Doneka tabletki 20 mg

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Doneka 20 mg tabletki

Lisinopril

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Doneka i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Doneka
3. Jak stosować Doneka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Doneka
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Doneka i do czego służy

Doneka należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu przekształcającego angiotensynę (inhibitor ECA).

Doneka jest wskazany w celu:

• Leczenia nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi).
• Leczenia niewydolności serca z objawami.
• Krótkotrwałego leczenia ostrym zawałem mięśnia sercowego.
• Leczenia powikłań nerek w cukrzycy typu II u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Doneka

Nie przyjmuj Doneka, jeśli:

• Jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Lisinopril należy również unikać w pierwszych miesiącach ciąży – patrz sekcja dotycząca ciąży i karmienia piersią).
• Jesteś uczulony na lisinopril, inne leki z tej samej grupy (inhibitory ACE) lub którykolwiek z składników tego leku.
• Wcześniej przyjmowałeś lek z tej samej grupy co lisinopril (inhibitory ACE) i wystąpiła u Ciebie reakcja alergicza prowadząca do obrzęku rąk, stóp lub kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, albo jeśli Ty lub członek Twojej rodziny mieliście podobną reakcję (angioedem).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Doneka.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Doneka:

• Jeśli występuje u Ciebie zwężenie aorty (stenозa aorty), tętnic nerkowych (stenозa tętnic nerkowych) lub zastawek serca (stenозa zastawki mitralnej), albo jeśli występuje zwiększenie grubości mięśnia sercowego (kardiomiopatia przerostowa).
• Jeśli doznałeś świeżego ostrygo zawału mięśnia sercowego.
• Jeśli występuje zaburzenie czynności nerek lub jesteś w dializie.
• Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby.
• Jeśli cierpisz na chorobę naczyń krwionośnych (chorobę kolagenową naczyń) i/lub przyjmujesz allopurinol (na chorobę podagry), procainamid (na zaburzenia rytmu serca), leki immunosupresyjne (leki tłumiące odpowiedź immunologiczną organizmu).
• Jeśli cierpisz na cukrzycę.
• Jeśli stosujesz dietę bez soli, przyjmujesz suplementy potasu, leki moczopędne oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas, albo jeśli niedawno występowały u Ciebie nadmierne wymioty lub biegunka.
• Jeśli masz kaszel.
• Jeśli zamierzasz poddać się zabiegowi tzw. aferezy lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) lub leczeniu dezensytyzującemu mającemu na celu zmniejszenie reakcji alergicznej na ukąszenia pszczoły lub osy.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, szczególnie na początku leczenia i przy wstawaniu. W takich przypadkach leżenie może pomóc).
• Musisz poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zajść w ciążę). Lisinopril nie jest zalecany w pierwszych miesiącach ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu w tym okresie (patrz sekcja dotycząca ciąży i karmienia piersią).

W każdym z tych przypadków poinformuj lekarza, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub odstawienie leku Doneka.

Natychmiast odstaw Doneka i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie trudności w oddychaniu lub połykaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła.

Poinformuj lekarza, jeśli planujesz hospitalizację i operację. Przed podaniem znieczulenia miejscowego lub ogólnego poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Doneka.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania Doneka u dzieci, ponieważ informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej są ograniczone.

Inne leki i Doneka

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Pamiętaj, że te wskazówki mogą dotyczyć również leków, które były stosowane wcześniej lub mogą być stosowane w przyszłości.

Niektóre leki mogą oddziaływać z Doneka – w takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków:

• Diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu).
• Suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas.
• Leki stosowane w zaburzeniach psychicznych, takie jak lit, leki przeciwpsychotyczne lub antydepresanty trójcykliczne.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), takie jak indometacyna i wysokie dawki kwasu acetylosalicylowego (powyżej 3 g dziennie) stosowane w leczeniu artretyzmu lub bólu mięśni.
• Leki przeciwhypertensyjne (obniżające nadciśnienie).
• Leki sympatykomimetyczne (stymulujące ośrodkowy układ nerwowy).
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe.
• Leki tromboliczne (zapobiegające powstawaniu skrzeplin krwi).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Zwykle lekarz zaleci Ci odstawienie lisinoprilu przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zasugeruje inny lek zamiast lisinoprilu. Lisinopril nie jest zalecany w pierwszych miesiącach ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu po trzecim miesiącu ciąży.

