Vincigrip Forte granulat do sporządzania roztworu doustnego o smaku pomarańczowym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Vincigrip Forte granulat do sporządzenia roztworu doustnego o smaku pomarańczowym

Paracetamol/Pseudoefedryny chlorohydrazan/Chlorfenaminy maleinian

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Należy stosować ten lek zgodnie z instrukcjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza albo farmaceuty.

• Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczna ponowna jej konsultacja.
• W razie potrzeby dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, jeśli gorączka utrzymuje się ponad 3 dni lub ból i inne objawy trwają dłużej niż 5 dni.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Vincigrip Forte i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Vincigrip Forte
3. Jak stosować Vincigrip Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Vincigrip Forte
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Vincigrip Forte i do czego jest stosowany

Jest to połączenie paracetamolu, pseudoefedryny i chlorfenaminy.

Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym, który zmniejsza ból i gorączkę.

Chlorfenamina jest lekiem przeciwhistaminowym, który złagodzi upływy z nosa.

Pseudoefedryna jest lekiem sympatykomimetycznym, który zmniejsza zatkanie nosa.

Lek jest wskazany w przebiegającym z lub bez gorączki, bólem od łagodnego do umiarkowanego, zatkanie i upływy z nosa w przeziębieniach i grypie u dorosłych i u młodzieży od 14. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub ból lub inne objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Vincigrip Forte

Nie przyjmuj Vincigrip Forte

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężka nadciśnienie) lub nadciśnienie niekontrolowane lekami.
• Jeśli cierpisz na nadczynność tarczycy.
• Jeśli przyjmujesz leki inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
• Jeśli przyjmujesz leki sympatykomimetyczne (lek stosowany w leczeniu astmy lub leki zwiększające częstość akcji serca).
• Jeśli przyjmujesz leki blokerów beta (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub chorób układu sercowo-naczyniowego).
• Jeśli cierpisz na jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe).
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca lub chorobę tętnic (np. chorobę wieńcową, dławicę piersiową lub krwotok mózgu).
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli cierpisz na ciężką, ostrą (nagłą) lub przewlekłą (długotrwałą) chorobę nerek lub niewydolność nerek.
• Jeśli jesteś w pierwszym trymestrze ciąży.
• Dzieci i młodzież poniżej 14. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Vincigrip Forte skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecana w punkcie 3. Jak stosować Vincigrip Forte granulat do sporządzenia roztworu doustnego o smaku pomarańczowym.

• Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ponieważ wysokie dawki mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby. Nie przyjmuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.

• U przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g/dzień paracetamolu (3 saszetki Vincigrip Forte). Jeśli przyjmujesz inne produkty zawierające leki przeciwostrykowe nosowe, nie powinieneś przyjmować tego leku.

• Leczenie należy przerwać co najmniej 24 godziny przed zabiegiem chirurgicznym.

• Jednoczesne stosowanie kokainy z pseudoefedryną może nasilić działanie na układ sercowo-naczyniowy i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

• Przyjmowanie Vincigrip Forte może powodować nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu spowodowane zapaleniem okrężnicy (kolitą niedokrwienną). Jeśli wystąpią te objawy przewodu pokarmowego, przestań przyjmować Vincigrip Forte i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się na pomoc medyczną. Zobacz punkt 4.

• W przypadku Vincigrip Forte granulatu do sporządzenia roztworu doustnego o smaku pomarańczowym może dojść do zmniejszenia przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli wystąpi nagła utrata wzroku, przestań przyjmować Vincigrip Forte granulat do sporządzenia roztworu doustnego o smaku pomarańczowym i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się na pomoc medyczną. Zobacz punkt 4.

• Zgłaszano przypadki odwracalnego zespołu encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalnego zespołu zwężenia naczyń mózgowych (RCVS) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. PRES i RCVS to rzadkie choroby, które mogą prowadzić do zmniejszenia dopływu krwi do mózgu. Natychmiast przestań stosować Vincigrip Forte granulat do sporządzenia roztworu doustnego o smaku pomarańczowym i natychmiast udaj się na pomoc medyczną, jeśli wystąpią objawy, które mogą być objawami PRES lub RCVS (aby poznać objawy, zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

• Istnieje możliwość nadużycia jednej ze substancji czynnych zawartych w Vincigrip Forte granulat do sporządzenia roztworu doustnego o smaku pomarańczowym, czyli pseudoefedryny. Wysokie dawki pseudoefedryny mogą być toksyczne. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do tolerancji i do przyjmowania większej dawki Vincigrip Forte granulatu o smaku pomarańczowym niż zalecana, aby osiągnąć pożądany efekt, co może zwiększyć ryzyko przedawkowania. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (zobacz punkt 3).

