Ibuprom Zatoki Max

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

IBUPROM ZATOKI MAX
400 mg + 60 mg, compresse rivestite
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ibuprom Zatoki Max e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di usare Ibuprom Zatoki Max
3. Come usare Ibuprom Zatoki Max
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ibuprom Zatoki Max
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ibuprom Zatoki Max e a cosa serve

Ibuprom Zatoki Max è un medicinale destinato all’uso occasionale per alleviare i sintomi associati a raffreddore e influenza, come: mal di testa, dolore e ostruzione dei seni paranasali, rinite, febbre, mal di gola, dolori muscolari.
Trattamento occasionale dei sintomi di sinusite, come mal di testa, ostruzione dei seni paranasali e del naso accompagnata da dolore, conseguenti a complicanze di raffreddore, influenza o rinite allergica.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Ibuprom Zatoki Max

Quando non usare il medicinale Ibuprom Zatoki Max:

• in caso di allergia al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6) o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
• se in passato, dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei, sono mai comparsi sintomi di allergia come rinite, orticaria o asma bronchiale;
• nei pazienti con ulcera peptica attiva o pregressa, o con malattia duodenale attiva o pregressa, perforazione o emorragia, anche se verificatesi dopo l’uso di FANS;
• nei pazienti con grave insufficienza epatica o grave insufficienza cardiaca;
• nei pazienti che assumono contemporaneamente altri farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusi gli inibitori della COX-2 (rischio aumentato di effetti indesiderati);
• durante la gravidanza e l’allattamento;
• nei pazienti con diatesi emorragica;
• nei pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, tachicardia, angina pectoris;
• nei pazienti con ipertensione arteriosa grave (molto alta) o ipertensione arteriosa non controllabile con farmaci;
• nei pazienti con grave malattia renale acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine) o insufficienza renale;
• nei pazienti con ipertiroidismo;
• nei pazienti con diabete;
• nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso;
• nei pazienti con iperplasia prostatica benigna;
• nei pazienti con feocromocitoma;
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’uso del medicinale Ibuprom Zatoki Max, si consiglia di discuterne con il medico o con il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell’uso del medicinale:

• se il paziente è affetto da lupus eritematoso sistemico o da malattia mista del tessuto connettivo;
• in caso di sintomi di reazione allergica dopo assunzione di acido acetilsalicilico;
• se il paziente ha malattie gastrointestinali o malattie infiammatorie croniche intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn);
• se il paziente ha ipertensione arteriosa e/o disturbi della funzione cardiaca;
• se il paziente ha alterazioni della funzionalità renale;
• se il paziente ha alterazioni della funzionalità epatica;
• se il paziente ha disturbi della coagulazione del sangue;
• se il paziente ha asma bronchiale attiva o pregressa o sintomi di reazioni allergiche in passato; dopo l’assunzione del medicinale può verificarsi broncospasmo;
• se il paziente assume altri medicinali (in particolare anticoagulanti, diuretici, farmaci per il cuore, corticosteroidi).

Esiste il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione, che possono essere fatali e che non necessariamente sono precedute da segni premonitori o possono verificarsi in pazienti in cui tali segni premonitori si sono già manifestati. In caso di emorragia gastrointestinale o ulcera, il medicinale deve essere immediatamente sospeso.
I pazienti con anamnesi di malattie gastrointestinali, specialmente gli anziani, devono informare il medico di qualsiasi sintomo insolito a carico dell’apparato digerente (in particolare emorragia), soprattutto all’inizio del trattamento.
Se il paziente sviluppa febbre accompagnata da eritema generalizzato e eruzione bollosa, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Ibuprom Zatoki Max e rivolgersi al medico o cercare immediatamente assistenza medica. Vedere punto 4.
L’uso concomitante e prolungato di diversi analgesici può portare a danni renali con rischio di insufficienza renale (nefropatia post-analgesica).
È necessario prestare cautela nei pazienti disidratati (soprattutto nei giovani), a causa del rischio aumentato di alterazioni della funzionalità renale.
L’assunzione di farmaci antinfiammatori/analgesici, come l’ibuprofene, può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, specialmente quando utilizzati in dosi elevate. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Durante l’uso di Ibuprom Zatoki Max può manifestarsi un improvviso dolore addominale o emorragia anale dovuto a infiammazione del colon (colite ischemica).
Se compaiono tali sintomi gastrointestinali, si deve interrompere immediatamente l’uso di Ibuprom Zatoki Max e consultare subito il medico o cercare assistenza medica. Vedere punto 4.
Durante l’uso di Ibuprom Zatoki Max può verificarsi una riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico. In caso di improvvisa perdita della vista, si deve interrompere immediatamente l’uso di Ibuprom Zatoki Max e rivolgersi immediatamente al medico o cercare assistenza medica. Vedere punto 4.
Prima di assumere Ibuprom Zatoki Max, il paziente deve discutere il trattamento con il medico o il farmacista se:

• il paziente ha malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al petto), ha avuto un infarto, un intervento di bypass, ha malattia vascolare periferica (scarsa circolazione alle gambe dovuta a restringimento o ostruzione delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso mini-ictus o attacco ischemico transitorio - TIA);
• il paziente ha ipertensione arteriosa, diabete, livelli elevati di colesterolo, ha familiarità per malattie cardiache o ictus, o se fuma;
• il paziente ha un’infezione – vedere sotto, punto intitolato „Infezioni”.

Sono stati riportati casi di encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e di sindrome da costrizione reversibile dei vasi cerebrali (RCVS) dopo l’uso di medicinali contenenti pseudoefedrina.
PRES e RCVS sono malattie rare che possono essere associate a una riduzione del flusso sanguigno al cervello. In caso di comparsa di sintomi che potrebbero indicare PRES o RCVS, si deve interrompere immediatamente l’uso di Ibuprom Zatoki Max e cercare immediatamente assistenza medica (sintomi, vedere punto 4 „Possibili effetti indesiderati”).
La pseudoefedrina – uno dei principi attivi di Ibuprom Zatoki Max – può essere oggetto di abuso e dosi elevate di pseudoefedrina possono essere tossiche. L’uso prolungato può portare all’assunzione di dosi maggiori rispetto a quella raccomandata per ottenere l’effetto desiderato, aumentando il rischio di sovradosaggio. Non si deve assumere una dose superiore alla dose massima raccomandata né superare la durata del trattamento (vedere punto 3).
Non si devono assumere dosi maggiori né prolungare il trattamento oltre quanto raccomandato.
Se i sintomi persistono, peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni o se compaiono nuovi sintomi,
si deve consultare immediatamente il medico.
In caso di disturbi cardiaci, ictus pregresso o sospetto di rischio di tali disturbi (es. pressione alta, diabete, colesterolo elevato, fumo), si deve discutere il trattamento con il medico o con il farmacista.
Durante l’uso di ibuprofene sono stati segnalati sintomi di reazione allergica al medicinale, inclusi disturbi respiratori, gonfiore del viso e del collo (angioedema), dolore al petto. In caso di comparsa di tali sintomi, si deve sospendere immediatamente Ibuprom Zatoki Max e rivolgersi al medico o al pronto soccorso.
Reazioni cutanee
Con l’uso di ibuprofene sono state osservate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi acuta generalizzata (AGEP). Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4, deve sospendere immediatamente Ibuprom Zatoki Max e cercare assistenza medica.
Infezioni
Ibuprom Zatoki Max può mascherare sintomi di infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Ibuprom Zatoki Max può ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche associate alla varicella.
Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione in corso e i sintomi persistono o peggiorano, deve consultare immediatamente il medico.
Questo medicinale appartiene al gruppo dei farmaci (FANS) che possono avere effetti negativi sulla fertilità femminile. Tale effetto è transitorio e scompare al termine del trattamento.
In caso di difficoltà a concepire, si consiglia di consultare il medico prima di assumere ibuprofene.
Si informano gli atleti che durante l’uso di pseudoefedrina può risultare un test positivo per sostanze dopanti.
Il medicinale deve essere assunto con cautela nei pazienti che assumono antidepressivi triciclici e altri farmaci simpaticomimetici (farmaci che causano la contrazione dei vasi sanguigni delle mucose), farmaci anoressizzanti, farmaci simili alle anfetamine e farmaci psicotropi.
Bambini
Il medicinale non è indicato per bambini di età inferiore ai 12 anni.
Ibuprom Zatoki Max e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente, recentemente o che intende assumere.
Non assuma Ibuprom Zatoki Max contemporaneamente ad altri medicinali appartenenti al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (inclusi inibitori della cicloossigenasi-2, come celecoxib o etoricoxib), altri analgesici o acido acetilsalicilico (in dosi analgesiche). L’uso concomitante di Ibuprom Zatoki Max con questi medicinali aumenta il rischio di effetti indesiderati.
Ibuprom Zatoki Max può influenzare l’effetto di altri medicinali o altri medicinali possono influenzare l’effetto di Ibuprom Zatoki Max, ad esempio:

• medicinali con effetto anticoagulante (cioè fluidificanti del sangue/prevenzione della formazione di trombi), come aspirina/acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina;
• medicinali che abbassano la pressione sanguigna (inibitori dell’ACE, come captopril, beta-bloccanti, come quelli contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, come losartan);
• diuretici;
• corticosteroidi (come prednisolone o desametasone);
• metotrexato (farmaco antitumorale);
• litio (farmaco antidepressivo);
• zidovudina (farmaco antivirale);
• inibitori della MAO (es. selegilina), anche fino a 14 giorni dopo l’interruzione del loro uso;
• agonisti dopaminergici, derivati degli alcaloidi dell’ergot, come bromocriptina, cabergolina, lisuride, pergolide;
• farmaci dopaminergici vasocostrittori, come diidroergotamina, ergotamina, metilergometrina;
• linezolid;
• chinidina;
• antidepressivi triciclici;
• farmaci simpaticomimetici decongestionanti nasali e anoressizzanti;
• farmaci simpaticomimetici di tipo anfetaminico.

Anche altri medicinali possono essere influenzati o influenzare il trattamento con Ibuprom Zatoki Max. Pertanto, prima di assumere Ibuprom Zatoki Max con altri medicinali, si deve sempre consultare il medico o il farmacista.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Prima di assumere il medicinale, si consiglia di consultare il medico.
Non assuma il medicinale durante la gravidanza e l’allattamento.
Effetto del medicinale sulla fertilità – vedere punto Avvertenze e precauzioni.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante l’assunzione del medicinale si raccomanda cautela nella guida di veicoli e nell’uso di macchinari.
Ibuprom Zatoki Max contiene rosso cochineal (E 124)
Il medicinale può causare reazioni allergiche.

3. Come utilizzare il medicinale Ibuprom Zatoki Max

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata: Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: nel trattamento occasionale, 1 compressa per via orale ogni 6-8 ore (non assumere più di 3 compresse al giorno).
Si deve utilizzare la dose minima efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi. Se, durante un'infezione, i suoi sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, deve consultare immediatamente il medico (vedi punto 2).
Persone anziane: non è richiesta alcuna modifica della dose, a meno che non vi siano alterazioni della funzionalità renale o epatica.
Non aumentare la dose raccomandata.
In caso di percezione di un'azione troppo intensa o troppo debole del medicinale, rivolgersi al medico.
Questo medicinale è destinato a un uso a breve termine. Se i sintomi persistono o peggiorano, o se compaiono nuovi sintomi, è necessario contattare il medico.
Non assumere il medicinale per più di 3 giorni senza consultare il medico.
Uso nei bambini
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ibuprom Zatoki Max
Se un paziente assume una dose superiore a quella raccomandata di Ibuprom Zatoki Max o se un bambino assume accidentalmente il medicinale, è sempre necessario rivolgersi al medico o recarsi al più vicino ospedale per ottenere un parere sul possibile rischio per la salute e indicazioni sulle azioni da intraprendere. Se dal sovradosaggio non è trascorsa più di 1 ora, provocare il vomito o praticare una lavanda gastrica o somministrare carbone attivo.
I sintomi da sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale, aumento della frequenza cardiaca, aumento della pressione sanguigna, vomito (possono essere presenti tracce di sangue), emorragie gastrointestinali (vedi punto 4 in basso), diarrea, mal di testa, ronzio alle orecchie, confusione mentale e nistagmo. Possono inoltre verificarsi agitazione, sonnolenza, disorientamento o coma.
Raramente, nei pazienti si possono manifestare crisi convulsive. Dopo l'assunzione di dosi elevate si possono verificare sonnolenza, dolore al torace, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, bassa concentrazione di potassio nel sangue, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie. Inoltre, può allungarsi il tempo di protrombina/INR, probabilmente a causa di un'alterazione dei fattori circolanti della coagulazione. Può insorgere insufficienza renale acuta e danni epatici. Nei pazienti asmatici è possibile un peggioramento dell'asma. Inoltre, può verificarsi ipotensione e difficoltà respiratorie.
Dimenticanza di assumere Ibuprom Zatoki Max
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Ibuprom Zatoki Max e rivolgersi subito
a un medico qualora si manifestino sintomi indicativi di sindrome encefalopatica posteriore reversibile
(PRES) e sindrome da restringimento reversibile dei vasi cerebrali (RCVS). Tali sintomi comprendono:

• forte mal di testa con insorgenza improvvisa,
• nausea,
• vomito,
• confusione mentale,
• convulsioni,
• alterazioni della vista.

Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi, è necessario interrompere immediatamente
l’assunzione di ibuprofene e rivolgersi a un medico:

• macchie arrossate, non rilevate, simili a bersagli o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, lesioni ulcerose in bocca, gola, naso, organi genitali e occhi. Queste gravi reazioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica).
• eruzione cutanea estesa, alta febbre e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS).
• eruzione cutanea rossa, squamosa, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all’inizio del trattamento (pustolosi acuta generalizzata).

Effetti indesiderati che si verificano comunemente (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10):

• dispepsia, dolore addominale, nausea, vomito, gonfiore con emissione di gas, diarrea, stitichezza e lievi sanguinamenti del tratto gastrointestinale, che in rari casi possono portare ad anemia.

Effetti indesiderati che si verificano non molto comunemente (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

• reazioni di ipersensibilità con eruzione cutanea e prurito, nonché attacchi di asma (possibile comparsa associata a calo della pressione arteriosa);
• mal di testa, vertigini, insonnia, agitazione, irritabilità e affaticamento;
• disturbi della vista;
• ulcere gastrointestinali, potenzialmente con emorragia e perforazione, infiammazione ulcerosa della mucosa orale, peggioramento della colite e della malattia di Crohn, infiammazione della mucosa gastrica.

Effetti indesiderati che si verificano raramente (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1.000):

• ronzio alle orecchie;
• necrosi delle papille renali, aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.

Effetti indesiderati che si verificano molto raramente (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10.000):

• peggioramento di condizioni infiammatorie legate a infezione (ad es. insorgenza di fascite necrotizzante) associato all’uso di farmaci antiinfiammatori non steroidei. Se durante l’assunzione del medicinale Ibuprom Zatoki Max compaiono o peggiorano sintomi di infezione, è necessario rivolgersi immediatamente al medico per stabilire se sia necessario l’uso di farmaci antiinfettivi/antibiotici.
• sintomi di meningite asettica come rigidità nucale, mal di testa, nausea, vomito, febbre o alterazioni della coscienza, soprattutto in pazienti con disturbi autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
• alterazioni della produzione delle cellule del sangue: i primi sintomi comprendono febbre, mal di gola, ulcere superficiali della mucosa orale, sintomi simil-influenzali, affaticamento, emorragie (ad es. ematomi, petecchie, porpora, sanguinamento dal naso). In tal caso è necessario interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico. Non si devono trattare tali sintomi con analgesici o antipiretici.
• gravi reazioni di ipersensibilità generalizzate. Possono manifestarsi come gonfiore del viso, gonfiore della lingua, edema laringeo interno con ostruzione delle vie aeree, insufficienza respiratoria, accelerazione del battito cardiaco, calo della pressione sanguigna, fino a shock potenzialmente letale. Se si manifestano tali sintomi, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale e contattare immediatamente un medico.
• reazioni psicotiche, depressione;
• palpitazioni, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio;
• ipertensione arteriosa;
• infiammazione dell’esofago, pancreatite, formazione di stenosi a forma di diaframma nell’intestino; In caso di comparsa di dolore addominale acuto, feci nere o vomito con sangue, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale e rivolgersi immediatamente al medico.
• alterazioni della funzionalità epatica, specialmente durante un uso prolungato, insufficienza epatica, epatite acuta;
• in rari casi, durante infezione da varicella, possono verificarsi gravi infezioni cutanee e complicanze dei tessuti molli;
• riduzione della quantità di urina emessa e comparsa di edemi, in particolare nei pazienti con ipertensione arteriosa o insufficienza renale, sindrome nefrotica, nefrite interstiziale, che può essere accompagnata da insufficienza renale acuta. In tal caso è necessario interrompere l’assunzione del medicinale e contattare immediatamente il medico, poiché potrebbero essere i primi segni di danno o insufficienza renale.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• la pelle diventa sensibile alla luce;
• dolore toracico, che potrebbe essere sintomo di una grave reazione allergica nota come sindrome di Kounis.

