Донека таблетки 20 мг
ІспаніяЗміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Донека таблетки 20 мг
Лізиноприл
Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Донека і для чого її застосовують
- Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Донеку
- Як застосовувати Донеку
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Донеки
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Донека та для чого її застосовують
Донека належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ).
Донека призначається для:
- Лікування гіпертонії (підвищеного артеріального тиску).
- Лікування симптоматичної серцевої недостатності.
- Короткотривалого лікування гострого інфаркту міокарда.
- Лікування ниркових ускладнень цукрового діабету типу II у пацієнтів з гіпертонією.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Донека
Не приймайте Донека, якщо:
- Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також краще уникати лізиноприлу в перші місяці вагітності — див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
- У вас є алергія на лізиноприл, інші ліки з тієї ж групи (інгібітори АПФ) або будь-який із компонентів цього лікарського засобу.
- Раніше ви приймали ліки з тієї ж групи, що й лізиноприл (інгібітори АПФ), і у вас виникла алергічна реакція, що спричинила набрякнення рук, ніг або щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла, а також утруднення ковтання чи дихання, або якщо у вас чи у когось із членів вашої сім’ї була подібна реакція (ангіоневротичний набряк).
Попередження та застереження
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Донека.
Особливо обережно ставтеся до Донека:
- Якщо у вас є звуження аорти (аортальний стеноз), звуження ниркових артерій (стеноз ниркових артерій), звуження клапанів серця (мітральний стеноз), або збільшення товщини серцевого м’язу (гіпертрофічна кардіоміопатія).
- Якщо у вас гострий інфаркт міокарда.
- Якщо у вас порушена функція нирок або ви перебуваєте на діалізі.
- Якщо у вас є захворювання печінки.
- Якщо у вас є захворювання судин (хвороба колагенових судин) і/або ви приймаєте алопуринол (при лікуванні подагри), прокаїнамід (при порушеннях серцевого ритму), імуносупресори (ліки, що пригнічують імунну відповідь організму).
- Якщо у вас цукровий діабет.
- Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, калій-зберігаючі діуретики або замінники солі, що містять калій, або якщо у вас нещодавно була надмірна діарея чи блювота.
- Якщо у вас є кашель.
- Якщо ви збираєтеся пройти лікування, яке називається аферез ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ), або десенсибілізацію для зменшення алергічної реакції на укус бджоли чи оси.
- Якщо у вас низький кров’яний тиск (ви можете відчувати це як запаморочення або непритомність, особливо на початку лікування та при підйомі з ліжка. У таких випадках лежаче положення може допомогти).
- Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете вагітніти). Лізиноприл не рекомендовано застосовувати в перші місяці вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозні ушкодження плоду (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
У всіх цих випадках повідомте лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози або припинення лікування Донекою.
Негайно припиніть прийом Донека та зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли труднощі з диханням або ковтанням, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
Повідомте лікареві, якщо ви збираєтеся бути госпіталізованими для хірургічного втручання. Перед застосуванням місцевого або загального наркозу повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Донека.
Діти
Застосування Донека не рекомендовано дітям, оскільки інформація щодо безпеки та ефективності у цій віковій групі обмежена.
Інші ліки та Донека
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.
Майте на увазі, що ці інструкції можуть стосуватися також ліків, які використовувалися раніше або можуть використовуватися в майбутньому.
Деякі ліки можуть взаємодіяти з Донекою, і в таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із них.
Важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наступних ліків:
- Діуретики (ліки, що збільшують виділення сечі).
- Добавки калію або замінники солі, що містять калій.
- Ліки для лікування психічних розладів, такі як літій, антипсихотики або трициклічні антидепресанти.
- Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як індометацин та високі дози аспірину (понад 3 грами на добу), що використовуються для лікування артриту або м’язового болю.
- Антигіпертензивні засоби (ліки, що знижують підвищений кров’яний тиск).
- Симпатоміметики (стимулятори центральної нервової системи).
- Ліки для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетичні засоби.
- Тромболітичні засоби (запобігають утворенню згортків крові).
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Зазвичай лікар радить припинити прийом лізиноприлу до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість лізиноприлу. Лізиноприл не рекомендовано застосовувати в перші місяці вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо використовується після третього місяця вагітності.
Лізиноприл не рекомендовано застосовувати матерям під час годування грудьми, і ваш лікар може обрати інший спосіб лікування, якщо ви бажаєте годувати дитину грудьми, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Малоймовірно, що таблетки Донека вплинуть на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами; однак, якщо ви відчуваєте запаморочення або слабкість, утримайтеся від виконання завдань, що вимагають підвищеної уваги, доки не з’ясуєте, як ви переносите цей лікарський засіб.
3. Як приймати Донека
Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій анотації, або вказівок вашого лікаря. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта. Не забувайте приймати свій лікарський засіб.
Ваш лікар визначить, скільки таблеток вам потрібно приймати щодня та як довго триватиме лікування препаратом Донека. Не припиняйте лікування раніше строку.
Рекомендована доза:
Дорослі
- Артеріальна гіпертензія
Зазвичай рекомендована початкова доза — 10 мг один раз на добу.
Зазвичай рекомендована підтримувальна доза — 20 мг один раз на добу.
- Симптомна серцева недостатність
Зазвичай рекомендована початкова доза — 2,5 мг один раз на добу.
Зазвичай рекомендована підтримувальна доза — 5 мг до максимально 35 мг один раз на добу.
