Лизиноприл Нормон 5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лизиноприл Нормон 5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию: возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
- При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лизиноприл Нормон и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Лизиноприл Нормон
Как принимать Лизиноприл Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лизиноприл Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лизиноприл Нормон и для чего его применяют

Лизиноприл Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ).

Лизиноприл Нормон может применяться в следующих случаях:

Для лечения повышенного артериального давления (гипертония).
Для лечения сердечной недостаточности.
Если у вас недавно был сердечный приступ (инфаркт миокарда).
Для лечения диабетической нефропатии при сахарном диабете типа II у пациентов с гипертонией.

Лизиноприл действует, расширяя ваши кровеносные сосуды. Это помогает снизить артериальное давление. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям организма.

2. Что нужно знать перед началом приема Лизиноприла Нормон

Не принимайте Лизиноприл Нормон

если у вас аллергия на лизиноприл или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас возникала аллергическая реакция на любой другой ингибитор АПФ. Аллергическая реакция могла вызвать отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка или горла. Также она могла вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отек);
если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангионевротического отека (быстрое отекание под кожей, например, в области горла) повышен;
если у кого-либо из членов вашей семьи была тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек) на ингибитор АПФ или если у вас самой была тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек) неизвестной этиологии;
если вы беременны более чем на 3 месяца. Также лучше избегать приема Лизиноприла Нормон в начале беременности (см. раздел «Беременность и лактация»);
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относится ли к вам какая-либо из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лизиноприла Нормон.

Если у вас развивается сухой кашель, сохраняющийся длительное время после начала лечения Лизиноприлом Нормон, обратитесь к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лизиноприла Нормон

если у вас сужение (стеноз) аорты (одной из артерий сердца) или сужение клапанов сердца (митрального клапана);
если у вас сужение (стеноз) почечной артерии;
если у вас утолщение сердечной мышцы (так называемая гипертрофическая кардиомиопатия);
если у вас заболевание сосудов (коллагеновая сосудистая болезнь);
если у вас нарушена функция почек или вы находитесь на диализе;
если у вас есть проблемы с печенью;
если у вас сахарный диабет;
если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека (быстрое отекание под кожей, например, в области горла) повышается:
- темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения трансплантированных органов и при лечении рака);
- ракекадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи;
- вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения сахарного диабета;
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны», например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
- алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лизиноприл Нормон».

если врач рекомендовал вам ограничить количество соли в пище;
если вы недавно страдали от рвоты или диареи;
если у вас высокий уровень холестерина и вы проходите лечение, называемое «ЛПНП-аферез»;
если у вас низкое артериальное давление. Вы можете ощущать это как головокружение или слабость, особенно при вставании;
вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или планируете забеременеть). Прием Лизиноприла Нормон не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его применение противопоказано, поскольку может привести к тяжелым повреждениям плода (см. раздел «Беременность и лактация»);
если вы темнокожий, поскольку Лизиноприл Нормон может быть менее эффективным. Также у вас выше вероятность развития побочного эффекта «ангионевротический отек» (тяжелая аллергическая реакция).

Лечение аллергии, например, на укусы насекомых

Сообщите врачу, если вы проходите или планируете пройти лечение с целью снижения чувствительности к аллергенам, например, на укусы насекомых (десенсибилизирующая терапия). Прием Лизиноприла Нормон во время такого лечения может вызвать тяжелую аллергическую реакцию.

Хирургическое вмешательство

Если вам предстоит операция (включая стоматологическую), сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Лизиноприл Нормон. Это связано с тем, что при применении определенных местных или общих анестетиков у вас может развиться низкое артериальное давление (гипотензия) на фоне приема Лизиноприла Нормон.

Дети и подростки

Лизиноприл Нормон изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Применение Лизиноприла Нормон не рекомендуется у детей младше 6 лет и у детей с тяжелыми нарушениями функции почек.

