Лизиноприл Сандоз Фармацевтика 20 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лизиноприл Сандоз Фармацевтика 20 мг таблетки ЕФГ

лозартан

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных реакциях, которых нет в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лизиноприл Сандоз Фармацевтика и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Лизиноприла Сандоз Фармацевтика
Как принимать Лизиноприл Сандоз Фармацевтика
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лизиноприла Сандоз Фармацевтика
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лизиноприл Сандоз Фармацевтика и для чего его применяют

Лизиноприл Сандоз Фармацевтика используется для лечения:

повышенного артериального давления,
сердечной недостаточности с симптомами (сердечная недостаточность),
пациентов, восстанавливающихся после инфаркта миокарда,
почечных заболеваний, вызванных сахарным диабетом и повышенным артериальным давлением.

Лизиноприл Сандоз Фармацевтика рекомендуется детям (старше 6 лет) только для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

Лизиноприл Сандоз Фармацевтика содержит лекарственное вещество под названием лизиноприл. Он относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). Лизиноприл действует, расширяя кровеносные сосуды. Это снижает артериальное давление и облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

2. Что нужно знать перед началом приема Лизиноприла Сандоз Фармацевтика

Не принимайте Лизиноприл Сандоз Фармацевтика

если у вас аллергия к лизиноприлу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или к другим ингибиторам АПФ,
если ранее при применении ингибиторов АПФ у вас возникал отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания, дыхания или отек суставов.
Не принимайте лизиноприл, если у вас наблюдались следующие реакции:
без установленной причины или
подтвержден диагноз наследственного ангионевротического отека (ангиоотека) или
другая форма накопления жидкости (ангиоотек),
Если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангионевротического отека (быстрое набухание под кожей, например, в области горла) значительно повышен,
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
если вы беременны более 3 месяцев. (Также желательно избегать приема лизиноприла в начале беременности — см. раздел «Беременность»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лизиноприла Сандоз Фармацевтика:

если у вас пониженное артериальное давление. Вы можете ощущать головокружение или слабость, особенно при вставании. Это может происходить в начале лечения, если у вас есть обезвоживание, вызванное диуретиками, диализом, низкосолевой диетой, рвотой или диареей.
если у вас есть заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, сужение (стеноз) аорты (артерии сердца), сужение сердечных клапанов (митрального клапана), утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия или ГКМП), или если у вас заболевание сосудов головного мозга,
если у вас есть проблемы с почками, включая сужение (стеноз) почечной артерии,
если вы проходите:
диализ с использованием мембран с высоким потоком,
процедуру, называемую «ЛПН-аферез» — метод очистки крови для удаления холестерина с помощью аппарата, содержащего декстрансульфат,

или

лечение десенсибилизацией для уменьшения аллергических реакций на укусы пчел или ос. В этих случаях сообщите врачу, что вы принимаете лизиноприл. Врач может принять решение о прекращении приема лизиноприла для предотвращения возможной аллергической реакции,
если у вас есть проблемы с печенью.

Если во время приема лизиноприла у вас появится желтуха, немедленно прекратите прием и обратитесь к врачу,

если у вас есть заболевание сосудов, известное как коллагеновая сосудистая болезнь,
если вы темнокожий или имеете афрокарибское происхождение, поскольку эффективность лизиноприла может быть ниже. Также у вас повышен риск развития тяжелой аллергической реакции (ангионевротического отека):
быстрое накопление жидкости в коже и слизистых оболочках, например, в горле или языке,
затруднение дыхания,
зуд и кожные высыпания, если у вас есть кашель.

Сообщите врачу, если кашель усиливается,

если вам предстоит хирургическая операция (включая стоматологическую) или анестезия, обязательно сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете лизиноприл. Это связано с тем, что при одновременном применении лизиноприла и некоторых местных или общих анестетиков возможно резкое снижение артериального давления (гипотония),
если вы принимаете другие лекарства, такие как калиевые добавки, литий (при психических расстройствах) или препараты от диабета,
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны», например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом,
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лизиноприл Сандоз Фармацевтика»,

если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отека (быстрого отека под кожей, например, в области горла) может увеличиться:
ракекадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи,
препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR),
вилдаглиптин — препарат для лечения диабета,
препараты, разрушающие тромбы (тканевые активаторы плазминогена), обычно применяемые в стационаре,
если у вас развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с признаками местной инфекции, например, боль в горле, ротовой полости или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы не уверены, относится ли к вам какое-либо из вышеуказанных состояний, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Лизиноприл не рекомендуется в начале беременности и может серьезно навредить плоду после 3 месяцев беременности, поскольку его применение в этот период может привести к тяжелым повреждениям у ребенка (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Лизиноприл изучался у детей. За дополнительной информацией обратитесь к врачу. Препарат не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет и у детей с тяжелыми нарушениями функции почек.

