Лизиноприл Квалиген 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лизиноприл Квалиген 5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лизиноприл Квалиген и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Лизиноприла Квалиген
3. Как принимать Лизиноприл Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лизиноприла Квалиген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лизиноприл Квалиген и для чего он применяется

Лизиноприл Квалиген относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ).

Лизиноприл Квалиген показан для:

• Лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Краткосрочного лечения острого инфаркта миокарда.
• Лечения почечных осложнений при диабете типа II у пациентов с артериальной гипертензией.

2. Что нужно знать перед началом приема Лизиноприл Квалиген

Не принимайте Лизиноприл Квалиген, если:

• У вас аллергия на лизиноприл, на другие препараты той же группы (ингибиторы АПФ) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Вам ранее уже назначались препараты той же группы, что и лизиноприл (ингибиторы АПФ), и у вас возникла аллергическая реакция, проявившаяся отеком рук, стоп или лодыжек, лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания, или если у вас или у члена вашей семьи ранее была подобная реакция (ангионевротический отек).
• Вы беременны. (См. раздел «Беременность и лактация»)
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лизиноприл Квалиген:

• Если у вас сужение аорты (аортальный стеноз), сужение почечных артерий (стеноз почечных артерий), сужение клапанов сердца (митральный стеноз) или утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия).
• Если у вас острый инфаркт миокарда.
• Если у вас нарушена функция почек или вы находитесь на диализе.
• Если у вас печеночная недостаточность.
• Если у вас заболевание сосудов (коллагеноз сосудов) и/или вы принимаете аллопуринол (при подагре), прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма), иммунодепрессанты (препараты, подавляющие иммунный ответ организма).
• Если у вас сахарный диабет.
• Если вы соблюдаете бессолевую диету, принимаете добавки калия, калийсберегающие диуретики или заменители соли, содержащие калий, или если у вас недавно были сильные рвота или диарея.
• Если у вас кашель.
• Если вам предстоит лечение, называемое аферезом липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), или десенсибилизирующая терапия с целью уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос.
• Если у вас низкое артериальное давление (может проявляться обмороками или головокружением, особенно при начальных дозах и при вставании. В таких случаях положение лежа может помочь).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема таблеток Лизиноприл Квалиген 5 мг, если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертензии):

• Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

Также смотрите информацию в разделе «Не принимайте Лизиноприл Квалиген 5 мг таблетки».

Немедленно прекратите прием Лизиноприл Квалиген и обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникли затруднения дыхания или глотания, сопровождающиеся или не сопровождающиеся отеком лица, губ, языка и/или горла.

Сообщите врачу, если вам предстоит госпитализация для хирургического вмешательства. Сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Лизиноприл Квалиген, перед тем как вам введут местный или общий наркоз.

Дети

Применение Лизиноприл Квалиген у детей не рекомендуется, поскольку информация о безопасности и эффективности у этой возрастной группы ограничена.

Другие лекарственные средства и Лизиноприл Квалиген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая те, что отпускаются без рецепта.

Имейте в виду, что эти рекомендации могут также относиться к препаратам, которые вы принимали ранее или можете принимать в будущем.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Лизиноприл Квалиген, и в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов. Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лизиноприл Квалиген» и «Предупреждения и меры предосторожности»)
• Диуретики (препараты, используемые для увеличения выделения мочи).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий.
• Препараты для лечения психических расстройств, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как индометацин и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 граммов в день), применяемые для лечения артрита или мышечной боли.
• Антигипертензивные препараты (средства, снижающие повышенное артериальное давление).
• Симпатомиметики (стимулируют центральную нервную систему).
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства.

Тромболитики (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Лизиноприл Квалиген противопоказан во время беременности и не должен применяться при грудном вскармливании.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (к которой относится лизиноприл) могут вызывать повреждение и смерть плода при применении во втором и третьем триместрах беременности. При подтверждении беременности прием этого препарата следует прекратить как можно скорее.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Маловероятно, что таблетки Лизиноприл Квалиген влияют на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами; однако, если вы ощущаете головокружение или усталость, избегайте выполнения задач, требующих повышенного внимания, до тех пор, пока не узнаете, как вы переносите препарат.

3. Как принимать Лизиноприл Квалиген

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном вкладыше, если только ваш врач не дал вам иные указания. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет вам, сколько таблеток вы должны принимать в день и как долго следует проводить лечение препаратом Лизиноприл Квалиген. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Взрослым

• Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза — 20 мг один раз в день.

• Симптоматическая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза — от 5 мг до максимальной дозы 35 мг один раз в день.

