Vincigrip Forte granulato per soluzione orale sapore arancia
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Vincigrip Forte e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Vincigrip Forte
- 3. Come prendere Vincigrip Forte
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Vincigrip Forte
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Vincigrip Forte granulato per soluzione orale sapore arancia
Paracetamolo/Pseudoefedrina cloridrato/Clorfeniramina maleato
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o non migliora, oppure se la febbre persiste per più di 3 giorni o se il dolore o gli altri sintomi persistono per più di 5 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Vincigrip Forte e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Vincigrip Forte
- Come prendere Vincigrip Forte
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Vincigrip Forte
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Vincigrip Forte e a cosa serve
È un associazione di paracetamolo, pseudoefedrina e clorfenamina.
Il paracetamolo è un analgesico che riduce il dolore e la febbre.
La clorfenamina è un antistaminico che allevia la secrezione nasale.
La pseudoefedrina è un simpaticomimetico che riduce la congestione nasale.
È indicato per il sollievo sintomatico delle affezioni catarrali e influenzali, con o senza febbre, dolore da lieve a moderato, congestione e secrezione nasale, negli adulti e negli adolescenti a partire dai 14 anni.
Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano, oppure se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore e gli altri sintomi durano più di 5 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Vincigrip Forte
Non prenda Vincigrip Forte
- Se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se ha la pressione sanguigna molto alta (ipertensione grave) o ipertensione non controllata con la terapia in atto.
- Se soffre di ipertiroidismo.
- Se sta seguendo un trattamento con un medicinale inibitore della monoaminoossidasi (IMAO), come alcuni antidepressivi o farmaci per il trattamento della malattia di Parkinson.
- Se sta seguendo un trattamento con medicinali simpaticomimetici (farmaci utilizzati per il trattamento dell’asma o per accelerare la frequenza cardiaca).
- Se sta seguendo un trattamento con beta-bloccanti (farmaci per il trattamento dell’ipertensione arteriosa o delle malattie cardiovascolari).
- Se soffre di glaucoma (aumento della pressione oculare).
- Se soffre di una grave malattia del cuore o dei vasi sanguigni (come malattia coronarica, angina pectoris o emorragia cerebrale).
- Se soffre di una grave malattia epatica.
- Se soffre di una grave malattia renale acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine), o insufficienza renale.
- Se si trova nel primo trimestre di gravidanza.
- I bambini o gli adolescenti di età inferiore ai 14 anni non devono assumere questo medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Vincigrip Forte.
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Non assuma una quantità di medicinale superiore a quella raccomandata nella sezione 3. Come prendere Vincigrip Forte granulato per soluzione orale al sapore di arancia.
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Si deve evitare l’uso contemporaneo di questo medicinale con altri contenenti paracetamolo, poiché dosi elevate possono causare danni al fegato. Non utilizzi più di un medicinale contenente paracetamolo senza consultare il medico.
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Nei soggetti affetti da alcolismo cronico, si deve fare attenzione a non superare i 2 g/die di paracetamolo (3 bustine di Vincigrip Forte). Se assume altri prodotti contenenti decongestionanti nasali, non deve prendere questo medicinale.
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Il trattamento deve essere sospeso almeno 24 ore prima di un intervento chirurgico.
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L’uso contemporaneo di cocaina con pseudoefedrina può aumentare gli effetti cardiovascolari e il rischio di effetti indesiderati.
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Può verificarsi un dolore addominale improvviso o sanguinamento rettale con l’assunzione di Vincigrip Forte, dovuto a un’infiammazione del colon (colite ischemica). Se compaiono questi sintomi gastrointestinali, interrompa l’assunzione di Vincigrip Forte e contatti immediatamente il medico o si rivolga a un servizio medico. Vedere sezione 4.
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Con Vincigrip Forte granulato per soluzione orale al sapore di arancia, potrebbe ridursi il flusso sanguigno al nervo ottico. Se dovesse verificarsi una perdita improvvisa della vista, interrompa l’assunzione di Vincigrip Forte granulato per soluzione orale al sapore di arancia e contatti immediatamente il medico o si rivolga a un servizio medico. Vedere sezione 4.
