Ілвіко гранульований порошок для орального розчину

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: Інформація для пацієнта

Ілвіко гранульований порошок для орального розчину

парацетамол / кофеїн / малеат бромфеніраміну

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ілвіко і для чого його застосовують.
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Ілвіко.
3. Як застосовувати Ілвіко.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Ілвіко.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ілвіко і для чого його застосовують

Ілвіко гранульований порошок для орального розчину — це комбінація парацетамолу, який знижує температуру та знімає біль,

бромфеніраміну, який зменшує виділення та носову закладеність, і кофеїну, який стимулює центральну нервову систему.

Засіб призначений для симптоматичного полегшення стану при грипі та застудних захворюваннях, що супроводжуються підвищеною температурою, незначним або помірним болем та виділенням з носа.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 5 днів застосування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ілвіко

Не приймайте Ілвіко

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу, кофеїну, малеату бромфеніраміну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у вас є психічні порушення, що супроводжуються нервовим збудженням, епілепсія, стан тривожності або безсоння (проблеми зі сном).
• Якщо ви перебуваєте або перебували на лікуванні протягом останніх 14 днів препаратами-інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона.
• Якщо у вас астма та ви перенесли серйозні небажані реакції у бронхах і легенях після прийому ліків від алергії.
• Якщо у вас є ураження головного мозку.
• Якщо у вас глаукома.
• Якщо у вас тяжке захворювання печінки.
• Якщо у вас утруднене сечовипускання та/або збільшення простати.
• Дітям молодше 12 років цей лікарський засіб приймати не можна.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ілвіко:

• Не приймайте більшу кількість ліків, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Ілвіко».
• Необхідно уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем, оскільки це може спричинити передозування.
• Під час лікування цим препаратом слід обмежити споживання продуктів, що містять кофеїн.
• Перед застосуванням цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем:
  • якщо у вас анемія або захворювання печінки, нирок, легенів, щитовидної залози або шлунка;
  • якщо у вас дискомфорт у очах;
  • якщо ви перебуваєте на лікуванні седативними засобами центральної нервової системи (наприклад, засобами для сну);
  • якщо вам більше 65 років, оскільки це може спричинити запаморочення, седацію та гіпотензію;
  • якщо у вас пухлина надниркових залоз;
  • якщо у вас є проблеми з виразками шлунка або кишечника;
  • якщо у вас є або були захворювання або порушення серця, особливо під час фізичних навантажень або перебування у місцях із високою висотою;
  • якщо ви хворієте діабетом, слід мати на увазі, що кофеїн може підвищувати рівень цукру в крові;
  • якщо ви чутливі до теофіліну або амінофіліну;
  • якщо у вас астма та алергія на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин);
  • якщо у вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
  • якщо ви регулярно вживаєте алкоголі, оскільки цей лікарський засіб може спричинити ураження печінки. Під час прийому цього препарату слід уникати вживання алкоголю.

Під час лікування Ілвіко негайно повідомте лікареві, якщо:

У вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо у вас недоїдання, хронічне алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у цих ситуаціях спостерігалася серйозна хвороба, відому як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювання.

Застосування Ілвіко разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Багато інших препаратів можуть впливати на функцію печінки та збільшувати ризик гепатотоксичності.

Зокрема, якщо ви приймаєте деякі з наведених нижче препаратів, може знадобитися зміна дози або навіть припинення лікування:

