Вінсігріп Форте гранули для орального розчину з апельсиновим смаком
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Вінсігріп Форте гранули для орального розчину з апельсиновим смаком
Paracetamol/Pseudoefedrina hydrochloridum/Chlorpheniraminum maleas
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, зазначених в цій інструкції або рекомендованих вашим лікарем чи фармацевтом.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується, або якщо гарячка триває понад 3 дні, або якщо біль або інші симптоми тривають понад 5 днів.
Зміст інструкції
- Що таке Вінсігріп Форте і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Вінсігріп Форте
- Як застосовувати Вінсігріп Форте
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Вінсігріп Форте
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Вінсігріп Форте і для чого його застосовують
Це комбінація парацетамолу, псевдоефедрину та клорфенаміну.
Парацетамол — це знеболювальний засіб, який зменшує біль і лихоманку.
Клорфенамін — це антигістамінний засіб, який полегшує виділення з носа.
Псевдоефедрин — це симпатоміметик, який зменшує нежить.
Засіб показаний для симптоматичного полегшення катаральних і грипозних станів, які супроводжуються наявністю або відсутністю лихоманки, легким або помірним болем, нежиттю та виділеннями з носа у дорослих та підлітків від 14 років.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується, якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль або інші симптоми тривають понад 5 днів.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Вінсігріп Форте
Не приймайте Вінсігріп Форте
- Якщо ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
- Якщо у вас дуже високий кров’яний тиск (серйозна гіпертензія) або гіпертензія, яку не вдається контролювати за допомогою ліків.
- Якщо у вас гіпертиреоз.
- Якщо ви проходите лікування інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), наприклад, певними антидепресантами або ліками для лікування хвороби Паркінсона.
- Якщо ви проходите лікування симпатикоміметиками (ліки, що використовуються для лікування астми або для прискорення частоти серцевих скорочень).
- Якщо ви проходите лікування бета-блокаторами (ліки для лікування артеріальної гіпертензії або серцево-судинних захворювань).
- Якщо у вас глаукома (підвищений очний тиск).
- Якщо у вас серйозне захворювання серця або судин (наприклад, ішемічна хвороба серця, стенокардія або інсульт).
- Якщо у вас захворювання печінки.
- Якщо у вас тяжке, гостре (раптове) або хронічне (тривале) захворювання нирок або ниркова недостатність.
- Якщо ви перебуваєте на першому триместрі вагітності.
- Діти та підлітки молодші 14 років не можуть приймати цей лікарський засіб.
Попередження та застереження
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Вінсігріп Форте.
- Не приймайте більше ліків, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як приймати Вінсігріп Форте гранули для орального розчину з апельсиновим смаком».
- Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
- У хворих на хронічний алкоголізм слід бути обережними і не приймати більше 2 г/добу парацетамолу (3 пакетики Вінсігріп Форте). Якщо ви приймаєте інші препарати, що містять судинозвужувальні засоби для носа, не слід приймати цей лікарський засіб.
- Лікування слід припинити щонайменше за 24 години до хірургічного втручання.
- Одночасне застосування кокаїну з псевдоефедрином може посилити серцево-судинні ефекти та підвищити ризик побічних ефектів.
- При прийомі Вінсігріп Форте може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо з’явилися ці шлунково-кишкові симптоми, припиніть прийом Вінсігріп Форте та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу. Див. розділ 4.
- При застосуванні Вінсігріп Форте гранул для орального розчину з апельсиновим смаком може зменшитися кровотік до зорового нерва. Якщо ви раптово втратили зір, припиніть прийом Вінсігріп Форте гранул для орального розчину з апельсиновим смаком і негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу. Див. розділ 4.
- Повідомлялися випадки розвитку зворотного синдрому енцефалопатії заднього відділу мозку (SEPR) та зворотного синдрому судинної скоротливості мозку (SVCR) після застосування препаратів, що містять псевдоефедрин. PRES і RCVS — це рідкісні захворювання, які можуть призвести до зниження кровопостачання мозку. Негайно припиніть застосування Вінсігріп Форте гранул для орального розчину з апельсиновим смаком і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас з’явилися симптоми, що можуть бути ознаками SEPR або SVCR (для ознайомлення з симптомами див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
- Існує ризик зловживання одним із діючих речовин, що входять до складу Вінсігріп Форте гранул для орального розчину з апельсиновим смаком — псевдоефедрином. Великі дози псевдоефедрину можуть бути токсичними. Постійне застосування може призвести до толерантності і спонукати до прийому більшої кількості Вінсігріп Форте гранул з апельсиновим смаком, ніж рекомендовано, щоб досягти бажаного ефекту, що може збільшити ризик передозування. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу або тривалість лікування (див. розділ 3).
