Винцигрип Форте гранулы для раствора для приема внутрь со вкусом апельсина: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Винцигрип Форте гранулы для раствора для приема внутрь со вкусом апельсина

Парацетамол/Псевдоэфедрина гидрохлорид/Хлорфенамина малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и режим применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или провизором.

Сохраняйте инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему провизору.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или провизору, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится, а также если лихорадка сохраняется более 3 дней, или боль и другие симптомы длятся более 5 дней.

Содержание инструкции

Что такое Винцигрип Форте и для чего применяется
Что следует знать перед началом применения Винцигрип Форте
Как принимать Винцигрип Форте
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Винцигрип Форте
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Винцигрип Форте и для чего его применяют

Это комбинированный препарат, содержащий парацетамол, псевдоэфедрин и хлорфенирамин.

Парацетамол — это анальгетик, снижающий боль и температуру.

Хлорфенирамин — это антигистаминное средство, которое уменьшает насморк.

Псевдоэфедрин — это симпатомиметик, устраняющий заложенность носа.

Препарат показан для симптоматического облегчения симптомов катаральных и гриппоподобных состояний, протекающих с наличием или без лихорадки, с легкой или умеренной болью, заложенностью и выделениями из носа у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается, не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней, а боль или другие симптомы длятся более 5 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Винцигрип Форте

Не принимайте Винцигрип Форте

Если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас очень высокое артериальное давление (тяжелая гипертензия) или гипертензия, которая не контролируется с помощью лекарств.
Если у вас гипертиреоз.
Если вы проходите лечение лекарствами — ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), например, некоторыми антидепрессантами или препаратами для лечения болезни Паркинсона.
Если вы проходите лечение симпатомиметиками (препаратами, используемыми при лечении астмы или лекарствами для увеличения частоты сердечных сокращений).
Если вы проходите лечение бета-блокаторами (препаратами для лечения артериальной гипертензии или сердечно-сосудистых заболеваний).
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас тяжелое заболевание сердца или сосудов (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия или инсульт).
Если у вас тяжелое заболевание печени.
Если у вас тяжелое острое (внезапное) или хроническое (длительное) заболевание почек или почечная недостаточность.
Если вы находитесь в первом триместре беременности.
Дети и подростки младше 14 лет не должны принимать это лекарственное средство.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Винцигрип Форте.

Не превышайте рекомендованную дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Винцигрип Форте гранулы для раствора для приема внутрь со вкусом апельсина».
Следует избегать одновременного применения этого лекарства с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
У хронических алкоголиков необходимо соблюдать осторожность: не превышать дозу 2 г/сут парацетамола (3 пакетика Винцигрип Форте). Если вы принимаете другие препараты, содержащие сосудосуживающие средства для носа, не следует принимать это лекарство.
Лечение необходимо прекратить как минимум за 24 часа до хирургического вмешательства.
Одновременное применение кокаина и псевдоэфедрина может усиливать сердечно-сосудистые эффекты и повышать риск побочных реакций.
При приеме Винцигрип Форте может возникнуть внезапная боль в животе или кровь в стуле из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении этих желудочно-кишечных симптомов прекратите прием Винцигрип Форте и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью. См. раздел 4.
При приеме Винцигрип Форте гранул для раствора для приема внутрь со вкусом апельсина может уменьшиться приток крови к зрительному нерву. Если у вас внезапно ухудшилось зрение, прекратите прием Винцигрип Форте гранул для раствора для приема внутрь со вкусом апельсина и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью. См. раздел 4.
Сообщалось о случаях развития обратимого постериорного лейкоэнцефалопатического синдрома (ОПЛС) и обратимого синдрома вазоконстрикции головного мозга (ОСВГМ) после применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин. ОПЛС и ОСВГМ — редкие заболевания, которые могут привести к снижению притока крови к мозгу. Немедленно прекратите прием Винцигрип Форте гранул для раствора для приема внутрь со вкусом апельсина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились симптомы, которые могут быть признаками ОПЛС или ОСВГМ (см. симптомы в разделе 4 «Возможные побочные эффекты»).
Один из действующих компонентов Винцигрип Форте гранул для раствора для приема внутрь со вкусом апельсина — псевдоэфедрин — может вызывать привыкание. Большие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Постоянный прием может привести к развитию толерантности и необходимости увеличивать дозу Винцигрип Форте гранул со вкусом апельсина сверх рекомендованной для достижения желаемого эффекта, что повышает риск передозировки. Не превышайте максимальную рекомендованную дозу и продолжительность лечения (см. раздел 3).

