Лизиноприл Виатрис 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Лизиноприл Виатрис 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Храните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лизиноприл Виатрис и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Лизиноприла Виатрис
3. Как принимать Лизиноприл Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лизиноприла Виатрис
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лизиноприл Виатрис и для чего он применяется

Лизиноприл Виатрис относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ).

Лизиноприл Виатрис показан для:

• Лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Краткосрочного лечения острого инфаркта миокарда.
• Лечения осложнений со стороны почек при сахарном диабете типа II у пациентов с гипертензией.

2. Что необходимо знать перед началом приема Лизиноприла Виатрис

Не принимайте Лизиноприл Виатрис:

• Если у вас аллергия на лизиноприл, на другие препараты той же группы (ингибиторы АПФ) или на любой из других компонентов этого лекарства (перечислены в разделе 6).
• Если вы ранее принимали препарат той же группы, что и лизиноприл (ингибиторы АПФ), и у вас возникла аллергическая реакция, вызвавшая отек рук, стоп или лодыжек, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания, или если у вас или у члена вашей семьи была подобная реакция (ангионевротический отек).
• Если вы беременны более чем 3 месяцами (также не рекомендуется применение лизиноприла в начале беременности. См. раздел «Беременность и лактация»).
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отека (быстрое отекание подкожных тканей, например, в области горла) значительно повышен.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека может увеличиться:
• Ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее.
• Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (напр., темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
• Вилдаглиптин — препарат, применяемый при сахарном диабете.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лизиноприла Виатрис:

Сообщите врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, поскольку может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения лизиноприлом:

• Если у вас возникают трудности с дыханием или глотанием с или без отека лица, губ, языка и/или горла, немедленно прекратите прием Лизиноприла Виатрис и обратитесь за медицинской помощью.

• Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отека (быстрое отекание подкожных тканей, например, в области горла) увеличивается:

• Темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения трансплантата).

• Если у вас недавно были сильные рвота или диарея.

• Если у вас стеноз аорты, стеноз почечных артерий, стеноз митрального клапана сердца или гипертрофическая кардиомиопатия (увеличение толщины сердечной мышцы).

• Если у вас острый инфаркт миокарда.

• Если у вас нарушена функция почек или вы находитесь на диализе.

• Если у вас печеночная недостаточность (нарушение функции печени).

• Если у вас заболевание сосудов (коллагеновая васкулопатия) и/или вы принимаете аллопуринол (при лечении подагры), прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма), иммунодепрессанты (препараты, подавляющие иммунный ответ организма), поскольку возможно развитие тяжелых инфекций. В таких случаях сообщите врачу при появлении любых признаков инфекции.

• Если у вас сахарный диабет и вы принимаете пероральные антидиабетические препараты или инсулин. Лизиноприл может повысить риск гипогликемии (низкого уровня сахара в крови), поэтому вам необходимо чаще контролировать уровень глюкозы, особенно в первый месяц лечения Лизиноприлом.

• Если вы соблюдаете бессолевую диету, принимаете добавки калия или заменители соли, содержащие калий, принимаете калийсберегающие диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи), страдаете диабетом или имеете проблемы с почками, поскольку это может привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно. В таких случаях вашему врачу может потребоваться коррекция дозы Лизиноприла или контроль уровня калия в крови.

• Если у вас кашель, поскольку он может быть связан с лечением.

• Если вы проходите лечение, называемое аферезом липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

• Если вы проходите курс десенсибилизации для уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос.

• Если у вас низкое артериальное давление, поскольку применение Лизиноприла, особенно при первых дозах, может вызвать резкое снижение артериального давления (вы можете почувствовать головокружение или потерю сознания при вставании. В этом случае положение лежа может помочь).

• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

  • Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом.
  • Алискирен.

• Если вы принимаете препарат, содержащий ингибитор неприлизина (например, сакубитрил или сакубитрил/валсартан). Лизиноприл не следует применять в течение 36 часов до или после приема сакубитрил/валсартан.

Во время лечения ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лизиноприл Виатрис».