Під час лікування Вінсігріп негайно повідомте лікареві, якщо:
У вас серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо у вас недоїдання, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялися випадки серйозного захворювання, що називається метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), у пацієнтів у таких ситуаціях при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.
Пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу:
- Пацієнти з захворюваннями нирок, серця або легень та пацієнти з анемією.
- Пацієнти з астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
- Пацієнти, чутливі (алергічні) до одного з антигістамінних засобів, оскільки можуть бути чутливими до інших антигістамінних (наприклад, хлорфенаміну).
- Цукровий діабет (може підвищувати концентрацію глюкози в крові).
- Серцево-судинні захворювання.
- Феохромоцитома.
- Гіперплазія простати (може спричинити затримку сечі).
- Закупорка шийки сечового міхура.
- Затримка сечі.
- Хронічна обструктивна хвороба легень (антихолінергічні ефекти хлорфенаміну можуть призвести до загущення бронхіальних виділень і закупорки дихальних шляхів).
- Пілородуоденальна обструкція або стенозуюча пептична виразка (можуть погіршитися).
- Пацієнти з епілепсією.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам молодше 14 років.
Вплив на лабораторні дослідження
Якщо вам призначено лабораторні аналізи (включаючи аналізи крові та сечі), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.
Цей лікарський засіб може впливати на шкірні алергопроби, що використовують алергени. Рекомендується припинити прийом цього лікарського засобу щонайменше за 3 дні до початку проб і повідомити лікареві.
Спортсмени
Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.
Інші ліки та Вінсігріп Форте
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:
-
Ліки для лікування епілепсії: протисудомні (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
-
Ліки для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин.
-
Ліки для лікування судом і депресії (барбітурати), що використовуються як снодійні, заспокійливі та протисудомні.
-
Ліки для запобігання утворенню згортків у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
-
Ліки для підвищення виведення сечі: петльові діуретики (фуросемід) та інші діуретики, що призводять до втрати калію (діуретики для лікування гіпертензії або інших станів).
-
Ліки для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперідон.
-
Ліки для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон.
-
Ліки для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску) та аритмій (порушення серцевого ритму): пропранолол.
-
Ліки для зниження рівня холестерину в крові: колестірамін.
-
Ліки, що пригнічають центральну нервову систему (наприклад, ті, що використовуються при безсонні або тривожності).
-
Ототоксичні ліки (які мають побічний ефект ураження вуха).
-
Фотосенсибілізуючі ліки (які як побічний ефект викликають алергію на світло).
-
Кислототворні сечогінні: хлорид амонію.
-
Лужні сечогінні: натрію бікарбонат, цитрати.
-
Інгаляційні анестетики.
-
Антидепресанти (трициклічні та інгібітори моноаміноксидази). Див. розділ 2. Не приймайте Вінсігріп Форте.
-
Деякі ліки для зниження тиску або сприяння виведенню сечі (наприклад, бета-блокатори, інгібітори АПФ, алкалоїди раувольфії, такі як резерпін).
-
Стимулятори центральної нервової системи: амфетаміни, ксантини. Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).
-
Дигіталісові глікозиди (використовуються для лікування серця).
-
Тиреоїдні гормони (використовуються при захворюваннях щитоподібної залози).
-
Леводопа (використовується для лікування хвороби Паркінсона).
-
Нітрати (використовуються для лікування стенокардії).
-
Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), включаючи фуразолідон (антибактеріальний) та прокарбазин (протираковий): їх одночасне застосування не рекомендується, оскільки може посилити та подовжити антихолінергічні та депресивні ефекти на центральну нервову систему від антигістамінних.
-
Трициклічні антидепресанти або мапротилін (тетрациклічний антидепресант) або інші ліки з антихолінергічною дією: можуть посилюватися антихолінергічні ефекти цих ліків або антигістамінних, таких як хлорфенамін. Якщо з’явилися проблеми з шлунково-кишковим трактом, пацієнтів слід попередити про необхідність негайно повідомити лікареві, оскільки може розвинутися паралітичний ілеїт. Див. розділ 2. Попередження та застереження.
-
Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО): слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу, а також упродовж 15 днів після завершення лікування ІМАО (антидепресанти, такі як транілципромін, моклобемід, для хвороби Паркінсона — селегілін, протиракові — прокарбазин, або протиінфекційні — лінезолід), оскільки через підвищення вивільнення катехоламінів можуть посилюватися та подовжуватися вазопресорні та стимулюючі серцеві ефекти псевдоефедрину, що може призвести до серйозної гіпертензії, гіперпірексії та головного болю.
