Ibuprom Zatoki: información detallada

Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

IBUPROM SINUS
200 mg + 30 mg, comprimidos recubiertos
(Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum)
Lea atentamente este prospecto antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto para poder consultarlo nuevamente si es necesario.
Si necesita asesoramiento o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico o al farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si tras 3 días de tratamiento no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

Qué es Ibuprom Sinus y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Ibuprom Sinus
Cómo tomar Ibuprom Sinus
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ibuprom Sinus
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ibuprom Sinus y para qué se utiliza

Ibuprom Sinus es un medicamento indicado para el alivio inmediato de los síntomas asociados al resfriado común y la gripe, tales como: dolor de cabeza, dolor y congestión de los senos paranasales, secreción nasal, fiebre, dolor de garganta y dolores musculares.
Tratamiento inmediato de los síntomas de la sinusitis, como dolor de cabeza, congestión nasal y de los senos paranasales acompañada de dolor, consecuencia de complicaciones derivadas del resfriado común, la gripe o la rinitis alérgica.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibuprom Zatoki

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ibuprom Zatoki:

si el paciente tiene alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE);
si tras la toma de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides se han presentado en el pasado síntomas alérgicos como rinitis, urticaria o asma bronquial;
en pacientes con úlcera gástrica o duodenal activa o previa, perforación o hemorragia, incluyendo casos provocados por el uso de AINE;
en pacientes con insuficiencia hepática grave o insuficiencia cardíaca grave;
en pacientes que estén tomando simultáneamente otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides, incluyendo inhibidores de la COX-2 (riesgo aumentado de efectos adversos);
durante el embarazo y la lactancia;
en pacientes con trastornos hemorrágicos;
en pacientes con trastornos graves del sistema cardiovascular, taquicardia o angina de pecho;
si el paciente tiene una presión arterial muy alta (hipertensión arterial grave) o hipertensión arterial que no puede controlarse con medicamentos;
si el paciente tiene una enfermedad renal aguda grave (repentina) o crónica (a largo plazo) o insuficiencia renal;
en pacientes con hipertiroidismo;
en pacientes con diabetes;
en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado;
en pacientes con hipertrofia prostática;
en pacientes con feocromocitoma.

Advertencias y precauciones
Debe extremarse la precaución al utilizar el medicamento:

si el paciente padece lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo;
si se han presentado síntomas de reacciones alérgicas tras la toma de ácido acetilsalicílico;
si el paciente padece enfermedades del sistema digestivo o enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
si el paciente padece hipertensión arterial y/o trastornos cardíacos;
si el paciente padece alteraciones de la función renal;
si el paciente padece alteraciones de la función hepática;
si el paciente padece trastornos de la coagulación sanguínea;
si el paciente padece asma bronquial activa o previa o síntomas de reacciones alérgicas en el pasado; tras la toma del medicamento puede producirse broncoespasmo;
si el paciente está tomando otros medicamentos (especialmente anticoagulantes, diuréticos, medicamentos cardíacos, corticosteroides).

Existe riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación, que puede ser mortal y que no necesariamente va precedida de síntomas de advertencia, o que puede presentarse en pacientes que ya han tenido tales síntomas previamente. Si se produce hemorragia gastrointestinal o úlcera, debe suspenderse inmediatamente el medicamento.
Los pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente personas de edad avanzada, deben informar al médico de cualquier síntoma inusual del sistema digestivo (especialmente hemorragia), sobre todo al comienzo del tratamiento.
Si el paciente presenta fiebre con enrojecimiento generalizado de la piel y erupción ampollosa, debe interrumpir inmediatamente la toma de Ibuprom Zatoki y ponerse en contacto con el médico o acudir sin demora a recibir atención médica. Véase el apartado 4.
El uso simultáneo y prolongado de diversos analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía analgésica).
Debe extremarse la precaución en pacientes deshidratados (niños y adolescentes) debido al mayor riesgo de alteración de la función renal.
La toma de medicamentos antiinflamatorios/analgésicos, como el ibuprofeno, puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe superarse la dosis ni la duración recomendadas del tratamiento.
Durante el uso de Ibuprom Zatoki puede presentarse dolor abdominal repentino o hemorragia anal como consecuencia de una inflamación del intestino grueso (colitis isquémica). Si aparecen estos síntomas gastrointestinales, debe suspenderse el tratamiento con Ibuprom Zatoki y debe consultarse inmediatamente al médico o acudir a recibir atención médica. Véase el apartado 4.
Durante el uso de Ibuprom Zatoki puede producirse una disminución del flujo sanguíneo en el nervio óptico. Si se produce una pérdida repentina de la visión, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento con Ibuprom Zatoki y debe ponerse en contacto con el médico o acudir sin demora a recibir atención médica. Véase el apartado 4.
Antes de utilizar Ibuprom Zatoki, el paciente debe consultar con el médico o farmacéutico si:

padece enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha sufrido un infarto de miocardio, ha sido sometido a una cirugía de derivación coronaria, padece enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas debido a la obstrucción o estrechamiento de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un accidente isquémico transitorio -AIT);
el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

Tras la administración de medicamentos que contienen pseudoefedrina se han notificado casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción reversible de los vasos cerebrales (RCVS).
PRES y RCVS son enfermedades raras que pueden estar asociadas con una disminución del flujo sanguíneo al cerebro.
Si aparecen síntomas que puedan corresponder a PRES o RCVS, debe suspenderse inmediatamente el uso de Ibuprom Zatoki y debe buscarse atención médica inmediata (síntomas, véase el apartado 4 "Posibles efectos adversos").
No deben utilizarse dosis más altas ni tratamientos más prolongados de lo recomendado.
Si los síntomas persisten, empeoran o no desaparecen tras 3 días, o si aparecen nuevos síntomas,
debe ponerse en contacto con el médico.
En caso de problemas cardíacos, haber sufrido un accidente cerebrovascular, o sospechar que existe riesgo de estos trastornos (por ejemplo, presión arterial elevada, diabetes, niveles elevados de colesterol, tabaquismo), debe consultarse con el médico o farmacéutico sobre el tratamiento adecuado.
Durante el uso de ibuprofeno se han notificado reacciones alérgicas, incluyendo trastornos respiratorios, hinchazón de la cara y cuello (angioedema) o dolor en el pecho. Si se observan estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente Ibuprom Zatoki y acudir al médico o al servicio de urgencias.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al uso de Ibuprom Zatoki.
Si aparece cualquier erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe suspenderse inmediatamente la toma de Ibuprom Zatoki y debe buscarse atención médica sin demora, ya que podrían ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave.
Véase el apartado 4.
Infecciones
Ibuprom Zatoki puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre o dolor. Por ello, Ibuprom Zatoki puede retrasar la instauración del tratamiento adecuado de la infección, aumentando así el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en infecciones bacterianas como neumonía y en infecciones bacterianas de la piel asociadas a varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Este medicamento pertenece a un grupo de fármacos (antiinflamatorios no esteroides) que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento.
En caso de dificultad para concebir, debe consultarse con el médico antes de tomar ibuprofeno.
Este medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes que toman antidepresivos tricíclicos y otros medicamentos simpaticomiméticos (que contraen los vasos sanguíneos de las mucosas), anorexígenos, anfetamínicos o psicofármacos.
Niños
Este medicamento no está indicado para niños menores de 12 años.
Interacción de Ibuprom Zatoki con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
No debe tomarse Ibuprom Zatoki simultáneamente con otros medicamentos del grupo de antiinflamatorios no esteroides (incluyendo inhibidores de la ciclooxigenasa-2, como celecoxib o etoricoxib), otros analgésicos o ácido acetilsalicílico (en dosis analgésicas). La administración conjunta de Ibuprom Zatoki con estos medicamentos aumenta el riesgo de efectos adversos.
Ibuprom Zatoki puede influir en el efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en el efecto de Ibuprom Zatoki, por ejemplo:

medicamentos anticoagulantes (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como captopril, betabloqueantes como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como losartán);
diuréticos;
corticosteroides (como prednisona o dexametasona);
metotrexato (medicamento antineoplásico);
litio (medicamento antidepresivo);
zidovudina (medicamento antiviral);
inhibidores de la MAO (por ejemplo, selegilina), incluso hasta 14 días después de suspender su uso;
agonistas dopaminérgicos, alcaloides del ergot - bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida;
medicamentos dopaminérgicos vasoconstrictores - dihidroergotamina, ergotamina, metilergonovina;
linezolid;
quinidina;
antidepresivos tricíclicos;
medicamentos simpaticomiméticos descongestionantes nasales y anorexígenos;
medicamentos simpaticomiméticos tipo anfetamina.

También otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Ibuprom Zatoki.
Por ello, antes de utilizar Ibuprom Zatoki junto con otros medicamentos, debe consultarse siempre con el médico o farmacéutico.
Embarazo, lactancia e influencia sobre la fertilidad
Antes de utilizar el medicamento debe consultarse con el médico.
No debe utilizarse el medicamento durante el embarazo ni durante la lactancia.
Influencia del medicamento sobre la fertilidad - véase el apartado Advertencias y precauciones.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Durante el uso del medicamento debe extremarse la precaución al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Ibuprom Zatoki contiene sacarosa, colorante amarillo anaranjado (E110), benzoato sódico y sodio.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.
El colorante amarillo anaranjado (E110) y el rojo allura (E129) pueden provocar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene 0,005 mg de benzoato sódico en cada comprimido.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis única (1 comprimido), lo que significa que se considera un medicamento libre de sodio.

3. Cómo utilizar el medicamento Ibuprom Zatoki

Adultos y niños mayores de 12 años: en el tratamiento puntual, 1 a 2 comprimidos por vía oral cada 4 horas
(no debe administrarse más de 6 comprimidos al día).
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más corto necesario para aliviar los
síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran,
debe consultarse inmediatamente con un médico (ver apartado 2).
No debe administrarse este medicamento a niños menores de 12 años.
Pacientes de edad avanzada: no se requiere modificación de la dosis, salvo que exista alteración
de la función renal o hepática.
No se debe aumentar la dosis recomendada.
Si el paciente considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil,
debe consultar con su médico.
Este medicamento está indicado para uso de corta duración. Si los síntomas persisten o empeoran, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultarse con un médico.
No debe administrarse el medicamento durante más de 3 días sin consultar previamente con un médico.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Ibuprom Zatoki
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Ibuprom Zatoki o si un niño
ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse siempre a un médico o al hospital más cercano
para obtener una evaluación sobre el posible riesgo para la salud y consejo sobre las medidas a adoptar.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pueden aparecer trazas de sangre), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, desorientación y nistagmo. Tras la ingestión de una dosis elevada, se ha observado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, presencia de sangre en la orina, sensación de frío y dificultades respiratorias.
Asimismo, puede producirse un aumento significativo de la frecuencia cardíaca y un incremento de la presión arterial.
Si la sobredosis ha tenido lugar hace menos de 1 hora, debe provocarse el vómito o realizarse un lavado gástrico o administrar carbón activado. Basándose en numerosos estudios sobre los efectos de la sobredosis de pseudoefedrina contenida en medicamentos combinados utilizados en resfriados y alergias, se recomienda realizar un lavado gástrico si la cantidad ingerida supera el equivalente a 3-4 dosis diarias máximas (es decir, 720-960 mg).

Omisión de la administración de Ibuprom Zatoki
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no los sufrirá toda persona.

La frecuencia de los posibles efectos adversos mencionados a continuación se define del siguiente modo:

muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes;
frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes;
poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes;
raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes;
muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes;
frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles.

Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Ibuprom Zatoki y debe buscarse ayuda médica de forma urgente si aparecen síntomas que indiquen un síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) o un síndrome de vasoconstricción reversible cerebral (RCVS), tales como:

fuerte dolor de cabeza de inicio súbito,
náuseas,
vómitos,
confusión,
convulsiones,
alteraciones visuales.

Efectos adversos frecuentes (en 1 a 10 de cada 100 pacientes que toman el medicamento):

acidez, dolor abdominal, náuseas, vómitos, distensión abdominal con expulsión de gases, diarrea, estreñimiento y pequeñas hemorragias gastrointestinales que, en casos excepcionales, podrían provocar anemia.

Efectos adversos poco frecuentes (en 1 a 10 de cada 1.000 pacientes que toman el medicamento):

reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y picor, así como ataques de asma (pudiendo presentarse junto con una disminución de la presión arterial);
dolores de cabeza, mareos, insomnio, excitación, irritabilidad y fatiga;
alteraciones visuales;
úlceras gastrointestinales, potencialmente con hemorragia y perforación, estomatitis aftosa, empeoramiento de la colitis y enfermedad de Crohn, inflamación de la mucosa gástrica.

Efectos adversos raros (en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes que toman el medicamento):

acúfenos;
necrosis de las papilas renales, aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes que toman el medicamento):

empeoramiento de procesos inflamatorios asociados a infección (por ejemplo, fascitis necrotizante), relacionado con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. Si durante el tratamiento con Ibuprom Zatoki aparecen o empeoran síntomas de infección, debe consultarse inmediatamente al médico para determinar si es necesario el uso de medicamentos antimicrobianos/antibióticos.
síntomas de meningitis aséptica, como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o alteraciones del estado de conciencia, principalmente en pacientes con trastornos autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo). En caso de presentarse tales síntomas, debe contactarse inmediatamente con el médico.
alteraciones en la producción de células sanguíneas: los primeros síntomas incluyen fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la mucosa bucal, síntomas similares a los de la gripe, fatiga y hemorragias (por ejemplo, moretones, petequias, púrpura, epistaxis). En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento y debe contactarse inmediatamente con el médico. No se deben tratar estos síntomas con analgésicos ni antipiréticos.
reacciones de hipersensibilidad graves y generalizadas. Estas pueden manifestarse como hinchazón facial, hinchazón de la lengua, edema de la glotis con obstrucción de las vías respiratorias, insuficiencia respiratoria, taquicardia, disminución de la presión arterial, hasta un shock potencialmente mortal. Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente la toma del medicamento y debe buscarse ayuda médica de forma urgente.
reacciones psicóticas, depresión;
palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio;
hipertensión arterial;
esofagitis, pancreatitis, formación de estenosis duodenales; Si aparece un dolor abdominal agudo, heces alquitranadas o vómitos con sangre, debe interrumpirse la toma del medicamento y debe contactarse inmediatamente con el médico.
alteraciones en la función hepática, especialmente durante tratamientos prolongados, insuficiencia hepática, hepatitis aguda;
eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, y en casos excepcionales, durante infección por el virus de la varicela, pueden presentarse infecciones cutáneas graves y complicaciones en tejidos blandos;
disminución del volumen de orina y aparición de edemas, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, que puede ir acompañada de insuficiencia renal aguda. En tales casos, debe interrumpirse el tratamiento y debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que podrían ser los primeros signos de daño o insuficiencia renal.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

erupción cutánea roja, escamosa, con nódulos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, tronco y extremidades superiores, con fiebre que aparece al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse la toma de Ibuprom Zatoki y debe buscarse ayuda médica de forma inmediata. Véase también el apartado 2.
reacciones de fotosensibilidad;
dolor en el pecho, que podría ser un síntoma de una reacción alérgica grave conocida como síndrome de Kounis.

