Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

ІБУПРОФЕН ЗАТОКІ МАКС
400 мг + 60 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ібупрофен Затокі Макс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен Затокі Макс
Як застосовувати лікарський засіб Ібупрофен Затокі Макс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ібупрофен Затокі Макс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен Затокі Макс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ібупрофен Затокі Макс — це засіб, призначений для короткочасного застосування з метою полегшення
симптомів застуди та грипу, таких як: головний біль, біль і закладеність навколоносових пазух, риніт, гарячка, біль у горлі, м’язові болі.
Короткочасне лікування симптомів синуситу, таких як: головний біль, закладеність носа і пазух, що супроводжуються болем, які є наслідком ускладнень застуди, грипу або алергічного риніту.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Ібупрофен Затокі Макс

Коли не застосовувати лік Ібупрофен Затокі Макс:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічені в розділі 6) або на інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів колись у минулому виникали симптоми алергії у вигляді риніту, кропив’янки або бронхіальної астми;
у пацієнтів із гострим або перенесеним виразковим захворюванням шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, перфорацією або кровотечею, включаючи ті, що виникали після застосування НПЗЗ;
у пацієнтів із тяжким ураженням печінки або тяжкою серцевою недостатністю;
у пацієнтів, які одночасно приймають інші нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори СОХ-2 (збільшений ризик побічних ефектів);
під час вагітності та годування грудьми;
у пацієнтів із схильністю до кровотеч;
у пацієнтів із тяжкими порушеннями серцево-судинної системи, тахікардією, стенокардією;
у пацієнтів із дуже високим артеріальним тиском (тяжким артеріальним гіпертензією) або артеріальним гіпертензією, яку не можна контролювати за допомогою ліків;
у пацієнтів із тяжким гострим (гострим) або хронічним (довготривалим) захворюванням нирок або нирковою недостатністю;
у пацієнтів із гіпертиреозом;
у пацієнтів із цукровим діабетом;
у пацієнтів із закритокутовою глаукомою;
у пацієнтів із доброкачинною гіперплазією простати;
у пацієнтів із феохромоцитомою надниркових залоз;
у дітей віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ібупрофен Затокі Макс слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку:

якщо у пацієнта діагностовано системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини;
якщо виникають симптоми алергічних реакцій після прийому ацетилсаліцилової кислоти;
якщо у пацієнта діагностовано захворювання шлунково-кишкового тракту та хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хворобу Крона);
якщо у пацієнта діагностовано артеріальний гіпертензія та (або) порушення функції серця;
якщо у пацієнта діагностовано порушення функції нирок;
якщо у пацієнта діагностовано порушення функції печінки;
якщо у пацієнта діагностовано порушення згортання крові;
якщо у пацієнта діагностовано активну або перенесену бронхіальну астму або симптоми алергічних реакцій у минулому; після прийому ліку може виникнути бронхоспазм;
якщо пацієнт приймає інші ліки (особливо антикоагулянти, діуретики, препарати для серця, кортикостероїди).

Існує ризик виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації, що
може бути смертельним і що не обов’язково попереджається попередніми симптомами або може
виникнути у пацієнтів, у яких такі попередні симптоми були. У разі виникнення
кровотечі з шлунково-кишкового тракту або виразки слід негайно припинити прийом ліку.
Пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо люди похилого віку,
повинні повідомляти лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов’язані зі шлунково-кишковим трактом
(особливо про кровотечу), особливо на початку лікування.
Якщо у пацієнта виникає гарячка з поширеним почервонінням шкіри та висипом, слід
припинити прийом ліку Ібупрофен Затокі Макс і звернутися до лікаря або негайно
звернутися по медичну допомогу. Див. розділ 4.
Одночасне, тривале застосування різних знеболювальних засобів може призводити до
пошкодження нирок із ризиком ниркової недостатності (післяанальгетична нефропатія).
Слід дотримуватися обережності у дегідратованих пацієнтів (особливо у молодих людей) через
підвищений ризик порушення функції нирок.
Прийом протизапальних/знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із
невеликим зростанням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих
дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Під час застосування ліку Ібупрофен Затокі Макс може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча
з анального отвору внаслідок запального стану товстої кишки (ішемічний коліт).
Якщо виникають такі симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, слід припинити застосування ліку
Ібупрофен Затокі Макс і негайно звернутися за порадою до лікаря або звернутися по медичну допомогу.
Див. розділ 4.
Під час застосування ліку Ібупрофен Затокі Макс може виникнути зниження кровопостачання
зорового нерва. У разі раптової втрати зору слід припинити застосування ліку
Ібупрофен Затокі Макс і негайно звернутися до лікаря або звернутися по медичну допомогу.
Див. розділ 4.
Перед застосуванням ліку Ібупрофен Затокі Макс пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або
фармацевтом, якщо:

у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт міокарда, операцію шунтування, у нього є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА);
пацієнт має артеріальний гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить;
у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ, озаглавлений «Інфекції».