Durante il trattamento con FANS sono stati segnalati edemi, ipertensione e insufficienza cardiaca.
L’assunzione di medicinali come Ibuprom Zatoki Max può essere associata a un lieve aumento del rischio
di infarto (infarto del miocardio) o ictus.
A causa del ridotto numero di segnalazioni riguardo agli effetti indesiderati legati all’uso di cloridrato di pseudoefedrina, non è possibile stabilire con precisione la frequenza di tali eventi, tuttavia sembra che tali reazioni si verifichino:

• raramente o molto raramente: aumento della sete, allucinazioni (soprattutto nei bambini), insonnia, agitazione, ansia, vertigini, debolezza muscolare, tremori, aritmie, tachicardia, dispepsia, alterazioni della funzionalità gastrointestinale, nausea, vomito, bocca secca, arrossamento, eruzione cutanea, sudorazione eccessiva, ritenzione urinaria (soprattutto negli uomini);
• frequenza non nota: gravi malattie che interessano i vasi sanguigni del cervello, note come sindrome encefalopatica posteriore reversibile (PRES) e sindrome da restringimento reversibile dei vasi cerebrali (RCVS), colite del colon causata da insufficiente apporto di sangue (colite ischemica), febbre improvvisa, arrossamento della pelle o numerose piccole pustole (possibili sintomi di pustolosi acuta generalizzata - AGEP, acronimo inglese di Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) che possono manifestarsi entro i primi 2 giorni dall’assunzione di Ibuprom Zatoki Max (vedi punto 2), riduzione del flusso sanguigno nel nervo ottico (neuropatia ischemica del nervo ottico). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere l’assunzione di Ibuprom Zatoki Max e rivolgersi al medico o richiedere immediatamente assistenza medica.

In caso di assunzione occasionale del medicinale, gli effetti indesiderati si verificano raramente.
Nei pazienti anziani il rischio di effetti indesiderati legati all’assunzione di ibuprofene è maggiore rispetto ai pazienti più giovani. La frequenza e l’intensità degli effetti indesiderati possono essere ridotte assumendo la dose terapeutica più bassa possibile per il periodo più breve possibile.
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi eventuali effetti non elencati in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49-21-301
fax: + 48 22 49-21-309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ibuprom Zatoki Max

Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.
Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sull’imballaggio primario
(mese/anno). Marcatura applicata sul blister: EXP - data di scadenza, Lot - numero di lotto.
I farmaci non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce alla
protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ibuprom Zatoki Max

• Le sostanze attive del medicinale sono ibuprofene e cloridrato di pseudoefedrina: 1 compressa rivestita contiene 400 mg di ibuprofene e 60 mg di cloridrato di pseudoefedrina.
• Le altre sostanze eccipienti sono: fosfato bicalcico, amido di mais, carbossimetilamido sodico (tipo A), ipromellosa E-5, stearato di magnesio.
• Composizione del rivestimento: ipromellosa E-5, macrogol 6000, talco, biossido di titanio (E 171), rosso cocciniglia (E 124).

Aspetto di Ibuprom Zatoki Max e contenuto della confezione
Compresse rivestite di colore rosso scuro, rotonde, biconvesse.
Confezioni disponibili:
Blister in alluminio/PVC/PVC in scatola di cartone.
6 pezzi (1 blister da 6 pezzi)
10 pezzi (1 blister da 10 pezzi)
12 pezzi (1 blister da 12 pezzi)
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e importatore:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
Per informazioni più dettagliate su questo medicinale, rivolgersi al
rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
tel.: +48 (22) 543 60 00