Перед хирургическим вмешательством под местной или общей анестезией (в том числе у стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Лизиноприл Виатрис, поскольку в сочетании с анестезией может возникнуть резкое падение артериального давления.

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Применение Лизиноприла не рекомендуется в начале беременности и запрещено после 3 месяцев беременности, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения плода (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Лизиноприл изучался у детей. За дополнительной информацией обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лизиноприл Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Имейте в виду, что эти инструкции могут также касаться препаратов, которые вы принимали ранее или можете принимать в будущем.

Одновременное применение некоторых препаратов с Лизиноприлом может изменить эффект (взаимодействие) как самого лизиноприла, так и других препаратов, поэтому в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.

В частности, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать один из следующих препаратов:

• Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи).
• Добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики («мочегонные таблетки») и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм, котримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммунодепрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, разжижающий кровь и предотвращающий образование тромбов).
• Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лизиноприл Виатрис» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Препараты для лечения психических расстройств, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как индометацин и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г в день), а также препараты золота, применяемые при лечении артрита или мышечных болях.
• Антигипертензивные препараты (снижающие повышенное артериальное давление).
• Симпатомиметики (стимулируют центральную нервную систему).
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства.
• Тромболитики (препятствуют образованию тромбов в крови).
• Препараты, чаще всего применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Препараты, содержащие ингибитор неприлизина (например, сакубитрил).

Прием Лизиноприла с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать до или после еды.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Лизиноприла до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат вместо Лизиноприла. Применение Лизиноприла не рекомендуется в начале беременности и запрещено после 3 месяцев беременности, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения плода при применении с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Лизиноприла не рекомендуется кормящим матерям, и если вы хотите кормить грудью, врач может назначить другое лечение, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что таблетки лизиноприла влияют на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами; однако, если вы ощущаете головокружение или усталость, избегайте выполнения задач, требующих повышенного внимания, пока не узнаете, как вы переносите препарат.

3. Как принимать Лизиноприл Виатрис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомннений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет вам, сколько таблеток нужно принимать каждый день и как долго вы должны проходить лечение лизиноприлом. Не прекращайте лечение раньше срока.

Взрослые

• Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза — 20 мг один раз в день.

• Симптоматическая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза — 2,50 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза — от 5 мг до максимальной дозы 35 мг один раз в день.

• Острый инфаркт миокарда

Рекомендуемая начальная доза — 5 мг в первый и второй день после инфаркта, затем 10 мг один раз в день.

• Почечные осложнения при диабете

Обычная доза — 10 мг или 20 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач подберёт вам соответствующую дозу.

Способ применения

• Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
• Старайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время. Не имеет значения, принимаете ли вы Лизиноприл Виатрис до или после еды.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.
• Не прекращайте приём таблеток, если вы чувствуете себя хорошо, если только врач не посоветует иное.
• Имейте в виду, что первая доза лизиноприла может вызвать более выраженное снижение артериального давления, чем при последующем лечении. Это может проявляться в виде головокружения; в таком случае положение лёжа поможет вам.

Если вы считаете, что действие лизиноприла слишком сильное или, наоборот, слабое, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Лизиноприл Виатрис в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше лизиноприла, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Наиболее частые симптомы при передозировке: гипотензия (снижение артериального давления), шок, почечная недостаточность (нарушение функции почек), гипервентиляция (очень быстрое дыхание), тахикардия (учащение сердцебиения), сердцебиение (ощущение быстрого и нерегулярного сердцебиения), брадикардия (замедление сердцебиения), головокружение, тревожность и кашель.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Лизиноприл Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Дождитесь следующего назначенного времени приёма.