Взаимодействие с другими лекарствами и Лизиноприл Сандоз Фармацевтика

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что лизиноприл может влиять на действие других препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие лизиноприла. Врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.

Особое внимание следует уделить следующим препаратам:

диуретикам, применяемым для лечения артериальной гипертензии,
другим препаратам, используемым для лечения артериальной гипертензии,
если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лизиноприл Сандоз Фармацевтика» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
препаратам, уменьшающим воспаление и облегчающим боль или артрит, таким как ацетилсалициловая кислота (при приеме более 3 граммов в день), ибупрофен, индометацин или селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2),
препаратам при психических расстройствах или депрессии, таким как:
литий,
препараты для лечения психозов,
трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин,
калиевые добавки (включая солезаменители), калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид) и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; и гепарин — препарат, разжижающий кровь и предотвращающий тромбоз),
препаратам, часто применяемым для профилактики отторжения трансплантата (темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
ракекадотрилу, применяемому для лечения диареи. См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
препаратам для снижения уровня сахара в крови, таким как инсулин или пероральные гипогликемические средства (включая вилдаглиптин),
доза гипогликемических препаратов может потребовать коррекции. См. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
сакубитрилу/валсартану (применяется для лечения хронической сердечной недостаточности). См. раздел «Не принимайте Лизиноприл Сандоз Фармацевтика»,
препаратам, разрушающим тромбы (тканевые активаторы плазминогена, обычно вводятся в стационаре). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
препаратам, стимулирующим центральную нервную систему, таким как:
эфедрин или псевдоэфедрин, которые могут входить в состав препаратов от заложенности носа, синуситов или других средств от простуды и кашля,
сальбутамол — препарат для лечения астмы,
препаратам, подавляющим иммунную систему,
аллопуринолу — препарату для лечения подагры,
прокаинамиду, применяемому для лечения нарушений сердечного ритма,
бета-блокаторам (например, атенолол, пропранолол), применяемым для регулирования сердечного ритма,
препаратам группы нитратов, применяемым при сердечных заболеваниях (например, при стенокардии),
инъекциям золота (натрия ауротиомалат) — препарату для лечения ревматоидного артрита.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или планируете забеременеть).

Обратитесь к врачу, если вы беременны (или можете быть беременны).

Как правило, врач посоветует вам прекратить прием лизиноприла до наступления беременности или сразу же после ее установления и назначит другой препарат вместо лизиноприла. Лизиноприл не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после 3 месяцев беременности, поскольку может вызвать серьезные повреждения у плода при использовании после третьего месяца беременности.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение лизиноприла у кормящих матерей не рекомендуется, и врач может выбрать для вас другое лечение, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты при приеме этого препарата ощущают головокружение или усталость. В этом случае не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.

Подождите, чтобы убедиться, как препарат влияет на вас, прежде чем выполнять эти действия.

Лизиноприл Сандоз Фармацевтика содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, что по существу означает «практически без содержания натрия».

3. Как принимать Лизиноприл Сандоз Фармацевтика

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашему врачу или фармацевту. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Лизиноприл следует принимать один раз в день, предпочтительно каждое утро. Принимайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы это лекарство до или после еды.

Продолжайте принимать это лекарство в течение времени, указанного вашим врачом, поскольку это долгосрочное лечение. Важно принимать лекарство каждый день.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Приём первой дозы

Особую осторожность проявляйте при приёме первой дозы этого лекарственного средства или при увеличении дозы. Это может вызвать ещё большее снижение артериального давления, чем при последующих дозах.
Такой эффект может вызвать у вас головокружение или ощущение вращения. В этом случае может помочь принятие горизонтального положения. Если вас это беспокоит, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.

Взрослым

Ваша доза зависит от состояния вашего здоровья и от того, принимаете ли вы какие-либо другие лекарства. После начала приёма этого лекарства врач может назначить вам анализы крови. Ваш врач укажет, сколько таблеток вы должны принимать каждый день. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в день.

При тяжёлых случаях врач может решить начать приём с дозы от 2,5 мг до 5 мг один раз в день.

После достижения контроля артериального давления поддерживающая доза в долгосрочной терапии составляет 20 мг один раз в день.

