Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка 20 мг таблетки EFG

лізиноприл

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка та для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка
Як застосовувати Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка
Можливі побічні ефекти
Зберігання Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка і для чого його застосовують

Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка застосовується для лікування:

підвищеного артеріального тиску,
синдрому серцевої недостатності (серцева недостатність),
пацієнтів, які відновлюються після серцевого нападу,
захворювань нирок, спричинених цукровим діабетом та підвищеним артеріальним тиском.

Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка рекомендовано дітям (старше 6 років) лише для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).

Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка містить лікарську речовину під назвою лізиноприл. Цей препарат належить до групи ліків, які називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Лізиноприл діє, розширюючи судини. Це знижує артеріальний тиск і полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин тіла.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка

Не приймайте Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка

якщо ви алергічні до лізиноприлу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6) або до інших інгібіторів АПФ,
якщо під час попереднього застосування інгібіторів АПФ у вас виникали набряки обличчя, губ, язика та/або горла з утрудненням ковтання, диханням або набряки в суглобах.
Не приймайте лізиноприл, якщо у вас виникали такі реакції:
без відомої причини або
підтверджено, що у вас спадковий ангіоедема, або
інша форма накопичення рідини (ангіоедема),
Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хроничної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедеми (швидкий набряк під шкірою у таких ділянках, як горло) є високим,
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують артеріальний тиск ліками, що містять аліскірен.
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще також уникати прийому лізиноприлу на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка:

якщо у вас низький артеріальний тиск. Ви можете відчувати запаморочення або нудоту, особливо при підйомі. Це може відбуватися на початку лікування, якщо у вас є дегідратація через застосування діуретиків, діаліз, дієту з низьким вмістом солі, блювоту або діарею.
якщо у вас захворювання серця, такі як серцева недостатність, звуження (стеноз) аорти (артерії серця) або звуження серцевих клапанів (мітрального клапана), або збільшення товщини серцевого м’яза (гіпертрофічна кардіоміопатія або ГКМП), або якщо у вас захворювання судин мозку,
якщо у вас проблеми з нирками, включаючи звуження (стеноз) ниркової артерії,
якщо ви перебуваєте під:
лікуванням діалізом з використанням мембран високого потоку,
лікуванням, яке називається «аферез ЛПНЩ», процедура розділення крові для видалення холестерину з крові за допомогою апарату з декстран сульфатом,

або

лікуванням десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на вкус пчели або оси. У цих випадках повідомте лікареві, що ви приймаєте лізиноприл. Лікар може вирішити припинити лікування лізиноприлом, щоб запобігти можливій алергічній реакції,
якщо у вас проблеми з печінкою.

Якщо під час прийому лізиноприлу у вас розвинеться жовтяниця — припиніть прийом і зверніться до лікаря,

якщо у вас захворювання судин, відоме як хвороба судин колагену,
якщо ви темношкірий або маєте афрокарибське походження, оскільки лізиноприл може бути менш ефективним. Також ви маєте більший ризик серйозної алергічної реакції (ангіоедема):
раптове накопичення рідини в шкірі та слизових оболонках, наприклад у горлі або язику,
утруднення дихання,
свербіж та висипи на шкірі, якщо у вас кашель.

Повідомте лікареві, якщо стан погіршується,

якщо вам потрібна операція (включаючи стоматологічну) або анестезія, нагадайте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте лізиноприл. Це пов’язано з тим, що під час прийому лізиноприлу під впливом певних місцевих або загальних анестетиків може знижуватися артеріальний тиск (гіпотензія),
якщо ви приймаєте інші ліки, такі як калієві добавки, літій (при психічних розладах) або ліки від цукрового діабету,
якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
блокатори рецепторів ангіотензину ІІ (БРА) (також відомі як «сартани», наприклад валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом,
аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка»,

якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик ангіоедеми (швидкий набряк під шкірою у таких ділянках, як горло) може збільшитися:
ракекадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї,
ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус та інші ліки класу інгібіторів mTOR),
вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету,
ліки для розчинення згорток крові (активатори тканинного плазміногену), які зазвичай вводяться в лікарнях,
якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у горлі, роті або проблеми з сечовипусканням — негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви не впевнені, чи стосується до вас якась із вищезазначених умов, проконсультуйтеся з лікарем.

Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або могли вагітніти). Лізиноприл не рекомендовано на початку вагітності і може завдати серйозної шкоди вашій дитині після 3 місяців вагітності, оскільки це може призвести до серйозних ушкоджень плоду, якщо застосовувати його в цей період (див. розділ «Вагітність»).