Не використовуйте разом з іншими ліками, призначеними для полегшення носової закладеності.
Застосування Вінсігріп Форте разом із їжею, напоями та алкоголем
Під час лікування цим лікарським засобом не можна вживати алкогольні напої, оскільки вони можуть посилити побічні ефекти цього лікарського засобу.
Крім того, застосування препаратів, що містять парацетамол, у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, горілка тощо на добу), може призвести до ураження печінки.
Обмежте споживання напоїв, що містять кофеїн (кава, чай, шоколад, напої з колою), під час прийому цього лікарського засобу.
Не приймайте разом з соком горького апельсина, оскільки це може спричинити гіпертензивну кризу.
Прийом цього лікарського засобу разом із їжею не впливає на його ефективність.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб протипоказаний у першому триместрі вагітності, оскільки може спричинити вроджені вади кишечника та обличчя новонародженого. Крім того, його не слід приймати протягом решти періоду вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Жінкам, які годують груддю, не слід приймати цей лікарський засіб, оскільки він проникає в грудне молоко і може спричинити побічні ефекти у дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб може викликати сонливість, що порушує розумову та/або фізичну здатність. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Вінсігріп Форте містить натрій, манітол (Е-421) та жовтий апельсиновий S (Е-110)
Цей лікарський засіб містить 36,34 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному пакетику. Це становить приблизно 1,82% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.
Може викликати незначний пронос, оскільки містить манітол.
Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтий апельсиновий S (Е-110).
Може спровокувати астму, особливо у пацієнтів, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
3. Як застосовувати Вінсігріп Форте
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки старше 14 років: 1 пакетик (650 мг парацетамолу) кожні 6–8 годин (3 або 4 рази на добу) за необхідності.
Не приймайте більше 3 грамів парацетамолу на добу (див. розділ «Попередження та обережність»).
Як застосовувати:
Вінсігріп Форте приймається перорально.
Висипте вміст пакетика у півсклянки води, перемішуйте до повного розчинення.
Якщо лікарський засіб приймається ввечері, його слід вживати за кілька годин до сну, щоб зменшити можливість виникнення безсоння у пацієнтів із труднощами заснування.
Прийом лікарського засобу залежить від появи симптомів. Після їх зникнення прийом цього засобу слід припинити.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам молодше 14 років.
Застосування у пацієнтів старше 65 років
Ці пацієнти не повинні застосовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.
Вони зазвичай більш схильні до побічних ефектів псевдоефедрину та хлорфенаміну.
Якщо Ви прийняли більше Вінсігріп Форте, ніж слід
Якщо Ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках важкого отруєння.
Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця), болі в животі. Тривожність, страх, збудження, головний біль (може бути симптомом підвищеного тиску), судоми, безсоння (або сильна сонливість), незграбність, почуття непритомності, нестійкість, сплутаність свідомості, дратівливість, тремтіння, відсутність апетиту; психоз із галюцинаціями (особливо у дітей). Сухість у роті, носі або горлі. Ефекти, подібні до підвищення тиску, аритмії (швидке або нерегулярне серцебиття), серцебиття, зниження утворення сечі. Метаболічний ацидоз (зниження лужного резерву крові). При тривалому застосуванні може виникнути зниження об’єму плазми (зменшення об’єму крові).
У важчих випадках може виникнути: зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), психічні порушення із порушенням сприйняття реальності (психоз), судоми, кома та гіпертонічні кризи.
Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому надлишкової дози лікарського засобу.
Пацієнти, які перебувають на лікуванні барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги найближчої лікарні, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (тел.: 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Під час періоду застосування комбінації парацетамолу, хлорфенаміну та псевдоефедрину повідомлялися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити.
Найчастіші побічні ефекти:
Невелика сонливість, запаморочення та м’язова слабкість, які в деяких пацієнтів зникають через 2–3 дні лікування. Утруднення рухів обличчя, незграбність, тремтіння, порушення відчуттів і поколювання; розмите зору або подвоєння в очах, сухість у носі та горлі, загущення слизу, сухість у роті, втрата апетиту, порушення смаку або нюху, шлунково-кишкові розлади (які можуть зменшитися, якщо приймати препарат разом з їжею), такі як нудота, блювота, діарея, запор і біль у животі, утримання сечі та підвищена пітливість.