Во время лечения Винцигрипом немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас недоедание, хронический алкоголизм, или вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом:

Пациентам с заболеваниями почек, сердца или легких, а также при анемии.
Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте.
Пациентам, чувствительным (аллергикам) к одному из антигистаминных препаратов, поскольку они могут быть чувствительны и к другим антигистаминным средствам (например, к хлорфенамину).
При сахарном диабете (может повышаться концентрация глюкозы в крови).
При сердечно-сосудистых заболеваниях.
При феохромоцитоме.
При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (может спровоцировать задержку мочи).
При обструкции шейки мочевого пузыря.
При задержке мочи.
При хронической обструктивной болезни легких (антихолинергическое действие хлорфенамина может вызвать загустение бронхиальных выделений и закупорку дыхательных путей).
При пилородуоденальной обструкции или стенозирующей язве желудка (может усугубиться).
Пациентам с эпилепсией.

Дети и подростки

Это лекарственное средство противопоказано детям и подросткам младше 14 лет.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови и мочи), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Это лекарство может повлиять на кожные пробы, проводимые с использованием аллергенов. Рекомендуется прекратить прием препарата как минимум за 3 дня до начала тестирования и сообщить об этом врачу.

Спортсменам

Спортсменам следует учитывать, что это лекарство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Другие лекарства и Винцигрип Форте

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, если вы принимаете следующие препараты, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин.
Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
Препараты для предотвращения образования тромбов: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
Препараты, способствующие выведению мочи: петлевые диуретики (фуросемид) и другие диуретики, вызывающие потерю калия (диуретики при лечении гипертензии или других состояний).
Препараты от тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
Препараты для лечения подагры: пробенецид и сульфинпиразон.
Препараты для лечения гипертонии (высокого артериального давления) и аритмий (нарушений сердечного ритма): пропранолол.
Препараты для снижения уровня холестерина в крови: колестирамин.
Препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, при бессоннице или тревожности).
Ототоксичные препараты (вызывающие повреждение слуха как побочный эффект).
Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие аллергию на свет как побочный эффект).
Мочегонные кислоты: хлорид аммония.
Мочегонные щелочи: натрия бикарбонат, цитраты.
Ингаляционные анестетики.
Антидепрессанты (трициклические и ингибиторы моноаминоксидазы). См. раздел 2. Не принимайте Винцигрип Форте.
Некоторые препараты для снижения артериального давления или для улучшения выведения мочи (например, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, алкалоиды раувольфии, такие как резерпин).
Стимуляторы центральной нервной системы: амфетамины, ксантины. Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).
Сердечные гликозиды (используются при заболеваниях сердца).
Тиреоидные гормоны (используются при заболеваниях щитовидной железы).
Леводопа (используется при лечении болезни Паркинсона).
Нитраты (используются при лечении стенокардии).
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая фуразолидон (антимикробное средство) и прокарбазин (противоопухолевое средство): их одновременное применение не рекомендуется, поскольку они могут усиливать и продлевать антихолинергические эффекты и угнетение центральной нервной системы антигистаминных препаратов.
Трициклические антидепрессанты, мапротилин (тетрациклический антидепрессант) или другие препараты с антихолинергическим действием: могут усиливаться антихолинергические эффекты этих препаратов или антигистаминных средств, таких как хлорфенамин. При возникновении желудочно-кишечных проблем пациенты должны немедленно сообщить об этом врачу, поскольку может развиться паралитическая кишечная непроходимость. См. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности.
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): следует избегать одновременного применения этого лекарства, а также в течение 15 дней после окончания лечения ИМАО (антидепрессанты, такие как тразилоципромин, моклобемид, при болезни Паркинсона — селегилин, противоопухолевые препараты, такие как прокарбазин, или противомикробные средства, такие как линезолид), поскольку увеличение высвобождения катехоламинов может усиливать и продлевать вазопрессорные и кардиостимулирующие эффекты псевдоэфедрина, что может привести к тяжелой гипертензии, гипертермии и головной боли.