Діти та підлітки

Лізиноприл досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації проконсультуйтеся з лікарем. Цей лікарський засіб не рекомендовано дітям молодше 6 років або дітям із серйозними проблемами нирок.

Інші ліки та Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що лізиноприл може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію лізиноприлу. Можливо, ваш лікар повинен змінити дозу або вжити інших заходів обережності.

Це особливо стосується:

діуретиків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску,
інших ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску,
якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (БРА) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка» та «Попередження та застереження»),
ліків, що зменшують запалення та лікують біль або артрит, таких як високі дози ацетилсаліцилової кислоти (якщо ви приймаєте більше 3 грамів на добу), ібупрофен, індометацин або селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2),
ліків для лікування психічних розладів або депресії, таких як:
літій,
ліки для лікування психозів,
трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін,
калієві добавки (включаючи замінники солі), калієзберігаючі діуретики (наприклад, спіронолактон, триамтерен або амілорид) та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантата; та гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові, щоб запобігти утворенню згустків),
ліків, що часто використовуються для запобігання відторгнення трансплантата (темсіролімус, силіролімус, еверолімус та інші ліки класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження»,
ракекадотрилу, що використовується для лікування діареї. Див. розділ «Попередження та застереження»,
ліків для зниження цукру в крові, таких як інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби (включаючи вілдагліптин),
доза цукрознижувальних засобів може потребувати корекції. Див. також розділ «Попередження та застереження»,
сакубітрілу/валсартану (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділ «Не приймайте Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка»,
ліків для розчинення згустків крові (активатори тканинного плазміногену, які зазвичай вводяться в лікарні). Див. розділ «Попередження та застереження».
ліків, що стимулюють центральну нервову систему, такі як:
ефедрин або псевдоефедрин, які можуть бути включеними в ліки від нежиті, синуситу або інші засоби від застуди та кашлю,
сальбутамол — ліки для лікування астми,
ліки для пригнічення імунної системи,
алопуринол — ліки для лікування подагри,
прокаїнамід, що використовується для лікування порушень серцевого ритму,
бета-блокатори (наприклад, атенолол та пропранолол), що використовуються для регулювання серцевого ритму,
нітрати, що використовуються при захворюваннях серця (наприклад, стенокардія),
ін’єкції золота (ауротіомалат натрію) — ліки від ревматоїдного артриту.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або плануєте вагітність).

Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або могли вагітніти).

Зазвичай лікар радить припинити прийом лізиноприлу до настання вагітності або якнайшвидше після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість лізиноприлу. Лізиноприл не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати після 3 місяців вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Використання лізиноприлу не рекомендовано матерям, які годують грудьми, і ваш лікар може обрати інше лікування, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі люди відчувають запаморочення або втому під час прийому цього лікарського засобу. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Вам слід почекати, щоб побачити, як ліки впливають на вас, перш ніж намагатися виконувати ці дії.

Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто, фактично, «без натрію».

3. Як застосовувати Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лізиноприл слід приймати один раз на добу, бажано кожного ранку. Приймайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині. Чи прийматимете ви цей лікарський засіб до чи після їжі — не має значення.

Продовжуйте приймати цей лікарський засіб протягом часу, який визначив ваш лікар, оскільки це тривале лікування. Важливо приймати ліки щодня.

Таблетку можна поділити на рівні дози.

Прийом першої дози

Особливо обережно ставтеся до прийому першої дози цього лікарського засобу або якщо ваш лікар збільшить дозу. Це може призвести до ще більшого зниження артеріального тиску, ніж під час наступних прийомів.
Цей ефект може викликати відчуття запаморочення або головокружіння. Якщо це відбувається, можливо, вам допоможе прийняття горизонтального положення. Якщо вас це турбує, негайно зверніться до свого лікаря.

Дорослі

Ваша доза залежить від стану вашого здоров’я та від того, чи приймаєте ви інші ліки. Після початку прийому цього лікарського засобу ваш лікар може призначити вам аналізи крові. Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати щодня. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Артеріальна гіпертензія

Зазвичай рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу.

У разі важких випадків ваш лікар може вирішити, що початкова доза має бути від 2,5 мг до 5 мг один раз на добу.

Після досягнення контролю артеріального тиску підтримувальна доза становить 20 мг один раз на добу.

Пацієнти, які приймають діуретики

Якщо це можливо, прийом діуретиків слід припинити за 2–3 дні до початку лікування лізиноприлом. Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском, які не можуть припинити прийом діуретиків, повинні починати лікування лізиноприлом з дози 5 мг один раз на добу.