Podczas leczenia Vincigrip natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, co prowadzi do uszkodzenia narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano poważne schorzenie nazywane kwasobłonnością metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy okres lub gdy paracetamol był przyjmowany razem z flukloksacyliną. Objawy kwasobłonności metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności w oddychaniu z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Przed przyjmowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem:

• Pacjenci z chorobami nerek, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią.
• Pacjenci z astmą uczuleni na kwas acetylosalicylowy.
• Pacjenci uczuleni (alergicznym) na antyhistaminik, ponieważ mogą być uczuleni na inne antyhistaminiki (np. chlorfenaminę).
• Cukrzyca (może zwiększyć stężenie glukozy we krwi).
• Choroby układu sercowo-naczyniowego.
• Feochromocytoza.
• Przerost gruczołu krokowego (może wywołać zatrzymanie moczu).
• Zablokowanie szyjki pęcherza moczowego.
• Zatrzymanie moczu.
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc (działania antycholinergiczne chlorfenaminy mogą prowadzić do zagęszczenia wydzieliny oskrzowej i zablokowania dróg oddechowych).
• Zablokowanie odźwiernika lub zwężająca jama żołądka (stan może się nasilić).
• Pacjenci z padaczką.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi i moczu), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Ten lek może wpływać na próby skórne wykorzystujące alergeny. Zaleca się zaprzestanie przyjmowania tego leku co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem testów i poinformowanie lekarza.

Sportowcy

Sportowcom przypomina się, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu na doping.

Inne leki i Vincigrip Forte

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

W szczególności, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia:

• Leki stosowane w leczeniu padaczki: leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidona, karbamazepina).

• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy: izoniazyd, ryfampicyna.

• Leki stosowane w leczeniu drgawek i depresji (barbiturany), stosowane jako leki nasenne, środki uspokajające i przeciwdrgawkowe.

• Leki zapobiegające krzepnięciu krwi: doustne leki przeciwpakujące (acenokumarol, warfaryna).

• Leki zwiększające wydalanie moczu: moczopędy pętlowe (furozemyd) i inne moczopędy powodujące utratę potasu (moczopędy stosowane w leczeniu nadciśnienia lub innych).

• Leki stosowane na nudności i wymioty: metoklopramid i domperydon.

• Leki stosowane w leczeniu dny moczanowej: probenecyd i sulfinpirazona.

• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (wysokie ciśnienie krwi) i arytmii (zaburzenia rytmu serca): propranolol.

• Leki obniżające poziom cholesterolu we krwi: kolestyramina.

• Leki powodujące depresję układu nerwowego centralnego (np. stosowane na bezsenność lub lęk).

• Leki ototoksyczne (które jako działanie niepożądane uszkadzają ucho).

• Leki fotosensybilizujące (które jako działanie niepożądane powodują uczulenie na światło).

• Kwaszynujące mocz: chlorek amonu.

• Alkalinizujące mocz: węglan sodu, cytryniany.

• Inhalacyjne środki znieczulające.

• Leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe i inhibitory monoaminooksydazy). Zobacz punkt 2. Nie przyjmuj Vincigrip Forte.

• Niektóre leki obniżające ciśnienie krwi lub wspomagające wydalanie moczu (np. blokery beta, inhibitory ACE, alkaloidy z rauwolfii, takie jak rezerpina).

• Stymulatory układu nerwowego: amfetaminy, ksantyny. Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasobłonność metaboliczna), które należy leczyć pilnie (zobacz punkt 2).

• Glikozydy naparstnicy (stosowane w chorobach serca).

• Hormony tarczycy (stosowane w chorobach tarczycy).

• Lewodopa (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).

• Nitraty (stosowane w leczeniu dławicy piersiowej).

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), w tym furazolidon (środek przeciwbakteryjny) i prokarbazyna (lek przeciwnowotworowy): jednoczesne stosowanie nie jest zalecane, ponieważ mogą przedłużyć i nasilić działanie antycholinergiczne i depresyjne na układ nerwowy centralny antyhistaminików.

• Leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe lub maprotylina (antydepresant czteropierścieniowy) lub inne leki o działaniu antycholinergicznym: mogą nasilić działanie antycholinergicznego tych leków lub antyhistaminików, takich jak chlorfenamina. Jeśli wystąpią problemy przewodu pokarmowego, pacjent powinien jak najszybciej poinformować lekarza, ponieważ może dojść do jelita bezruchowego (ileus paralityczny). Zobacz punkt 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku i nawet w ciągu 15 dni po zakończeniu leczenia IMAO (antydepresanty takie jak tranzylocypramina, moclobemida, w chorobie Parkinsona takie jak selegylina, przeciwnowotworowe takie jak prokarbazyna lub przeciwinfekcyjne takie jak linezolid), ponieważ zwiększenie uwalniania katecholamin może przedłużyć i nasilić działanie wazopresyjne i stymulujące na serce pseudoefedryny, co może prowadzić do ciężkiego nadciśnienia, hiperpireksji i bólu głowy.

