Лизиноприл Квалиген 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лизиноприл Квалиген 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лизиноприл Квалиген и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Лизиноприл Квалиген
3. Как принимать Лизиноприл Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лизиноприл Квалиген
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лизиноприл Квалиген и для чего его применяют

Лизиноприл Квалиген относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ).

Лизиноприл Квалиген применяется для:

• Лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Краткосрочного лечения острого инфаркта миокарда.
• Лечения почечных осложнений при диабете типа II у пациентов с артериальной гипертензией.

2. Что необходимо знать перед началом приема Лизиноприл Квалиген

Не принимайте Лизиноприл Квалиген, если:

• У вас аллергия на лизиноприл, на другие препараты той же группы (ингибиторы АПФ) или на любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Ранее вы принимали препарат той же группы, что и лизиноприл (ингибиторы АПФ), и у вас возникла аллергическая реакция, вызвавшая отёк рук, ног или лодыжек, лица, губ, языка и/или горла, с затруднением глотания или дыхания, или если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи ранее была подобная реакция (ангионевротический отёк).
• Вы беременны. (См. раздел «Беременность и лактация»)
• У вас диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Лизиноприл Квалиген:

• Если у вас сужение аорты (аортальный стеноз), сужение почечных артерий (стеноз почечных артерий), сужение клапанов сердца (митральный стеноз) или утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия).
• Если у вас острый инфаркт миокарда.
• Если у вас нарушена функция почек или вы находитесь на диализе.
• Если у вас печеночная недостаточность.
• Если у вас заболевание сосудов (коллагеноз сосудов) и/или вы принимаете аллопуринол (при подагре), прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма), иммунодепрессанты (препараты, подавляющие иммунный ответ организма).
• Если у вас диабет.
• Если вы придерживаетесь бессолевой диеты, принимаете добавки калия, калийсберегающие диуретики или заменители соли, содержащие калий, или если у вас недавно были сильная рвота или диарея.
• Если у вас кашель.
• Если вам предстоит процедура афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) или лечение десенсибилизации с целью уменьшения аллергической реакции на укусы пчёл или ос.
• Если у вас низкое артериальное давление (может проявляться обмороками или головокружением, особенно при первых дозах и при вставании. В таких случаях положение лёжа может помочь).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма таблеток Лизиноприл Квалиген 5 мг, если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лизиноприл Квалиген 5 мг таблетки».

Немедленно прекратите приём Лизиноприл Квалиген и обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут затруднения при дыхании или глотании, сопровождающиеся отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.

Сообщите врачу, если вы поступаете в стационар для хирургического вмешательства. Сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Лизиноприл Квалиген, до введения местного или общего наркоза.

Дети

Применение Лизиноприл Квалиген у детей не рекомендуется, поскольку данные о безопасности и эффективности в этой возрастной группе ограничены.

Другие лекарственные средства и Лизиноприл Квалиген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что приобретаются без рецепта.

Имейте в виду, что эти рекомендации могут также относиться к препаратам, которые вы принимали ранее или можете принимать в будущем.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Лизиноприл Квалиген; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов; возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лизиноприл Квалиген» и «Предостережения и меры предосторожности»)
• Диуретики (препараты, используемые для увеличения выделения мочи).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий.
• Препараты для лечения психических расстройств, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как индометацин и высокие дозы аспирина (более 3 граммов в день), применяемые для лечения артрита или мышечной боли.
• Антигипертензивные препараты (средства, снижающие повышенное артериальное давление).
• Симпатомиметики (стимулируют центральную нервную систему).
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства.

Тромболитические препараты (предотвращают образование тромбов в крови).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Применение Лизиноприл Квалиген противопоказано во время беременности и не должно применяться в период лактации.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (к которой относится лизиноприл) могут вызывать повреждение плода и его гибель при применении во втором и третьем триместрах беременности. При подтверждении беременности приём этого препарата следует прекратить как можно скорее.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Маловероятно, что таблетки Лизиноприл Квалиген влияют на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами; однако, если вы испытываете головокружение или усталость, воздержитесь от выполнения задач, требующих повышенного внимания, до тех пор, пока не узнаете, как вы переносите препарат.

3. Как принимать Лизиноприл Квалиген

Следуйте точным указаниям по применению лекарственного препарата, содержащимся в данной инструкции, если только ваш врач не дал иных указаний. При возникновении сомннений обратитесь к врачу или фармацевту. Не забывайте принимать лекарство.

Ваш врач определит, сколько таблеток вам нужно принимать в день и как долго вы должны принимать Лизиноприл Квалиген. Не прекращайте лечение раньше срока.

Взрослым

• Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза — 20 мг один раз в день.