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Sono stati segnalati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (SEPR) e di sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (SVCR) dopo l’uso di medicinali contenenti pseudoefedrina. SEPR e SVCR sono malattie rare che possono comportare una riduzione dell’irrorazione sanguigna al cervello. Interrompa immediatamente l’assunzione di Vincigrip Forte granulato per soluzione orale al sapore di arancia e si rivolga immediatamente a un medico se dovesse manifestare sintomi che potrebbero essere segni di SEPR o SVCR (per conoscere i sintomi, vedere sezione 4 "Possibili effetti indesiderati").
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Esiste la possibilità di abuso di uno dei principi attivi contenuti in Vincigrip Forte granulato per soluzione orale al sapore di arancia, la pseudoefedrina. Grandi dosi di pseudoefedrina possono essere tossiche. L’uso continuativo può causare tolleranza, portando a un aumento della dose di Vincigrip Forte granulato al sapore di arancia rispetto a quella raccomandata per ottenere l’effetto desiderato, con conseguente aumento del rischio di sovradosaggio. Non deve superare la dose massima raccomandata né la durata del trattamento (vedere sezione 3).
Durante il trattamento con Vincigrip, informi immediatamente il medico se:
Soffre di malattie gravi, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo contemporaneamente flucloxacillina (un antibiotico). È stata segnalata una grave malattia denominata acidosi metabolica (un’anomalia nel sangue e nei liquidi) in pazienti in queste condizioni quando si utilizza paracetamolo a dosi regolari per un periodo prolungato o quando si assume paracetamolo insieme a flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respiro profondo e rapido, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.
Devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale:
- Pazienti con malattie renali, cardiache o polmonari e pazienti con anemia.
- Pazienti asmatici sensibili all’acido acetilsalicilico.
- Pazienti sensibili (allergici) a un antistaminico, poiché potrebbero essere sensibili ad altri antistaminici (come clorfenamina).
- Diabete mellito (può aumentare la concentrazione di glucosio nel sangue).
- Malattie cardiovascolari.
- Feocromocitoma.
- Iperplasia prostatica (può indurre ritenzione urinaria).
- Ostacolo al collo della vescica.
- Ritenzione urinaria.
- Malattia polmonare ostruttiva cronica (gli effetti anticolinergici della clorfenamina potrebbero causare ispessimento delle secrezioni bronchiali e ostruzione delle vie respiratorie).
- Ostacolo piloroduodenale o ulcera peptica stenosante (possono peggiorare).
- Pazienti epilettici.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni.
Interferenza con le analisi di laboratorio
Se deve sottoporsi a esami di laboratorio (inclusi esami del sangue e delle urine), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché può alterare i risultati.
Questo medicinale può interferire con i test cutanei che utilizzano allergeni. Si raccomanda di sospendere l’assunzione di questo medicinale almeno 3 giorni prima dell’esecuzione dei test e di informare il medico.
Atleti
Si informano gli atleti che questo medicinale contiene un componente che può dare un risultato positivo nei test antidoping.
Altri medicinali e Vincigrip Forte
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
In particolare, se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose o interrompere il trattamento:
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Farmaci per il trattamento dell’epilessia: antiepilettici (lamotrigina, fenitoina o altre idantoine, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina).
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Farmaci per il trattamento della tubercolosi: isoniazide, rifampicina.
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Farmaci per il trattamento delle convulsioni e della depressione (barbiturici), utilizzati come ipnotici, sedativi e anticonvulsivanti.
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Farmaci per prevenire la formazione di coaguli nel sangue: anticoagulanti orali (acenocumarolo, warfarina).
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Farmaci per aumentare l’eliminazione dell’urina: diuretici dell’ansa (furosemide) e altri diuretici che causano perdita di potassio (diuretici per il trattamento dell’ipertensione o altri).
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Farmaci per prevenire nausea e vomito: metoclopramide e domperidone.
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Farmaci per il trattamento della gotta: probenecid e sulfinpirazone.
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Farmaci per il trattamento dell’ipertensione (pressione alta) e delle aritmie (alterazioni del ritmo cardiaco): propranololo.
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Farmaci per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue: colestiramina.
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Farmaci che causano depressione del sistema nervoso centrale (come quelli utilizzati per l’insonnia o l’ansia).