• Антидепресанти, протисудорожні засоби
• Інші антигістамінні засоби
• Препарати від тривожності
• Засоби для сну
• Антибіотики (хлорамфенікол) та протимікробні засоби з групи хінолонів (наприклад: оксолінова кислота, ципрофлоксацин), лінезолід, еритроміцин та тербінафін.
• Оральні контрацептиви та естрогенова терапія.
• Антидепресанти, такі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) або літій, та інші препарати від депресії та порушень настрою: буспірон, фенелзин, флуоксетин, венлафаксин, трасодон, амітриптилін або нортриптилін.
• Клозапін, який використовується для лікування психозів та біполярних розладів.
• Барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудорожні засоби).
• Препарати для лікування астми (адренергічні бронходилататори та теофілін).
• Засоби, що підвищують виведення сечі: петльові діуретики, такі як фуроземід.
• Циметидин, що використовується для лікування виразок шлунка.
• Дисульфірам, препарат, що застосовується для лікування хронічного алкоголізму.
• Ідроциламід, що використовується при деяких м’язових спазмах та болях.
• Препарати заліза для лікування анемій (прийом слід робити з інтервалом 2 години).
• Мексилетин, що використовується при порушеннях серцевого ритму.
• Ефедрин, препарат, що застосовується як стимулятор серця.
• Тироксин, що використовується для лікування захворювань щитовидної залози.
• Препарати для запобігання утворенню тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Протисудорожні засоби для лікування епілепсії: ламотриджин, фенітоїн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін.
• Препарати для лікування мігрені: алкалоїди споришку, триптани, валпроєва кислота.
• Препарати для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин.
• Засоби для зниження рівня холестерину в крові: колестірамін. (Може знижуватися ефект парацетамолу). Препарати, що використовуються для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон.
• Препарати, що використовуються для запобігання спазмам або скороченням шлунка, кишечника та сечового міхура (антихолінергічні).
• Засоби для запобігання нудоті та блюванню: метоклопрамід та домперідон.
• Препарати для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ): зідовудин.
• Засоби для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій), такі як пропранолол.
• Речовини, що використовуються для діагностичних тестів серця, такі як аденозин та дипіридамол. Прийом цього препарату слід уникати протягом 24 годин до проведення тесту.
• Амфетаміни, а також знеболювальні засоби, такі як циклобензаприн, фентаніл, меперидин або трамадол.
• Активоване вугілля та інші продукти, що уповільнюють спорожнення шлунка.
• Звіробій (Hypericum perforatum).
• Сік грейпфрута.
• Інші ліки та парацетамол: повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик кров’яних і рідких порушень (так званий метаболічний ацидоз), що вимагає негайного лікування.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам призначено лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Ілвіко разом з їжею, напоями та алкоголем

Кава, чай, шоколад або напої з колою містять кофеїн. Тому під час прийому Ілвіко рекомендується обмежити споживання цих продуктів. Прийом до 400 мг кофеїну на добу у дорослих здорової людини вважається безпечним, тому важливо враховувати загальний вміст кофеїну в інших продуктах або препаратах під час прийому цього лікарського засобу.

Прийом Ілвіко пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв — пиво, вино, горілка тощо — на добу), може спричинити ураження печінки.

Одночасне вживання Ілвіко з алкоголем може посилювати небажані ефекти.

Прийом цього препарату разом з їжею не впливає на його ефективність.

Застосування у дітей

Не застосовувати дітям молодше 12 років.

Застосування у осіб старше 65 років

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом бромфеніраміну, оскільки у вас може виникнути сплутаність свідомості, і, можливо, знадобиться нижча добова доза. У людей похилого віку ймовірність небажаних ефектів вища. Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Жінкам у вагітності або під час годування груддю цей препарат приймати не можна. Його застосування може бути розглянуто лише за рекомендацією лікаря та під його суворим контролем, якщо користь переважає над ризиком.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей препарат може спричиняти сонливість, запаморочення або розмите зору, особливо якщо вживати алкоголь під час лікування. Якщо цей препарат викликає у вас такі ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними інструментами або механізмами під час лікування.

Ілвіко містить сахарозу, сорбітол, натрію цикламат, натрію сакарин та жовтий апельсиновий (Е-110)

Цей препарат містить сахарозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати, що цей препарат містить 4,852 г сахарози на пакетик.

Цей препарат містить 5,85 мг сорбітового сиропу (як компонент ароматизатора апельсина) в кожному пакетику.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик, тобто практично «не містить натрію».

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтий апельсиновий (Е-110).

Може спричинити астму, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати Ілвіко

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі

1 пакетик (500 мг парacetамолу) кожні 8 годин. За необхідності можна приймати кожні 6 годин (4 рази на добу). Не застосовувати більше 4 пакетиків на добу. Не застосовувати більше 3 г парacetамолу на добу (див. розділ «Попередження та застереження» у розділі 2).

Підлітки від 12 років

1 пакетик кожні 8 годин. Не застосовувати більше 3 пакетиків на добу.

Діти молодше 12 років

Цей лікарський засіб не можна застосовувати дітям молодше 12 років.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Висипати вміст одного пакетика в півсклянки води, перемішати до повного розчинення та випити одразу.