• Симптоматическая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза — от 5 мг до максимума 35 мг один раз в день.

• Острый инфаркт миокарда

Рекомендуемая начальная доза — 5 мг в первый и второй день после инфаркта, затем — 10 мг один раз в день.

• Почечные осложнения при диабете

Обычная доза — 10 мг или 20 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач подберёт вам соответствующую дозу.

Способ применения:

• Проглатывайте таблетку, запивая водой.
• Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы Лизиноприл Квалиген до или после еды.
• Не прекращайте приём таблеток, если чувствуете себя хорошо, если только врач не посоветует иное.
• Помните, что первая доза Лизиноприла Квалиген может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем в дальнейшем при продолжении лечения. Это может проявляться в виде головокружения; в таком случае помогает принятие горизонтального положения.

Если вы считаете, что действие Лизиноприла Квалиген слишком сильное или, наоборот, слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли Лизиноприл Квалиген в дозе больше рекомендованной:

Если вы приняли больше Лизиноприла Квалиген, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Наиболее частые симптомы при передозировке: гипотензия, шок, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревожность и кашель.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Лизиноприл Квалиген:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Дождитесь следующего приёма по расписанию.

Если вы прервали лечение Лизиноприлом Квалиген

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, описанные в соответствии со следующими категориями частоты:

Часто : менее 1 случая на каждые 10, но более 1 случая на каждые 100 пациентов

Нечасто : менее 1 случая на каждые 100, но более 1 случая на каждые 1 000 пациентов

Редко : менее 1 случая на каждые 1 000 пациентов, но более 1 случая на каждые 10 000 пациентов

Очень редко : менее 1 случая на каждые 10 000 пациентов

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко: снижение уровня гемоглобина (белка крови), снижение гематокрита (соотношения клеток к общему объёму крови).

Очень редко: угнетение костного мозга, анемия, тромбоцитопения (повышенная склонность к образованию синяков), изменения некоторых клеток или компонентов крови.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Очень редко: снижение уровня глюкозы в крови.

Нарушения со стороны нервной и психической сферы:

Часто: головокружение, головная боль.

Нечасто: нарушения настроения, покалывание и/или онемение конечностей, вращающаяся головная боль (вертиго), изменение вкуса, нарушения сна.

Редко: спутанность сознания.

Нарушения со стороны сердца и сосудов:

Часто: головокружение или ощущение оглушённости при быстром вставании.

Нечасто: инфаркт миокарда или инсульт, сердцебиение, учащённое сердцебиение, онемение и спазмы пальцев рук, сопровождающиеся ощущением жара и боли (феномен Рейно).

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Часто: кашель.

Нечасто: ринит.

Очень редко: одышка, синусит, воспаление лёгких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: диарея, рвота.

Нечасто: тошнота, боли в животе, несварение желудка.

Редко: сухость во рту.

Очень редко: воспаление печени или поджелудочной железы, желтуха (желтоватая окраска кожи и/или глаз).

Нарушения со стороны кожи:

Нечасто: сыпь, зуд.

Редко: сильное жжение кожи (с образованием волдырей), выпадение волос, псориаз, аллергическая реакция (ангионевротический отёк), характеризующаяся отёком лица, конечностей, губ, языка и/или гортани.

Очень редко: повышенное потоотделение, тяжёлые кожные поражения (симптомы могут включать покраснение, пузыри и шелушение).

Иногда могут появляться усталость или боль в горле, которые могут сопровождаться лихорадкой, болями в суставах и мышцах, отёком суставов или желез, а также повышенной чувствительностью к солнечному свету.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы:

Часто: нарушения функции почек.

Редко: повышение уровня мочевины в моче, острая почечная недостаточность.

Очень редко: боль или невозможность мочеиспускания.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы:

Нечасто: импотенция.

Редко: развитие молочных желёз у мужчин.

Общие нарушения:

Нечасто: усталость, утомляемость.

Лабораторные показатели:

Нечасто: повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня калия в крови.

Редко: повышение уровня билирубина в крови, снижение уровня натрия в крови.

Если вы считаете, что какой-либо из возникших побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лизиноприл Квалиген

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Лизиноприл Квалиген после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и лекарств, которых вы больше не нуждаетесь, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лизиноприл Квалиген

• Действующее вещество: лизиноприл в форме лизиноприла дигидрата.
• Вспомогательные вещества: маннитол, дигидрат гидрофосфата кальция, кукурузный крахмал, преджелатинизированный крахмал и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лизиноприл Квалиген 20 мг выпускается в виде оранжевых, круглых, двояковыпуклых таблеток с риской на одной стороне и маркировкой «20» на другой. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2017 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/