Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ІБУПРОМ ЗАТОКІ
200 мг + 30 мг, вкриті оболонкою таблетки
(Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum)
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів стан не поліпшиться або стане гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ібупром Затокі та для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ібупром Затокі
Як застосовувати лікарський засіб Ібупром Затокі
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ібупром Затокі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібупром Затокі та для чого його застосовують

Лікарський засіб Ібупром Затокі призначений для короткотривалого застосування з метою полегшення симптомів, що виникають при застуді та грипі, таких як: головний біль, біль і закладеність навколоносових пазух, риніт, лихоманка, біль у горлі, м’язові болі.
Короткотривале лікування симптомів запалення пазух, таких як: головний біль, закладеність пазух і носа, що супроводжуються болем, які є наслідком ускладнень застуди, грипу або алергічного риніту.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ібупром Затокі

Коли не застосовувати лік Ібупром Затокі:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших складових цього ліку (перелічені в пункті 6), а також на інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів колись у минулому виникали симптоми алергії у вигляді насильного виділення слизу з носа, кропив’янки або бронхіальної астми;
у пацієнтів із виразковою хворобою шлунка та (або) дванадцятипалої кишки у активній або перенесеній формі, перфорацією або кровотечею, в тому числі тими, що виникали після застосування НПЗЗ;
у пацієнтів із тяжким ураженням печінки або тяжкою недостатністю серця;
у пацієнтів, які одночасно приймають інші нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори СОХ-2 (збільшений ризик виникнення побічних ефектів);
під час вагітності та періоду годування грудьми;
у пацієнтів із схильністю до кровотечі;
у пацієнтів із тяжкими порушеннями серцево-судинної системи, тахікардією, стенокардією;
якщо пацієнт має дуже високий кров’яний тиск (тяжке артеріальне гіпертензія) або артеріальну гіпертензію, яку не можна контролювати за допомогою ліків;
якщо пацієнт має тяжке гостре (раптове) або хронічне (довготривале) захворювання нирок або недостатність нирок;
у пацієнтів із гіпертиреозом;
у пацієнтів із цукровим діабетом;
у пацієнтів із закритокутовою глаукомою;
у пацієнтів із доброзивою гіперплазією простати;
у пацієнтів із феохромоцитомою надниркових залоз.

Попередження та заходи обережності
Потрібно дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку:

якщо у пацієнта діагностовано системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини;
якщо виникають симптоми алергічних реакцій після прийому ацетилсаліцилової кислоти;
якщо у пацієнта діагностовано захворювання шлунково-кишкового тракту та хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хворобу Крона);
якщо у пацієнта діагностовано артеріальну гіпертензію та (або) порушення функції серця;
якщо у пацієнта діагностовано порушення функції нирок;
якщо у пацієнта діагностовано порушення функції печінки;
якщо у пацієнта діагностовано порушення згортання крові;
якщо у пацієнта діагностовано активну або перенесену бронхіальну астму або симптоми алергічних реакцій у минулому; після прийому ліку може виникнути бронхоспазм;
якщо пацієнт приймає інші ліки (особливо антикоагулянти, діуретики, препарати для серця, кортикостероїди).

Існує ризик виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації, що може бути смертельним і що не обов’язково передує попереднім попереджувальним симптомам або може виникнути у пацієнтів, у яких такі попередні симптоми вже були. У разі виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту або виразки, необхідно негайно припинити прийом ліку.
Пацієнти з захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо люди похилого віку, повинні повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов’язані з травною системою (особливо про кровотечу), особливо на початку терапії.
Якщо у пацієнта виникне лихоманка з генералізованим почервонінням шкіри та пухирчастою висипкою, необхідно припинити прийом ліку Ібупром Затокі та звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4.
Одночасне, тривале застосування різних знеболювальних засобів може призводити до ураження нирок із ризиком недостатності нирок (післяанальгетична нефропатія).
Необхідно дотримуватися обережності у дегідратованих пацієнтів (діти та підлітки) через підвищений ризик порушення функції нирок.
Прийом протизапальних/знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Під час застосування ліку Ібупром Затокі може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки внаслідок запального стану товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо виникнуть такі симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, необхідно припинити застосування ліку Ібупром Затокі та негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4.
Під час застосування ліку Ібупром Затокі може виникнути зниження кровотоку у ділянці зорового нерва. У разі виникнення раптової втрати зору необхідно припинити застосування ліку Ібупром Затокі та негайно звернутися до лікаря або звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4.
Перед застосуванням ліку Ібупром Затокі пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), інфаркт міокарда, операція шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторний ішемічний напад — ТІН);
пацієнт хворіє на артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, у нього підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.
у пацієнта є інфекція — див. нижче, пункт під назвою «Інфекції».