Припиніть лікування після зникнення симптомів.

Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 5 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо Ви прийняли більше Ілвіко, ніж слід

Якщо Ви прийняли надмірну дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються до закінчення 3 днів після прийому надмірної дози, навіть у випадках важкого отруєння. Прийом надмірної кількості парacetамолу може спричинити серйозні ураження печінки.

Симптоми передозування можуть бути такими: збудження, нездужання, діарея, біль у животі, судоми, запаморочення, нудота, блювота, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), сонливість, дезорієнтація та пітливість.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які отримують лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парacetамолу.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Побічні ефекти при застосуванні парацетамолу трапляються рідко.

Негайно припиніть прийом препарату та зв’яжіться з лікарем, якщо ви помітили:

• алергічні реакції, наприклад, висип на шкірі, свербіж, кропив’янку (уртикарію або висип, схожий на укус кропиви), набряк губ, язика чи горла, або утруднення дихання, анафілаксію.
• збільшення кількості носових кровотеч або ви помічаєте, що у вас з’являються синці або кровотечі легше, ніж зазвичай.

Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій. Якщо виникла шкірна реакція, негайно припиніть застосування та зверніться по медичну допомогу.

Необхідно негайно припинити лікування, якщо виникають запаморочення або серцебиття (незвично сильні серцеві скорочення).

Спостерігалися такі побічні ефекти, для яких не вдалося встановити частоту: розширення зіниці, сухість очей, запор, порушення інтелектуальної здатності, біль у животі, втому, втрата координації, сплутаність свідомості, блювоту або проблеми з травленням. У деяких дітей після прийому цього лікарського засобу може розвинутися гіперактивність.

Часті побічні ефекти (спостерігалися у 1–10 осіб із кожних 100):

• Сонливість, головний біль, розмитість зору, підвищення кількості дихальних виділень, сухість у роті, біль у шлунку. Деякі пацієнти, особливо ті, у яких є збільшення простати, можуть мати проблеми з сечовипусканням (затримка сечі).

Рідкісні побічні ефекти (спостерігалися у 1–10 осіб із кожних 10 000):

• Порушення серцевого ритму.
• Зниження артеріального тиску (гіпотензія).
• Почуття запаморочення.
• Невідомість.
• Судоми та тремтіння.
• Порушення функції печінки.

Дуже рідкісні побічні ефекти (спостерігалися у менше ніж 1 із кожних 10 000 осіб):

• Зниження кількості деяких клітин крові, що може підвищити схильність до інфекцій або призвести до одного з видів анемії.
• Зниження рівня цукру в крові.
• Жовтяниця шкіри.
• Мутна сеча, печіння під час сечовипускання.
• Алергія.
• Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій. Якщо виникла шкірна реакція, негайно припиніть застосування та зверніться по медичну допомогу.

Спостерігалися інші побічні ефекти, пов’язані з кофеїном, для яких не вдалося встановити частоту. Найчастіше спостерігалися такі ефекти: безсоння, тривожність, нервозність, дратівливість, збудження та дезорієнтація. Також спостерігалися нудота, блювота та подразнення шлунка.

Необхідно негайно припинити лікування, якщо виникають запаморочення або серцебиття (незвично сильні серцеві скорочення).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): Тяжке захворювання, яке може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ілвіко

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не викидайте лікарські засоби у водостічні труби чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору Punto SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ілвіко

Діючі речовини: парacetamol 500 мг, кофеїн 30 мг та бромфеніраміну малеат 3 мг.

Інші складові: кислота цитрина, жовтень помаранчевий (Е-110), ароматизатор апельсиновий, натрію цикламат, макрогол, натрію сахаринат, кремнезем колоїдний безводний, сахароза.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ілвіко гранульований порошок для орального розчину у фольгових пакетиках по 6 г. Упакований у картонні коробки по 10 пакетиків.

Тримач ліцензії на реалізацію

Laboratorios Vicks, S.L.

Avda. Bruselas, 24

28108 Alcobendas (Madrid) Іспанія

Відповідальний за виробництво

SoliPharma B.V.

Industrieweg 11a

Oudenbosch – Нідерланди

Місцевий представник

Procter & Gamble España, S.L.

Avda. Bruselas, 24

28108 Alcobendas (Madrid) Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: січень 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).