Lisynopryl Viatri 20 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Lisinopril Viatris 20 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować się odnieść.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Lisinopril Viatris i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Lisinopril Viatris
3. Jak stosować lek Lisinopril Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lisinopril Viatris
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lisinopril Viatris i kiedy się go stosuje

Lisinopril Viatris należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitor ECA).

Lisinopril Viatris jest wskazany w przypadku:

• Leczenia nadciśnienia (podwyższonego ciśnienia krwi).
• Leczenia niewydolności serca o charakterze przewlekłym.
• Krótkoterminowego leczenia ostrego zawału mięśnia sercowego.
• Leczenia powikłań nerek spowodowanych cukrzycą typu II u pacjentów z nadciśnieniem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Lisinopril Viatris

Nie przyjmuj leku Lisinopril Viatris:

• Jeśli jesteś uczulony na lisinopril, inne leki z tej samej grupy (inhibitory ACE) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli wcześniej przyjmowałeś lek z tej samej grupy co lisinopril (inhibitory ACE) i wystąpiła u Ciebie reakcja alergicza, powodująca obrzęk rąk, stóp lub kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu lub jeśli Ty lub członek Twojej rodziny mieliście podobną reakcję (angioobrzęk).
• Jeśli jesteś w ciąży po 3. miesiącu (Lepiej również unikać stosowania lisinoprilu na początku ciąży. Zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubtryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko wystąpienia angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry w obszarze takim jak gardło) jest wysokie.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioobrzęku może wzrosnąć:
• Racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu i w leczeniu nowotworów (np. temsyrorymus, syrorymus, ewerorymus).
• Wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Lisinopril Viatris:

Powiadom lekarza, jeśli znajdujesz się w jednej z następujących sytuacji, ponieważ może być konieczna zmiana dawki lub zaprzestanie leczenia lisinoprilem:

• Jeśli masz trudności w oddychaniu lub połykaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła, natychmiast przerwij przyjmowanie leku Lisinopril i skontaktuj się z lekarzem.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle) wzrasta:

• Temsyrorymus, syrorymus, ewerorymus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów).

• Jeśli ostatnio występowały u Ciebie wymioty lub nadmierne biegunki.

• Jeśli masz zwężenie aorty (stenozę aorty), tętnic nerek (stenozę tętnic nerkowych) lub zastawkę serca (stenozę zastawki mitralnej), lub zwiększenie grubości mięśnia sercowego (nadciśnieniową kardiomiopatię).

• Jeśli doznałeś świeżego zawalu serca.

• Jeśli występuje zaburzenie funkcji nerek lub jesteś w dializie.

• Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby (zaburzenie funkcji wątroby).

• Jeśli cierpisz na chorobę naczyń krwionośnych (chorobę kolagenową naczyń) i/lub jesteś leczony allopurynolem (w leczeniu dny moczanowej), prokainamidem (w zaburzeniach rytmu serca), lekami immunosupresyjnymi (lekami hamującymi odpowiedź immunologiczną organizmu), ponieważ możesz doznać ciężkich infekcji. W takich przypadkach powiadom lekarza o każdym objawie infekcji.

• Jeśli masz cukrzycę i przyjmujesz doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulinę. Lisinopril może zwiększyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi), dlatego należy częściej kontrolować poziom glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia lekiem Lisinopril.

• Jeśli stosujesz dietę bez soli, przyjmujesz suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, przyjmujesz moczopędne oszczędzające potas (leki zwiększające wydalanie moczu), masz cukrzycę lub jakiekolwiek problemy z nerkami, ponieważ może to prowadzić do niebezpiecznego wzrostu poziomu potasu we krwi. W takich przypadkach lekarz może konieczność dostosowania dawki leku Lisinopril lub kontrolowania poziomu potasu we krwi.

• Jeśli masz kaszel, ponieważ może on być spowodowany leczeniem.

• Jeśli zamierzasz poddać się zabiegowi o nazwie afereza lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).

• Jeśli zamierzasz poddać się leczeniu desensybilizującemu w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia pszczoły lub osy.

• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi, ponieważ stosowanie leku Lisinopril, szczególnie w pierwszych dawkach, może spowodować gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi (może to objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy podczas wstawania. W takich przypadkach położenie się może pomóc).

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):

  • antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
  • Aliskiren.

• Jeśli przyjmujesz lek zawierający inhibitor neprylizyny (np. sacubtryl lub sacubtryl/valsartan). Leku Lisinopril nie należy podawać w ciągu 36 godzin przed lub po podaniu sacubtrylu/valsartanu.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj leku Lisinopril Viatris”.

Przed zabiegiem chirurgicznym z zastosowaniem znieczulenia ogólnego lub miejscowego (również u stomatologa) powiadom lekarza lub dentystę, że przyjmujesz lek Lisinopril, ponieważ może dojść do nagłego spadku ciśnienia krwi związanego z zastosowaniem znieczulenia.

Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Nie zaleca się stosowania leku Lisinopril na początku ciąży i nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży po 3. miesiącu, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli stosowany jest w tym okresie (zobacz sekcję „Ciąża”).

Dzieci i młodzież

Lisinopril był badany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, porozmawiaj z lekarzem.

Inne leki i Lisinopril Viatris

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Pamiętaj, że te wskazówki mogą dotyczyć również leków, które były stosowane wcześniej lub mogą być stosowane później.

Stosowanie niektórych leków razem z lisinoprylem może zmienić działanie (interakcja) zarówno lisinoprylu, jak i tych leków, dlatego może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z nich. Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności.

W szczególności porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia któregoś z następujących leków:

• Moczopędne (leki zwiększające wydalanie moczu).
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), moczopędne oszczędzające potas („tabletki na moczenie”) i inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprymina i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna, lek stosowany w rozcieńczaniu krwi w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin).
• Jeśli przyjmujesz antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj leku Lisinopril Viatris” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Leki stosowane w zaburzeniach psychicznych, takie jak lit, leki przeciwwstrząsowe lub trójcykliczne leki przeciwdepresyjne.
• Leki niesteroidowe środki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak indometacyna i wysokie dawki kwasu acetylosalicylowego (powyżej 3 g dziennie) oraz leki zawierające złoto, stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów lub bólu mięśni.
• Leki przeciwnadciśnieniowe (leki obniżające nadciśnienie tętnicze).
• Leki sympatykomimetyczne (stymulujące ośrodkowy układ nerwowy).
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe.
• Leki tromboliczne (zapobiegające powstawaniu skrzeplin we krwi).
• Leki stosowane głównie w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Leki zawierające inhibitor neprylizyny (np. sacubtryl).

Stosowanie leku Lisinopril z posiłkami i napojami

Ten lek można przyjmować przed lub po posiłkach.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Zwykle lekarz poradzi Ci, abyś zaprzestała stosowania leku Lisinopril przed zajściem w ciążę lub natychmiast po dowiedzeniu się o ciąży i zaleci inny lek niż lisinopril. Nie zaleca się stosowania leku Lisinopril na początku ciąży i nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży po 3. miesiącu, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli stosowany jest od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmienie piersią. Lisinoprilu nie zaleca się kobietom karmiącym piersią i jeśli chcesz karmić piersią, lekarz może wybrać inne leczenie, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że tabletki lisinoprylu wpływają na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn; jednakże jeśli odczuwasz objawy zawrotów głowy lub zmęczenia, unikaj wykonywania zadań wymagających szczególnej uwagi, dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

3. Jak przyjmować lek Lisinopril Viatris

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu swojego leku.

Lekarz powie Ci, ile tabletek należy przyjmować każdego dnia oraz jak długo należy kontynuować leczenie lisynoprylem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Odmiana dla dorosłych

• Nadciśnienie tętnicze

Zwykła zalecana dawka początkowa to 10 mg jednorazowo dziennie.

Zwykła dawka długoterminowa to 20 mg jednorazowo dziennie.

• Ostre niewydolność serca

Zwykła zalecana dawka początkowa to 2,50 mg jednorazowo dziennie.

Zwykła dawka długoterminowa to 5 mg do maksymalnie 35 mg jednorazowo dziennie.

• Ostre zawale mięśnia sercowego

Zwykła zalecana dawka początkowa to 5 mg w pierwszym i drugim dniu po zawale, następnie 10 mg jednorazowo dziennie.

• Powikłania nerkowe cukrzycy

Zwykła dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo dziennie.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

Lekarz dostosuje dawkę.

Sposób przyjmowania

• Tabletkę należy połknąć z wodą.
• Starać się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy lek Lisinopril Viatris przyjmuje się przed czy po posiłku.
• Tabletkę można podzielić na równe dawki.
• Nie przerywaj przyjmowania tabletek, jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Pamiętaj, że pierwsza dawka lisynoprylu może spowodować większy spadek ciśnienia krwi niż w trakcie dalszego leczenia. Może to objawiać się zawrotami głowy; w takim przypadku położenie się pomaga.

Jeśli uważasz, że działanie leku lisynoprylu jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz więcej Lisinopril Viatris niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej lisynoprylu niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Najczęstsze objawy przedawkowania to: hipotensja (niskie ciśnienie krwi), wstrząs, niewydolność nerek (zaburzenia funkcji nerek), nadwentylacja (bardzo szybkie oddychanie), tachykardia (przyśpieszone tętno), kołatanie serca (uczucie szybszego i nieregularnego bicia serca), bradykardia (spowolnione tętno), zawroty głowy, niepokój i kaszel.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Lisinopril Viatris

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę — odczekaj do następnego zaplanowanego przyjęcia.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Lisinopril Viatris

Lekarz wskazał Ci, jak długo należy kontynuować leczenie lisynoprylem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Działania niepożądane leków są klasyfikowane według następujących kryteriów:

Bardzo często: (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

Często: (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

Rzadko: (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

Niezwykle rzadko: (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Bardzo rzadko: (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

Częstość nieznana: (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zaburzenia funkcji nerek.
• Kaszel.
• Odczucie zawrotów głowy lub oszołomienia, szczególnie przy szybkim wstawaniu.
• Zawroty głowy.
• Ból głowy.
• Biegunka.

