Кернгріп гранули для орального розчину

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кернгріп гранули для орального розчину

парацетамол / фенілефрин бітартрат / хлорфенаміну малеат

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кернгріп та для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Кернгріп.
3. Як застосовувати Кернгріп.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Кернгріп.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Кернгріп і для чого його застосовують

Це комбінація трьох активних речовин: парацетамолу, хлорфенаміну та фенілефрину.

Парацетамол — це знеболювальний засіб, що знижує біль і лихоманку. Хлорфенамін — це антигістамінна речовина, яка полегшує виділення з носа, а фенілефрин сприяє зменшенню нежиті.

Засіб призначений дорослим для полегшення симптомів застуди та грипу, які супроводжуються лихоманкою або легким чи помірним болем, нежиттю та закладеністю носа.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кернгріп

Не приймайте Кернгріп

• Якщо у вас алергія на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас артеріальна гіпертензія.
• Якщо у вас гіпертиреоз.
• Якщо у вас цукровий діабет.
• Якщо у вас тахікардія (швидке серцебиття).
• Якщо ви приймаєте ліки-інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (наприклад, деякі антидепресанти або ліки для лікування хвороби Паркінсона).
• Якщо ви приймаєте симпатоміметичні ліки (ліки для лікування астми або для прискорення частоти серцевих скорочень).
• Якщо ви приймаєте бета-блокатори (ліки для серця або для лікування захворювань артерій) (див. розділ: Прийом Кернгріп разом з іншими ліками).
• Якщо у вас глаукома (підвищений очний тиск).
• Якщо у вас важке захворювання серця або судин (наприклад, ішемічна хвороба серця або стенокардія).
• Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок.

Цей лікарський засіб не можуть приймати особи молодше 18 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Не слід приймати більшу кількість ліків, ніж рекомендовано в розділі 3: Як приймати Кернгріп.
• Особам із хронічним алкоголізмом слід бути обережними і не приймати більше 2 пакетиків Кернгріп на добу.
• Під час прийому цього лікарського засобу не можна приймати інші препарати, що містять парацетамол, оскільки це може призвести до передозування парацетамолу, що може пошкодити печінку.

Перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем:

• Хворі на захворювання нирок, печінки, серця або легень, а також хворі з анемією.
• Хворі на бронхіальну астму, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
• Хворі, які чутливі (алергічні) до одного з антигістамінних засобів, оскільки можуть бути чутливими до інших антигістамінних (наприклад, хлорфенаміну).
• Хворі, які приймають ліки для лікування: гіперплазії передміхурової залози, бронхіальної астми, дуже повільного серцебиття, гіпотензії, церебрального атеросклерозу, запалення підшлункової залози (панкреатит), язва шлунка (стенозуюча пептична виразка), пілородуоденальна обструкція (між шлунком і кишечником), захворювання щитовидної залози, а також хворі, чутливі до седативної дії деяких ліків.

Якщо ви приймаєте трициклічні антидепресанти або ліки з подібною дією і у вас з’явилися проблеми з травленням, слід припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, оскільки може розвинутися паралітична кишкова непрохідність (зупинка нормальних рухів кишки).

Під час лікування Кернгріп негайно повідомте лікареві, якщо:

У вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо у вас є недохарчування, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення в крові та рідинах організму), у пацієнтів у таких ситуаціях при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку задишку з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти та підлітки