- Гострий інфаркт міокарда
Зазвичай рекомендована початкова доза — 5 мг у перший і другий день після інфаркту, потім 10 мг один раз на добу.
- Ниркові ускладнення діабету
Зазвичай рекомендована доза — 10 мг або 20 мг один раз на добу.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Ваш лікар підбере вам відповідну дозу.
Спосіб застосування:
- Ковтайте таблетку цілком, запиваючи водою.
- Намагайтеся приймати таблетки щодня о той самий час. Не має значення, прийматимете ви Донеку до чи після їжі.
- Не припиняйте прийом таблеток, якщо почуваєтеся добре, якщо тільки ваш лікар не порадив інше.
- Пам’ятайте, що перша доза Донеки може спричинити більше зниження артеріального тиску, ніж у подальшому під час лікування. Цей ефект може виявлятися у вигляді запаморочення; у такому разі допоможе прийняття горизонтального положення.
Якщо ви вважаєте, що дія Донеки надто сильна або надто слабка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли більше Донеки, ніж слід:
Якщо ви прийняли більше Донеки, ніж потрібно, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Найпоширеніші симптоми при передозуванні: гіпотензія, шок, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, серцебиття, брадикардія, запаморочення, тривожність та кашель.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.
Якщо ви забули прийняти Донеку:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Дочекайтеся наступного прийому.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Наступні побічні ефекти описані відповідно до таких категорій частоти:
Часті: менше 1 випадку на 10, але більше 1 випадку на 100 пацієнтів
Нечасті: менше 1 випадку на 100, але більше 1 випадку на 1 000 пацієнтів
Рідкісні: менше 1 випадку на 1 000 пацієнтів, але більше 1 випадку на 10 000 пацієнтів
Дуже рідкісні: менше 1 випадку на 10 000 пацієнтів
Порушення крові та лімфатичної системи | |
Рідкісні: | зниження гемоглобіну (білка крові), зниження гематокриту (співвідношення клітин у крові). |
Дуже рідкісні: | пригнічення кісткового мозку, анемія, тромбоцитопенія (легке утворення синців), зміни в окремих клітинах або компонентах крові. |
Порушення нервової та психічної системи: | |
Часті: | зниження цукру в крові. |
Порушення нервової та психічної системи: | |
Часті: | запаморочення, головний біль. |
Нечасті: | зміни настрою, поколювання і/або оніміння окремих кінцівок, запаморочення, зміни смаку, порушення сну. |
Рідкісні: | розгубленість. |
Порушення серцево-судинної системи: | |
Часті: | запаморочення або ослаблення при швидкому підйомі. |
Нечасті: | інфаркт міокарда або інсульт, серцебиття, прискорене серцебиття, оніміння та спазми пальців рук, що супроводжуються відчуттям жару та болю (синдром Рейно). |
Порушення дихальної системи: | |
Часті: | кашель. |
Нечасті: | риніт. |
Дуже рідкісні: | задишка, синусит, запалення легень. |
Порушення шлунково-кишкового тракту: | |
Часті: | діарея, блювота. |
Нечасті: | нудота, біль у животі та погане травлення. |
Рідкісні: | сухість у роті. |
Дуже рідкісні: | запалення печінки або підшлункової залози, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри і/або очей). |
Порушення шкіри: | |
Нечасті: | висипання, свербіж. |
Рідкісні: | сильний свербіж шкіри (з висипом), випадіння волосся, псоріаз, алергічна реакція (ангіоневротичний набряк), що характеризується набряком обличчя, кінцівок, губ, язика і/або гортані. |
Дуже рідкісні: | пітливість, серйозні шкірні захворювання (симптоми яких можуть включати почервоніння, пухирі та шелушіння). |
Іноді може з’явитися втома або біль у горлі, які можуть супроводжуватися лихоманкою, болями в суглобах і м’язах, набряком суглобів або залоз або підвищеною чутливістю до сонячного світла.
Порушення нирок і сечі: | |
Часті: | зміни в роботі нирок. |
Рідкісні: | підвищення сечовини в сечі, гостра ниркова недостатність. |
Дуже рідкісні: | біль або неможливість сечовипускання. |
Порушення репродуктивної системи та молочних залоз: | |
Нечасті: | потенція. |
Рідкісні: | розвиток молочних залоз у чоловіків. |
Загальні порушення: | |
Нечасті: | втому, стомлюваність. |
Лабораторні дослідження: | |
Нечасті: | підвищення сечовини в крові, підвищення креатиніну в крові, підвищення печінкових ферментів, підвищення рівня калію в крові. |
Рідкісні: | підвищення білірубіну в крові, зниження натрію в крові. |
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Іспанської системи фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Донека
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Особливих умов зберігання не вимагає.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Склад Донеки
- Діючою речовиною є лізиноприл у формі дигідрату лізиноприлу.
- Інші компоненти: манітол, дигідрат гідрогенфосфату кальцію, кукурудзяний крохмаль, попередньо гелюванний крохмаль та стеарат магнію.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Донека 20 мг представлена у вигляді таблеток помаранчевого кольору, круглих, двоопуклих, з рисками на одній стороні та маркуванням «20» на іншій. Кожна упаковка містить 28 таблеток.
Власник ліцензії на реалізацію та виробник
Власник ліцензії на реалізацію:
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Іспанія
Виробник:
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2016 року
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/