Донека 5 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Донека 5 мг таблетки

Лизиноприл

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может понадобиться вновь её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Донека и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Донека
3. Как принимать Донека
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Донека
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Донека и для чего она применяется

Донека относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ).

Донека показана для:

• Лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Краткосрочного лечения острого инфаркта миокарда.
• Лечения почечных осложнений при сахарном диабете типа II у пациентов с гипертензией.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Донека

Не принимайте Донека, если:

• Вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать применения лизиноприла в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность и лактация»).
• У вас аллергия на лизиноприл, на другие препараты той же группы (ингибиторы АПФ) или на любой из компонентов этого лекарственного средства.
• Ранее вы принимали препараты из той же группы, что и лизиноприл (ингибиторы АПФ), и у вас развивалась аллергическая реакция, вызвавшая отёк рук, ног или лодыжек, лица, губ, языка и/или горла, с затруднением глотания или дыхания, либо если у вас или у члена вашей семьи ранее была подобная реакция (ангионевротический отёк).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Донека.

Соблюдайте особую осторожность при приёме Донека:

• При сужении аорты (аортальном стенозе), сужении почечных артерий (стеноз почечных артерий), сужении клапанов сердца (митральном стенозе) или утолщении сердечной мышцы (гипертрофической миокардиопатии).
• При остром инфаркте миокарда.
• При нарушении функции почек или если вы находитесь на диализе.
• При печеночной недостаточности.
• При заболевании сосудов (коллагеновых васкулопатиях) и/или при одновременном лечении аллопуринолом (при подагре), прокаинамидом (при нарушениях сердечного ритма), иммунодепрессантами (препаратами, подавляющими иммунный ответ организма).
• При сахарном диабете.
• При соблюдении бессолевой диеты, приёме добавок калия, калийсберегающих диуретиков или заменителей соли, содержащих калий, а также если у вас недавно были сильные рвота или диарея.
• При наличии кашля.
• Если вы будете проходить лечение, называемое аферезом липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), или десенсибилизацию с целью снижения чувствительности к аллергии на укусы пчёл или ос.
• При низком артериальном давлении (вы можете ощущать это как головокружение или обмороки, особенно при первых дозах и при вставании. В таких случаях положение лёжа может помочь).
• Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Лизиноприл не рекомендуется в первые месяцы беременности, и его нельзя принимать при беременности более 3 месяцев, поскольку он может вызвать тяжёлые повреждения у ребёнка при применении в этот период (см. раздел «Беременность и лактация»).

Во всех этих случаях сообщите врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы или отмена терапии препаратом Донека.

Немедленно прекратите приём Донека и обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут затруднения дыхания или глотания, сопровождающиеся или не сопровождающиеся отёком лица, губ, языка и/или горла.

Сообщите врачу, если вы будете госпитализированы для проведения хирургического вмешательства. Обязательно сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Донека, до введения местного или общего анестетика.

Дети

Применение Донека у детей не рекомендуется, поскольку данные о безопасности и эффективности у этой возрастной группы ограничены.

Другие лекарственные средства и Донека

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Имейте в виду, что эти рекомендации могут также касаться препаратов, которые вы принимали ранее или будете принимать в будущем.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Донека; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• Диуретики (препараты, способствующие увеличению выделения мочи).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий.
• Препараты для лечения психических расстройств, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как индометацин и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 граммов в день), применяемые при лечении артрита или мышечных болей.
• Антигипертензивные препараты (снижающие повышенное артериальное давление).
• Симпатомиметики (стимулируют центральную нервную систему).
• Препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства.
• Тромболитики (препятствуют образованию тромбов в крови).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Обычно врач посоветует вам прекратить приём лизиноприла до наступления беременности или сразу же после её подтверждения и порекомендует заменить лизиноприл другим препаратом. Лизиноприл не рекомендуется в первые месяцы беременности, и его нельзя принимать при беременности более 3 месяцев, поскольку он может вызвать тяжёлые повреждения у ребёнка при применении после третьего месяца беременности.

Лизиноприл не рекомендуется кормящим матерям, и врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если он новорождённый или родился преждевременно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что таблетки Донека влияют на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами; однако, если вы ощущаете головокружение или усталость, воздержитесь от выполнения задач, требующих повышенной концентрации внимания, пока не узнаете, как вы переносите препарат.

3. Как принимать Донека

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не забывайте принимать лекарство.

Ваш врач укажет, сколько таблеток вы должны принимать в день и как долго следует проводить лечение Донекой. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

• Артериальная гипертензия

Обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза — 20 мг один раз в день.

• Симптоматическая сердечная недостаточность

Обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза — от 5 мг до максимальной дозы 35 мг один раз в день.

• Острый инфаркт миокарда

Обычная начальная доза — 5 мг в первый и второй день после инфаркта, затем 10 мг один раз в день.

• Почечные осложнения при диабете

Обычная доза — 10 мг или 20 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач подберёт соответствующую дозу.

Способ применения:

• Проглатывайте таблетку, запивая водой.
• Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы Донеку до или после еды.
• Не прекращайте приём таблеток, если чувствуете себя хорошо, если только врач не посоветит иное.
• Помните, что первая доза Донеки может вызвать более выраженное снижение артериального давления, чем в дальнейшем при продолжении лечения. Это может проявляться головокружением; в таком случае полезно прилечь.

Если вы считаете, что действие Донеки слишком сильное или, наоборот, слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли Донеки больше, чем нужно:

Если вы приняли больше Донеки, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Наиболее частыми симптомами передозировки являются: гипотензия, шок, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревожность и кашель.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Донеку:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Дождитесь следующего назначенного времени приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты были описаны в соответствии со следующими категориями частоты:

Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов

Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1 000 пациентов

Редко: менее чем у 1 из 1 000 пациентов, но более чем у 1 из 10 000 пациентов

Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пациентов

Иногда может появляться усталость или боль в горле, которые могут сопровождаться повышением температуры, болью в суставах и мышцах, отеком суставов или желез, а также повышенной чувствительностью к солнечному свету.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения Испании на веб-сайте: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Донека

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Донеки

• Действующее вещество — лизиноприл в форме лизиноприла дигидрата.
• Прочие компоненты: маннитол, дигидрат гидрофосфата кальция, крахмал кукурузный, крахмал преджелатинизированный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Донека 5 мг выпускается в виде оранжевых, круглых, двояковыпуклых таблеток, с риской на одной стороне и маркировкой «5» на другой. Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Сентябрь 2016 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/