Лизиноприл Синфарма 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лизиноприл Синфарма 20 мг таблетки ЕФГ

лизиноприл дигидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лизиноприл Синфарма и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Лизиноприла Синфарма
3. Как принимать Лизиноприл Синфарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лизиноприла Синфарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лизиноприл Синфарма и для чего его применяют

Лизиноприл Синфарма содержит лекарственное средство, называемое лизиноприл. Он относится к группе препаратов, известных как ингибиторы АПФ.

Лизиноприл Синфарма может применяться в следующих случаях:

• Для лечения повышенного артериального давления (гипертония).
• Для лечения сердечной недостаточности.
• Если у вас недавно был сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Для лечения диабетической нефропатии при диабете 2 типа у пациентов с гипертонией.

Лизиноприл действует, расширяя ваши кровеносные сосуды. Это помогает снизить артериальное давление. Препарат также облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем органам и тканям организма.

2. Что Вам необходимо знать перед применением лизиноприла Синфарма

Не принимайте лизиноприл Синфарма

• Если у Вас аллергия на лизиноприл или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас ранее была аллергическая реакция на любой другой ингибитор АПФ. Аллергическая реакция могла вызвать отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка или горла. Также она могла вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отек).
• Если Вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отека (быстрое отекание под кожей, например, в области горла) повышен.
• Если у кого-либо из членов Вашей семьи была тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек) на ингибитор АПФ, или если у Вас была тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек) неизвестной этиологии.
• Если Вы беременны более чем 3 месяцами. Также рекомендуется избегать применения лизиноприла в начале беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какая-либо из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если у Вас появляется сухой кашель, сохраняющийся длительное время после начала лечения лизиноприлом, обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема лизиноприла Синфарма:

• Если у Вас сужение (стеноз) аорты (одной из артерий сердца) или сужение клапанов сердца (митральных клапанов).

• Если у Вас сужение (стеноз) почечной артерии.

• Если у Вас утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия).

• Если у Вас заболевание сосудов (коллагеновая васкулопатия).

• Если у Вас низкое артериальное давление. Это может проявляться ощущением головокружения или слабости, особенно при вставании.

• Если у Вас нарушение функции почек или Вы находитесь на диализе.

• Если у Вас проблемы с печенью.

• Если у Вас сахарный диабет.

• Если Вы принимаете один из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отека (быстрое отекание под кожей, например, в области горла):

• темсиролимус, силоримус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантированных органов и при лечении рака).

• ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее.

• вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета.

  • Если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии:

• антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом.

• алискирен.

Во время лечения Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) (см. раздел «Не принимайте лизиноприл Синфарма»).

• Если у Вас недавно была диарея или рвота.
• Если Ваш врач рекомендовал Вам ограничивать потребление соли.
• Если у Вас высокий уровень холестерина и Вы проходите лечение, называемое «аферез ЛПНП».
• Вы должны сообщить врачу, если подозреваете, что беременны (или планируете забеременеть). Применение лизиноприла в начале беременности не рекомендуется, а при беременности более 3 месяцев его прием противопоказан, поскольку он может вызвать серьезные повреждения плода (см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если Вы темнокожий, поскольку эффективность лизиноприла может быть ниже. Также у Вас выше вероятность развития побочного эффекта «ангионевротический отек» (тяжелая аллергическая реакция).

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какая-либо из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом лизиноприла.

Лечение аллергии, например, на укусы насекомых

Сообщите врачу, если Вы получаете или планируете пройти курс лечения для снижения чувствительности к аллергенам, например, на укусы насекомых (десенсибилизация). Прием лизиноприла во время такого лечения может вызвать тяжелую аллергическую реакцию.

Хирургическое вмешательство

Если Вам предстоит операция (включая стоматологическую), сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете этот препарат. Это связано с тем, что при применении определенных местных или общих анестетиков на фоне приема лизиноприла возможно развитие низкого артериального давления (гипотензии).

Дети и подростки

Лизиноприл изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Применение лизиноприла не рекомендуется у детей младше 6 лет и у детей с тяжелыми нарушениями функции почек.

Другие лекарственные средства и лизиноприл Синфарма

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что лизиноприл может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие лизиноприла. Врач может потребовать изменить дозу или принять дополнительные меры предосторожности.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление.

• Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. разделы «Не принимайте лизиноприл Синфарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Препараты, способствующие выведению мочи (диуретики).

• Бета-блокаторы, такие как атенолол и пропранолол.

• Нитраты (при сердечных заболеваниях).

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) при болях и артрите.

• Аспирин (ацетилсалициловая кислота), если Вы принимаете более 3 граммов в день.

• Препараты при депрессии и психических расстройствах, включая литий.

• Препараты калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм, ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, разжижающий кровь для профилактики тромбозов).

• Инсулин или пероральные антидиабетические средства.

• Препараты при астме.

• Препараты при заложенности носа или синуситах, а также другие средства от простуды (включая те, которые можно приобрести в аптеке без рецепта).