Пациенты, получающие диуретики

Если возможно, диуретики следует отменить за 2–3 дня до начала лечения лизиноприлом. Пациентам с высоким артериальным давлением, которым нельзя отменить диуретики, следует начинать лечение лизиноприлом с дозы 5 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза в долгосрочной терапии — от 5 мг до 35 мг один раз в день.

После острого инфаркта миокарда

Рекомендуемая начальная доза — 5 мг в течение первых 24 часов после инфаркта и 5 мг на следующий день.

Пациенты с диабетом и нарушениями функции почек

Рекомендуемая доза — 10 мг или 20 мг один раз в день.

Применение у детей и подростков (в возрасте от 6 до 16 лет) с повышенным артериальным давлением

Это лекарственное средство не рекомендуется для детей младше 6 лет и для детей с тяжёлыми нарушениями функции почек.
Врач подберёт правильную дозу для вашего ребёнка. Доза зависит от массы тела ребёнка.
Для детей с массой тела от 20 до 50 кг рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в день. Дозу можно увеличить до максимальной дозы 20 мг один раз в день.
Для детей с массой тела более 50 кг рекомендуемая начальная доза — 5 мг один раз в день. Дозу можно увеличить до максимальной дозы 40 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у вас нарушена функция почек, врач назначит минимально возможную дозу и будет контролировать функцию почек.

Пациенты, недавно перенесшие трансплантацию почки

Применение таблеток лизиноприла не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста старше 65 лет

Коррекция дозы не требуется. При нарушении функции почек дозу следует подбирать с особой тщательностью.

Если вы случайно приняли больше Лизиноприла Сандоз Фармацевтика, чем нужно

Если вы приняли больше Лизиноприла Сандоз Фармацевтика, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятых таблеток.

Возьмите с собой эту инструкцию или несколько таблеток, чтобы медицинские работники знали, что вы приняли. Возможны следующие побочные эффекты: головокружение и сильное сердцебиение, которое может быть учащённым.

Если вы забыли принять Лизиноприл Сандоз Фармацевтика

Примите следующую дозу, как только вспомните. Однако, если до следующей запланированной дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лизиноприлом Сандоз Фармацевтика

Не прекращайте лечение без консультации с врачом, даже если чувствуете себя хорошо. Это снизит эффективность лечения.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием лизиноприла и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих реакций:

Тяжелые аллергические реакции (редкие, могут встречаться у 1 из 1000 человек). Симптомы могут включать внезапное:
- отекание лица, языка и/или горла,
- затруднение дыхания и глотания, головокружение,
- внезапное отекание рук, стоп и лодыжек,
- сильный зуд кожи (с появлением волдырей).
Тяжелые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и пемфигус (симптомы включают внезапную неожиданную сыпь или жжение кожи, покраснение, пузыри на губах, глазах или во рту, гениталиях, шелушение, лихорадку) и накопление зрелых или аномальных лимфоцитов в дерме (кожный псевдолимфоматоз) (очень редко, могут встречаться у 1 из 10 000 человек).
Нарушение образования крови в костном мозге, приводящее к слабости, кровоподтекам и более частым инфекциям. Другие симптомы включают внезапную боль в горле, лихорадку, усталость, бледность, боли во рту (очень редко, могут встречаться у 1 из 10 000 человек).
Инфекция с симптомами, такими как лихорадка и сильное ухудшение общего состояния, или лихорадка с признаками местной инфекции, например боль в горле/гортани/рту, изменения в лимфатических узлах или проблемы с мочеиспусканием (очень редко, могут встречаться у 1 из 10 000 человек).
Воспаление печени (гепатит) или печеночная недостаточность. Это может вызывать потерю аппетита, желтушность кожи и глаз, лихорадку, озноб, усталость, боль в животе, недомогание и потемнение мочи (очень редко, могут встречаться у 1 из 10 000 человек).
Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе (очень редко, могут встречаться у 1 из 10 000 человек).
Возможный сердечный приступ (давление или боль в груди) или инсульт (слабость или паралич конечностей или лица, затруднение речи) у пациентов с высоким риском (с сердечным заболеванием, вызванным сужением или закупоркой сосудов, кровоснабжающих сердечную мышцу, или с заболеванием сосудов, кровоснабжающих мозг), увеличение частоты сердечных сокращений и быстрое, нерегулярное сердцебиение (тахикардия) (нечасто, могут встречаться у 1 из 100 человек).
Отсутствие мочеиспускания (малое количество мочи), которое может сопровождаться повышенной температурой (лихорадка), тошнотой, усталостью, болью в боку, отеками ног, лодыжек, стоп, лица и рук или кровью в моче. Это связано с тяжелым заболеванием почек (острая почечная недостаточность) (редко, могут встречаться у 1 из 1000 человек),
концентрированная моча (темного цвета), чувство недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона) (редко, могут встречаться у 1 из 1000 человек).

