Лизиноприл Нормон 20 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лизиноприл Нормон 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При наличии вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лизиноприл Нормон и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Лизиноприл Нормон
Как принимать Лизиноприл Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лизиноприл Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лизиноприл Нормон и для чего он применяется

Лизиноприл Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ).

Лизиноприл Нормон может применяться в следующих случаях:

Для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
Для лечения сердечной недостаточности.
Если у вас недавно был сердечный приступ (инфаркт миокарда).
Для лечения почечных осложнений при сахарном диабете типа II у пациентов с гипертонией.

Лизиноприл действует, расширяя ваши кровеносные сосуды. Это помогает снизить артериальное давление. Кроме того, препарат облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям организма.

2. Что нужно знать перед началом приёма Лизиноприл Нормон

Не принимайте Лизиноприл Нормон

если у вас аллергия на лизиноприл или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
если ранее у вас уже была аллергическая реакция на любой другой ингибитор АПФ. Аллергическая реакция могла вызвать отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка или горла. Также она могла вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отёк);
если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангионевротического отёка (быстрого отека под кожей, например, в области горла) повышен;
если у кого-либо из членов вашей семьи была тяжёлая аллергическая реакция (ангионевротический отёк) на ингибитор АПФ или если у вас самой/себя была тяжёлая аллергическая реакция (ангионевротический отёк) неизвестной причины;
если вы беременны более чем 3 месяцами. Также рекомендуется избегать приёма Лизиноприл Нормон в начале беременности (см. раздел «Беременность и лактация»);
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относится ли к вам какая-либо из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Лизиноприл Нормон.

Если у вас появляется сухой кашель, сохраняющийся длительное время после начала лечения Лизиноприл Нормон, обратитесь к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Лизиноприл Нормон

если у вас сужение (стеноз) аорты (одной из артерий сердца) или сужение клапанов сердца (митрального клапана);
если у вас сужение (стеноз) почечной артерии;
если у вас утолщение сердечной мышцы (так называемая гипертрофическая кардиомиопатия);
если у вас заболевание сосудов (коллагеновая сосудистая патология);
если у вас нарушение функции почек или вы находитесь на диализе;
если у вас заболевания печени;
если у вас сахарный диабет;
если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка (быстрого отека под кожей, например, в области горла):
- темсиролимус, силолимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака);
- ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее;
- вилдаглиптин — препарат, применяемый при сахарном диабете;
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертензии):
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
- алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лизиноприл Нормон».

если врач рекомендовал вам ограничить потребление соли в пище;
если у вас недавно были рвота или диарея;
если у вас высокий уровень холестерина и вы проходите лечение, называемое «ЛПНП-аферез»;
если у вас низкое артериальное давление. Вы можете ощущать это как головокружение или слабость, особенно при вставании;
вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или планируете забеременеть). Приём Лизиноприл Нормон не рекомендуется в начале беременности, а при сроке беременности более 3 месяцев его приём противопоказан, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность и лактация»);
если вы имеете негроидную расу, поскольку эффективность Лизиноприл Нормон может быть ниже. Также у вас выше вероятность развития побочного эффекта «ангионевротический отёк» (тяжёлой аллергической реакции).

Лечение аллергии, например, на укусы насекомых

Сообщите врачу, если вы проходите или планируете пройти лечение с целью уменьшения выраженности аллергии, например, на укусы насекомых (десенсибилизирующая терапия). Приём Лизиноприл Нормон во время такого лечения может вызвать у вас тяжёлую аллергическую реакцию.

Хирургическое вмешательство

Если вы планируете операцию (включая стоматологическую), сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Лизиноприл Нормон. Это связано с тем, что при одновременном применении с некоторыми местными или общими анестетиками возможно развитие низкого артериального давления (гипотензии).

Дети и подростки

Лизиноприл Нормон изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Применение Лизиноприл Нормон не рекомендуется у детей младше 6 лет и у детей с тяжёлыми нарушениями функции почек.

