Лизиноприл Синфарма 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лизиноприл Синфарма 5 мг таблетки ЕФГ

лизиноприл дигидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лизиноприл Синфарма и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Лизиноприл Синфарма
3. Как принимать Лизиноприл Синфарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лизиноприл Синфарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое лизиноприл Синфарма и для чего его применяют

Лизиноприл Синфарма содержит лекарственное вещество, называемое лизиноприл. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы АПФ.

Лизиноприл Синфарма может применяться в следующих случаях:

• Для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).
• Для лечения сердечной недостаточности.
• Если у Вас недавно был сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Для лечения диабетической нефропатии у пациентов с диабетом 2 типа, страдающих гипертензией.

Лизиноприл действует, расширяя кровеносные сосуды. Это помогает снизить артериальное давление. Кроме того, препарат облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем органам и тканям организма.

2. Что нужно знать перед началом приема лизиноприла Синфарма

Не принимайте лизиноприл Синфарма

• Если у вас аллергия на лизиноприл или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включенные в раздел 6).
• Если у вас ранее была аллергическая реакция на любой другой ингибитор АПФ. Аллергическая реакция могла вызвать отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка или горла. Также она могла вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отек).
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отека (быстрое набухание под кожей в области, например, горла) повышен.
• Если у кого-либо из членов вашей семьи была тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек) на ингибитор АПФ или если у вас была тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек) неизвестной причины.
• Если вы беременны более чем на 3 месяца. Также рекомендуется избегать приема лизиноприла в начале беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относится ли к вам какое-либо из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Если у вас появляется сухой кашель, который сохраняется в течение длительного времени после начала лечения лизиноприлом, обратитесь к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема лизиноприла Синфарма:

• Если у вас сужение (стеноз) аорты (одной из артерий сердца) или сужение клапанов сердца (митральных клапанов).

• Если у вас сужение (стеноз) почечной артерии.

• Если у вас утолщение сердечной мышцы (так называемая гипертрофическая кардиомиопатия).

• Если у вас заболевание сосудов (коллагеновая сосудистая болезнь).

• Если у вас низкое артериальное давление. Вы можете ощущать это как головокружение или слабость, особенно при вставании.

• Если у вас нарушение функции почек или вы находитесь на диализе.

• Если у вас заболевания печени.

• Если у вас сахарный диабет.

• Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отека (быстрое набухание под кожей в области, например, горла) возрастает:

• темсиролимус, силолимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения трансплантированных органов и при лечении рака).

• ракекадотрил — препарат, используемый для лечения диареи.

• вилдаглиптин — препарат, используемый для лечения сахарного диабета.

  • Если вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления (гипертензии):

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом.

• алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) (см. раздел «Не принимайте лизиноприл Синфарма»).

• Если вы недавно перенесли диарею или рвоту.
• Если врач рекомендовал вам ограничить потребление соли.
• Если у вас высокий уровень холестерина и вы проходите лечение, называемое «ЛПНП-аферез».
• Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или планируете забеременеть). Не рекомендуется применение лизиноприла в начале беременности, а при сроке более 3 месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения плода (см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если вы темнокожий, поскольку лизиноприл может быть менее эффективным. Также у вас выше вероятность развития побочного эффекта «ангионевротический отек» (тяжелая аллергическая реакция).

Если вы не уверены, относится ли к вам какое-либо из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема лизиноприла.

Лечение аллергии, например, на укусы насекомых

Сообщите врачу, если вы проходите или планируете пройти лечение, направленное на снижение чувствительности к аллергенам, например, на укусы насекомых (десенсибилизирующая терапия). Прием лизиноприла во время такого лечения может вызвать тяжелую аллергическую реакцию.

Хирургическое вмешательство

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию (включая стоматологическую), сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете этот препарат. Это связано с тем, что при приеме лизиноприла возможно развитие низкого артериального давления (гипотензии) при применении определенных местных или общих анестетиков.

Дети и подростки

Лизиноприл изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Лизиноприл не рекомендуется детям младше 6 лет и детям с тяжелыми нарушениями функции почек.

Другие лекарственные средства и лизиноприл Синфарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это важно, поскольку лизиноприл может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие лизиноприла. Врач может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление.

• Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. разделы «Не принимайте лизиноприл Синфарма» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики).

• Бета-блокаторы, такие как атенолол и пропранолол.

• Препараты на основе нитратов (для заболеваний сердца).

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС) для лечения боли и артрита.

• Аспирин (ацетилсалициловая кислота), если вы принимаете более 3 граммов в день.

• Препараты для лечения депрессии и психических расстройств, включая литий.

• Добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм, ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов).

• Инсулин или пероральные антидиабетические препараты.

• Препараты для лечения астмы.

• Препараты для лечения заложенности носа или пазух, а также другие средства от простуды (включая те, которые можно приобрести в аптеке без рецепта).

• Препараты, подавляющие иммунный ответ организма (иммуносупрессоры).