Після застосування ліків, що містять псевдоефедрин, повідомляли про випадки заднього
оберненого енцефалопатичного синдрому (PRES) та оберненого синдрому звуження судин головного мозку (RCVS).
PRES та RCVS — це рідкісні захворювання, які можуть бути пов’язані із зниженим кровопостачанням
мозку. У разі виникнення симптомів, які можуть бути ознаками PRES або RCVS, слід
негайно припинити застосування ліку Ібупрофен Затокі Макс і негайно звернутися за медичною
допомогою (симптоми див. у розділі 4 «Можливі побічні ефекти»).
Псевдоефедрин — одна з діючих речовин ліку Ібупрофен Затокі Макс — може бути предметом зловживання,
а великі дози псевдоефедрину можуть бути токсичними. Постійне застосування може призводити до
прийому більших доз ліку Ібупрофен Затокі Макс, ніж рекомендована доза, для досягнення бажаного ефекту, що збільшує ризик передозування. Не слід приймати дозу, що перевищує
максимальну рекомендовану дозу, або перевищувати тривалість лікування (див. розділ 3).
Не слід застосовувати більші дози та довший час лікування, ніж рекомендовано.
Якщо симптоми тривають, посилюються або не зникають через 3 дні, або якщо виникають нові симптоми,
слід звернутися до лікаря.
У разі порушень функції серця, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику
цих порушень (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, куріння), слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися алергічні реакції на цей лік,
включаючи порушення дихання, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. У разі виявлення цих симптомів слід негайно припинити прийом ліку Ібупрофен Затокі
Макс і звернутися до лікаря або на швидку медичну допомогу.
Реакції на шкірі
У зв’язку зі застосуванням ібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, багатоформний еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гострий загальмований пустульозний висип (AGEP). Якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів, пов’язаних
з цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити прийом ліку Ібупрофен
Затокі Макс і звернутися за медичною допомогою.
Інфекції
Ібупрофен Затокі Макс може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим
Ібупрофен Затокі Макс може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а в
наслідок цього призводити до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою.
Якщо пацієнт приймає цей лік під час наявної інфекції, а симптоми інфекції тривають
або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Цей лік належить до групи ліків (нестероїдні протизапальні засоби), які можуть негативно
впливати на фертильність у жінок. Цей ефект тимчасовий і зникає після припинення лікування.
У разі труднощів із зачаттям слід звернутися до лікаря перед прийомом
ібупрофену.
Слід попередити спортсменів, що під час застосування псевдоефедрину може виникнути позитивний
результат тестів на допінг.
Лік слід обережно застосовувати пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти та інші симпатомиметики (ліки, що звужують судини слизових оболонок), засоби для зниження апетиту, амфетаміноподібні препарати, психотропні ліки.
Діти
Лік не показаний для дітей віком до 12 років.
Лік Ібупрофен Затокі Макс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати лік Ібупрофен Затокі Макс одночасно з іншими ліками з групи
нестероїдних протизапальних засобів (включаючи інгібітори циклооксигенази-2, такі як
целекоксиб або еторікоксиб), іншими знеболювальними або ацетилсаліциловою кислотою
(у знеболювальних дозах). Одночасне застосування ліку Ібупрофен Затокі Макс із цими ліками
збільшує ризик виникнення побічних ефектів.
Лік Ібупрофен Затокі Макс може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати
на дію ліку Ібупрофен Затокі Макс, наприклад:

ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
діуретики;
кортикостероїди (такі як преднізолон або дексаметазон);
метотрексат (протираковий лік);
літій (антидепресант);
зідовудин (противірусний лік);
інгібітори МАО (наприклад, селегілін), включаючи період до 14 днів після припинення їх прийому;
агоністи допамінових рецепторів, похідні ерготаміну, наприклад бромокриптин, каберголін, лізурід, перголід;
вазоконстрикторні допамінергічні ліки, наприклад дигідроерготамін, ерготамін, метилергометрин;
лінезолід;
хінідин;
трициклічні антидепресанти;
симпатоміметики, що звужують носові ходи та знижують апетит;
симпатоміметики амфетамінового типу.