Lisinopril nie jest zalecany u matek karmiących piersią i lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli zamierzasz karmić swoje dziecko, szczególnie jeśli jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że tabletki Doneka wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn; jednak jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zmęczenie, unikaj wykonywania zadań wymagających szczególnej uwagi, dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

3. Jak stosować Doneka

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub takimi, jakie podał lekarz. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazuje, ile tabletek należy przyjmować dziennie oraz jak długo trwać będzie leczenie Doneka. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Zalecana dawka to:

Dorośli

• Nadciśnienie tętnicze

Zwykła zalecana dawka początkowa to 10 mg jednorazowo na dobę.

Zwykła dawka długoterminowa to 20 mg jednorazowo na dobę.

• Niewydolność serca o objawach

Zwykła zalecana dawka początkowa to 2,5 mg jednorazowo na dobę.

Zwykła dawka długoterminowa to 5 mg do maksymalnie 35 mg jednorazowo na dobę.

• Ostre zawale serca

Zwykła zalecana dawka początkowa to 5 mg w pierwszym i drugim dniu po zawale, następnie 10 mg jednorazowo na dobę.

• Powikłania nerkowe cukrzycy

Zwykła dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

Lekarz dostosuje dawkę.

Sposób stosowania:

• Połknij tabletkę wraz z wodą.
• Stosuj tabletki codziennie o tej samej porze. Nie ma znaczenia, czy Doneka jest przyjmowane przed czy po posiłku.
• Nie przerywaj przyjmowania tabletek, jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz wskazał inaczej.
• Pamiętaj, że pierwsza dawka Doneka może spowodować większy spadek ciśnienia krwi niż w trakcie dalszego leczenia. Efekt ten może objawiać się zawrotami głowy; w takim przypadku położenie się pomaga.

Jeśli uważasz, że działanie Doneka jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz więcej Doneka niż powinieneś:

Jeśli przyjmiesz więcej Doneka niż zalecana dawka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Najczęstsze objawy przedawkowania to: hipotensja, wstrząs, niewydolność nerek, nadmierne oddychanie (hiperwentylacja), tachykardia, kołatanie serca, bradykardia, zawroty głowy, niepokój i kaszel.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną: telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych tabletek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Doneka:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę – poczekaj do następnego zaplanowanego przyjęcia.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów.

Następujące działania niepożądane zostały opisane zgodnie z poniższymi kategoriami częstości występowania:

Zdarzenia częste: mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów

Zdarzenia rzadkie: mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów

Zdarzenia rzadkie: mniej niż 1 na 1000 pacjentów, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów

Zdarzenia bardzo rzadkie: mniej niż 1 na 10 000 pacjentów

Czasami może wystąpić zmęczenie lub ból gardła, które mogą towarzyszyć gorączce, bólowi stawów i mięśni, obrzękowi stawów lub gruczołów albo wrażliwości na światło słoneczne.

Jeśli uznasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważny lub zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi: strona internetowa www.notificaram.es. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Doneka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Doneka

• Substancją czynną jest lizynopryl w postaci dihydratu lizynoprylu.
• Pozostałe składniki to: manitol, wodorofosforan wapnia dwuwodny, skrobia kukurydziana, skrobia zagęszczona i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Doneka 20 mg jest dostępne w postaci tabletek o barwie pomarańczowej, okrągłych, dwuwypukłych, z rowkiem po jednej stronie i oznaczeniem „20” po drugiej. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Producent:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2016

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/