Серцева недостатність

Зазвичай рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу.

Зазвичай рекомендована підтримувальна доза — від 5 мг до 35 мг один раз на добу.

Після гострого інфаркту міокарда

Зазвичай рекомендована початкова доза — 5 мг протягом перших 24 годин після інфаркту та 5 мг наступного дня.

Діабетики з нирковою недостатністю

Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу.

Застосування у дітей та підлітків (віком від 6 до 16 років) з підвищеним артеріальним тиском

Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям молодше 6 років або дітям із важкими порушеннями функції нирок.
Ваш лікар порадить вам правильну дозу для вашої дитини. Доза залежить від маси тіла вашої дитини.
Для дітей із масою тіла від 20 до 50 кг рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу. Дозу можна збільшувати до максимальної дози 20 мг один раз на добу.
Для дітей із масою тіла понад 50 кг рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу. Дозу можна збільшувати до максимальної дози 40 мг один раз на добу.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Якщо у вас порушена функція нирок, ваш лікар призначить найменшу можливу дозу та буде регулярно контролювати функцію нирок.

Пацієнти, яким нещодавно пересадили нирку

Застосування таблеток лізиноприлу не рекомендовано.

Літні пацієнти, старші 65 років

Корекція дози не потрібна. У разі порушення функції нирок дозу слід обережно підбирати.

Якщо ви прийняли більше Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Заведіть з собою цей листок-вкладиш або кілька таблеток, щоб медики змогли швидко визначити, що ви прийняли. Найімовірніше, можуть виникнути такі ефекти: запаморочення та сильне серцебиття, яке може бути прискореним.

Якщо ви забули прийняти Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка

Прийміть наступну дозу, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка

Не припиняйте лікування, не посовітуючись з лікарем, навіть якщо почуваєтеся добре. Це зменшить ефект лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати лізиноприл і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних реакцій:

Тяжкі алергічні реакції (рідкісні, можуть впливати до 1 із 1 000 осіб). Симптоми можуть включати раптове:
- набрякання обличчя, язика і/або горла,
- утруднення дихання та ковтання, запаморочення,
- раптове набрякання рук, стоп і щиколоток,
- сильний свербіж шкіри (з висипанням).
Тяжкі захворювання шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та пемфігус (симптоми включають раптову несподівану висипку або печіння шкіри, почервоніння, бульбашки на губах, очах або в роті, геніталіях, шелушіння, лихоманку) та накопичення зрілих або аномальних лімфоцитів у дермі (шкірний псевдолімфома) (дуже рідкісно, може впливати до 1 із 10 000 осіб).
Пригнічення утворення крові в червоному кістковому мозку, що призводить до слабкості, синяків та частіших інфекцій. Інші симптоми включають раптовий біль у горлі, лихоманку, втому, блідість, болі в роті (дуже рідкісно, може впливати до 1 із 10 000 осіб).
Інфекція з симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у горлі/гортані/роті, зміни лімфатичних вузлів або проблеми з сечовипусканням (дуже рідкісно, може впливати до 1 із 10 000 осіб).
Запалення печінки (гепатит) або печінкова недостатність. Це може призводити до втрати апетиту, жовтяниці шкіри та очей, лихоманки, тремтіння, втому, болю в животі, нездужання та потемніння сечі (дуже рідкісно, може впливати до 1 із 10 000 осіб).
Запалення підшлункової залози. Це призводить до помірного або сильного болю в животі (дуже рідко, може впливати до 1 із 10 000 осіб).
Можливий серцевий напад (тиск або біль у грудях) або інсульт (слабкість або параліч кінцівок або обличчя, утруднення мовлення) у пацієнтів із високим ризиком (з захворюваннями серця, спричиненими звуженням або блокуванням судин, що живлять серцевий м’яз, або з захворюваннями судин, що живлять мозок), підвищення частоти серцевих скорочень та швидке нерегулярне серцебиття (серцебиття) (нечасто, може впливати до 1 із 100 осіб).
Відсутність відвідування туалету (знижена продукція сечі), що може супроводжуватися підвищеною температурою (лихоманкою), нудотою, втамою, біль у боках, набряками ніг, щиколоток, стоп, обличчя та рук або наявністю крові в сечі. Це може бути пов’язано з тяжким захворюванням нирок (гостра ниркова недостатність) (рідко, може впливати до 1 із 1 000 осіб),
концентрована сеча (темного кольору), нудота, судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильною секрецією АДГ (антидіуретичного гормону) (рідко, може впливати до 1 із 1 000 осіб).