Debido al tratamiento con AINEs (antiinflamatorios no esteroideos), se han notificado casos de edemas, hipertensión y insuficiencia cardíaca.
La administración de medicamentos como Ibuprom Zatoki puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus.
Pueden presentarse reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Entre los síntomas del síndrome DRESS se incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
Debido al escaso número de informes sobre efectos adversos relacionados con el uso de clorhidrato de pseudoefedrina, no es posible determinar con precisión la frecuencia de estos efectos, pero parece que ocurren:

raros o muy raros: sed intensa, alucinaciones (especialmente en niños), insomnio, inquietud, ansiedad, mareos, debilidad muscular, temblores, alteraciones del ritmo cardíaco, taquicardia, dispepsia, trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos, sequedad de boca, enrojecimiento, erupción cutánea, sudoración excesiva, retención urinaria (principalmente en hombres);
frecuencia desconocida: enfermedades graves que afectan a los vasos sanguíneos del cerebro, conocidas como síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción reversible cerebral (RCVS), colitis isquémica (inflamación del colon por flujo sanguíneo insuficiente); fiebre repentina, enrojecimiento de la piel o múltiples pequeñas pústulas (posibles síntomas de pustulosis exantemática aguda generalizada - AGEP) que pueden aparecer en los primeros 2 días de tratamiento con Ibuprom Zatoki. Véase el apartado 2; disminución del flujo sanguíneo en el nervio óptico (neuropatía óptica isquémica).
Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse el tratamiento con Ibuprom Zatoki y debe contactarse con el médico o buscarse ayuda médica de forma inmediata.

En caso de uso ocasional del medicamento, los efectos adversos son raros.
En pacientes de edad avanzada, el riesgo de efectos adversos relacionados con el uso de ibuprofeno es mayor que en pacientes más jóvenes.
La frecuencia y gravedad de los efectos adversos pueden reducirse utilizando la dosis terapéutica más baja posible durante el menor tiempo necesario.

Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe consultarse al médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49-21-301
fax: +48 22 49-21-309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ibuprom Zatoki

Conservar por debajo de 25 ºC.
El medicamento debe guardarse en un lugar oscuro y fuera del alcance de los niños.
No utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón y en el envase
inmediato (mes/año). La etiqueta del blíster incluye la siguiente información: EXP - fecha de caducidad, Lot -
número de lote.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ibuprom Zatoki

Las sustancias activas del medicamento son ibuprofeno y clorhidrato de pseudoefedrina.
Las demás sustancias auxiliares son: celulosa en polvo (Elcema P-100), celulosa en polvo (Elcema F-150), almidón de maíz, almidón pregelatinizado, goma de guar, talco, croscarmelosa sódica, crospovidona, sílice coloidal anhidra, aceite vegetal hidrogenado.
Composición de la cubierta: hidroxipropilcelulosa, macrogol 400, talco, gelatina, sacarosa, caolín, azúcar de confitería (mezcla de sacarosa y almidón de maíz), carbonato de calcio, Opaglos Clear GS-2-0750 (mezcla de cera de carnaúba, cera blanca y etanol desnaturalizado con metanol), dispersión de goma arábiga desecada, almidón de maíz, Opalux Brown AS-16518 (mezcla de sacarosa, dióxido de titanio (E171), laca de tartracina naranja (E110), laca de allura rojo (E129), laca de indigotina (E132), povidona, benzoato de sodio (E211)).
Composición de la tinta de impresión: Opacode Black S-1-17823 (mezcla de goma laca, óxido de hierro negro (E172), alcohol n-butílico, alcohol isopropílico, hidróxido amónico al 28%, propilenglicol, etanol).

Aspecto de Ibuprom Zatoki y contenido del envase

Tabletas elipsoidales de color rojo ladrillo, con la impresión "IB Z" en una de las caras.

Envases disponibles:

6 comprimidos - 1 blíster de 6 unidades;
10 comprimidos - 1 blíster de 10 unidades;
12 comprimidos - 1 blíster de 12 unidades;
20 comprimidos - 2 blísteres de 10 unidades;
24 comprimidos - 2 blísteres de 12 unidades;
24 comprimidos en frasco.

Titular del medicamento y fabricante:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Para obtener información más detallada, diríjase a:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Varsovia
tel.: +48 (22) 543 60 00