Ibuprom Zatoki

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

IBUPROM ZATOKI
200 mg + 30 mg, compresse rivestite
(Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ibuprom Zatoki e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Ibuprom Zatoki
3. Come prendere Ibuprom Zatoki
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ibuprom Zatoki
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ibuprom Zatoki e a cosa serve

Ibuprom Zatoki è un medicinale destinato al trattamento sintomatico immediato dei sintomi associati a raffreddore e influenza, come mal di testa, dolore e ostruzione dei seni paranasali, raffreddore, febbre, mal di gola, dolori muscolari.
Trattamento sintomatico immediato dei sintomi di sinusite, come mal di testa, ostruzione dei seni nasali e del naso accompagnata da dolore, conseguenti a complicanze da raffreddamento, influenza o rinite allergica.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Ibuprom Zatoki

Quando non usare il medicinale Ibuprom Zatoki:

• se il paziente è allergico alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6) o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
• se in passato, dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri FANS, sono mai comparsi sintomi di allergia come rinite, orticaria o asma bronchiale;
• nei pazienti con ulcera gastrica e/o duodenale attiva o pregressa, perforazione o emorragia, anche se verificatesi in seguito all’uso di FANS;
• nei pazienti con grave insufficienza epatica o grave insufficienza cardiaca;
• nei pazienti che assumono contemporaneamente altri FANS, inclusi gli inibitori della COX-2 (rischio aumentato di effetti indesiderati);
• durante la gravidanza e l’allattamento;
• nei pazienti con diatesi emorragica;
• nei pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, tachicardia, angina pectoris;
• se il paziente ha un’ipertensione arteriosa molto elevata (grave ipertensione) o un’ipertensione arteriosa non controllabile con farmaci;
• se il paziente ha una grave malattia renale acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine) o insufficienza renale;
• nei pazienti con ipertiroidismo;
• nei pazienti con diabete;
• nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso;
• nei pazienti con iperplasia prostatica benigna;
• nei pazienti con feocromocitoma.

Avvertenze e precauzioni
È necessario prestare particolare cautela nell’uso del medicinale:

• se il paziente è affetto da lupus eritematoso sistemico o da malattia mista del tessuto connettivo;
• se si verificano sintomi di reazioni allergiche dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico;
• se il paziente ha malattie gastrointestinali o malattie infiammatorie croniche intestinali (colite ulcerosa, malattia di Crohn);
• se il paziente ha ipertensione arteriosa e/o disturbi cardiaci;
• se il paziente ha alterazioni della funzionalità renale;
• se il paziente ha alterazioni della funzionalità epatica;
• se il paziente ha disturbi della coagulazione;
• se il paziente ha asma bronchiale attiva o pregressa o sintomi di reazioni allergiche in passato; dopo l’assunzione del medicinale può verificarsi broncospasmo;
• se il paziente assume altri farmaci (in particolare anticoagulanti, diuretici, farmaci per il cuore, corticosteroidi).

Esiste il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione, che possono essere fatali e che non necessariamente sono precedute da segni premonitori o possono manifestarsi in pazienti nei quali tali segni premonitori erano già presenti. In caso di emorragia gastrointestinale o ulcera, il medicinale deve essere immediatamente sospeso.
I pazienti con anamnesi di malattie gastrointestinali, in particolare gli anziani, devono informare il medico di qualsiasi sintomo atipico a carico dell’apparato digerente (in particolare emorragia), specialmente all’inizio del trattamento.
Se il paziente sviluppa febbre accompagnata da eruzione cutanea generalizzata e lesioni bollose, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Ibuprom Zatoki e contattare il medico o cercare immediatamente assistenza medica. Vedere punto 4.
L’uso concomitante e prolungato di diversi analgesici può portare a danni renali con rischio di insufficienza renale (nefropatia da analgesici).
È necessario prestare cautela nei pazienti disidratati (bambini e adolescenti) a causa del rischio aumentato di alterazioni della funzionalità renale.
L’assunzione di farmaci antinfiammatori/analgesici, come l’ibuprofene, può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, specialmente quando utilizzati a dosi elevate. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Durante l’uso di Ibuprom Zatoki può manifestarsi un improvviso dolore addominale o emorragia anale dovuta a infiammazione del colon (colite ischemica). Se si verificano tali sintomi gastrointestinali, si deve interrompere l’assunzione di Ibuprom Zatoki e consultare immediatamente il medico o cercare assistenza medica. Vedere punto 4.
Durante l’uso di Ibuprom Zatoki può verificarsi una riduzione del flusso ematico al nervo ottico. In caso di perdita improvvisa della vista, si deve interrompere immediatamente il trattamento con Ibuprom Zatoki e contattare immediatamente il medico o cercare assistenza medica. Vedere punto 4.
Prima di assumere Ibuprom Zatoki, il paziente deve discutere il trattamento con il medico o il farmacista se:

• il paziente soffre di malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al torace), ha avuto un infarto, un intervento di bypass, ha malattia arteriosa periferica (circolazione sanguigna scarsa alle gambe dovuta a ostruzione o restringimento delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso ictus transitorio o attacco ischemico transitorio - TIA);
• il paziente soffre di ipertensione arteriosa, diabete, ha livelli elevati di colesterolo, in famiglia ci sono stati casi di malattie cardiache o ictus, o se il paziente fuma.

Se si verificano infezioni – vedere sotto, punto intitolato „Infezioni”.

Dopo l’uso di medicinali contenenti pseudoefedrina sono stati segnalati casi di sindrome encefalopatica posteriore reversibile (PRES) e sindrome reversibile di restringimento dei vasi cerebrali (RCVS).
PRES e RCVS sono malattie rare che possono essere associate a un ridotto afflusso di sangue al cervello.
In caso di comparsa di sintomi che potrebbero essere segni di PRES o RCVS, si deve interrompere immediatamente l’uso di Ibuprom Zatoki e cercare immediatamente assistenza medica (i sintomi sono descritti al punto 4 „Possibili effetti indesiderati”).
Non si devono assumere dosi superiori o un trattamento più lungo di quanto raccomandato.
Se i sintomi persistono, peggiorano o non scompaiono entro 3 giorni o se compaiono nuovi sintomi,
si deve contattare il medico.
In caso di problemi cardiaci, ictus pregresso o sospetto di rischio di tali disturbi (ad es. ipertensione arteriosa, diabete, livelli elevati di colesterolo, fumo), si deve discutere il trattamento con il medico o il farmacista.
Durante l’uso di ibuprofene sono state osservate reazioni allergiche al farmaco, compresi disturbi respiratori, gonfiore del viso e del collo (angioedema), dolore al torace. In caso di comparsa di tali sintomi, si deve interrompere immediatamente l’assunzione di Ibuprom Zatoki e rivolgersi al medico o al pronto soccorso.
Reazioni cutanee
Sono state segnalate gravi reazioni cutanee associate all’uso di Ibuprom Zatoki.
Se compaiono: eruzioni cutanee, lesioni alle mucose, vesciche o altri sintomi di allergia, si deve interrompere immediatamente l’assunzione di Ibuprom Zatoki e cercare immediatamente assistenza medica, poiché potrebbero essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave.
Vedere punto 4.
Infezioni
Ibuprom Zatoki può mascherare i sintomi di infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Ibuprom Zatoki può ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato in casi di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione in corso e i sintomi persistono o peggiorano, si deve consultare immediatamente il medico.
Questo medicinale appartiene al gruppo dei farmaci (FANS) che possono influire negativamente sulla fertilità femminile. Tale effetto è transitorio e scompare alla sospensione del trattamento.
In caso di difficoltà a rimanere incinta, si deve consultare il medico prima di assumere ibuprofene.
Il medicinale deve essere assunto con cautela da pazienti che assumono antidepressivi triciclici e altri farmaci simpaticomimetici (farmaci che provocano vasocostrizione delle mucose), anoressizzanti, farmaci simili alle anfetamine e psicofarmaci.
Bambini
Il medicinale non è indicato per bambini di età inferiore ai 12 anni.
Ibuprom Zatoki e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti.
Non assumere Ibuprom Zatoki contemporaneamente ad altri FANS (inclusi inibitori della cicloossigenasi-2, come celecoxib o etoricoxib), altri analgesici o acido acetilsalicilico (a dosi analgesiche). L’uso concomitante di Ibuprom Zatoki con questi medicinali aumenta il rischio di effetti indesiderati.
Ibuprom Zatoki può influenzare l’effetto di altri medicinali o altri medicinali possono influenzare l’effetto di Ibuprom Zatoki, ad esempio:

• medicinali anticoagulanti (cioè fluidificanti del sangue/prevenzione della formazione di trombi), come aspirina/acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina;
• medicinali che abbassano la pressione arteriosa (inibitori dell’ACE, come captopril, beta-bloccanti, come farmaci contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, come losartan);
• diuretici;
• corticosteroidi (come prednisone o desametasone);
• metotressato (farmaco antitumorale);
• litio (farmaco antidepressivo);
• zidovudina (farmaco antivirale);
• inibitori della MAO (ad es. selegilina), anche entro 14 giorni dalla sospensione del loro uso;
• agonisti del recettore della dopamina, derivati degli alcaloidi dell’ergot – bromocriptina, cabergolina, lisuride, pergolide;
• farmaci dopaminergici vasocostrittori – diidroergotamina, ergotamina, metilergometrina;
• linezolid;
• chinidina;
• antidepressivi triciclici;
• farmaci simpaticomimetici decongestionanti nasali e anoressizzanti;
• farmaci simpaticomimetici di tipo anfetaminico.

Anche altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Ibuprom Zatoki.
Pertanto, prima di assumere Ibuprom Zatoki con altri medicinali, si deve sempre consultare il medico o il farmacista.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Prima dell’uso del medicinale si deve consultare il medico.
Non assumere il medicinale durante la gravidanza e l’allattamento.
L’effetto del medicinale sulla fertilità – vedere punto Avvertenze e precauzioni.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento, si deve prestare cautela nella guida di veicoli e nell’uso di macchinari.
Ibuprom Zatoki contiene saccarosio, giallo arancio (E110), benzoato di sodio e sodio.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il giallo arancio (E110) e il rosso allura (E129) possono causare reazioni allergiche.
Il medicinale contiene 0,005 mg di benzoato di sodio per compressa.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose singola (1 compressa), pertanto è considerato praticamente privo di sodio.

3. Come usare il medicinale Ibuprom Zatoki

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: nel trattamento sintomatico assumere da 1 a 2 compresse per via orale ogni 4 ore
(non superare la dose di 6 compresse al giorno).
Va essere utilizzata la dose minima efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi.
Se nel corso di un’infezione i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedi punto 2).
Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Persone anziane: non è richiesta alcuna modifica della dose, salvo nei casi di alterata funzionalità renale o epatica.
Non superare la dose raccomandata.
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Il medicinale è destinato a un uso a breve termine. Se i sintomi persistono o peggiorano, o se compaiono nuovi sintomi, è necessario consultare il medico.
Non assumere il medicinale per più di 3 giorni senza consultare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ibuprom Zatoki
Se il paziente assume una dose superiore a quella raccomandata di Ibuprom Zatoki o se un bambino assume accidentalmente il medicinale, è sempre necessario rivolgersi al medico o recarsi al più vicino ospedale per ottenere un parere sul possibile rischio per la salute e indicazioni sulle misure da adottare.
I sintomi possono includere nausea, dolore addominale, vomito (talvolta con tracce di sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie, disorientamento e nistagmo. Dopo l’assunzione di una dose elevata sono stati osservati sonnolenza, dolore al torace, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie.
Può inoltre verificarsi un significativo aumento della frequenza cardiaca e un innalzamento della pressione arteriosa.
Se dal sovradosaggio non è trascorsa più di 1 ora, è opportuno indurre il vomito o effettuare una lavanda gastrica o somministrare carbone attivo. Sulla base di numerosi studi sugli effetti del sovradosaggio di pseudoefedrina contenuta in preparati combinati utilizzati per raffreddore e allergie, si raccomanda di effettuare una lavanda gastrica se la quantità assunta supera l’equivalente di 3-4 dosi giornaliere massime (ossia 720-960 mg).
Dimenticanza dell’assunzione di Ibuprom Zatoki
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
La frequenza degli effetti indesiderati riportati di seguito è definita come segue:

• molto comune: si verifica in più di 1 paziente su 10;
• comune: si verifica in 1 a 10 pazienti su 100;
• non comune: si verifica in 1 a 10 pazienti su 1.000;
• raro: si verifica in 1 a 10 pazienti su 10.000;
• molto raro: si verifica in meno di 1 paziente su 10.000;
• non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Ibuprom Zatoki e rivolgersi subito al medico in caso di comparsa di sintomi indicativi della sindrome posteriore reversibile di encefalopatia (PRES) e della sindrome di restringimento reversibile dei vasi cerebrali (RCVS). Tali sintomi comprendono:

• forte mal di testa con insorgenza improvvisa,
• nausea,
• vomito,
• confusione mentale,
• convulsioni,
• alterazioni della vista.