Ponieważ często (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, możliwe jako następstwo nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem
• Odczucie szybkiego i nieregularnego rytmu serca
• Szybkie i nietypowe uderzenia serca
• Niewrażliwość i skurcze palców rąk, towarzyszone uczuciem ciepła i bólu (zespół Raynauda)
• Odczucie mrowienia w niektórych kończynach
• Niemożność uzyskania erekcji
• Wysypka na skórze
• Swędzenie
• Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych
• Podwyższenie poziomu mocznika we krwi
• Podwyższenie poziomu kreatyniny we krwi
• Podwyższenie poziomu potasu we krwi
• Zaburzenia nastroju
• Nudności
• Ból żołądka
• Zmęczenie
• Uczucie zmęczenia.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zatrzymanie akcji serca
• Zaburzenia czynności nerek
• Reakcja alergiczna (angioobrzęk), charakteryzująca się obrzękiem twarzy, kończyn, warg, języka i/lub krtani
• Zapalenie oskrzeli, które może mieć charakter przewlekły
• Wysypka skórna z plamami lub grudkami
• Łuszczycę
• Utratę włosów
• Podwyższenie poziomu mocznika we krwi
• Podwyższenie poziomu bilirubiny we krwi
• Obniżenie stężenia hemoglobiny (białka krwi)
• Obniżenie hematokrytu (udział krwinek czerwonych we krwi)
• Obniżenie stężenia sodu we krwi
• Powiększenie piersi u mężczyzn
• Zaburzenia psychiczne
• Suchość w ustach
• Zaburzenia języka
• Zaburzenia pola widzenia (obszar widzenia)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Skurcz mięśni oskrzeli i trudności z oddychaniem (bronchospazm)
• Zapalenie płuc (alveolitis alergica/rozpoznawcza eozynofilowa zapalenie płuc)
• Obniżenie zdolności organizmu do wytwarzania komórek krwi
• Obniżenie liczby krwinek czerwonych i/lub hemoglobiny we krwi
• Obniżenie liczby płytek krwi we krwi
• Niski poziom białych krwinek
• Obniżenie liczby określonego typu białych krwinek (neutrofili)
• Brak określonego typu białych krwinek (agranulocytoza)
• Zaburzenia węzłów chłonnych
• Chorobę autoimmunologiczną
• Obniżenie poziomu glukozy we krwi
• Zapalenie wątroby
• Zapalenie trzustki
• Żółtaczka skóry i/lub oczu
• Nadmierne wydzielanie hormonu antydiuretycznego (SIADH)
• Obniżenie ilości moczu lub niemożność oddania moczu
• Zapalenie jelit
• Intensywne pocenie się

Działania niepożądane obserwowane u osób leczonych lekiem Lisinopril, o nieustalonej przyczynie:

Często: może dotyczyć do 1 na 10 osób

• wymioty

Ponieważ często: może dotyczyć do 1 na 100 osób

• zaburzenia snu (bezsenność i senność)
• uczucie zawrotów głowy
• zapalenie nosa (rinitis)
• niestrawność
• zaburzenia smaku

Rzadko: może dotyczyć do 1 na 1000 osób

• rozmyte widzenie

Niezwykle rzadko: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• ciężkie choroby skóry (pemfigus, toksyczna nekrolityczna epidermioza, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, fałszywy limfoma skóry). Objawy obejmują zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się skóry.
• obniżenie liczby krwinek czerwonych z powodu ich szybkiego niszczenia
• zapalenie zatok (uczucie bólu i ucisku za policzkami i oczami)

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• udar mózgu (udar niedokrwienny)
• dławica piersiowa i zaburzenia rytmu serca
• zaburzenia funkcji wątroby
• infekcje dróg moczowych
• trudności w oddychaniu (dyspneę)
• zapalenie oskrzeli
• ból w klatce piersiowej
• ból pleców
• ból ramion
• ból stawów
• skurcze mięśni
• depresję
• obniżenie pożądania seksualnego
• dny
• omdlenia
• brak apetytu
• zaparcia
• wzdęcia
• zatkany nos
• ból gardła
• objawy ze strony górnych dróg oddechowych
• zaczerwienienie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania leku Lisinopril Viatris

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD lub EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami domowymi. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku Lisinopril Viatris

• Substancją czynną jest lisinopril (jako dwuwodnik). Każda tabletka zawiera 20 mg lisinoprilu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: stearynian magnezu (E-572), talk (E-553B), manitol (E-421), skrobia kukurydziana, wodorofosforan wapnia dwuwodny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lisinopril Viatris 20 mg jest dostępny w postaci białych tabletek. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Producent:

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Węgry

Data ostatniej rewizji ulotki: grudzień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/