• Аллопуринол (при подагре).

• Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).

• Препараты, содержащие соли золота, например, натрия ауротиомалат, которые вводятся в виде инъекций.

• Следующие препараты могут увеличить риск ангионевротического отека (признаки включают отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания):

• Препараты для растворения тромбов (тканевой активатор плазминогена), которые обычно вводятся в стационаре.

• Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (темсиролимус, силолимус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

• Ракекадотрил, применяемый для лечения диареи.

• Вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения сахарного диабета.

Прием лизиноприла Синфарма с пищей и напитками

Лизиноприл можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Как правило, врач посоветует вам прекратить прием лизиноприла до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат вместо лизиноприла. Лизиноприл не рекомендуется в начале беременности, а при сроке более 3 месяцев его нельзя принимать, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения плода после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется применение лизиноприла у кормящих матерей, и врач может назначить вам другое лечение, если вы планируете начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок — новорожденный или родился преждевременно.

Вождение и использование механизмов

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при приеме этого препарата. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Перед выполнением таких действий необходимо убедиться, как препарат влияет на вас.

3. Как принимать Лизиноприл Синфарма

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

После начала приёма лизиноприла ваш врач может назначить анализы крови. Затем врач может скорректировать дозу, чтобы вы принимали оптимальное количество препарата.

Приём препарата

• Проглатывайте таблетку, запивая водой.
• Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы препарат до или после еды.
• Продолжайте приём лизиноприла в течение срока, указанного вашим врачом, поскольку это длительное лечение. Важно продолжать принимать препарат каждый день.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.

Приём первой дозы

• Будьте особенно осторожны при приёме первой дозы лизиноприла или при увеличении дозы. Это может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем при последующих дозах.
• Это может вызвать головокружение или ощущение вращения. В таком случае может помочь положение лёжа. Если вас это беспокоит, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.

Взрослым

Ваша доза зависит от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарства. Ваш врач укажет, сколько таблеток вы должны принимать каждый день. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• При повышенном артериальном давлении

• Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в сутки.

• Обычная поддерживающая доза — 20 мг один раз в сутки.

• При сердечной недостаточности

• Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в сутки.

• Поддерживающая доза — от 5 мг до 35 мг один раз в сутки.

• После инфаркта миокарда

• Рекомендуемая начальная доза — 5 мг в первые 24 часа после инфаркта и 5 мг на следующий день.

• Обычная поддерживающая доза — 10 мг один раз в сутки.

• При почечных поражениях, вызванных сахарным диабетом

• Рекомендуемая доза — 10 мг или 20 мг один раз в сутки.

Если вы пожилой человек, имеете нарушения функции почек или принимаете диуретики, врач может назначить вам меньшую дозу, чем обычная.

Применение у детей и подростков (в возрасте от 6 до 16 лет) с повышенным артериальным давлением

• Лизиноприл не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет и у детей с тяжёлыми нарушениями функции почек.
• Дозу для ребёнка рассчитает врач. Доза зависит от массы тела ребёнка.
• Для детей с массой тела от 20 кг до 50 кг рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в сутки.
• Для детей с массой тела более 50 кг рекомендуемая начальная доза — 5 мг один раз в сутки.

Если вы случайно приняли больше Лизиноприла Синфарма, чем нужно

Если вы приняли больше лизиноприла, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Наиболее частые симптомы: головокружение и сердцебиение.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лизиноприл Синфарма

• Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Лизиноприла Синфарма

Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя хорошо, за исключением случаев, когда врач порекомендует вам это сделать.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас наблюдаются какие-либо из следующих реакций, немедленно прекратите приём лизиноприла Синфарма и обратитесь к врачу.

• Тяжёлые аллергические реакции (редкие, могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов). Симптомы могут включать внезапное появление:

• Отёка лица, губ, языка или горла. Это может затруднить глотание.

• Сильного или внезапного отёка рук, ног или лодыжек.

• Затруднённого дыхания.

• Сильного зуда кожи (с появлением волдырей).

• Тяжёлые поражения кожи, такие как неожиданная и внезапная сыпь, покраснение или шелушение кожи (очень редко, могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов).

• Инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, либо лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции, например, раздражение горла/глотки/рта или нарушения мочеиспускания (очень редко, могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациент游戏副本

5. Условия хранения Лизиноприл Синфарма

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лизиноприл Синфарма

• Действующее вещество: лизиноприл. Каждая таблетка содержит 10 мг лизиноприла (в виде дигидрата лизиноприла).
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е-421), дигидрат фосфата кальция, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, стеарат магния, оксид железа красный (Е-172), кремнезём коллоидный безводный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки светло-розового цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и маркировкой «LI5» на другой стороне.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ-ПВДК/алюминий, в упаковках по 60 или 500 (флакон для клинического применения) таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Наименование и адрес владельца лицензии на реализацию и производителя

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64563/P_64563.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64563/P_64563.html