Після застосування ліків, що містять псевдоефедрин, повідомлялися випадки заднього оборотного синдрому енцефалопатії (PRES) та оборотного синдрому звуження судин мозку (RCVS).
PRES та RCVS — це рідкісні захворювання, які можуть бути пов’язані із зниженням припливу крові до мозку.
У разі виникнення симптомів, які можуть бути ознаками PRES або RCVS, необхідно негайно припинити застосування ліку Ібупром Затокі та негайно звернутися за медичною допомогою (симптоми див. у пункті 4 «Можливі побічні ефекти»).
Не слід застосовувати більші дози та довше терміни лікування, ніж рекомендовано.
Якщо симптоми зберігаються, посилюються або не зникають після 3 днів, або якщо з’являться нові симптоми,
необхідно звернутися до лікаря.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту, або підозри на наявність ризику цих порушень (наприклад, підвищений кров’яний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління) необхідно обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічних реакцій на цей лік, включаючи порушення дихання, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. У разі виявлення цих симптомів необхідно негайно припинити прийом ліку Ібупром Затокі та звернутися до лікаря або на відділення невідкладної допомоги.
Реакції на шкірі
Повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням ліку Ібупром Затокі.
Якщо з’являться: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, необхідно припинити прийом ліку Ібупром Затокі та негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже тяжкої шкірної реакції.
Див. пункт 4.
Інфекції
Ібупром Затокі може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим Ібупром Затокі може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього призвести до збільшеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних із вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час наявної інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Цей лік належить до групи ліків (нестероїдні протизапальні засоби), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення терапії.
У разі труднощів із зачаттям необхідно звернутися до лікаря перед прийомом ібупрофену.
Лік слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають трициклічні антидепресанти та інші симпатоміметики (ліки, що звужують судини слизових оболонок), засоби, що зменшують апетит, амфетаміноподібні препарати, психотропні ліки.
Діти
Лік не показаний для дітей віком до 12 років.
Лік Ібупром Затокі та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати лік Ібупром Затокі одночасно з іншими ліками з групи нестероїдних протизапальних засобів (включаючи інгібітори циклооксигенази-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), іншими знеболювальними або ацетилсаліциловою кислотою (в знеболювальних дозах). Одночасне застосування ліку Ібупром Затокі з цими ліками збільшує ризик виникнення побічних ефектів.
Лік Ібупром Затокі може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію ліку Ібупром Затокі, наприклад:

ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
ліки, що знижують кров’яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
діуретики;
кортикостероїди (такі як преднізолон або дексаметазон);
метотрексат (протираковий лік);
літій (антидепресант);
зидовудин (противірусний лік);
інгібітори МАО (наприклад, селегілін), включаючи період до 14 днів після припинення їх прийому;
агоністи дофамінових рецепторів, похідні алкалоїдів спориню — бромокриптин, каберголін, лізурід, перголід;
дофамінергічні судинозвужувальні засоби — дигідроерготамін, ерготамін, метилергометрин;
лінезолід;
хінідин;
трициклічні антидепресанти;
симпатоміметики, що звужують носові ходи та зменшують апетит;
симпатоміметики типу амфетаміну.

Також деякі інші ліки можуть впливати або бути впливовими на лікування ліком Ібупром Затокі.
Тому перед застосуванням ліку Ібупром Затокі разом з іншими ліками завжди необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Перед застосуванням ліку необхідно проконсультуватися з лікарем.
Не слід застосовувати лік під час вагітності та періоду годування грудьми.
Вплив лікарського засобу на фертильність — див. пункт Попередження та заходи обережності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування ліку необхідно дотримуватися обережності під час керування автомобілем та роботи з механізмами.
Лік Ібупром Затокі містить сахарозу, апельсиновий жовтий (Е110), бензоат натрію та натрій.
Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Апельсиновий жовтий (Е110) та алуровий червоний (Е129) можуть викликати алергічні реакції.
Лік містить 0,005 мг бензоату натрію в кожній таблетці.
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу (1 таблетка), тобто лік вважається вільним від натрію.