Если вы прекратите лечение Лизиноприлом Виатрис

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения лизиноприлом. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Побочные эффекты лекарственных средств классифицируются следующим образом:

Очень часто: (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Часто: (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Нечасто: (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Редко: (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Очень редко: (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Нарушение функции почек.
• Кашель.
• Ощущение головокружения или оглушения, особенно при быстром вставании.
• Головокружение,
• Головная боль.
• Диарея.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Инфаркт миокарда или инсульт, возможно, как следствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском
• Ощущение быстрого и нерегулярного сердцебиения
• Ускоренное и необычное сердцебиение
• Онемение и спазмы в пальцах рук, сопровождающиеся ощущением жара и боли (синдром Рейно)
• Ощущение покалывания в конечностях
• Неспособность достигнуть эрекции
• Высыпания на коже
• Зуд.
• Повышение активности печеночных ферментов
• Повышение уровня мочевины в крови
• Повышение уровня креатинина в крови
• Повышение уровня калия в крови
• Нарушения настроения
• Тошнота
• Боль в желудке
• Усталость
• Слабость.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Остановка сердца
• Нарушение функции почек
• Аллергическая реакция (ангионевротический отёк), характеризующаяся отёком лица, конечностей, губ, языка и/или гортани
• Воспаление бронхов, которое может быть хроническим
• Высыпания на коже с образованием волдырей или пятен
• Псориаз
• Выпадение волос
• Повышение уровня мочевины в крови
• Повышение уровня билирубина в крови
• Снижение уровня гемоглобина (белка крови)
• Снижение гематокрита (объёма эритроцитов в крови)
• Снижение уровня натрия в крови
• Увеличение молочных желёз у мужчин
• Психическое возбуждение
• Сухость во рту
• Нарушения языка
• Нарушение поля зрения (области видимого)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Спазм бронхов и затруднение дыхания (бронхоспазм)
• Воспаление лёгких (аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония)
• Снижение способности организма образовывать кровяные клетки
• Снижение количества эритроцитов и/или гемоглобина в крови
• Снижение числа тромбоцитов в крови
• Низкий уровень лейкоцитов
• Снижение количества определённого типа лейкоцитов (нейтрофилов)
• Отсутствие определённого типа лейкоцитов (агранулоцитоз)
• Нарушения лимфатических узлов
• Аутоиммунное заболевание
• Снижение уровня глюкозы в крови
• Воспаление печени
• Воспаление поджелудочной железы
• Желтушность кожи и/или глаз
• Избыточная выработка антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции АДГ)
• Снижение объёма мочи или невозможность мочеиспускания
• Воспаление кишечника
• Сильное потоотделение

Побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, получающих лечение лизиноприлом, при этом причинно-следственная связь не установлена:

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек

• Рвота.

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек

• Нарушения сна (бессонница и сонливость)
• Ощущение головокружения
• Ринит
• Несварение желудка
• Нарушение вкуса.

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

• Расплывчатость зрения

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек

• Тяжёлые поражения кожи (пемфигус, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, псевдолимфома кожи). Симптомы включают покраснение, образование пузырей и шелушение.
• Снижение количества эритроцитов вследствие их быстрого разрушения.
• Синусит (ощущение боли и давления за скулами и глазами).

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

• Инсульт (цереброваскулярная катастрофа)
• Стенокардия и нарушения сердечного ритма
• Нарушение функции печени
• Инфекция мочевыводящих путей
• Затруднение дыхания (одышка)
• Воспаление бронхов
• Боль в груди
• Боль в спине
• Боль в плечах
• Боль в суставах
• Мышечные судороги
• Депрессия
• Снижение полового влечения
• Подагра
• Обморок
• Отсутствие аппетита
• Запор
• Метеоризм
• Заложенность носа
• Боль в горле
• Симптомы со стороны верхних дыхательных путей
• Покраснение

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Лизиноприла Виатрис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдавайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лизиноприла Виатрис

• Действующее вещество — лизиноприл (в виде дигидрата). Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): стеарат магния (Е-572), тальк (Е-553B), маннитол (Е-421), кукурузный крахмал, дигидрат фосфата кальция.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лизиноприл Виатрис 20 мг выпускается в виде белых таблеток. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 — Мадрид
Испания

Производитель:

Mylan Hungary Kft
H-2900 Комаром
Mylan utca 1
Венгрия

Дата последнего обновления данного вкладыша: Декабрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/