Nie stosować z innymi lekami wskazanymi na złagodzenie zatkania nosa.

Stosowanie Vincigrip Forte z pokarmem, napojami i alkoholem

Podczas leczenia tym lekiem nie wolno spożywać napojów alkoholowych, ponieważ mogą one nasilić występowanie działań niepożądanych tego leku.

Dodatkowo stosowanie leków zawierających paracetamol przez osoby, które regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, alkohol... dziennie) może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Ogranicz spożycie napojów zawierających kofeinę (kawa, herbata, czekolada i napoje cola) podczas przyjmowania tego leku.

Nie przyjmuj z sokiem z pomarańczy gorzkiej, ponieważ może to spowodować kryzys nadciśnieniowy.

Przyjmowanie tego leku z pożywieniem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży, ponieważ może powodować wady wrodzone jelita i twarzy noworodka. Ponadto nie należy go przyjmować w pozostałej części ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Kobiety w okresie laktacji nie powinny przyjmować tego leku, ponieważ przechodzi on do mleka matki i może powodować działania niepożądane u dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność, zaburzając zdolność psychiczną i/lub fizyczną. Jeśli zauważysz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Vincigrip Forte zawiera sód, manitol (E-421) i pomarańczowy żółty S (E-110)

Ten lek zawiera 36,34 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej saszetce. Odpowiada to około 1,82% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Może powodować lekkie działanie przeczyszczające ze względu na zawartość manitolu.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera pomarańczowy żółty S (E-110).

Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Vincigrip Forte

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka:

Dorosłym i młodzieży powyżej 14 roku życia: 1 saszetka (650 mg paracetamolu) co 6–8 godzin (3 lub 4 razy dziennie) w razie potrzeby.

Nie należy przyjmować więcej niż 3 g paracetamolu w ciągu 24 godzin (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Sposób stosowania:

Vincigrip Forte stosuje się doustnie.

Zawartość saszetki należy wlać do pół szklanki wody i mieszać, aż się całkowicie rozpuści.

Jeśli lek ma być przyjmowany wieczorem, należy to zrobić kilka godzin przed pójściem spać, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia bezsenności u pacjentów mających trudności ze snem.

Stosowanie leku zależy od występowania objawów. Gdy tylko objawy ustąpią, należy przerwać leczenie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia.

Stosowanie u pacjentów powyżej 65. roku życia

Ci pacjenci nie powinni przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Są oni bardziej narażeni na działania niepożądane pseudoefedryny i chlorfenaminy.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Vincigrip Forte

W przypadku przedawkowania należy natychmiast udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie występują objawy, ponieważ często pojawiają się one dopiero po upływie 3 dni od momentu przyjęcia przedawkowania, nawet w przypadkach ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczki skóry i oczu (żółtaczka) oraz ból brzucha. Lęk, niepokój, pobudzenie, ból głowy (może być objawem podwyższonego ciśnienia), drgawki, bezsenność (lub nasilona senność), niezgrabność, uczucie omdlenia, niestabilność, dezorientację, drażliwość, drżenie mięśni, anoreksję; psychozę z halucynacjami (szczególnie u dzieci). Suchość w ustach, nosie lub gardle. Objawy takie jak podwyższone ciśnienie, zaburzenia rytmu serca (przyspieszone lub nieregularne tętno), kołatanie serca, zmniejszenie ilości wydzielanej moczu. Kwasica metaboliczna (obniżenie rezerwy alkalicznej krwi). Przy długotrwałym stosowaniu może dojść do wyczerpania objętości osocza (zmniejszenie objętości krwi).

W cięższych przypadkach może wystąpić: obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), zaburzenia psychiczne z zaburzoną percepcją rzeczywistości (psychoza), drgawki, śpiączka i kryzys nadciśnieniowy.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się je w ciągu 4 godzin od momentu przyjęcia przedawkowania.

Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicy chorzy przewlekle mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast udać się do lekarza lub do najbliższego Szpitalnego Oddziału Ratunkowego albo skontaktować się z Toxikologicznym Centrum Informacyjnym (telefon: 91 562 04 20), podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania kombinacji paracetamolu, chlorfeniraminy i pseudoefedryny zgłaszano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona.

Działania niepożądane pojawiające się najczęściej to:

lekka senność, zawroty głowy i osłabienie mięśni, które u niektórych pacjentów ustępują po 2–3 dniach leczenia. Trudności w wykonywaniu ruchów twarzy, niezdarność, drżenie, zaburzenia czucia i mrowienie; rozmyte widzenie lub podwójne widzenie, suchość nosa i gardła, zagęszczenie wydzieliny, suchość w ustach, utrata apetytu, zaburzenia smaku lub węchu, dolegliwości przewodu pokarmowego (które mogą się zmniejszyć, jeśli lek podaje się razem z posiłkiem), takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcia i ból brzucha, zatrzymanie moczu i zwiększone pocenie się.