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Farmaci ototossici (che hanno come effetto indesiderato il danno all’orecchio).
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Farmaci fotosensibilizzanti (che come effetto indesiderato causano allergia alla luce).
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Acidificanti urinari: cloruro di ammonio.
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Alcalinizzanti urinari: bicarbonato di sodio, citrati.
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Anestetici per inalazione.
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Antidepressivi (triciclici e inibitori della monoaminoossidasi). Vedere sezione 2. Non prenda Vincigrip Forte.
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Alcuni farmaci per abbassare la pressione arteriosa o favorire l’eliminazione dell’urina (come beta-bloccanti, inibitori dell’ECA, alcaloidi della rauwolfia come la reserpina).
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Stimolanti del sistema nervoso centrale: anfetamine, xantine. Flucloxacillina (antibiotico), a causa del rischio grave di anomalie ematiche e dei fluidi (denominata acidosi metabolica) che devono essere trattate urgentemente (vedere sezione 2).
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Glicosidi cardiaci (utilizzati per il cuore).
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Ormoni tiroidei (utilizzati per le malattie della tiroide).
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Levodopa (utilizzata per il trattamento del morbo di Parkinson).
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Nitrati (utilizzati per il trattamento dell’angina pectoris).
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Inibitori della monoaminoossidasi (IMAO), inclusi furazolidone (antibatterico) e procarbazina (antitumorale): l’uso contemporaneo non è raccomandato poiché possono prolungare e intensificare gli effetti anticolinergici e depressivi sul sistema nervoso centrale degli antistaminici.
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Antidepressivi triciclici o maprotilina (antidepressivo tetraciclico) o altri medicinali con azione anticolinergica: possono potenziarsi gli effetti anticolinergici di questi medicinali o degli antistaminici come la clorfenamina. Se compaiono disturbi gastrointestinali, si deve avvertire il paziente di informare immediatamente il medico, poiché potrebbe verificarsi un ileo paralitico. Vedere sezione 2. Avvertenze e precauzioni.
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Inibitori della monoaminoossidasi (IMAO): si deve evitare la somministrazione congiunta di questo medicinale e anche nei 15 giorni successivi alla sospensione del trattamento con IMAO (antidepressivi come tranilcipromina, moclobemide, per la malattia di Parkinson come selegilina, antitumorali come procarbazina, o antiinfettivi come linezolid) poiché, a causa dell’aumento del rilascio di catecolamine, possono prolungare e intensificare gli effetti vasopressori e stimolanti cardiaci della pseudoefedrina, causando ipertensione grave, iperpiressia e cefalea.
Non utilizzare contemporaneamente ad altri medicinali indicati per il sollievo della congestione nasale.
Uso di Vincigrip Forte con cibi, bevande e alcol
Durante il trattamento con questo medicinale non deve assumere bevande alcoliche, poiché potrebbero aumentare l’insorgenza degli effetti indesiderati di questo medicinale.
Inoltre, l’uso di medicinali contenenti paracetamolo in pazienti che assumono regolarmente alcol (3 o più bevande alcoliche: birra, vino, liquore, ecc. al giorno) può causare danni al fegato.
Limiti il consumo di bevande contenenti caffeina (caffè, tè, cioccolato e bevande alla cola) durante l’assunzione di questo medicinale.
Non assumere con succo di arancia amara poiché potrebbe causare una crisi ipertensiva.
L’assunzione di questo medicinale con i pasti non influisce sulla sua efficacia.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Questo medicinale è controindicato nel primo trimestre di gravidanza poiché può causare malformazioni intestinali e facciali nel neonato. Inoltre, non deve essere assunto durante il resto della gravidanza a meno che il medico non ritenga strettamente necessario.
Le donne in allattamento non devono assumere questo medicinale, poiché passa nel latte materno e potrebbe causare effetti indesiderati nel bambino.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale può causare sonnolenza, alterando la capacità mentale e/o fisica. Se avverte questi effetti, eviti di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Vincigrip Forte contiene sodio, mannitol (E-421) e giallo arancio S (E-110)
Questo medicinale contiene 36,34 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni bustina. Ciò equivale approssimativamente al 1,82% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.
Può causare un lieve effetto lassativo poiché contiene mannitol.
Questo medicinale può causare reazioni allergiche poiché contiene giallo arancio S (E-110).
Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.
3. Come prendere Vincigrip Forte
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti e adolescenti oltre i 14 anni: 1 bustina (650 mg di paracetamolo) ogni 6-8 ore (3 o 4 volte al giorno) se necessario.
Non assuma più di 3 grammi di paracetamolo ogni 24 ore (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Pazienti con malattie del fegato, dei reni o del cuore: devono consultare il proprio medico. (Vedere paragrafo 2)
Modalità di assunzione:
Vincigrip Forte si assume per via orale.
Versare il contenuto della bustina in mezzo bicchiere d’acqua, mescolando fino a completa dissoluzione.
Se il medicinale viene assunto di notte, deve essere assunto alcune ore prima di andare a letto per ridurre la possibilità di insonnia in pazienti con difficoltà a dormire.
L’assunzione del medicinale è subordinata alla comparsa dei sintomi. Man mano che questi scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.
Uso in bambini e adolescenti
Questo medicinale è controindicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni.
Uso in pazienti oltre i 65 anni
Questi pazienti non devono assumere questo medicinale senza aver prima consultato il medico.
Sono spesso più soggetti agli effetti indesiderati della pseudoefedrina e della clorfenamina.
Se assume più Vincigrip Forte di quanto deve
In caso di assunzione di una dose eccessiva, si rivolga immediatamente a un centro medico anche in assenza di sintomi, poiché spesso questi non si manifestano fino a 3 giorni dopo l’assunzione della dose eccessiva, anche in casi di intossicazione grave.
I sintomi di sovradosaggio possono essere: vertigini, vomito, perdita di appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia) e dolore addominale. Ansia, paura, agitazione, mal di testa (può essere sintomo di ipertensione), convulsioni, insonnia (o intensa sonnolenza), goffaggine, sensazione di svenimento, instabilità, confusione, irritabilità, tremori, anoressia; psicosi con allucinazioni (quest’ultimo soprattutto nei bambini). Secchezza di bocca, naso o gola. Effetti come ipertensione, aritmie (battiti cardiaci rapidi o irregolari), palpitazioni, riduzione della produzione di urina. Acidosi metabolica (diminuzione della riserva alcalina del sangue). Con uso prolungato può verificarsi deplezione del volume plasmatico (diminuzione del volume del sangue).
Nei casi più gravi si può verificare: riduzione del potassio nel sangue (ipokaliemia), disturbo mentale con alterazione della percezione della realtà (psicosi), convulsioni, coma e crisi ipertensive.
Il trattamento del sovradosaggio è più efficace se iniziato entro le 4 ore successive all’assunzione della dose eccessiva del medicinale.
I pazienti in trattamento con barbiturici o gli alcolisti cronici possono essere più suscettibili alla tossicità di un sovradosaggio di paracetamolo.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rivolga immediatamente al medico o al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino oppure contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche (numero telefonico: 91 562 04 20), indicando il medicinale e la quantità ingerita.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Durante il periodo di utilizzo della associazione di paracetamolo, clorfenamina e pseudoefedrina, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati la cui frequenza non può essere stabilita con precisione.
Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi più frequentemente sono:
Sonno leggero, capogiri e debolezza muscolare, che in alcuni pazienti scompaiono dopo 2-3 giorni di trattamento. Difficoltà nei movimenti del viso, goffaggine, tremore, alterazioni delle sensazioni e formicolio; visione offuscata o doppia visione, secchezza del naso e della gola, ispessimento delle secrezioni, secchezza della bocca, perdita di appetito, alterazioni del gusto o dell’olfatto, disturbi gastrointestinali (che possono diminuire se il medicinale viene assunto insieme ai pasti) come nausea, vomito, diarrea, stitichezza e dolore addominale, ritenzione urinaria e aumento della sudorazione.
Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi meno frequentemente sono:
Eccitazione nervosa (generalmente con dosi elevate e più frequentemente negli anziani e nei bambini), che può includere sintomi come: irrequietezza, insonnia, nervosismo, ansia, mal di testa, mancanza di coordinazione, tremori e, in alcuni casi, convulsioni.