Не используйте одновременно с другими препаратами, предназначенными для облегчения заложенности носа.

Применение Винцигрип Форте с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим лекарством нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку они могут усиливать побочные эффекты препарата.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, ликер и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад, напитки с колой), во время приема этого лекарства.

Не принимайте с соком горького апельсина, поскольку это может вызвать гипертонический криз.

Прием этого лекарства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Это лекарство противопоказано в первом триместре беременности, поскольку оно может вызвать пороки развития кишечника и лица у новорожденного. Кроме того, его не следует принимать в течение остального периода беременности, если только врач не сочтет это абсолютно необходимым.

Женщинам в период лактации не следует принимать это лекарство, поскольку оно проникает в грудное молоко и может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Это лекарство может вызывать сонливость, нарушая умственную и/или физическую способность. Если вы ощущаете эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или работы с механизмами.

Винцигрип Форте содержит натрий, маннитол (Е-421) и оранжевый краситель S (Е-110)

Это лекарство содержит 36,34 мг натрия (основной компонент поваренной/кулинарной соли) в каждом пакетике. Это составляет приблизительно 1,82% от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендованной для взрослого.

Может вызывать легкий слабительный эффект из-за содержания маннитола.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый краситель S (Е-110).

Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Винцигрип Форте

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 пакетик (650 мг парацетамола) каждые 6–8 часов (3 или 4 раза в день) при необходимости.

Не принимайте более 3 граммов парацетамола в течение 24 часов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Способ применения:

Винцигрип Форте принимается внутрь.

Высыпьте содержимое пакетика в полстакана воды и перемешивайте до полного растворения.

Если лекарство принимается вечером, его следует употребить за несколько часов до сна, чтобы снизить вероятность бессонницы у пациентов, имеющих трудности со сном.

Приём препарата осуществляется только при появлении симптомов. По мере их исчезновения приём лекарства следует прекратить.

Применение у детей и подростков

Данный препарат противопоказан детям и подросткам младше 14 лет.

Применение у пациентов старше 65 лет

Эти пациенты не должны принимать препарат без консультации с врачом.

Они чаще подвержены побочным эффектам псевдоэфедрина и хлорфенамина.

Если вы приняли Винцигрип Форте в дозе больше, чем нужно

При передозировке немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже в случае тяжёлого отравления.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху), боли в животе, тревожность, страх, возбуждение, головную боль (может быть признаком повышенного артериального давления), судороги, бессонницу (или сильную сонливость), неуклюжесть, ощущение обморока, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность, дрожь, анорексию; психоз с галлюцинациями (особенно у детей). Также возможны сухость во рту, в носу или в горле. Эффекты, такие как повышенное артериальное давление, аритмии (быстрое или нерегулярное сердцебиение), сердцебиение, снижение выработки мочи. Метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении может развиваться истощение объёма плазмы (снижение объёма крови).

В более тяжёлых случаях могут наблюдаться: снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), психическое расстройство с искажённым восприятием реальности (психоз), судороги, кома и гипертонические кризы.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие барбитураты, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности парацетамола при передозировке.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или в Службу неотложной медицинской помощи ближайшего больничного учреждения, либо свяжитесь со Службой токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого лекарства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех лиц.

Во время применения комбинированного препарата парацетамол, хлорфенирамин и псевдоэфедрин были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно на основании имеющихся данных.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты:

Незначительная сонливость, головокружение и мышечная слабость, которые у некоторых пациентов исчезают через 2–3 дня лечения. Затруднения в движениях лица, неловкость движений, дрожь, нарушения чувствительности и ощущение покалывания; нечёткое зрение или двоение в глазах, сухость носа и горла, загустение слизи, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если принимать препарат во время еды), такие как тошнота, рвота, диарея, запор и боли в желудке, задержка мочеиспускания и усиленное потоотделение.