3. Як застосовувати ліки Ібупром Затокі

Дорослі та діти віком понад 12 років: при гострому лікуванні — 1–2 таблетки внутрішньо кожні 4 години
(не слід застосовувати більше ніж 6 таблеток на добу).
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення
симптомів. Якщо симптоми інфекції (такі як гарячка та біль) зберігаються або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Ліки не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Літні люди: корекція дози не потрібна, якщо немає порушень функції нирок або печінки.
Не слід збільшувати рекомендовану дозу.
Якщо виникає відчуття, що дія лікування надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Ліки призначені для короткотривалого застосування. Якщо симптоми зберігаються, загострюються або з’являються нові симптоми, слід звернутися до лікаря.
Не можна приймати ліки більше ніж 3 дні без консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ібупром Затокі
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Ібупром Затокі або якщо дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні,
щоб отримати оцінку можливих загроз для здоров’я та поради щодо дій, які слід вжити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм. Після прийому великої дози спостерігалася
сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей),
слабкість та запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Також може виникнути значне збільшення частоти серцевих скорочень, підвищення артеріального тиску.
Якщо після передозування не минуло більше ніж 1 година, слід викликати блювоту або провести промивання шлунка або дати активоване вугілля. На підставі численних досліджень щодо наслідків передозування псевдоефедрину, що входить до складу комбінованих препаратів, які застосовуються при застуді та алергії, рекомендується проводити промивання шлунка, якщо кількість прийнятої речовини перевищує еквівалент 3–4 максимальних добових доз (тобто 720–960 мг).
Пропуск прийому ліків Ібупром Затокі
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Ймовірність побічних ефектів, перерахованих нижче, визначається наступним чином:

дуже часто: виникають у більше ніж 1 пацієнта з 10;
часто: виникають у 1–10 пацієнтів з 100;
нечасто: виникають у 1–10 пацієнтів з 1 000;
рідко: виникають у 1–10 пацієнтів з 10 000;
дуже рідко: виникають у менше ніж 1 пацієнта з 10 000;
невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних.

Необхідно негайно припинити застосування препарату Ібупром Затокі та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть симптоми, що вказують на синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження судин мозку (RCVS). До них належать:

сильний головний біль раптового початку,
нудота,
блювота,
сплутаність свідомості,
судоми,
зміни зору.

Побічні ефекти, що виникають часто (у 1–10 пацієнтів з 100, що застосовують препарат):

печія, болі в животі, нудота, блювота, підвищена газотворність із виділенням газів, діарея, запори та незначна кровотеча з травного тракту, що в окремих випадках може призводити до анемії.

Побічні ефекти, що виникають нечасто (у 1–10 з 1 000 пацієнтів, що застосовують
препарат):

алергічні реакції з висипом на шкірі та сверблячкою, а також напади удушшя (можливе виникнення в поєднанні зі зниженням артеріального тиску);
головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість та втому;
порушення зору;
виразки травного тракту, потенційно з кровотечею та перфорацією, виразкове запалення слизової оболонки ротової порожнини, загострення коліту та хвороби Крона, запалення слизової оболонки шлунка.

Побічні ефекти, що виникають рідко (у 1–10 з 10 000 пацієнтів, що застосовують препарат):

шум у вухах;
некроз сосочків нирок, підвищення концентрації сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів,
що застосовують препарат):

загострення запальних станів, пов’язаних з інфекцією (наприклад, некротичний фасцит), пов’язане з застосуванням нестероїдних протизапальних засобів. Якщо під час застосування лікарського засобу Ібупром Затокі виникнуть або посиляться симптоми інфекції, необхідно негайно звернутися до лікаря з метою визначення необхідності застосування протимікробних/антибіотиків.
симптоми асептичного менінгоенцефаліту, такі як напруження шиї, головний біль, нудота, блювота, гарячка або порушення свідомості, особливо у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини). У разі виникнення таких скарг необхідно негайно звернутися до лікаря.
порушення утворення клітин крові: першими симптомами є гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, симптоми, схожі на грип, втому, кровотечі (наприклад, синці, петехії, пурпура, носова кровотеча). У такому разі необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря. Не можна лікувати ці симптоми знеболювальними або жарознижувальними засобами.
тяжкі загальні алергічні реакції. Вони можуть проявлятися набряком обличчя, набряком язика, внутрішнім набряком голосової щілини з порушенням прохідності дихальних шляхів, дихальною недостатністю, прискоренням роботи серця, зниженням артеріального тиску,

включно з життєво небезпечним шоком. Якщо виникнуть вищезазначені симптоми, слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.