Применение Лизиноприла Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что Лизиноприл Нормон может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие Лизиноприла Нормон. Врач может потребоваться скорректировать дозу или принять другие меры предосторожности.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

другие препараты, снижающие артериальное давление;
антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лизиноприл Нормон» и «Предостережения и меры предосторожности»);
препараты, способствующие выведению мочи (диуретики);
бета-блокаторы, такие как атенолол и пропранолол;
нитраты (при сердечных заболеваниях);
добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов);
препараты для лечения депрессии и психических расстройств, включая литий;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) при лечении артрита или боли;
аспирин (ацетилсалициловая кислота), если вы принимаете более 3 граммов в день;
препараты для лечения депрессии и психических расстройств, включая литий;
препараты для лечения астмы;
препараты для лечения заложенности носа или пазух или другие средства от простуды (включая те, что можно приобрести в аптеке без рецепта);
препараты, подавляющие иммунный ответ организма (иммуносупрессоры);
аллопуринол (при подагре);
прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма);
препараты, содержащие соли золота, например, натрия ауротиомалат, которые вводятся в виде инъекций;
инсулин или пероральные антидиабетические препараты;
следующие препараты могут увеличить риск развития ангионевротического отека (признаки включают отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания):
- препараты для растворения тромбов (тканевой активатор плазминогена), которые обычно вводятся в стационаре;
- препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»;
- ракекадотрил, применяемый для лечения диареи;
вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения сахарного диабета.

Беременность и лактация:

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или планируете забеременеть). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Лизиноприла Нормон до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит вам другой препарат вместо Лизиноприла Нормон. Применение Лизиноприла Нормон не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его прием противопоказан, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения плода при использовании после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Лизиноприла Нормон не рекомендуется у кормящих матерей, и врач может выбрать для вас другое лечение, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение автотранспорта и управление механизмами:

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при приеме этого препарата. В этом случае не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.

Подождите, чтобы убедиться, как препарат влияет на вас, прежде чем пытаться выполнять такие действия.

3. Как принимать Лизиноприл Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

После начала приёма лизиноприла ваш врач может назначить анализы крови. Затем врач может скорректировать дозу, чтобы вы принимали нужное количество препарата.

Приём препарата

Проглатывайте таблетку, запивая водой.
Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы лизиноприл до или после еды.
Продолжайте приём лизиноприла в течение всего срока, указанного врачом, поскольку это лечение длительного действия. Важно продолжать принимать этот препарат ежедневно.

Приём первой дозы

Будьте особенно осторожны при приёме первой дозы лизиноприла или при увеличении дозы. Это может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем при последующих приёмах.
Такой эффект может вызвать у вас головокружение или ощущение вращения. В этом случае может помочь положение лёжа. Если вас это беспокоит, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Взрослым

Ваша доза зависит от состояния вашего здоровья и от того, принимаете ли вы какие-либо другие лекарственные средства. Ваш врач укажет, сколько таблеток вы должны принимать каждый день. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

При повышенном артериальном давлении

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в сутки.

Обычная поддерживающая доза — 20 мг один раз в сутки.

При сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в сутки.

Обычная поддерживающая доза — от 5 мг до 35 мг один раз в сутки.

После инфаркта миокарда

Рекомендуемая начальная доза — 5 мг в первые 24 часа после инфаркта и 5 мг на следующий день.

Обычная поддерживающая доза — 10 мг один раз в сутки.

При почечных нарушениях, вызванных сахарным диабетом

Рекомендуемая доза — 10 мг или 20 мг один раз в сутки.

Если вы пожилой человек, имеете нарушения функции почек или принимаете мочегонные препараты, ваш врач может назначить вам меньшую дозу, чем обычная.

Применение у детей и подростков (от 6 до 16 лет) с повышенным артериальным давлением

Препарат лизиноприл не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет и у детей с тяжёлыми нарушениями функции почек.
Врач рассчитает правильную дозу для ребёнка. Доза зависит от массы тела ребёнка.
Детям с массой тела от 20 кг до 50 кг рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в сутки.
Детям с массой тела более 50 кг рекомендуемая начальная доза — 5 мг один раз в сутки.

Если вы приняли больше Лизиноприла Нормон, чем следует

Если вы приняли больше лизиноприла, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Наиболее частые симптомы: сердцебиение и/или головокружение.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Лизиноприл Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите приём Лизиноприла Нормон

Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя хорошо, за исключением случаев, когда врач порекомендует вам это сделать.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появились какие-либо из следующих реакций, немедленно прекратите прием Лизиноприла Нормон и обратитесь к врачу.

