Кернгрип гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кернгрип гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь

парацетамол / фенилэфрина битартрат / хлорфенирамина малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кернгрип и для чего он применяется.
Что вам необходимо знать перед началом приёма Кернгрипа.
Как принимать Кернгрип.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Кернгрипа.
Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Кернгрип и для чего он применяется

Это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: парацетамол, хлорфенирамин и фенилэфрин.

Парацетамол — это анальгетик, снижающий боль и лихорадку. Хлорфенирамин — антигистаминное средство, которое облегчает насморк. Фенилэфрин уменьшает заложенность носа.

Препарат показан взрослым для симптоматического облегчения признаков простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или слабой либо умеренной болью, а также заложенностью и выделениями из носа.

2. Что нужно знать перед началом приёма Кернгрип

Не принимайте Кернгрип

Если у вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарства (перечислены в разделе 6).
Если у вас артериальная гипертензия.
Если у вас гипертиреоз.
Если у вас сахарный диабет.
Если у вас тахикардия (учащённое сердцебиение).
Если вы принимаете лекарства — ингибиторы моноаминооксидазы (ИМО) (например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона).
Если вы принимаете симпатомиметические препараты (лекарства, используемые при лечении астмы или для увеличения частоты сердечных сокращений).
Если вы принимаете бета-блокаторы (препараты для лечения заболеваний сердца или сосудов) (см. раздел: Приём Кернгрип с другими лекарствами).
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас тяжёлые заболевания сердца или сосудов (например, ишемическая болезнь сердца или стенокардия).
Если у вас тяжёлые заболевания печени или почек.

Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарства.

Не следует принимать большее количество препарата, чем указано в разделе 3: Как принимать Кернгрип.
Хроническим алкоголикам необходимо соблюдать осторожность и не принимать более 2 пакетиков Кернгрип в день.
Во время приёма этого препарата нельзя принимать другие лекарства, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к передозировке парацетамола и повреждению печени.

Перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом:

Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также при анемии.
Пациентам, страдающим бронхиальной астмой и чувствительным к ацетилсалициловой кислоте.
Пациентам, чувствительным (аллергическим) к одному из антигистаминных препаратов, поскольку они могут быть чувствительны и к другим антигистаминным средствам (например, к хлорфенамину).
Пациентам, принимающим лекарства для лечения: гипертрофии простаты, бронхиальной астмы, очень медленного сердцебиения, гипотензии, церебрального атеросклероза, воспаления поджелудочной железы (панкреатита), язвы желудка (стенозирующей пептической язвы), пилородуоденальной обструкции (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, а также пациентам, чувствительным к седативному действию некоторых препаратов.

Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или другие препараты с аналогичным действием и у вас появились проблемы с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу, поскольку у вас может развиться паралитическая непроходимость кишечника (остановка нормального движения кишечника).

Во время лечения Кернгрип немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас истощение, хронический алкоголизм, или вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксацилина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать этот препарат.

Приём Кернгрип с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарства.

В частности, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
Препараты для лечения туберкулёза (изониазид, рифампицин).
Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
Препараты, используемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид, и другие), а также другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики при гипертонии и других состояниях).
Препараты, применяемые для устранения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
Препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (пропранолол).
Препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).
Препараты, применяемые при лечении депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний (ингибиторы моноаминооксидазы (ИМОА)). Приём Кернгрип и этих препаратов должен быть разделён как минимум на 15 дней.
Препараты, применяемые при мигрени; препараты, принимаемые во время родов; препараты, применяемые при лечении артериального давления или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
Альфа- и бета-адреноблокаторы (лабеталол и карведилол), применяемые при заболеваниях сердца или сосудов.
Антидепрессанты трициклического и тетрациклического типа.
Препараты, применяемые при общей анестезии.
Антигипертензивные препараты, применяемые для снижения артериального давления.
Препараты для лечения сердечных заболеваний типа сердечных гликозидов и антиаритмических средств.
Препараты, содержащие тиреоидные гормоны (применяются при лечении заболеваний щитовидной железы).
Препараты, применяемые при сердечных заболеваниях или нарушениях пищеварения, такие как сульфат атропина.
Препараты, угнетающие центральную нервную систему, такие как средства от бессонницы или тревожности.
Ототоксические препараты (вызывающие повреждение слуха как побочный эффект).
Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие аллергию на свет как побочный эффект).
Флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Приём Кернгрип с пищей, напитками и алкоголем

Во время приёма этого препарата нельзя употреблять алкогольные напитки, так как это может усиливать побочные эффекты препарата.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитков: пиво, вино, ликёр и т.д. в день), может привести к повреждению печени.

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Матерям не следует принимать этот препарат в период лактации, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребёнка.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость. Если во время лечения вы ощущаете сонливость, избегайте вождения транспортных средств или работы с механизмами.

