Бисолгрип Форте гранулы для раствора для приема внутрь: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бисолгрип Форте гранулы для раствора для приема внутрь

Парацетамол / Фенилэфрина битартрат / Хлорфенамина малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.
Храните данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
Если вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в инструкции. (См. раздел 4).
Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится, не улучшится, или если лихорадка сохраняется более 3 дней, а боль — более 5 дней.

Содержание инструкции:

Что такое Бисолгрип Форте и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Бисолгрип Форте
Как принимать Бисолгрип Форте
Возможные побочные эффекты
Хранение Бисолгрип Форте
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисолгрип Форте и для чего его применяют

Это комбинированный препарат, содержащий 3 действующих вещества: парацетамол, хлорфенирамин и фенилэфрин. Парацетамол — это анальгетик, снижающий боль и лихорадку. Хлорфенирамин — антигистаминное средство, которое облегчает насморк. Фенилэфрин уменьшает заложенность носа.

Препарат показан взрослым и подросткам от 15 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или слабой или умеренной болью, заложенностью и выделениями из носа.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается, не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней, а боль — более 5 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Бисолгрип Форте

Не принимайте Бисолгрип Форте

Если у вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
Если у вас артериальная гипертензия.
Если у вас гипертиреоз.
Если у вас сахарный диабет.
Если у вас тахикардия (учащённое сердцебиение).
Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) (например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона).
Если вы проходите лечение симпатомиметиками (препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы или для увеличения частоты сердечных сокращений).
Если вы проходите лечение бета-блокаторами (препаратами для лечения сердечных заболеваний или заболеваний артерий) (см. раздел «Прием Бисолгрип Форте с другими лекарственными средствами»).
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас тяжелое заболевание сердца или артерий (например, ишемическая болезнь сердца или стенокардия).
Если у вас тяжелое заболевание печени или почек.

Дети младше 15 лет не должны принимать это лекарственное средство.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Бисолгрип Форте».
Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не принимать более 3 пакетиков Бисолгрип Форте в день.
Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
Во время приема этого лекарственного средства нельзя принимать другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к передозировке парацетамола и повреждению печени.
Если у вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас истощение, хронический алкоголизм, или вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.
Перед приемом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом:
Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациентам с анемией.
Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте.
Пациентам, чувствительным (аллергическим) к одному из антигистаминных препаратов, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминным средствам (например, к хлорфенамину).
Пациентам, проходящим лечение препаратами для лечения: гипертрофии предстательной железы, бронхиальной астмы, очень медленного сердцебиения, гипотонии, церебрального атеросклероза, воспаления поджелудочной железы (панкреатита), язвы желудка (стенозирующей пептической язвы), пилородуоденальной обструкции (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, а также пациентам, чувствительным к седативному действию некоторых лекарственных средств.

Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или препаратами с аналогичным действием и у вас появились проблемы с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить прием этого лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу, поскольку у вас может развиться паралитическая непроходимость кишечника (остановка нормальных движений кишечника).

Дети и подростки

Лица младше 15 лет не должны принимать это лекарственное средство.

Прием Бисолгрип Форте с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, если вы принимаете один из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин.
Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
Препараты, используемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид, или другие) и другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики для лечения гипертензии или других состояний).
Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
Препараты, используемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
Препараты, используемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (пропранолол).
Препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови (колестирамин).
Препараты, используемые при лечении депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО)). Прием Бисолгрип Форте и этих препаратов должен быть разделен минимум на 15 дней.
Препараты, используемые при лечении мигрени; препараты, применяемые при родах; препараты, применяемые при лечении артериального давления или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
Альфа- и бета-адреноблокаторы (лабеталол и карведилол), используемые при заболеваниях сердца или артерий.
Препараты для лечения депрессии — трициклические и тетрациклические антидепрессанты.
Препараты, используемые при общей анестезии.
Антигипертензивные препараты, применяемые для снижения артериального давления.
Препараты для сердца — сердечные гликозиды и антиаритмические средства.
Препараты, содержащие тиреоидные гормоны (используются при лечении заболеваний щитовидной железы).
Препараты, применяемые при заболеваниях сердца или желудочно-кишечного тракта, такие как сульфат атропина.
Препараты, вызывающие угнетение центральной нервной системы, такие как средства, применяемые при бессоннице или тревожности.
Ототоксичные препараты (вызывающие повреждение слуха как побочный эффект).
Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие светочувствительность как побочный эффект).
Препарат для лечения инфекций: флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Прием Бисолгрип Форте с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом нельзя употреблять алкогольные напитки, так как это может усиливать побочные эффекты лекарственного средства.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (3 и более алкогольных напитков: пиво, вино, крепкие напитки и т.д. в день), может привести к повреждению печени.

Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность

При необходимости Бисолгрип Форте может применяться во время беременности. Необходимо использовать минимально эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если требуется более частый прием препарата.

Лактация

Женщины не должны принимать это лекарственное средство в период лактации, поскольку оно может вызвать побочные эффекты у ребёнка.

Фертильность

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Это лекарственное средство может вызывать сонливость. Если во время лечения вы ощущаете сонливость, избегайте вождения транспортных средств и управления механизмами.