Особи молодше 18 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Прийом Кернгріп разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, якщо ви приймаєте деякі з наступних ліків, оскільки може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Ліки для лікування епілепсії: протисудорожні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Ліки для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).
• Ліки для лікування судом і депресії (барбітурати), що використовуються як снодійні, седативні та протисудорожні засоби.
• Ліки для запобігання утворенню тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуроземід, або інші), а також інші діуретики, що викликають втрату калію (наприклад, діуретики для лікування гіпертензії або інших станів).
• Ліки, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті (метоклопрамід і домперидон).
• Ліки, що використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон).
• Ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (пропранолол).
• Ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові (колоїстерамін).
• Ліки, що використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона або інших захворювань (інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)). Прийом Кернгріп і цих ліків повинен бути розділений мінімум на 15 днів.
• Ліки, що використовуються для лікування мігрені; ліки, що приймаються під час пологів; ліки, що використовуються для лікування артеріального тиску або інших захворювань (альфа-адреноблокатори).
• Альфа- та бета-адреноблокатори (лабеталол і карведилол), що використовуються для лікування захворювань серця або судин.
• Ліки для лікування депресії типу трициклічних і тетрациклічних антидепресантів.
• Ліки, що використовуються для загального знеболювання.
• Антигіпертензивні ліки, що використовуються для зниження артеріального тиску.
• Ліки для серця типу серцевих глікозидів та антиаритміків.
• Ліки, що містять тиреоїдні гормони (використовуються для лікування захворювань щитовидної залози).
• Ліки, що використовуються для захворювань серця або травлення типу сульфату атропіну.
• Ліки, що пригнічають центральну нервову систему, такі як засоби для лікування безсоння або тривожності.
• Ототоксичні ліки (які можуть пошкодити вухо).
• Фотосенсибілізуючі ліки (які можуть викликати алергію на світло як побічний ефект).
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз з високим аніонним проміжком), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Прийом Кернгріп разом з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування цим лікарським засобом не слід вживати алкогольні напої, оскільки це може посилити розвиток побічних ефектів цього ліку.

Крім того, застосування ліків, що містять парацетамол, у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 і більше алкогольних напоїв: пиво, вино, горілка тощо — на добу), може спричинити ураження печінки.

Лікарський засіб можна приймати як разом з їжею, так і без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Цей лікарський засіб не можуть приймати матері під час годування груддю, оскільки це може спричинити побічні ефекти у дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб може викликати сонливість. Якщо під час лікування цим препаратом ви відчуваєте сонливість, уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів.

Кернгріп містить манітол (Е-421)

Цей лікарський засіб може викликати незначний пронос через наявність манітолу.

3. Як приймати Кернгріп

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі від 18 років: 1 пакетик кожні 6–8 годин за необхідності (3 або 4 пакетики на добу). Не можна приймати більше 4 пакетиків на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок: повинні проконсультуватися з лікарем (див. розділ 2. Що Вам необхідно знати, перш ніж розпочати прийом Кернгріпу).

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам молодше 18 років.

Застосування у літніх людей

Літні люди не повинні застосовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки на них особливо можуть впливати деякі побічні ефекти лікарського засобу, такі як уповільнення серцевих скорочень (брадикардія) або зниження серцевого викиду через фенілефрин та хлорфенамін. Також існує більша ймовірність виникнення таких побічних ефектів, як седація, сплутаність свідомості, гіпотензія або збудження. Вони також можуть бути чутливішими до таких ефектів, як сухість у роті та затримка сечі.

Як приймати

Кернгріп призначений для перорального застосування.

Розчиніть вміст пакетика повністю у невеликій кількості рідини, бажано у половині склянки води, і випийте.

Завжди приймайте найменшу дозу, яка є ефективною.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів. Коли симптоми зникнуть, слід припинити лікування.

Якщо підвищення температури тіла триває понад 3 дні, біль або інші симптоми — понад 5 днів, або якщо симптоми погіршуються або з’являються нові симптоми, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо Ви прийняли більше Кернгріпу, ніж слід

Якщо Ви прийняли надлишкову дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках важкого отруєння.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) та біль у животі. Також можливі тривога, страх, збудження, головний біль (може бути ознакою підвищення тиску), судоми, безсоння (або сильна сонливість), незграбність, почуття непритомності, нестійкість, сплутаність свідомості, дратівливість, тремтіння, анорексію; психоз із галюцинаціями (особливо у дітей). Сухість у роті, носі або горлі. Можуть виникнути також такі ефекти, як підвищення тиску, аритмія (швидке або нерегулярне серцебиття), серцебиття, зниження об’єму сечі, метаболічний ацидоз (зниження лужного резерву крові). При тривалому застосуванні може виникнути зниження об’єму крові.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому надлишкової дози.

Пацієнти, які проходять лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш чутливими до токсичності надлишкової дози парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.