Кернгрип содержит маннитол (Е-421)

Этот препарат может вызывать слабый слабительный эффект, поскольку содержит маннитол.

3. Как принимать Кернгрип

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые от 18 лет: 1 пакетик каждые 6–8 часов по мере необходимости (3 или 4 пакетика в день). Не более 4 пакетиков в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом (см. раздел 2. Что Вы должны знать перед применением Кернгрип).

Применение у детей

Применение этого лекарственного средства противопоказано детям младше 18 лет.

Применение у пожилых людей

Пожилые люди не должны принимать это лекарственное средство без консультации с врачом, поскольку на них особенно могут сказываться некоторые побочные эффекты препарата, такие как медленное сердцебиение (брадикардия) или снижение сердечного выброса, обусловленные фенилэфрином и хлорфенирамином. Также у них чаще могут возникать такие побочные эффекты, как седация, спутанность сознания, гипотензия или возбуждение, а также повышенная чувствительность к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочи.

Способ применения

Кернгрип принимается внутрь.

Содержимое пакетика необходимо полностью растворить в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпить.

Всегда следует применять наименьшую дозу, которая оказывает эффективное действие.

Приём этого лекарственного средства следует проводить только при появлении симптомов. По мере их исчезновения лечение необходимо прекратить.

Если температура сохраняется более 3 дней приёма препарата, боль или другие симптомы — более 5 дней, либо если симптомы ухудшаются или появляются новые, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы приняли Кернгрип в дозе, превышающей рекомендованную

При приёме передозировки необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы не проявляются, поскольку они часто возникают только спустя 3 дня после приёма избыточной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуха) и боли в животе. Также возможны тревожность, страх, возбуждение, головная боль (может быть признаком повышенного артериального давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, ощущение обморока, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность, дрожь, анорексию; психоз с галлюцинациями (особенно у детей). Сухость во рту, носа или горла. Также могут наблюдаться такие эффекты, как повышенное артериальное давление, аритмии (учащённое или нерегулярное сердцебиение), сердцебиение, уменьшение количества мочи, метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении может развиваться уменьшение объёма крови.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время применения парацетамола, фенилэфрина и хлорфенирамина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего:

Незначительная сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2–3 дня лечения. Затруднения в движениях лица, неловкость, дрожь, нарушения чувствительности и покалывание, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечный дискомфорт (который может уменьшиться, если принимать препарат вместе с едой), тошнота, рвота, диарея, запор, боли в желудке, задержка мочеиспускания, сухость носа и горла, загустение слизи, повышенное потоотделение, нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Побочные эффекты, которые могут возникать редко:

Недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярное сердцебиение), отёк лёгких (увеличение объёма жидкости в лёгких) и кровоизлияние в мозг (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах, чаще у пожилых людей и детей), которое может включать такие симптомы, как беспокойство, бессонница, раздражительность и даже судороги. Другие редко возникающие побочные эффекты: ощущение сдавления в груди, хрипы в лёгких, учащённое или нерегулярное сердцебиение (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болями в желудке или животе, тёмной мочой или другими симптомами), аллергические реакции, тяжёлые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, учащённое сердцебиение, зуд, отёк век или области вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания и др.), фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрёстная чувствительность (аллергия) к лекарственным средствам, родственным хлорфенирамину. Кровяные нарушения (изменения формулы клеток крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычные кровотечения, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отёки (припухлости), нарушения в ушах, импотенция, нарушения менструального цикла.

Побочные эффекты, которые могут возникать очень редко:

Заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватое окрашивание кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парацетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Очень редко сообщалось о тяжёлых реакциях на коже.

Побочные эффекты, частота возникновения которых неизвестна:

Тревожность, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертензия, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертензии), очень медленное сердцебиение (тяжёлая брадикардия), сужение просвета кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение эффективности работы сердца, особенно у пожилых людей и пациентов с нарушением мозгового или коронарного кровообращения, возможное развитие или усугубление сердечного заболевания, задержка мочеиспускания, бледность, мурашки, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение метаболизма), ощущение холода в конечностях (руках или ногах), покраснение, ощущение обморока (гипотензия). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может наблюдаться снижение объёма крови. Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения (веб-сайт: www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кернгрип

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кернгрип

Каждый пакетик содержит:

Активные вещества: 1 г парацетамола, 15,58 мг фенилэфрина битартрата (что эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг хлорфенирамина малеата (что эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина).
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е-421), натриевая соль сакхарина, коллоидный безводный диоксид кремния, ароматизатор апельсиновый (содержащий мальтодекстрин, производное кукурузного крахмала) и повидон.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кернгрип — гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь белого или бело-желтоватого цвета с апельсиновым вкусом, расфасованные в пакетики. Пакетики упакованы в картонные коробки по 10 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Настоящая инструкция была утверждена в феврале 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/