• Иммунодепрессанты (препараты, подавляющие иммунный ответ).

• Аллопуринол (при подагре).

• Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).

• Препараты, содержащие соли золота, например, натрия ауротиомалат, вводимые в виде инъекций.

• Следующие препараты могут повышать риск ангионевротического отека (признаки: отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания или дыхания):

• Препараты для растворения тромбов (тканевой активатор плазминогена), обычно вводимые в стационаре.

• Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (темсиролимус, силоримус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Ракекадотрил, применяемый при диарее.

• Вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета.

Прием лизиноприла Синфарма с пищей и напитками

Лизиноприл можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием лизиноприла до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит Вам другой препарат. Лизиноприл не рекомендуется в начале беременности, а при беременности более 3 месяцев его прием противопоказан, поскольку он может вызвать серьезные повреждения плода после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение лизиноприла у кормящих матерей не рекомендуется, и врач может выбрать для Вас другое лечение, особенно если Ваш ребенок — новорожденный или родился преждевременно.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при приеме этого препарата. В этом случае не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.

Перед выполнением таких действий необходимо убедиться, как препарат влияет на Ваше самочувствие.

3. Как принимать Лизиноприл Синфарма

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

После начала приёма лизиноприла ваш врач может назначить анализы крови. Затем врач может скорректировать дозу, чтобы вы получали нужное количество препарата.

Приём препарата

• Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
• Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы препарат до или после еды.
• Продолжайте принимать лизиноприл в течение всего срока, указанного врачом, поскольку это длительное лечение. Важно продолжать принимать препарат каждый день.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.

Приём первой дозы

• Особо внимательно относитесь к приёму первой дозы лизиноприла или при увеличении дозы. Это может вызвать ещё большее снижение артериального давления, чем при последующих дозах.
• Такой эффект может вызвать у вас головокружение или ощущение вращения. В этом случае может помочь положение лёжа. Если вас это беспокоит, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.

Взрослым

Ваша доза зависит от вашего состояния и от того, принимаете ли вы какие-либо другие лекарства. Ваш врач укажет, сколько таблеток вы должны принимать каждый день. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• При повышенном артериальном давлении

• Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в день.

• Обычная поддерживающая доза — 20 мг один раз в день.

• При сердечной недостаточности

• Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в день.

• Поддерживающая доза — от 5 мг до 35 мг один раз в день.

• После инфаркта миокарда

• Рекомендуемая начальная доза — 5 мг в первые 24 часа после инфаркта и 5 мг на следующий день.

• Обычная поддерживающая доза — 10 мг один раз в день.

• При почечных нарушениях, вызванных сахарным диабетом

• Рекомендуемая доза — 10 мг или 20 мг один раз в день.

Если вы пожилой человек, имеете нарушения функции почек или принимаете мочегонные препараты, врач может назначить вам меньшую дозу, чем обычная.

Применение у детей и подростков (в возрасте от 6 до 16 лет) с повышенным артериальным давлением

• Препарат лизиноприл не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет и у детей с тяжёлыми нарушениями функции почек.
• Врач рассчитает правильную дозу для ребёнка. Доза зависит от массы тела ребёнка.
• Для детей с массой тела от 20 кг до 50 кг рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в день.
• Для детей с массой тела более 50 кг рекомендуемая начальная доза — 5 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Лизиноприла Синфарма

Если вы приняли больше лизиноприла, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Наиболее частыми симптомами являются: головокружение и сердцебиение.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Лизиноприл Синфарма

• Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Лизиноприлом Синфарма

Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя хорошо, без указания врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас наблюдаются какие-либо из следующих реакций, немедленно прекратите прием лизиноприла и обратитесь к врачу.

• Тяжелые аллергические реакции (редкие, могут встречаться у 1 из 1000 пациентов). Симптомы могут включать внезапное появление:

• Отека лица, губ, языка или горла. Это может затруднить глотание.

• Сильного или внезапного отека рук, стоп или лодыжек.

• Затрудненного дыхания.

• Сильного зуда кожи (с появлением волдырей).

• Тяжелые поражения кожи, такие как неожиданная и внезапная сыпь, покраснение или шелушение кожи (очень редко, могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов).

• Инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например, раздражение горла/глотки/рта или нарушения мочеиспускания (очень редко, могут встречаться у 1 из 10 000 пациент游戏副本

5. Условия хранения лизиноприла Синфарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лизиноприла Синфарма

• Действующее вещество — лизиноприл. Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде дигидрата лизиноприла).
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е-421), дигидрат фосфата кальция, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, стеарат магния, оксид железа красный (Е-172), кремнезём коллоидный безводный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки тёмно-розового цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и маркировкой «LI20» на другой.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминий, в контурных упаковках-календарях по 28 таблеток или в упаковках по 500 таблеток (клиническая упаковка).

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620, Уарте (Наварра), Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64562/P_64562.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64562/P_64562.html