Effetti indesiderati comuni (in 1 a 10 pazienti su 100 che assumono il medicinale):

• reflusso acido, dolore addominale, nausea, vomito, gonfiore con emissione di gas, diarrea, stitichezza e lievi sanguinamenti gastrointestinali, che possono portare in rari casi all’anemia.

Effetti indesiderati non comuni (in 1 a 10 pazienti su 1.000 che assumono il medicinale):

• reazioni di ipersensibilità con eruzioni cutanee e prurito, nonché attacchi di asma (possibile comparsa associata a calo della pressione arteriosa);
• mal di testa, vertigini, insonnia, agitazione, irritabilità e affaticamento;
• disturbi della vista;
• ulcere gastrointestinali, potenzialmente con sanguinamento e perforazione, stomatite ulcerosa, peggioramento della colite e della malattia di Crohn, gastrite.

Effetti indesiderati rari (in 1 a 10 pazienti su 10.000 che assumono il medicinale):

• acufeni;
• necrosi delle papille renali, aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.

Effetti indesiderati molto rari (meno di 1 paziente su 10.000 che assumono il medicinale):

• peggioramento di condizioni infiammatorie legate a infezione (ad es. comparsa di fascite necrotizzante) associato all’uso di farmaci antiinfiammatori non steroidei. Se durante l’assunzione del medicinale Ibuprom Zatoki dovessero manifestarsi o aggravarsi sintomi di infezione, è necessario rivolgersi immediatamente al medico per stabilire se sia necessario l’uso di farmaci antiinfettivi/antibiotici.

• sintomi di meningite asettica come rigidità nucale, mal di testa, nausea, vomito, febbre o alterazioni della coscienza, soprattutto in pazienti con patologie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.

• alterazioni della produzione delle cellule del sangue: i primi sintomi possono essere febbre, mal di gola, ulcere superficiali della mucosa orale, sintomi simil-influenzali, affaticamento, emorragie (ad es. ematomi, petecchie, porpora, epistassi). In tal caso è necessario interrompere il trattamento e rivolgersi immediatamente al medico. Tali sintomi non devono essere trattati con farmaci antidolorifici o antipiretici.

• gravi reazioni di ipersensibilità generalizzata. Possono manifestarsi come gonfiore del viso, gonfiore della lingua, gonfiore interno della laringe con difficoltà respiratorie, insufficienza respiratoria, accelerazione del battito cardiaco, calo della pressione sanguigna, fino allo shock potenzialmente letale. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale e rivolgersi immediatamente al medico.

• reazioni psicotiche, depressione;

• palpitazioni, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio;

• ipertensione arteriosa;

• esofagite, pancreatite, formazione di stenosi a sifone dell’intestino; in caso di comparsa di dolore addominale acuto, feci catramose o vomito con sangue, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale e rivolgersi immediatamente al medico.

• alterazioni della funzionalità epatica, in particolare con uso prolungato, insufficienza epatica, epatite acuta;

• eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, in rari casi, durante infezione da virus della varicella, possono verificarsi gravi infezioni cutanee e complicanze dei tessuti molli;

• riduzione della quantità di urina emessa e comparsa di edemi, in particolare in pazienti con ipertensione arteriosa o insufficienza renale, sindrome nefrosica, nefrite interstiziale, che può essere associata a insufficienza renale acuta. In tal caso è necessario interrompere l’assunzione del medicinale e rivolgersi immediatamente al medico, poiché potrebbero essere i primi segni di danno o insufficienza renale.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• eruzione cutanea rossa squamosa con noduli sottocutanei e vesciche, localizzata principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, con febbre che compare all’inizio del trattamento (esantema pustoloso acuto generalizzato). Se si manifestano tali sintomi, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale Ibuprom Zatoki e rivolgersi immediatamente a un medico. Vedere anche punto 2.
• reazioni di fotosensibilità,
• dolore toracico, che potrebbe essere sintomo di una grave reazione allergica nota come sindrome di Kounis.