психотичні реакції, депресія;
серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда;
артеріальна гіпертензія;
запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення перетинчастоподібних звужень кишечника; У разі виникнення гострого болю в епігастрії, чорних калів або кров’яної блювоти необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
порушення функції печінки, особливо при тривалому застосуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки;
еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичне епідермальне некролітичне відшарування, в окремих випадках під час інфікування вірусом вітряної віспи можуть виникати тяжкі інфекції шкіри та ускладнення, що стосуються м’яких тканин;
зменшення кількості виділеної сечі та утворення набряків, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, якому може супроводжувати гостра ниркова недостатність. У такому разі необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути перші симптоми ураження або ниркової недостатності.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути визначена на
підставі наявних даних)

червоний лускуватий висип з утворенням вузлів під шкірою та пухирів, переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, що виникає на початку лікування (гостра загальна пустульозна ексантема). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Ібупром Затокі та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
алергічні реакції на світло,
біль у грудній клітці, що може бути симптомом тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

У зв’язку з лікуванням НПЗС повідомлялося про виникнення набряків, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
Прийом таких препаратів, як Ібупром Затокі, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Можуть виникати тяжкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірний висип, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець).
Через невелику кількість повідомлень про побічні ефекти, пов’язані з застосуванням гідрохлориду псевдоефедрину, визначення точної частоти їх виникнення неможливе, однак здається, що ці реакції виникають:

рідко або дуже рідко: підвищена спрага, галюцинації (особливо у дітей), безсоння, непокій, тривожність, запаморочення, слабкість м’язів, тремтіння, порушення ритму серця, тахікардія, непереносимість їжі, порушення функції травного тракту, нудота, блювота, сухість у роті, почервоніння, висип, підвищена пітливість, утримання сечі (переважно у чоловіків);
частота невідома: тяжкі захворювання, що впливають на судини мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження судин мозку (RCVS), запалення товстої кишки, спричинене недостатнім припливом крові (ішемічний коліт); раптова гарячка, почервоніння шкіри або численні дрібні пухирці (можливі симптоми гострої загальної пустульозної ексантеми — AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) можуть виникати впродовж

перших 2 днів застосування препарату Ібупром Затокі. Див. пункт 2; зниження кровотоку в області зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити застосування препарату Ібупром Затокі та звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою.
У разі короткочасного застосування препарату побічні ефекти виникають рідко.
У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням ібупрофену, порівняно з молодшими пацієнтами.
Ймовірність виникнення та тяжкість побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу терапевтичну дозу на найкоротший можливий термін.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49-21-301
факс: +48 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ібупром Затокі

Зберігати при температурі нижчій за 25ºC.
Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та первинній упаковці (місяць/рік). Використане маркування для блістеру: EXP — термін придатності, Lot — номер серії.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ібупром Затокі

Діючими речовинами лікарського засобу є ібупрофен та псефедрину гідрохлорид.
Інші допоміжні речовини: целюлоза порошок (Elcema P-100), целюлоза порошок (Elcema F-150), крохмаль кукурудзяний, крохмаль желатинований, гума Guar, тальк, натрію кроскармелоза, кросповідон, кремнію діоксид колоїдальний, гідратований, рослинна олія тверда.
Склад оболонки: гідроксипропілцелюлоза, макрогол 400, тальк, желатина, сахароза, каолін, цукор кондитерський (суміш сахарози та крохмалю кукурудзяного), кальцію карбонат, Opaglos Clear GS-2-0750 (суміш воску карнаубського, воску білого та етанолу, забрудненого метанолом), гума арабська дисперсія висушена, крохмаль кукурудзяний, Opalux Brown AS-16518 (суміш сахарози, титану діоксиду (E171), лаку харчового жовтого (E110), лаку алура червоного (E129), лаку індігоцину (E132), повідону, натрію бензоату (E211)).
Склад фарби для друку: Opacode Black S-1-17823 (суміш шелаку, оксиду заліза чорного (E172), спирту н-бутілового, спирту ізопропілового, аміачної води 28%, пропіленгліколю, етанолу).

Як виглядає Ібупром Затокі та що містить упаковка

Еліптичні таблетки цегляного кольору з написом IB Z з одного боку.

Наявні упаковки:

6 шт. — 1 блистер по 6 шт.;
10 шт. — 1 блистер по 10 шт.;
12 шт. — 1 блистер по 12 шт.;
20 шт. — 2 блистири по 10 шт.;
24 шт. — 2 блистири по 12 шт.;
24 шт. у пляшці.

Відповідальний суб’єкт та виробник:

US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Ziębicka 40
50-507 Вроцлав

Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Poleczki 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00