Другие возможные побочные эффекты

Часто: могут встречаться у 1 из 10 человек

головокружение,
головная боль,
снижение артериального давления, например, при быстром вставании из сидячего или лежачего положения, иногда сопровождающееся головокружением,
сухой кашель, который не проходит,
диарея,
тошнота,
проблемы с почками (выявляются при анализе крови).

Нечасто: могут встречаться у 1 из 100 человек

изменения настроения,
ощущение головокружения (вертиго),
изменения вкуса (нарушения вкуса),
трудности со сном,
зрительные, слуховые или обонятельные галлюцинации (восприятие вещей, которых нет),
изменение цвета пальцев рук или ног (бледность, переходящая в покраснение) или покалывание, зуд в пальцах рук или ног,
насморк,
тошнота,
боль в животе,
диспепсия,
кожная сыпь и/или зуд,
невозможность сохранить эрекцию (импотенция),
усталость,
общая слабость,
изменения в анализах крови, отражающие нарушение функции печени и почек,
повышенный уровень калия в крови, иногда проявляющийся в виде мышечных судорог, диареи, тошноты, головокружения, головной боли (гиперкалиемия).

Редко: могут встречаться у 1 из 1000 человек

снижение уровня гемоглобина и количества эритроцитов (гематокрит),
спутанность сознания,
сухость во рту,
крапивница,
выпадение волос,
псориаз — заболевание кожи,
почечная недостаточность, приводящая к накоплению мочевины в крови,
увеличение одной или обеих грудей у мужчин,
повышение уровня билирубина — вещества, вырабатываемого в печени,
низкий уровень натрия в крови (симптомы: усталость, спутанность сознания, мышечные спазмы),
изменение восприятия запахов.

Очень редко: могут встречаться у 1 из 10 000 человек

низкий уровень сахара в крови. Симптомы могут включать чувство голода или слабости, потливость, учащенное сердцебиение,
воспаление околоносовых пазух (ощущение боли и напряжения за скулами и глазами),
затруднение дыхания или одышка,
определенная форма воспаления легких. Симптомы включают кашель, ощущение нехватки воздуха и повышенную температуру (лихорадку),
воспаление поджелудочной железы,
аллергическая реакция в тонком кишечнике (кишечной ангионевротический отек),
изменения в лимфатических узлах,
аутоиммунное заболевание — состояние, при котором иммунная система атакует собственные здоровые ткани организма,
желтушность кожи и/или белков глаз (желтуха),
повышенное потоотделение (диафорез),
уменьшение количества мочи или полное отсутствие мочи.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

симптомы депрессии,
обморок (синкопе).

Сообщалось о комплексе симптомов, при котором может возникать один или несколько из следующих признаков: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (васкулит) с кожной сыпью, пурпурно-красные пятна и зуд, боль в мышцах и суставах (артралгия), повышение уровня антител (ANA), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), повышение числа лейкоцитов (эозинофилия и лейкоцитоз), кожная сыпь, повышенная чувствительность к свету и другие кожные реакции.

Дети

Побочные эффекты у детей сопоставимы с таковыми у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это, по вашему мнению, побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Лизиноприл Сандоз Фармацевтика

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE аптеки. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лизиноприл Сандоз Фармацевтика

Действующее вещество — лизиноприл. Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде дигидрата лизиноприла).
Вспомогательные вещества: дигидрат фосфата кальция, маннитол (Е421), кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лизиноприл Сандоз Фармацевтика 20 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне.

Таблетки равномерного красного цвета, мраморные, с гладкой поверхностью, упакованные в блистеры.

Блистеры из поливинилхлорида/алюминия, помещённые в картонные коробки, содержащие: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 и 100x1 таблетку(таблеток).

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловых предприятий Parque Norte

Здание Roble

Ул. Серрано-Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Германия

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Веровшкова, 57

SLO-1526 Любляна

Словения

или

Rowa Pharmaceuticals Ltd

Ньютон-Бантри

Корк, графство

Ирландия

Этот препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Австрия: Lisinopril “1A Pharma” 20 mg – Tabletten

Бельгия: Lisinopril Sandoz 20 mg –tabletten

Ирландия: Lispril 20 mg Tablets

Италия: LISINOPRIL SANDOZ

Нидерланды: LISINOPRIL SANDOZ 20 MG, TABLETTEN

Великобритания (Северная Ирландия): Lisinopril 20 mg Tablets

Дата последнего обновления инструкции: март 2022 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es