Durante il trattamento con FANS sono stati riportati edemi, ipertensione e insufficienza cardiaca.
L’assunzione di medicinali come Ibuprom Zatoki può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto (infarto del miocardio) o ictus.
Possono verificarsi gravi reazioni cutanee note come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
A causa del numero limitato di segnalazioni relative agli effetti indesiderati associati all’uso di cloridrato di pseudoefedrina, non è possibile stabilire con precisione la frequenza di tali effetti, tuttavia sembra che si verifichino:

• raramente o molto raramente: aumento della sete, allucinazioni (in particolare nei bambini), insonnia, agitazione, ansia, vertigini, debolezza muscolare, tremori, aritmie, tachicardia, dispepsia, disturbi gastrointestinali, nausea, vomito, bocca secca, arrossamento, eruzioni cutanee, sudorazione eccessiva, ritenzione urinaria (soprattutto negli uomini);
• frequenza non nota: gravi patologie che interessano i vasi sanguigni del cervello, note come sindrome posteriore reversibile di encefalopatia (PRES) e sindrome di restringimento reversibile dei vasi cerebrali (RCVS), colite ischemica causata da insufficiente afflusso di sangue (colite ischemica); febbre improvvisa, arrossamento della pelle o numerose piccole pustole (possibili sintomi di esantema pustoloso acuto generalizzato - AGEP, dall’inglese Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) possono manifestarsi entro i primi 2 giorni di assunzione del medicinale Ibuprom Zatoki. Vedere punto 2; riduzione del flusso sanguigno nel nervo ottico (neuropatia ischemica del nervo ottico).
  In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale Ibuprom Zatoki e rivolgersi al medico o cercare immediatamente assistenza medica.

Nel caso di uso occasionale del medicinale, gli effetti indesiderati si verificano raramente.
Nei pazienti anziani, il rischio di effetti indesiderati associati all’uso di ibuprofene è maggiore rispetto ai pazienti più giovani.
La frequenza e l’intensità degli effetti indesiderati possono essere ridotte assumendo la dose terapeutica più bassa possibile per il periodo più breve possibile.
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49-21-301
fax: +48 22 49-21-309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ibuprom Zatoki

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone e sull’imballaggio
primario (mese/anno). Marcatura utilizzata per la blista: EXP - data di scadenza, Lot -
numero di lotto.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ibuprom Zatoki

• Le sostanze attive del medicinale sono ibuprofene e cloridrato di pseudoefedrina.
• Gli altri componenti sono: cellulosa in polvere (Elcema P-100), cellulosa in polvere (Elcema F-150), amido di mais, amido pregelatinizzato, gomma guar, talco, croscarmellosa sodica, crospovidone, silice colloidale idratata, olio vegetale indurito.
• Composizione del rivestimento: idrossipropilcellulosa, macrogol 400, talco, gelatina, saccarosio, caolino, zucchero confezionato (miscela di saccarosio e amido di mais), carbonato di calcio, Opaglos Clear GS-2-0750 (miscela di cera carnauba, cera bianca ed etanolo denaturato con metanolo), gomma arabica in dispersione essiccata, amido di mais, Opalux Brown AS-16518 (miscela di saccarosio, biossido di titanio (E171), lacca arancio giallo (E110), lacca rossa allura (E129), lacca indigotina (E132), povidone, benzoato di sodio (E211)).
• Composizione dell'inchiostro per stampa: Opacode Black S-1-17823 (miscela di gommalacca, ossido di ferro nero (E172), alcool n-butilico, alcool isopropilico, idrossido ammonico al 28%, propilenglicole, etanolo).

Aspetto di Ibuprom Zatoki e contenuto della confezione

Compresse ellissoidali di colore rosso mattone, con impresso IB Z su un lato.

Confezioni disponibili:

6 pezzi - 1 blister da 6 pezzi;
10 pezzi - 1 blister da 10 pezzi;
12 pezzi - 1 blister da 12 pezzi;
20 pezzi - 2 blister da 10 pezzi;
24 pezzi - 2 blister da 12 pezzi;
24 pezzi in flacone.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Per ulteriori informazioni, rivolgersi a:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
tel.: +48 (22) 543 60 00