Менш поширені побічні ефекти:
Нервове збудження (зазвичай при високих дозах і частіше у літніх людей та дітей), що може включати такі симптоми, як: нервозність, безсоння, тривожність, хвилювання, головний біль, порушення координації, тремтіння та навіть судоми.
Інші можливі побічні ефекти: розширення зіниць, порушення роботи серця (зазвичай при передозуванні), такі як прискорене серцебиття (тахікардія), нерегулярне серцебиття (серцебиття) та порушення серцевого ритму (аритмії). Підвищення артеріального тиску (гіпертензія), особливо у пацієнтів із гіпертензією, або зниження тиску (гіпотензія). Повідомлялися випадки кишкових захворювань із наявністю крові у калі вже через декілька днів після початку лікування.
Порушення шкіри, такі як ущільнені ураження (еритеми), свербіж та дерматит.
Утруднення або біль під час сечовипускання. Порушення крові (зміни складу крові, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія або тромбоцитопенія) зі симптомами, як-от незвичайна кровотеча, біль у горлі або втому; тяжкі реакції гіперчутливості, анафілактична реакція (кашель, утруднення ковтання, прискорене серцебиття, свербіж, набряк повік або навколо очей, обличчя, язика та утруднення дихання), фоточутливість (чутливість до сонячного світла), перехресна чутливість (алергія) до ліків, пов’язаних з хлорфенаміном. Порушення слуху, відчуття тиску в грудях, свистяче дихання (свисти), набряк. Порушення печінки, які можуть проявлятися болями в животі або животі та темною сечею, еректильна дисфункція та порушення менструації.
Рідкісні побічні ефекти:
Нездужання, підвищення рівня трансаміназ у крові, галюцинації (частіше при великій дозі), кошмари, крики та плутанина у дітей, повільне серцебиття або брадикардія (частіше при великій дозі).
Дуже рідкісні побічні ефекти:
Захворювання нирок, каламутна сеча, кропив’янка, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (нейтропенія, гемолітична анемія), гіпоглікемія (зниження цукру в крові), інфаркт міокарда та тяжкі шкірні реакції.
Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних):
Тяжке захворювання, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).
Гепатит, що може призвести до гострої печінкової недостатності, ангіоедема (поширена кропив’янка з набряком стоп, долонь, горла, губ, очей та дихальних шляхів), дуже тяжкі бульозні реакції на шкірі (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гостра загальна ексудативна пустульоза), а також запалення товстої кишки через недостатнє кровопостачання (ішемічний коліт). Зниження кровотоку до зорового нерва (ішемічна оптична нейропатія).
Тяжкі захворювання, що впливають на судини мозку, відомі як синдром реверсивної задньої енцефалопатії (СРЕЕ) та синдром реверсивної церебральної вазоконстрикції (СРЦВ).
Негайно припиніть застосовувати Вінсігріп Форте гранули для орального розчину з апельсиновим смаком та зверніться по невідкладну медичну допомогу, якщо у вас виникнуть симптоми, які можуть бути ознаками синдрому реверсивної задньої енцефалопатії (СРЕЕ) або синдрому реверсивної церебральної вазоконстрикції (СРЦВ). До них належать:
- раптовий інтенсивний головний біль
- нездужання
- блювота
- плутанина
- судоми
- зміни зору
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.
Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Вінсігріп Форте
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Особливих умов зберігання не потрібно.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Вінсігріп Форте
Діючі речовини: парацетамол, гідрохлорид псевдоефедрину та малеат хлорфенаміну. Кожен пакетик містить 650 мг парацетамолу, 30 мг гідрохлориду псевдоефедрину та 4 мг малеату хлорфенаміну.
Інші компоненти (допоміжні речовини): манітол (Е-421), натрію цикламат, натрію карбоксиметильний крохмаль (крохмаль картоплі без глітену), повідон К-90, натрію сахаринат, ароматизатор апельсину, жовто-помаранчевий S (Е-110).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Вінсігріп Форте гранули для орального розчину з апельсиновим смаком поставляються у пакетиках.
Кожна упаковка містить 10 пакетиків.
Власник дозволу на реалізацію
Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall, 30-36 – 08950
Есплугес-де-Льобрегат
Барселона – Іспанія
Відповідальний за виробництво
Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall, 30-36 - 08950
Есплугес-де-Льобрегат
Барселона – Іспанія
або
PHARMALOOP, S.L.
C/Bolivia, 15 – Polig Industrial Azque
28006 Алькала-де-Енарес, Мадрид
Іспанія
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2025
Актуальна та детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es