Бисолгрип Форте содержит маннит (Е-421)

Это лекарственное средство может вызывать слабый слабительный эффект, поскольку содержит маннит.

3. Как принимать Бисолгрип Форте

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам от 15 лет:

1 пакетик каждые 6–8 часов по мере необходимости (3 или 4 пакетика в день). Не принимать более 4 пакетиков (что эквивалентно 2,6 граммам парацетамола) в день. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 грамма в день (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пациенты с заболеваниями печени:

Эти пациенты могут принимать только 1 пакетик каждые 8–12 часов по мере необходимости (2 или 3 пакетика в день).

Пациенты с заболеваниями почек:

Эти пациенты не должны принимать это лекарственное средство из-за дозы парацетамола.

Применение у детей

Это лекарственное средство противопоказано детям и подросткам младше 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые люди не должны применять это лекарственное средство без консультации с врачом, поскольку на них особенно могут влиять некоторые побочные эффекты препарата, такие как замедление сердцебиения (брадикардия) или снижение сердечного выброса, обусловленные фенилэфрином и хлорфенирамином. Также у них с большей вероятностью могут возникать побочные эффекты, такие как седация, спутанность сознания, гипотензия или возбуждение, и они могут быть более чувствительны к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочеиспускания.

Способ применения

Бисолгрип Форте принимается внутрь. Содержимое пакетика полностью растворить в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпить.

Всегда принимайте наименьшую дозу, которая оказывается эффективной.

Приём этого лекарственного средства осуществляется только при появлении симптомов. По мере их исчезновения лечение следует прекратить.

Если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы — более 5 дней, либо ухудшаются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Бисолгрип Форте, чем следует

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не ощущаете симптомов, поскольку часто они не проявляются в течение первых 3 дней после приёма передозировки, даже в случае тяжёлого отравления.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуха) и боли в животе. Тревожность, страх, возбуждение, головную боль (может быть признаком повышенного артериального давления), судороги, бессонницу (или сильную сонливость), неуклюжесть, ощущение обморока, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность, дрожь, анорексию; психоз с галлюцинациями (последнее — особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Также могут наблюдаться такие эффекты, как повышенное артериальное давление, аритмии (быстрое или нерегулярное сердцебиение), сердцебиение, снижение количества мочи, метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении может развиваться снижение объёма крови.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время применения парацетамола, фенилэфрина и хлорфенирамина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: лёгкая сонливость, головокружение, мышечная слабость (эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2–3 дня лечения). Затруднения в движениях лица, неуклюжесть, дрожание, нарушения чувствительности и покалывание, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если принимать препарат вместе с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боли в желудке, задержка мочеиспускания, сухость в носу и горле, загустение слизи, потливость, нечёткость зрения или другие нарушения зрения.
Побочные эффекты, которые могут возникать редко: общее недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярное сердцебиение), лёгочный отёк (увеличение объёма жидкости в лёгких) и кровоизлияние в мозг (при высоких дозах или у чувствительных пациентов). Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых пациентов и детей), которое может проявляться такими симптомами, как беспокойство, бессонница, раздражительность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать редко: ощущение напряжения в груди, хрипы в лёгких, учащённое или нерегулярное сердцебиение (обычно при передозировке), нарушения функции печени (могут проявляться болью в желудке или животе, тёмной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжёлые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, учащённое сердцебиение, зуд, отёк век или области вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания и т.д.), фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрёстная чувствительность (аллергия) к препаратам, родственным хлорфенирамину. Кровяные нарушения (изменения формулы крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычная кровоточивость, боль в горле или усталость; повышение или снижение артериального давления, отёки (припухлость), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.
Побочные эффекты, которые могут возникать очень редко: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парацетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Побочные эффекты, частота возникновения которых неизвестна: тревожность, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертензия, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертензии), очень медленное сердцебиение (тяжёлая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение функции сердца, особенно у пожилых пациентов и пациентов с плохим мозговым или коронарным кровообращением, возможное развитие или усугубление сердечного заболевания, задержка мочеиспускания, бледность, мурашки, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (тяжёлое заболевание, при котором кровь становится более кислой у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол), ощущение холода в конечностях (руках или ногах), покраснение, ощущение обморока (гипотензия). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может наблюдаться снижение объёма крови.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бисолгрип Форте

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бисолгрип Форте

Действующие вещества: 650 мг парацетамола, 15,58 мг фенилэфрина битартрата (эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг хлорфенирамина малеата (эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина).
Другие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е-421), натриевая соль сакхарина, коллоидный безводный диоксид кремния, ароматизатор апельсиновый (содержащий декстрин, являющийся производным крахмала кукурузы) и повидон.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бисолгрип Форте — гранулы для раствора для приема внутрь белого или слегка желтоватого цвета с апельсиновым вкусом, расфасованные в пакетики, упакованные в картонные коробки по 10 пакетиков.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Opella Healthcare Spain, S.L.

Улица Россельо-и-Порсель, 21

08016 – Барселона

Испания

Производитель:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Проспект Мадрида, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Сентябрь 2025

Детальную и актуальную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Вы также можете получить доступ к этой

информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77832/P_77832.html

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)