Донека таблетки 20 мг

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Донека таблетки 20 мг

Лизиноприл

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Донека и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Донека
3. Как принимать Донека
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Донека
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Донека и для чего применяется

Донека относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ).

Донека показана для:

• Лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Краткосрочного лечения острого инфаркта миокарда.
• Лечения почечных осложнений при сахарном диабете типа II у пациентов с гипертензией.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Донека

Не принимайте Донека, если:

• Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения лизиноприла в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность и лактация»).
• У Вас аллергия на лизиноприл, на другие препараты той же группы (ингибиторы АПФ) или на любой из компонентов этого лекарственного средства.
• Вам ранее уже назначались препараты той же группы, что и лизиноприл (ингибиторы АПФ), и у Вас развивалась аллергическая реакция, сопровождавшаяся отеком рук, ног или лодыжек, лица, губ, языка и/или горла, а также затруднением глотания или дыхания, либо если у Вас или у члена Вашей семьи ранее наблюдалась подобная реакция (ангионевротический отек).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Донека.

Особую осторожность соблюдайте при приеме Донека:

• При наличии сужения аорты (аортальный стеноз), сужения почечных артерий (стеноз почечных артерий), сужения клапанов сердца (митральный стеноз) или утолщения сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия).
• При остром инфаркте миокарда.
• При нарушении функции почек или если Вы находитесь на диализе.
• При печеночной недостаточности.
• При заболевании сосудов (коллагенозе) и/или при одновременном лечении аллопуринолом (при подагре), прокаинамидом (при нарушениях сердечного ритма), иммунодепрессантами (препаратами, подавляющими иммунный ответ организма).
• При сахарном диабете.
• При соблюдении бессолевой диеты, приеме калия, диуретиков, сохраняющих калий, препаратов калия или заменителей соли, содержащих калий, а также при недавно перенесенных сильных рвоте или диарее.
• При наличии кашля.
• При планировании проведения процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) или десенсибилизации с целью уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос.
• При низком артериальном давлении (может проявляться обмороками или головокружением, особенно при начале терапии и при вставании. В таких случаях может помочь принятие горизонтального положения).
• Обязательно сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Лизиноприл не рекомендуется в первые месяцы беременности, а при беременности свыше 3 месяцев его применение противопоказано, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения у плода при использовании в этот период (см. раздел «Беременность и лактация»).

Во всех этих случаях сообщите врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы или отмена терапии Донека.

Немедленно прекратите прием Донека и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут затруднения дыхания или глотания, сопровождающиеся или не сопровождающиеся отеком лица, губ, языка и/или горла.

Сообщите врачу, если Вам предстоит госпитализация и хирургическое вмешательство. Обязательно сообщите врачу или стоматологу о приеме Донека до введения местного или общего анестетика.

Дети

Применение Донека у детей не рекомендуется, поскольку данные о безопасности и эффективности препарата в этой возрастной группе ограничены.

Другие лекарственные средства и Донека

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретенные без рецепта.

Имейте в виду, что эти рекомендации могут также касаться препаратов, которые Вы принимали ранее или планируете принимать в будущем.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Донека; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение терапии одним из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали:

• Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи).
• Препараты калия или заменители соли, содержащие калий.
• Препараты для лечения психических расстройств, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как индометацин и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г в день), применяемые при лечении артрита или мышечных болей.
• Антигипертензивные препараты (снижающие повышенное артериальное давление).
• Симпатомиметики (стимулирующие центральную нервную систему).
• Препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства.
• Тромболитические препараты (предотвращающие образование тромбов в крови).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Обычно врач посоветует Вам прекратить прием лизиноприла до наступления беременности или сразу же после её наступления и порекомендует заменить лизиноприл другим препаратом. Лизиноприл не рекомендуется в первые месяцы беременности, а при беременности свыше 3 месяцев его применение противопоказано, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения у плода при использовании после третьего месяца беременности.

Лизиноприл не рекомендуется кормящим матерям, и Ваш врач может назначить Вам другое лечение, если Вы планируете кормить грудью, особенно если ребенок — новорожденный или родился преждевременно.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Маловероятно, что таблетки Донека окажут влияние на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами; однако, если у Вас появятся симптомы головокружения или усталости, воздержитесь от выполнения задач, требующих повышенной концентрации внимания, до тех пор, пока Вы не узнаете, как переносите препарат.

3. Как принимать Донека

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит, сколько таблеток вы должны принимать в день и как долго следует проводить лечение препаратом Донека. Не прекращайте лечение преждевременно.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

• Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза — 20 мг один раз в день.

• Симптоматическая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза — от 5 мг до максимальной дозы 35 мг один раз в день.

• Острый инфаркт миокарда

Рекомендуемая начальная доза — 5 мг в первый и второй день после инфаркта, затем 10 мг один раз в день.

• Поражение почек при диабете

Обычная доза — 10 мг или 20 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач подберёт соответствующую дозу.

Способ применения:

• Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
• Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы Донека до или после еды.
• Не прекращайте приём таблеток, если чувствуете себя хорошо, за исключением случаев, когда врач порекомендует иное.
• Имейте в виду, что первая доза Донека может вызвать более выраженное снижение артериального давления, чем в последующем при продолжении лечения. Это может проявляться в виде головокружения; в таком случае рекомендуется лечь.

Если вы считаете, что действие препарата Донека слишком сильное или, наоборот, слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Донека, чем нужно:

Если вы приняли больше препарата Донека, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Наиболее частые симптомы при передозировке: гипотензия, шок, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревожность и кашель.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Донека:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Дождитесь следующего запланированного времени приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты были описаны в соответствии с приведёнными ниже категориями частоты:

Часто : менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов

Нечасто : менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1 000 пациентов

Редко : менее чем у 1 из 1 000 пациентов, но более чем у 1 из 10 000 пациентов

Очень редко : менее чем у 1 из 10 000 пациентов

В отдельных случаях может появляться усталость или боль в горле, которые могут сопровождаться лихорадкой, болями в суставах и мышцах, отеком суставов или желез, а также повышенной чувствительностью к солнечному свету.

Если вы считаете, что какой-либо из испытываемых побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения Испании на веб-сайте: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Донека

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности — последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Донека

• Действующее вещество — лизиноприл в форме лизиноприла дигидрата.
• Вспомогательные вещества: маннитол, дигидрат гидрофосфата кальция, кукурузный крахмал, преджелатинизированный крахмал и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Донека 20 мг представляет собой оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне и маркировкой «20» на другой. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Испания

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: сентябрь 2016 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/