Altri effetti indesiderati che possono manifestarsi sono: dilatazione delle pupille, alterazioni cardiache (generalmente in caso di sovradosaggio), come battiti cardiaci rapidi (tachicardia), battiti irregolari (palpitazioni) e alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie). Aumento della pressione arteriosa (ipertensione), soprattutto nei pazienti ipertesi, o abbassamento della pressione (ipotensione). Sono stati segnalati casi di malattie intestinali con presenza di sangue nelle feci nei giorni successivi all’inizio del trattamento.
Alterazioni cutanee come lesioni indurite (eritemi), prurito e dermatiti.
Difficoltà o dolore durante la minzione. Alterazioni del sangue (cambiamenti nella formula ematica come agranulocitosi, leucopenia, anemia aplastica o trombocitopenia) con sintomi come emorragie insolite, mal di gola o stanchezza; gravi reazioni di ipersensibilità, reazione anafilattica (tosse, difficoltà a deglutire, battiti cardiaci rapidi, prurito, gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alla lingua e difficoltà respiratorie), fotosensibilità (ipersensibilità alla luce solare), sensibilità crociata (allergia) con medicinali correlati alla clorfenamina. Alterazioni uditive, tensione al torace, rumori durante la respirazione (sibili), edema (gonfiore). Disturbi epatici che possono manifestarsi con dolore addominale o di stomaco e urine scure, impotenza sessuale e alterazioni del ciclo mestruale.
Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi raramente:
Malessere, aumento dei livelli di transaminasi nel sangue, allucinazioni (più frequenti con dosi elevate), incubi, strilli e confusione nei bambini, battiti cardiaci lenti o bradicardia (frequenti con dosi elevate).
Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi molto raramente:
Malattie renali, urine torbide, orticaria, ittirizia (colorazione gialla della pelle), alterazioni del sangue (neutropenia, anemia emolitica), ipoglicemia (abbassamento del livello di zucchero nel sangue), infarto del miocardio e gravi reazioni cutanee.
Effetti indesiderati la cui frequenza non è nota (non può essere stimata dai dati disponibili):
Una malattia grave che può rendere il sangue più acido (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).
:
Epatite che può evolvere in insufficienza epatica acuta, angioedema (orticaria generalizzata accompagnata da gonfiore di piedi, mani, gola, labbra e vie respiratorie), reazioni bollose cutanee molto gravi (come il Sindrome di Stevens-Johnson, la Necrolisi Epidermica Tossica e la Pustulosi Esantematica Acuta Generalizzata) e infiammazione del colon dovuta a un’insufficiente irrorazione sanguigna (colite ischemica). Diminuzione del flusso sanguigno al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica).
Malattie gravi che interessano i vasi sanguigni del cervello note come sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (SEPR) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (SVCR).
Interrompa immediatamente l’uso di Vincigrip Forte e cerchi assistenza medica urgente se manifesta sintomi che potrebbero essere segni di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (SEPR) o di sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (SVCR). Tali sintomi includono:
- forte mal di testa con insorgenza improvvisa
- malessere
- vomito
- confusione
- convulsioni
- alterazioni della vista
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo.
Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es.
Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Vincigrip Forte
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la voce SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né gettati nella spazzatura. Smaltisca i contenitori e i farmaci che non utilizza più presso il Punto SIGRE della sua farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Vincigrip Forte
I principi attivi sono: paracetamolo, cloridrato di pseudoefedrina e maleato di clorfenamina. Ogni bustina contiene 650 mg di paracetamolo, 30 mg di cloridrato di pseudoefedrina e 4 mg di maleato di clorfenamina.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: mannitolo (E-421), ciclamato sodico, sodio carbossimetilamido (amido di patata senza glutine), povidone K-90, sacarina sodica, aroma d'arancia e giallo arancio S (E-110).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Vincigrip Forte si presenta in bustine contenenti granulato per soluzione orale con sapore d'arancia.
Ogni confezione contiene 10 bustine.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall, 30-36 – 08950
Esplugues de Llobregat
Barcellona - Spagna
Responsabile della produzione
Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall, 30-36 - 08950
Esplugues de Llobregat
Barcellona - Spagna
oppure
PHARMALOOP, S.L.
C/Bolivia, 15 – Polig. Industriale Azque
28006 Alcalá de Henares, Madrid
Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2025
L'informazione aggiornata e dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es