Działania niepożądane pojawiające się rzadziej to:

podniecenie nerwowe (zazwyczaj przy wysokich dawkach i częściej u osób starszych i dzieci), które może obejmować objawy takie jak: niepokój, bezsenność, pobudzenie, lęk, ból głowy, brak koordynacji, drżenie i nawet napady drgawkowe.

Inne możliwe działania niepożądane to: rozszerzenie źrenic, zaburzenia serca (zazwyczaj przy przedawkowaniu), takie jak przyspieszone tętno (tachykardia), nieregularne uderzenia serca (kołatanie serca) i zaburzenia rytmu serca (arytmie). Wzrost ciśnienia tętniczego (nadciśnienie), głównie u pacjentów z nadciśnieniem, lub obniżenie ciśnienia (hipotensja). Zgłoszono przypadki chorób jelitowych z obecnością krwi w stolcu kilka dni po rozpoczęciu leczenia.

Zaburzenia skóry, takie jak zgrubiałe zmiany (zawroty), swędzenie i zapalenie skóry.

Trudności lub ból podczas oddawania moczu. Zaburzenia krwi (zmiany składu krwi, takie jak agranulocytoza, leukopenia, anemia aplastyczna lub trombocytopenia) z objawami takimi jak nietypowe krwawienia, ból gardła lub zmęczenie; ciężkie reakcje nadwrażliwościowe, reakcja anafilaktyczna (kaszel, trudności w połykaniu, przyspieszone tętno, swędzenie, obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, języka oraz trudności w oddychaniu), nadwrażliwość na światło (fotosensybilizacja), krzyżowa wrażliwość (alergia) na leki pokrewne chlorfeniraminie. Zaburzenia słuchu, uczucie ucisku w klatce piersiowej, świsty podczas oddychania (szumy), obrzęk (edema). Zaburzenia wątroby, które mogą objawiać się bólem brzucha lub brzucha i ciemnym moczem, impotencja seksualna oraz zaburzenia menstruacji.

Działania niepożądane pojawiające się rzadko:

niedowagę, wzrost poziomu transaminaz we krwi, halucynacje (częstsze przy dużych dawkach), koszmary, krzykliwość i dezorientacja u dzieci, zwolnione tętno serca lub bradykardia (częste przy dużych dawkach).

Działania niepożądane pojawiające się bardzo rzadko:

choroby nerek, mętna mocz, pokrzywka, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (neutropenia, anemia hemolityczna), hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi), zawał mięśnia sercowego oraz ciężkie reakcje skórne.

Działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

ciężka choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami, stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

:

zapalenie wątroby, które może prowadzić do ostrej niewydolności wątroby, obrzęk naczyniowy (angioedema – uogólniona pokrzywka towarzysząca obrzękowi stóp, rąk, gardła, warg i dróg oddechowych), bardzo ciężkie pęcherzykowe reakcje skórne (takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, uogólniona ostre pustuloza egzantematyczna) oraz zapalenie okrężnicy spowodowane niedostatecznym przepływem krwi (kolitisz ischymiczny). Ograniczenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (neuropatia wzrokowa ischymiczna).

Ciężkie choroby wpływające na naczynia mózgowe, znane jako odwracalny zespół encefalopatii tylnej (SEPR) i odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (SVCR).

Natychmiast przestań stosować Vincigrip Forte i skontaktuj się pilnie z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy, które mogą być oznakami odwracalnego zespołu encefalopatii tylnej (SEPR) lub odwracalnego zespołu zwężenia naczyń mózgowych (SVCR). Obejmują one:

• nagły, silny ból głowy
• niedowagę
• wymioty
• dezorientację
• napady drgawkowe
• zmiany w widzeniu

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: http://www.notificaram.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Vincigrip Forte

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w swojej aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Vincigrip Forte

Substancje czynne to: paracetamol, chlorowodorek pseudoefedryny i maleinian chloropiraminowy. Każdy saszetek zawiera 650 mg paracetamolu, 30 mg chlorowodoru pseudoefedryny i 4 mg maleinianu chloropiraminowego.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: manitol (E-421), cyklamian sodowy, skrobia karboksymetylowa sodowa (skrobia ziemniaczana bez glutenu), povidon K-90, sacharyna sodowa, aroma pomarańczowe i żółć pomarańczowa S (E-110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Vincigrip Forte jest dostępne w formie saszetek z granulatem do sporządzenia roztworu doustnego o smaku pomarańczowym.

Każde opakowanie zawiera 10 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 – 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona - Hiszpania

lub

PHARMALOOP, S.L.

C/Bolivia, 15 – Polig Industrial Azque

28006 Alcalá de Henares, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

Aktualne i szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es