Менее часто встречающиеся побочные эффекты:

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать такие симптомы, как беспокойство, бессонница, раздражительность, тревожность, головная боль, нарушение координации, дрожь и даже судороги.

Другие возможные побочные эффекты: расширение зрачков, нарушения сердечной деятельности (обычно при передозировке), такие как учащённое сердцебиение (тахикардия), нерегулярные сердечные сокращения (сердцебиение), нарушения сердечного ритма (аритмии). Повышение артериального давления (гипертензия), особенно у пациентов с гипертонией, или снижение артериального давления (гипотензия). Имеются сообщения о случаях кишечных заболеваний с наличием крови в кале в течение нескольких дней после начала лечения.

Нарушения кожи в виде уплотнённых поражений (эритема), зуд, дерматит.

Затруднённое или болезненное мочеиспускание. Кровяные нарушения (изменения состава крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия или тромбоцитопения), симптомами которых могут быть необычная кровоточивость, боль в горле или усталость; тяжёлые реакции повышенной чувствительности, анафилактическая реакция (кашель, затруднение глотания, учащённое сердцебиение, зуд, отёк век или области вокруг глаз, лица, языка и затруднение дыхания), фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрёстная чувствительность (аллергия) к лекарственным средствам, связанным с хлорфенирамином. Нарушения слуха, чувство сдавления в груди, шум при дыхании (свистящее дыхание), отёки. Поражения печени, которые могут проявляться болями в желудке или животе и тёмной мочой, нарушения половой функции и менструальные расстройства.

Побочные эффекты, которые могут возникать редко:

Недомогание, повышение уровня трансаминаз в крови, галлюцинации (чаще при приёме больших доз), кошмары, крики и спутанность сознания у детей, замедленное сердцебиение или брадикардия (часто при больших дозах).

Побочные эффекты, которые могут возникать очень редко:

Заболевания почек, мутная моча, крапивница, желтуха (желтоватое окрашивание кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), инфаркт миокарда и тяжёлые реакции на коже.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Гепатит, который может привести к острой печеночной недостаточности, ангионевротический отёк (генерализованная крапивница, сопровождающаяся отёком стоп, кистей, горла, губ, дыхательных путей), очень тяжёлые пузырьковые реакции на коже (такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острая генерализованная экзантематозная пустулёз), а также воспаление толстой кишки вследствие недостаточного кровоснабжения (ишемический колит). Снижение кровотока в зрительный нерв (ишемическая нейропатия зрительного нерва).

Тяжёлые заболевания, затрагивающие кровеносные сосуды головного мозга, известные как обратимый задний лейкоэнцефалопатический синдром (ОЗЛС) и обратимый синдром вазоконстрикции головного мозга (ОСВГМ).

Немедленно прекратите приём Винцигрип Форте и обратитесь за срочной медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками обратимого заднего лейкоэнцефалопатического синдрома (ОЗЛС) или обратимого синдрома вазоконстрикции головного мозга (ОСВГМ). К ним относятся:

внезапно возникающая сильная головная боль
недомогание
рвота
спутанность сознания
судороги
нарушения зрения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Винцигрип Форте

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема SIGRE в вашей аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Винцигрип Форте

Действующие вещества: парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина и малеат хлорфенирамина. Каждый пакетик содержит 650 мг парацетамола, 30 мг гидрохлорида псевдоэфедрина и 4 мг малеата хлорфенирамина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е-421), натрия цикламат, натрия карбоксиметилкрахмал (картофельный крахмал без глютена), повидон К-90, натрия сахаринат, ароматизатор апельсиновый и оранжевый краситель S (Е-110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Винцигрип Форте выпускается в виде гранул в пакетиках для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом апельсина.

Каждая упаковка содержит 10 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Salvat, S.A.
Улица Галь, 30–36 – 08950
Эсплугес-де-Лобрегат
Барселона – Испания

Производитель

Laboratorios Salvat, S.A.
Улица Галь, 30–36 – 08950
Эсплугес-де-Лобрегат
Барселона – Испания

или

PHARMALOOP, S.L.
Улица Боливия, 15 – Промышленная зона Аске
28006 Алькала-де-Энарес, Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025 г.

Актуальная и подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es