Під час періоду застосування парацетамолу, фенілефрину та хлорфенаміну були зареєстровані такі побічні ефекти, частота яких не встановлена точно:

• Побічні ефекти, які можуть виникати найчастіше:

Легка сонливість, запаморочення, м’язова слабкість: ці побічні ефекти можуть зникнути через 2–3 дні лікування. Утруднення рухів обличчя, незграбність, тремор, порушення відчуттів і поколювання, сухість у роті, втрата апетиту, порушення смаку чи нюху, шлунково-кишкові неприємності (які можуть зменшитися, якщо приймати препарат разом з їжею), нудота, блювота, діарея, запор, біль у шлунку, затримка сечі, сухість у носі та горлі, загущення слизу, пітливість, розмите зору або інші порушення зору.

• Побічні ефекти, які можуть виникати рідко:

Нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові. Інфаркт міокарда, шлуночкова аритмія (неправильні серцеві скорочення), легеневий набряк (збільшення об’єму рідини в легенях) та мозкова кровотеча (при високих дозах або у чутливих пацієнтів).

Нервове збудження (зазвичай при високих дозах, найчастіше у літніх людей та дітей), яке може включати такі симптоми: тривожність, безсоння, нервозність і навіть судоми. Інші побічні ефекти, які можуть виникати рідко: тиск у грудях, хрипи в легенях, прискорене або нерегулярне серцебиття (зазвичай при передозуванні), порушення функції печінки (які можуть проявлятися болями в шлунку або животі, темною сечею чи іншими симптомами), алергічна реакція, тяжкі реакції гіперчутливості (кашель, утруднення ковтання, прискорене серцебиття, свербіж, набряк повік або навколо очей, обличчя, язика, утруднення дихання тощо), фоточутливість (чутливість до сонячного світла), перехресна чутливість (алергія) до препаратів, пов’язаних з хлорфенаміном. Порушення крові (зміни формули кров’яних клітин, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія) з симптомами, як-от незвичайна кровотеча, біль у горлі або втому; зниження або підвищення тиску, набряк (едема), порушення у вухах, імпотенція, порушення менструального циклу.

• Побічні ефекти, які можуть виникати дуже рідко:

Захворювання нирок, мутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові).

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Дуже рідко повідомлялося про тяжкі реакції на шкірі.

• Побічні ефекти, частота яких невідома:

Тривожність, дратівливість, слабкість, підвищення артеріального тиску (гіпертензія, зазвичай при високих дозах і у чутливих пацієнтів), головний біль (при високих дозах, може бути симптомом гіпертензії), дуже повільне серцебиття (важка брадикардія), звуження кровоносних судин (периферична вазоконстрикція), зниження функції серця, що особливо впливає на літніх людей та пацієнтів із поганою церебральною або коронарною циркуляцією, можливе виникнення або погіршення серцевого захворювання, затримка сечі, блідість, «гусина шкіра», підвищення цукру в крові (гіперглікемія), зниження рівня калію в крові, метаболічний ацидоз (порушення обміну речовин), холод у кінцівках (ногах або руках), почервоніння, почуття запаморочення (гіпотензія). При високих дозах можуть виникати: блювота, серцебиття, психотичні стани з галюцинаціями; при тривалому застосуванні може виникати зниження об’єму крові. Серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так званий метаболічний ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування (вебсайт: www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кернгріп

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кернгріп гранул для орального розчину

Кожен пакетик містить:

• Як діючі речовини: 1 г парacetамолу, 15,58 мг фенілефрину бітартрату (еквівалентно 8,21 мг фенілефрину) та 4 мг хлорфенаміну малеату (еквівалентно 2,8 мг хлорфенаміну).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): манітол (Е-421), натрію сахаринат, колоїдний безводний силіцій діоксид, ароматизатор апельсиновий (що містить малтодекстрин, похідне крохмалю кукурудзи) та повідон.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кернгріп гранули для орального розчину — це гранули білого або жовтувато-білого кольору з апельсиновим смаком, у вигляді порошку в пакетиках. Пакетики упаковані в картонні блистери по 10 пакетиків.

Тримач ліцензії на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Цей листок-вкладиш було схвалено у Лютому 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/