Інші можливі побічні ефекти

Часто: можуть впливати до 1 із 10 осіб

запаморочення,
головний біль,
зниження артеріального тиску, наприклад, при швидкому підйомі з сидячого або лежачого положення, іноді з запамороченням,
постійний сухий кашель,
діарея,
нудота (блювота),
захворювання нирок (виявлені при аналізі крові).

Нечасто: можуть впливати до 1 із 100 осіб

зміни настрою,
відчуття запаморочення (вертиго),
зміни смаку (порушення смаку),
труднощі заснути,
бачити, чути або відчувати речі, які не існують (галюцинації),
зміна кольору пальців рук або ніг (блідо-синій, потім червоний) або поколювання, дзижчання в пальцях рук або ніг,
закладеність носа,
нудота,
біль у животі,
розлад шлунку,
висип на шкірі і/або свербіж,
неможливість підтримувати ерекцію (потенція),
втому,
загальну слабкість,
зміни в аналізах крові, що вказують на порушення функції печінки та нирок,
надлишок калію в крові, іноді проявляється судомами, діареєю, нудотою, запамороченням, головним болем (гіперкаліємія).

Рідко: можуть впливати до 1 із 1 000 осіб

зниження гемоглобіну та кількості червоних кров’яних тілець (гематокрит),
розумову сплутаність,
сухість у роті,
кропив’янку,
випадіння волосся,
псоріаз — захворювання шкіри,
ниркова недостатність, що призводить до надлишку сечовини в крові,
збільшення однієї або обох грудей у чоловіків,
підвищення білірубіну — речовини, що утворюється в печінці,
низький рівень натрію в крові (симптоми: втому, сплутаність свідомості, м’язові спазми),
зміна запаху речей.

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

низький рівень цукру в крові. Симптоми можуть включати відчуття голоду або слабкості, пітливість, прискорене серцебиття,
запалення носових пазух (відчуття болю та тиску за щоками та очима),
труднощі з диханням або свистяче дихання,
певна форма запалення легень. Симптоми включають кашель, відчуття нестачі повітря та підвищену температуру (лихоманку),
запалення підшлункової залози,
алергічну реакцію в тонкій кишці (кишковий ангіоневротичний набряк),
зміни в лімфатичних вузлах,
аутоімунне захворювання — стан, коли імунна система атакує власні здорові тканини,
жовтяницю шкіри та/або білка очей (жовтяницю),
надмірне потовиділення (діафорез),
зниження об’єму сечі або відсутність сечі.

Невідома частота: частоту не можна оцінити на основі наявних даних

симптоми депресії,
синкопе.

Повідомлялося про комплекс симптомів, при яких може виникати один або кілька із наступних симптомів: лихоманка, запалення судин (васкуліт) з висипом, пурпурно-червоні плями та свербіж, біль у м’язах та суглобах (артралгія), підвищення кількості антитіл (ANA), підвищення швидкості оседання еритроцитів (ШОЕ), підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія та лейкоцитоз), висип, світлочутливість та інші шкірні реакції.

Діти

Побічні ефекти у дітей порівнянні з тими, що спостерігаються у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміття. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати в пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лізиноприлу Сандоз Фармацевтіка

Діючою речовиною є лізиноприл. Кожна таблетка містить 20 мг лізиноприлу (у вигляді дигідрату лізиноприлу).
Інші компоненти: кальцію гідрофосфат дигідрат, манітол (Е421), крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, червоний заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лізиноприл Сандоз Фармацевтіка 20 мг — це круглі, двоопуклі таблетки з рисками на одній стороні.

Таблетки рівномірного червоного кольору, плямисті, з гладенькою поверхнею, упаковані у блістери.

Блістери з полівінілхлориду/алюмінію, у картонних коробках, що містять: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 та 100x1 таблеток.

Можливо, доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Іспанія

Виробник:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Німеччина

або

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova, 57

SLO-1526 Ljubljana

Словенія

або

Rowa Pharmaceuticals Ltd

Newton Bantry

Co. Cork

Ірландія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Австрія: Lisinopril “1A Pharma” 20 mg – Tabletten

Бельгія: Lisinopril Sandoz 20 mg –tabletten

Ірландія: Lispril 20 mg Tablets

Італія: LISINOPRIL SANDOZ

Нідерланди: LISINOPRIL SANDOZ 20 MG, TABLETTEN

Сполучене Королівство (Північна Ірландія): Lisinopril 20 mg Tablets

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2022 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es