сообщите врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое заболевание, называемое метаболический ацидоз (нарушение в крови и жидкостях организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Применение Илвико с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Многие другие препараты могут влиять на функцию печени и увеличивать риск печеночной токсичности.

В частности, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, может потребоваться изменение дозы или даже прекращение лечения:

• Антидепрессанты, противосудорожные средства
• Другие антигистаминные препараты
• Препараты от тревожности
• Препараты для сна
• Антибиотики (хлорамфеникол) и противомикробные средства из группы хинолонов (например: оксолиновая кислота, ципрофлоксацин), линезолид, эритромицин и тербинафин.
• Оральные контрацептивы и лечение эстрогенами.
• Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или литий, и другие препараты от депрессии и нарушений настроения: буспирон, фенелзин, флуоксетин, венлафаксин, тразодон, амитриптилин или нортриптилин.
• Клозапин, применяемый для лечения психозов и биполярных расстройств.
• Барбитураты (применяются как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Препараты для лечения астмы (адренергические бронхорасширяющие средства и теофиллин).
• Препараты, способствующие выведению мочи: петлевые диуретики, такие как фуросемид.
• Циметидин, применяемый для лечения язв желудка.
• Дисульфирам, препарат, используемый для лечения хронического алкоголизма.
• Идроциламид, применяемый при некоторых мышечных спазмах и болях.
• Препараты железа для лечения анемии (прием следует разделять на 2 часа).
• Мексилетин, применяемый при нарушениях сердечного ритма.
• Эфедрин, препарат, применяемый как стимулятор сердца.
• Тироксин, препарат, применяемый при лечении заболеваний щитовидной железы.
• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты, применяемые для лечения мигрени: алкалоиды спорыньи, триптаны, вальпроевая кислота.
• Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин.
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: колестирамин. (Может снижаться эффект парацетамола.)
• Препараты, применяемые для лечения подагры: пробенецид и сульфинпиразон.
• Препараты, применяемые для уменьшения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические средства).
• Препараты, применяемые для устранения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, применяемые при вирусе иммунодефицита человека (ВИЧ): зидовудин.
• Препараты, применяемые при высоком артериальном давлении (гипертензии) и нарушениях сердечного ритма (аритмиях), такие как пропранолол.
• Вещества, применяемые при диагностических исследованиях сердца, такие как аденозин и дипиридамол. Принимать это лекарственное средство следует избегать в течение 24 часов до обследования.
• Амфетамины, а также анальгетики, такие как циклобензаприн, фентанил, меоперидин или трамадол.
• Активированный уголь и другие препараты, замедляющие опорожнение желудка.
• Зверобой (Hypericum perforatum).
• Грейпфрутовый сок.
• Другие лекарственные средства и парацетамол: сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Применение Илвико с пищей, напитками и алкоголем

Кофе, чай, шоколад или напитки с колой содержат кофеин. Поэтому рекомендуется ограничить потребление этих продуктов во время приема Илвико. Употребление до 400 мг кофеина в день у здоровых взрослых считается безопасным, поэтому важно учитывать общее содержание кофеина в других продуктах или препаратах во время приема этого лекарственного средства.

Прием Илвико у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка — пиво, вино, ликер и т.д. — в день), может вызвать повреждение печени.

Одновременное употребление Илвико с алкогольными напитками может усиливать побочные эффекты.

Прием этого лекарственного средства с пищей не влияет на его эффективность.

Применение у детей

Не применять детям младше 12 лет.

Применение у лиц старше 65 лет

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом бромфенирамина, поскольку у пожилых людей выше вероятность развития спутанности сознания, и может потребоваться более низкая суточная доза. У пожилых людей чаще возникают побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременным женщинам и кормящим матерям нельзя принимать это лекарственное средство. Его применение возможно только по рекомендации врача и под его строгим контролем, если ожидаемая польза превышает возможные риски.

Вождение транспорта и управление механизмами

Это лекарственное средство может вызывать сонливость, головокружение или нечеткость зрения, особенно при употреблении алкогольных напитков во время лечения. Если у вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с опасными инструментами или механизмами во время лечения.

Илвико содержит сахарозу, сорбитол, натриевый цикламат, натриевую сакхарин и оранжевый краситель (Е-110)

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что это лекарственное средство содержит 4,852 г сахарозы в одном пакетике.

Это лекарственное средство содержит 5,85 мг сиропа сорбитола (в составе апельсинового ароматизатора) в каждом пакетике.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакетик, то есть практически «не содержит натрия».

Это лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый краситель (Е-110).

Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Илвико

Следуйте точным указаниям по применению лекарственного препарата, содержащимся в данной инструкции, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

1 пакетик (500 мг парацетамола) каждые 8 часов. При необходимости можно принимать каждые 6 часов (4 раза в сутки). Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать более 3 г парацетамола в течение 24 часов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» в разделе 2).

Подросткам с 12 лет

1 пакетик каждые 8 часов. Не принимать более 3 пакетиков в течение 24 часов.

Детям младше 12 лет

Принимать данный препарат не следует.

Данный препарат принимается внутрь.

Содержимое одного пакетика высыпать в стакан с половиной воды, перемешивать до полного растворения и сразу же принять.

Прекратите лечение после исчезновения симптомов.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 5 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Илвико в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не ощущаете симптомов, поскольку часто они не проявляются в течение первых 3 дней после передозировки, даже в случае тяжёлого отравления. Приём слишком большого количества парацетамола может вызвать тяжёлое поражение печени.

Симптомы передозировки могут включать: возбуждение, общее недомогание, диарею, боль в животе, судороги, головокружение, тошноту, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуха), сонливость, спутанность сознания и потливость.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого лекарства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты при применении парацетамола встречаются редко.

Немедленно прекратите прием препарата и свяжитесь с врачом, если вы заметили:

• аллергические реакции, например, кожные высыпания, зуд, крапивницу (покраснение и зуд кожи, напоминающие ожог крапивой), отек губ, языка или горла, затруднённое дыхание, анафилаксию;
• увеличение числа носовых кровотечений, появление синяков или повышенная склонность к кровоточивости.

Очень редко сообщалось о тяжёлых кожных реакциях. При возникновении кожной реакции немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью.

Немедленно прекратите лечение, если у вас появились головокружение или сердцебиение (необычно сильные сердцебиения).

Ниже перечислены побочные эффекты, для которых не удалось установить частоту возникновения: расширение зрачков, сухость глаз, запор, нарушения интеллектуальной деятельности, боли в животе, усталость, потеря координации, спутанность сознания, рвота или расстройства пищеварения. У некоторых детей после приёма этого препарата может наблюдаться гиперактивность.

Частые нарушения (наблюдались у 1–10 человек из 100):

• Сонливость, головная боль, нечёткость зрения, усиление выделений из дыхательных путей, сухость во рту, боли в желудке. У некоторых пациентов, особенно у лиц с увеличением предстательной железы, могут возникать трудности с мочеиспусканием (задержка мочи).

Редкие нарушения (наблюдались у 1–10 человек из 10 000):

• Нарушения сердечного ритма.
• Снижение артериального давления (гипотония).
• Ощущение обморока.
• Недомогание.
• Судороги и дрожь.
• Печеночные нарушения.

Очень редкие нарушения (наблюдались менее чем у 1 человека из 10 000):

• Снижение количества некоторых клеток крови, что может повысить вероятность инфекций или привести к определённому типу анемии.
• Снижение уровня сахара в крови.
• Желтушность кожи.
• Мутная моча, жжение при мочеиспускании.
• Аллергия.
• Сообщались очень редкие случаи тяжёлых кожных реакций. При возникновении кожной реакции немедленно прекратите применение и обратитесь за медицинской помощью.

Также наблюдались другие побочные эффекты, связанные с кофеином, для которых не удалось установить частоту возникновения. Наиболее часто отмечались: бессонница, беспокойство, нервозность, раздражительность, возбуждение и дезориентация. Также отмечались тошнота, рвота и раздражение желудка.

Немедленно прекратите лечение, если у вас появились головокружение или сердцебиение (необычно сильные сердцебиения).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе, если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Илвико

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт возврата лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомннений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Илвико

Действующие вещества: парацетамол 500 мг, кофеин 30 мг, бромфенирамина малеат 3 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, оранжевый жёлтый (Е-110), ароматизатор апельсин, натрия цикламат, макрогол, натриевая саккарин, коллоидный диоксид кремния, сахароза.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Илвико — гранулят для раствора для приема внутрь в пакетиках по 6 г. Препарат выпускается в картонных коробках по 10 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Vicks, S.L.

Avenida Bruselas, 24

28108 Алькобендаc (Мадрид), Испания

Ответственный за производство

SoliPharma B.V.

Industrieweg 11a

Оуденбосх – Нидерланды

Местный представитель

Procter & Gamble España, S.L.

Avenida Bruselas, 24

28108 Алькобендаc (Мадрид), Испания

Дата последнего обновления инструкции: январь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).