Применение Лизиноприл Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это важно, поскольку Лизиноприл Нормон может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые препараты могут влиять на действие Лизиноприл Нормон. Врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

другие препараты, снижающие артериальное давление;
антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лизиноприл Нормон» и «Предостережения и меры предосторожности»);
препараты, способствующие выведению мочи (диуретики);
бета-блокаторы, такие как атенолол и пропранолол;
нитраты (для лечения сердечных заболеваний);
добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов);
препараты при депрессии и психических расстройствах, включая литий;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) при лечении артрита или боли;
ацетилсалициловую кислоту (аспирин), если вы принимаете более 3 граммов в день;
препараты при депрессии и психических расстройствах, включая литий;
препараты при лечении астмы;
препараты при лечении заложенности носа или пазух носа, а также другие средства от простуды (включая те, которые можно приобрести в аптеке без рецепта);
препараты, подавляющие иммунный ответ организма (иммунодепрессанты);
аллопуринол (при подагре);
прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма);
препараты, содержащие соли золота, например, натрия ауротиомалат, которые вводятся в виде инъекций;
инсулин или пероральные антидиабетические препараты;
следующие препараты могут увеличить риск развития ангионевротического отёка (признаки ангионевротического отёка включают отёк лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания):
- препараты для растворения тромбов (тканевой активатор плазминогена), которые обычно вводятся в стационаре;
- препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (темсиролимус, силолимус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»;
- ракекадотрил, применяемый при диарее;
- вилдаглиптин — препарат, применяемый при сахарном диабете.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или планируете забеременеть). Обычно врач посоветует вам прекратить приём Лизиноприл Нормон до наступления беременности или сразу после её установления и порекомендует заменить его другим препаратом. Применение Лизиноприл Нормон не рекомендуется в начале беременности, а при сроке беременности более 3 месяцев его приём противопоказан, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Лизиноприл Нормон не рекомендуется у кормящих матерей, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы планируете начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребёнок новорождённый или родился преждевременно.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при приёме этого препарата. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Подождите, чтобы убедиться, как препарат влияет на вас, прежде чем пытаться выполнять эти действия.

3. Как принимать Лизиноприл Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

После начала приёма лизиноприла ваш врач может назначить анализы крови. Затем врач может скорректировать дозу, чтобы вы получали оптимальное количество препарата.

Приём препарата

Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы лизиноприл до или после еды.
Продолжайте приём лизиноприла в течение всего срока, указанного врачом, поскольку это длительное лечение. Важно принимать этот препарат каждый день.

Приём первой дозы

Будьте особенно осторожны при приёме первой дозы лизиноприла или при увеличении дозы. Это может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем при последующих дозах.
Такой эффект может вызвать головокружение или ощущение вращения. В этом случае может помочь принятие горизонтального положения. Если вас это беспокоит, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Взрослым

Ваша доза зависит от состояния вашего здоровья и от того, принимаете ли вы какие-либо другие лекарственные препараты. Ваш врач укажет, сколько таблеток вы должны принимать каждый день. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

При повышенном артериальном давлении

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в сутки.

Обычная поддерживающая доза — 20 мг один раз в сутки.

При сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в сутки.

Обычная поддерживающая доза — от 5 мг до 35 мг один раз в сутки.

После инфаркта миокарда

Рекомендуемая начальная доза — 5 мг в первые 24 часа после инфаркта и 5 мг на следующий день.

Обычная поддерживающая доза — 10 мг один раз в сутки.

При диабетической нефропатии

Рекомендуемая доза — 10 мг или 20 мг один раз в сутки.

Если вы пожилой человек, имеете нарушения функции почек или принимаете мочегонные препараты, врач может назначить вам меньшую дозу, чем обычная.

Применение у детей и подростков (в возрасте от 6 до 16 лет) с повышенным артериальным давлением

Препарат Лизиноприл не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет и у детей с тяжёлыми нарушениями функции почек.
Дозу препарата врач рассчитывает индивидуально для каждого ребёнка. Доза зависит от массы тела ребёнка.
Детям с массой тела от 20 кг до 50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки.
Детям с массой тела более 50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки.

Если вы приняли слишком много Лизиноприла Нормон

Если вы приняли больше лизиноприла, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Наиболее частыми симптомами являются: сердцебиение и/или головокружение.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Лизиноприл Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Лизиноприла Нормон

Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя хорошо, без указания врача.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появятся какие-либо из следующих реакций, немедленно прекратите приём Лизиноприл Нормон и обратитесь к врачу.