Тяжелые аллергические реакции (редкие: у 1–10 пациентов из 10 000). Симптомы могут включать внезапное появление:
Отека лица, губ, языка или горла. Это может затруднить глотание.
Сильного или внезапного отека рук, стоп или лодыжек.
Затрудненного дыхания.
Сильного зуда кожи (с высыпаниями).
- Тяжелые поражения кожи, такие как неожиданная и внезапная сыпь, покраснение или шелушение кожи (очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пациентов).
- Инфекции с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, либо лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции, например, раздражение горла/глотки/рта или нарушения мочеиспускания (очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (у 1–10 пациентов из 100)

Головная боль.

Ощущение головокружения или слабости, особенно при быстром вставании.

Диарея.

Постоянный сухой кашель.

Рвота.

Почки (обнаруживаются при анализе крови).

Нечастые (у 1–10 пациентов из 1 000)

Изменения настроения.

Изменение цвета пальцев рук и ног (бледно-синий цвет, сменяющийся покраснением) или онемение, покалывание в пальцах рук или ног.

Изменение вкусовых ощущений.

Сонливость.

Ощущение головокружения.

Нарушения сна.

Инсульт.

Учащенное сердцебиение.

Ринит.

Тошнота.

Боль в желудке или расстройство пищеварения.

Кожная сыпь или зуд.

Неспособность к эрекции (импотенция).

Ощущение усталости или слабости (отсутствие силы).

Значительное снижение артериального давления, которое может возникать у пациентов в следующих состояниях: ишемическая болезнь сердца, стеноз аорты (артерии сердца), почечных артерий или сердечных клапанов; утолщение сердечной мышцы. При этом могут возникать головокружение или слабость, особенно при быстром вставании.

Изменения в анализах крови, отражающие нарушение функции печени и почек.

Инфаркт миокарда.

Зрительные и/или слуховые галлюцинации.

Редкие (у 1–10 пациентов из 10 000)

Спутанность сознания.

Сыпь с высыпаниями.

Сухость во рту.

Выпадение волос.

Псориаз (кожное заболевание).

Изменение восприятия запахов.

Развитие молочных желез у мужчин.

Изменения в некоторых клетках или других компонентах крови. Ваш врач может периодически проводить анализы крови, чтобы проверить, не влияет ли Лизиноприл Нормон на кровь. Симптомы могут включать усталость, бледность кожи, раздражение горла, лихорадку, боль в суставах и мышцах, отек суставов или желез, повышенную чувствительность к солнечному свету.

Низкий уровень натрия в крови (может вызывать такие симптомы, как усталость, головная боль, тошнота, рвота).

Острая почечная недостаточность.

Очень редкие (менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Синусит (ощущение боли и давления за щеками и глазами).

Одышка.

Низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия). Симптомы могут включать чувство голода или слабости, потливость и учащенное сердцебиение.

Воспаление легких. Симптомы включают кашель, одышку и высокую температуру.

Желтушность кожи или белков глаз (желтуха).

Воспаление печени. Может сопровождаться потерей аппетита, пожелтением кожи и глаз, темной мочой.

Воспаление поджелудочной железы. Проявляется умеренной или сильной болью в животе.

Тяжелые поражения кожи. Симптомы включают покраснение, появление пузырей и шелушение.

Потливость.

Снижение объема мочи или невозможность мочеиспускания.

Печеночная недостаточность.

Высыпания.

Воспаление кишечника.

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных)

Симптомы депрессии.

Обмороки.

Побочные эффекты у детей, по-видимому, сопоставимы с таковыми у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лизиноприла Нормон

Особые условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лизиноприл Нормон

Каждая таблетка содержит в качестве действующего вещества 5 мг лизиноприла в форме дигидрата лизиноприла.
Другие компоненты: маннитол (Е-421), дигидрат гидрофосфата кальция, коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, преджелатинизированный кукурузный крахмал и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лизиноприл Нормон 5 мг выпускается в виде белых или почти белых, круглых, биконвексных таблеток с риской для деления на одной стороне и маркировкой «L5» на другой стороне, в упаковках по 60 таблеток в блистерах из ПВХ/алюминия и с листовкой-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ).

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: март 2024

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).