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування ліком Ібупрофен Затокі
Макс. Тому перед застосуванням ліку Ібупрофен Затокі Макс із іншими ліками слід завжди
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Перед застосуванням ліку слід проконсультуватися з лікарем.
Не слід застосовувати лік під час вагітності та годування грудьми.
Вплив лікарського засобу на фертильність — див. розділ Попередження та заходи обережності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування ліку слід дотримуватися обережності під час керування автомобілем
та роботи з механізмами.
Лік Ібупрофен Затокі Макс містить кармін (E 124)
Лік може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Ібупрофен Затокі Макс

Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза: Дорослі та підлітки віком понад 12 років: при необхідності — 1 таблетка внутрішньо кожні 6–8 годин (не слід застосовувати більше, ніж 3 таблетки на добу).
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо при інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Особи похилого віку: корекція дози не потрібна, якщо немає порушень функції нирок або печінки.
Не слід збільшувати рекомендовану дозу.
У разі відчуття, що дія ліку занизька або завелика, слід звернутися до лікаря.
Лік призначений для короткотривалого застосування. Якщо симптоми тривають або загострюються, або якщо з’являються нові симптоми, слід звернутися до лікаря.
Не можна приймати лік протягом більше ніж 3 дні без консультації з лікарем.
Застосування у дітей
Лік не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Ібупрофен Затокі Макс
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліку Ібупрофен Затокі Макс або якщо дитина випадково прийняла лік, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо необхідних дій. Якщо після передозування минуло менше ніж 1 година, слід викликати блювоту, провести промивання шлунка або дати активоване вугілля.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, прискорення серцевих скорочень, підвищення артеріального тиску, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечі з травного каналу (див. пункт 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та ністагм. Також можуть виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома.
У окремих пацієнтів можуть виникнути судоми. Після прийому великих доз спостерігали сонливість, біль у грудній клітці, перебої в роботі серця, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, може подовжуватися протромбіновий час/INR, ймовірно, через порушення дії циркулюючих факторів згортання крові. Може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У хворих на астму можливе загострення астми. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та труднощі з диханням.
Пропуск прийому ліку Ібупрофен Затокі Макс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Ібупрофен Затокі Макс і негайно звернутися
за медичною допомогою, якщо виникнуть симптоми, що вказують на синдром задньої оберненої енцефалопатії
(PRES) та синдром оберненого звуження судин мозку (RCVS). До них належать:

сильний головний біль раптового початку,
нудота,
блювота,
сплутаність свідомості,
судоми,
зміни зору.

Якщо у пацієнта виникне будь-який із нижче наведених симптомів, необхідно негайно припинити
застосування ібупрофену та звернутися за медичною допомогою:

почервоніння, не випуклі, схожі на мішень або круглі плями на тулубі, часто з пухирями посередині, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі висипання на шкірі можуть передувати лихоманка та грипозні симптоми (відшарувальний дерматит, еритема багатоморфна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
поширена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
червона, шелушача висипка з вузлами під шкірою та пухирями, з одночасною лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна пустульозна ексантема).

Побічні ефекти, що виникають часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):

печія, болі в животі, нудота, блювота, підвищена метеоризм, діарея, запори та незначна кровотеча з травного тракту, що може призводити в окремих випадках до анемії.

Побічні ефекти, що виникають нечасто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100
пацієнтів):

алергічні реакції з висипанням на шкірі та сверблячкою, а також напади задишки (можливе виникнення у поєднанні зі зниженням артеріального тиску);
головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість та втому;
порушення зору;
виразки травного тракту, потенційно з кровотечею та перфорацією, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона, гастрит.

Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1 000
пацієнтів):

шум у вухах;
некроз сосочків нирок, підвищення концентрації сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 000
пацієнтів):

загострення запальних станів, пов’язаних із інфекцією (наприклад, некротичний фасцит), пов’язане з застосуванням нестероїдних протизапальних засобів. Якщо під час застосування лікарського засобу Ібупрофен Затокі Макс виникнуть або посиляться симптоми інфекції, необхідно негайно звернутися до лікаря для визначення необхідності застосування протиінфекційних/антимікробних засобів.
симптоми асептичного менінгоенцефаліту, такі як скованість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або порушення свідомості, переважно у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини). У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.
порушення утворення клітин крові: першими симптомами є лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки рота, грипозні симптоми, втому, кровотеча (наприклад, синці, петехії, пурпура, носові кровотечі). У такому випадку необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря. Не можна лікувати ці симптоми знеболювальними або жарознижувальними засобами.
тяжкі загальні алергічні реакції. Вони можуть виникати у вигляді: набряку обличчя, набряку язика, внутрішнього набряку голосової щілини з порушенням прохідності дихальних шляхів, дихальної недостатності, прискорення роботи серця, зниження артеріального тиску, включно зі життєво небезпечним шоком. Якщо виникнуть вищезазначені симптоми, необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
психотичні реакції, депресія;
серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда;
артеріальна гіпертензія;
езофагіт, панкреатит, утворення діафрагмоподібних звужень кишечника; У разі виникнення гострого болю в епігастрії, смолянистих стільців або кров’яної блювоти необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
порушення функції печінки, особливо при тривалому застосуванні, печінкова недостатність, гострий гепатит;
у рідкісних випадках під час інфекції вірусом вітряної віспи можуть виникати тяжкі інфекції шкіри та ускладнення ураження м’яких тканин;
зменшення кількості виділеної сечі та утворення набряків, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, що може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю. У такому випадку необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути перші симптоми ураження або ниркової недостатності.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

шкіра стає чутливою до світла;
біль у грудній клітці, що може бути симптомом тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

У зв’язку з лікуванням НПЗЗ повідомлялося про виникнення набряків, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
Прийом таких препаратів, як Ібупрофен Затокі Макс, може бути пов’язаний із незначним збільшенням
ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Через невелику кількість повідомлень про побічні ефекти, пов’язані з застосуванням гідрохлориду псевдоефедрину, визначення точної частоти їх виникнення неможливе, однак здається, що ці реакції виникають:

рідко або дуже рідко: підвищена спрага, галюцинації (особливо у дітей), безсоння, тривожність, страх, запаморочення, слабкість м’язів, тремор, порушення серцевого ритму, тахікардія, диспепсія, порушення функції травного тракту, нудота, блювота, сухість у роті, почервоніння, висипання, підвищена пітливість, затримка сечі (переважно у чоловіків);
невідома частота: тяжкі захворювання, що впливають на судини мозку, відомі як синдром задньої оберненої енцефалопатії (PRES) та синдром оберненого звуження судин мозку (RCVS), коліт, спричинений недостатнім припливом крові (ішемічний коліт), раптове підвищення температури, почервоніння шкіри або численні дрібні пухирці (можливі симптоми гострої загальної пустульозної ексантеми — AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) можуть виникати протягом перших 2 днів застосування препарату Ібупрофен Затокі Макс (див. пункт 2), зниження кровотоку в області зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити застосування препарату Ібупрофен Затокі Макс та звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою.

У разі короткотривалого застосування препарату побічні ефекти виникають рідко.
У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням ібупрофену, порівняно з молодшими пацієнтами. Частоту виникнення та тяжкість побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу терапевтичну дозу протягом найкоротшого можливого терміну.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49-21-301
факс: + 48 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ібупрофен Затокі Макс

Зберігати при температурі нижче 25 ºC.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці та первинній упаковці
(місяць/рік). Позначення на блістері: EXP — термін придатності, Lot — номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ібупрофен Затокі Макс

Діючими речовинами лікарського засобу є ібупрофен і хлорид псевдоефедрину: 1 таблетка плівково-випущена містить 400 мг ібупрофену та 60 мг хлориду псевдоефедрину.
Інші допоміжні речовини: фосфат кальцію, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилкрахмаль натрію (тип А), гіпромелоза Е-5, стеарат магнію.
Склад оболонки: гіпромелоза Е-5, поліетиленгліколь 6000, тальк, діоксид титану (Е 171), червоний лак (Е 124).

Як виглядає Ібупрофен Затокі Макс і що містить упаковка
Темночервоні, круглі, двоопуклі таблетки плівково-випущені.
Доступні упаковки:
Блистер алюміній/ПВХ/ПВЦ у картонному пакеті.
6 шт. (1 блистер по 6 шт.)
10 шт. (1 блистер по 10 шт.)
12 шт. (1 блистер по 12 шт.)
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний, та імпортер:
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40,
50-507 Вроцлав
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звернутися до
місцевого представника суб’єкта, відповідального:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00