Тяжелые аллергические реакции (редкие: у 1–10 пациентов из 10 000). Симптомы могут включать внезапное появление:
- Отёка лица, губ, языка или горла. Это может затруднить глотание.
- Сильного или внезапного отёка рук, стоп или лодыжек.
- Затруднённого дыхания.
- Сильного кожного зуда (с волдырями).
- Тяжелые поражения кожи, такие как неожиданная и внезапная сыпь, покраснение или шелушение кожи (очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пациентов).
- Инфекция с такими симптомами, как лихорадка и серьёзное ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции, например, раздражение горла/глотки/рта или нарушения мочеиспускания (очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (у 1–10 пациентов из 100)

Головная боль.

Ощущение головокружения или слабости, особенно при быстром вставании.

Диарея.

Упорный сухой кашель.

Рвота.

Почки: нарушения, выявляемые при анализе крови.

Нечастые (у 1–10 пациентов из 1 000)

Изменения настроения.

Изменение цвета пальцев рук и ног (бледно-синий оттенок, за которым следует покраснение), онемение или покалывание в пальцах рук или ног.

Изменение вкусовых ощущений.

Сонливость.

Ощущение головокружения.

Затруднения со сном.

Инсульт.

Учащённое сердцебиение.

Ринит.

Тошнота.

Боль в животе или расстройство пищеварения.

Кожная сыпь или зуд.

Неспособность к достижению эрекции (импотенция).

Ощущение усталости или слабости (отсутствие сил).

Значительное снижение артериального давления, которое может возникать у пациентов в следующих состояниях: ишемическая болезнь сердца, стеноз аорты (артерии сердца), сужение почечных артерий или поражение сердечных клапанов, утолщение сердечной мышцы. При этом может возникать головокружение или слабость, особенно при быстром вставании.

Изменения в анализах крови, отражающие нарушение нормальной функции печени и почек.

Инфаркт миокарда.

Зрительные и/или слуховые галлюцинации.

Редкие (у 1–10 пациентов из 10 000)

Спутанность сознания.

Сыпь с волдырями.

Сухость во рту.

Выпадение волос.

Псориаз (кожное заболевание).

Изменение обоняния.

Развитие молочных желёз у мужчин.

Изменения в некоторых клетках или других компонентах крови. Ваш врач может периодически брать анализы, чтобы проверить, не влияет ли Лизиноприл Нормон на вашу кровь. Симптомы могут включать усталость, бледность кожи, раздражение горла, лихорадку, боль в суставах и мышцах, отёк суставов или желез, повышенную чувствительность к солнечному свету.

Низкий уровень натрия в крови (может проявляться усталостью, головной болью, тошнотой, рвотой).

Острая почечная недостаточность.

Очень редкие (менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Синусит (ощущение боли и давления в области щёк и глаз).

Одышка.

Низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия). Симптомы могут включать чувство голода или слабости, потливость, учащёнённое сердцебиение.

Воспаление лёгких. Симптомы: кашель, одышка, высокая температура.

Желтушность кожи или белков глаз (желтуха).

Воспаление печени. Может сопровождаться потерей аппетита, пожелтением кожи и глаз, тёмной мочой.

Воспаление поджелудочной железы. Проявляется умеренной или сильной болью в животе.

Тяжелые поражения кожи. Симптомы: покраснение, появление пузырей и шелушение.

Потливость.

Снижение количества мочи или полное отсутствие мочеиспускания.

Печеночная недостаточность.

Волдыри.

Воспаление кишечника.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

Симптомы депрессии.

Обмороки.

Побочные эффекты у детей, по-видимому, сопоставимы с таковыми у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лизиноприла Нормон

Особые условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи ГОДЕН ДО. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лизиноприл Нормон

Каждая таблетка содержит в качестве действующего вещества 20 мг лизиноприла в форме дигидрата лизиноприла.
Другие компоненты: маннитол (Е-421), дигидрат гидрофосфата кальция, коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, преджелатинизированный кукурузный крахмал и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лизиноприл Нормон 20 мг выпускается в виде белых или почти белых, круглых, двояковыпуклых таблеток с риской для деления и маркировкой «L20» на одной стороне, другая сторона — без маркировки. Упаковка содержит 28 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия и инструкцию по применению.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ).

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2024 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.