• Острый инфаркт миокарда

Рекомендуемая начальная доза — 5 мг в первый и второй день после инфаркта, затем 10 мг один раз в день.

• Почки при диабете (диабетическая нефропатия)

Обычная доза — 10 мг или 20 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач подберёт вам соответствующую дозу.

Способ применения:

• Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
• Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы Лизиноприл Квалиген до или после еды.
• Не прекращайте приём таблеток, если чувствуете себя хорошо, если только врач не посоветует иное.
• Имейте в виду, что первая доза Лизиноприла Квалиген может вызвать более выраженное снижение артериального давления, чем в дальнейшем при продолжении лечения. Это может проявляться в виде головокружения; в таком случае поможет принятие горизонтального положения.

Если вы считаете, что действие Лизиноприла Квалиген слишком сильное или, наоборот, слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы случайно приняли слишком много Лизиноприла Квалиген:

Если вы приняли больше Лизиноприла Квалиген, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Наиболее частые симптомы при передозировке: артериальная гипотензия, шок, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревожность и кашель.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Лизиноприл Квалиген:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Дождитесь следующего приёма по расписанию.

Если вы прекратите лечение препаратом Лизиноприл Квалиген

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Ниже приведены побочные эффекты, описанные в соответствии со следующими категориями частоты:

Часто: менее 1 случая на каждые 10, но более 1 случая на каждые 100 пациентов

Нечасто: менее 1 случая на каждые 100, но более 1 случая на каждые 1 000 пациентов

Редко: менее 1 случая на каждые 1 000 пациентов, но более 1 случая на каждые 10 000 пациентов

Очень редко: менее 1 случая на каждые 10 000 пациентов

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко: снижение уровня гемоглобина (белка крови), снижение гематокрита (соотношения клеток к общему объёму крови).

Очень редко: угнетение костного мозга, анемия, тромбоцитопения (повышенная склонность к образованию синяков), изменения отдельных клеток или компонентов крови.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Очень редко: снижение уровня глюкозы в крови.

Нарушения со стороны нервной и психической сферы:

Часто: головокружение, головная боль.

Нечасто: нарушения настроения, покалывание и/или онемение конечностей, вращающаяся головная боль (вертиго), изменение вкусовых ощущений, нарушения сна.

Редко: спутанность сознания.

Нарушения со стороны сердца и сосудов:

Часто: головокружение или ощущение оглушения при резком вставании.

Нечасто: инфаркт миокарда или инсульт, сердцебиение, учащённое сердцебиение, онемение и спазмы пальцев рук, сопровождающиеся жжением и болью (феномен Рейно).

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Часто: кашель.

Нечасто: ринит.

Очень редко: одышка, синусит, воспаление лёгких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: диарея, рвота.

Нечасто: тошнота, боли в животе, несварение желудка.

Редко: сухость во рту.

Очень редко: воспаление печени или поджелудочной железы, желтуха (желтушность кожи и/или глаз).

Нарушения со стороны кожи:

Нечасто: сыпь, зуд.

Редко: сильное жжение кожи (с образованием волдырей), выпадение волос, псориаз, аллергическая реакция (ангионевротический отёк), характеризующаяся отёком лица, конечностей, губ, языка и/или гортани.

Очень редко: повышенное потоотделение, тяжёлые кожные поражения (симптомы которых могут включать покраснение, волдыри и шелушение).

Иногда могут появляться усталость или боль в горле, которые могут сопровождаться повышением температуры, болями в суставах и мышцах, отёком суставов или желез, а также повышенной чувствительностью к солнечному свету.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы:

Часто: нарушения функции почек.

Редко: повышение уровня мочевины в моче, острая почечная недостаточность.

Очень редко: боль или невозможность мочеиспускания.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:

Нечасто: импотенция.

Редко: развитие молочных желёз у мужчин.

Общие нарушения:

Нечасто: усталость, слабость.

Лабораторные показатели:

Нечасто: повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня калия в крови.

Редко: повышение уровня билирубина в крови, снижение уровня натрия в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лизиноприла Квалиген

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Лизиноприл Квалиген после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарственных средств (Punto SIGRE) в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лизиноприл Квалиген

• Действующее вещество — лизиноприл в форме дигидрата лизиноприла.
• Вспомогательные вещества: маннитол, дигидрат фосфата кальция, кукурузный крахмал, преджелатинизированный крахмал, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лизиноприл Квалиген 5 мг выпускается в виде оранжевых круглых двояковыпуклых таблеток, с риской на одной стороне и маркировкой «5» на другой. Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Испания

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2017 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/