Ibuprom Zatoki Max: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

IBUPROM ZATOKI MAX
400 mg + 60 mg, comprimidos recubiertos
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si no nota mejoría o si su estado empeora tras 3 días, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es Ibuprom Zatoki Max y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Ibuprom Zatoki Max
Cómo tomar Ibuprom Zatoki Max
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ibuprom Zatoki Max
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibuprom Zatoki Max y para qué se utiliza

Ibuprom Zatoki Max es un medicamento indicado para el tratamiento inmediato de los síntomas del resfriado común y la gripe, tales como: dolor de cabeza, dolor y congestión de los senos paranasales, secreción nasal, fiebre, dolor de garganta y dolores musculares.
Tratamiento inmediato de los síntomas de la sinusitis, como dolor de cabeza, congestión nasal y de los senos paranasales acompañada de dolor, consecuencia de complicaciones derivadas del resfriado común, la gripe o la rinitis alérgica.
Si no nota mejoría o si su estado empeora tras 3 días, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibuprom Zatoki Max

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ibuprom Zatoki Max:

si el paciente tiene alergia a las sustancias activas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
si tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos se han presentado en el pasado síntomas de alergia como rinitis, urticaria o asma bronquial;
en pacientes con enfermedad ulcerosa gástrica y/o duodenal activa o previa, perforación o hemorragia, incluyendo aquellas que hayan ocurrido tras el uso de AINE;
en pacientes con insuficiencia hepática grave o insuficiencia cardíaca grave;
en pacientes que estén tomando simultáneamente otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluyendo inhibidores de la COX-2 (riesgo aumentado de efectos adversos);
durante el embarazo y la lactancia;
en pacientes con trastornos hemorrágicos;
en pacientes con trastornos cardiovasculares graves, taquicardia o angina de pecho;
en pacientes con hipertensión arterial muy elevada (hipertensión arterial grave) o hipertensión arterial que no pueda controlarse con medicamentos;
en pacientes con enfermedad renal aguda (repentina) grave o crónica (a largo plazo) o insuficiencia renal;
en pacientes con hipertiroidismo;
en pacientes con diabetes;
en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado;
en pacientes con hiperplasia prostática;
en pacientes con feocromocitoma;
en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Ibuprom Zatoki Max, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial precaución al utilizar el medicamento:

si al paciente se le ha diagnosticado lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo;
si se presentan síntomas de reacciones alérgicas tras la ingestión de ácido acetilsalicílico;
si al paciente se le ha diagnosticado enfermedades del sistema digestivo o enfermedades intestinales inflamatorias crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
si al paciente se le ha diagnosticado hipertensión arterial y/o alteraciones de la función cardíaca;
si al paciente se le ha diagnosticado alteraciones de la función renal;
si al paciente se le ha diagnosticado alteraciones de la función hepática;
si al paciente se le ha diagnosticado trastornos de la coagulación sanguínea;
si al paciente se le ha diagnosticado asma bronquial activa o previa o síntomas de reacciones alérgicas en el pasado; tras la ingestión del medicamento puede producirse broncoespasmo;
si el paciente está tomando otros medicamentos (especialmente anticoagulantes, diuréticos, medicamentos para el corazón, corticosteroides).

Existe el riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlceras o perforaciones, que pueden ser mortales y que no necesariamente están precedidas por síntomas de advertencia o que pueden presentarse en pacientes que ya han tenido tales síntomas previamente. Si se produce hemorragia gastrointestinal o úlcera, debe suspenderse inmediatamente el medicamento.
Los pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente personas mayores, deben informar a su médico de cualquier síntoma inusual del sistema digestivo (especialmente hemorragia), sobre todo al comienzo del tratamiento.
Si el paciente presenta fiebre con enrojecimiento generalizado de la piel y erupción ampollosa, debe interrumpir inmediatamente la toma de Ibuprom Zatoki Max y ponerse en contacto con su médico o acudir inmediatamente a recibir ayuda médica. Véase el apartado 4.
La administración simultánea y prolongada de diferentes analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía analgésica).
Debe tenerse precaución en pacientes deshidratados (especialmente en jóvenes) debido al mayor riesgo de alteración de la función renal.
La toma de medicamentos antiinflamatorios/analgésicos, como el ibuprofeno, puede conllevar un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe superarse la dosis ni la duración recomendadas del tratamiento.
Durante el uso de Ibuprom Zatoki Max puede presentarse dolor abdominal repentino o hemorragia anal debida a inflamación del intestino grueso (colitis isquémica).
Si aparecen estos síntomas gastrointestinales, debe interrumpirse el tratamiento con Ibuprom Zatoki Max y consultar inmediatamente a un médico o acudir a recibir ayuda médica. Véase el apartado 4.
Durante el uso de Ibuprom Zatoki Max puede producirse una disminución del flujo sanguíneo en el nervio óptico. Si se produce una pérdida repentina de la visión, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Ibuprom Zatoki Max y ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir a recibir ayuda médica. Véase el apartado 4.
Antes de utilizar Ibuprom Zatoki Max, el paciente debe consultar con su médico o farmacéutico si:

padece enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, una cirugía de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un miniaccidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio -AIT);
tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma;
padece una infección: véase más abajo, el apartado titulado «Infecciones».

Tras la administración de medicamentos que contienen pseudoefedrina se han notificado casos de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome reversible de vasoconstricción cerebral (RCVS).
PRES y RCVS son enfermedades raras que pueden asociarse con una disminución del flujo sanguíneo al cerebro. Si aparecen síntomas que puedan corresponder a PRES o RCVS, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Ibuprom Zatoki Max y acudir inmediatamente a recibir ayuda médica (los síntomas se indican en el apartado 4 «Posibles efectos adversos»).
La pseudoefedrina, una de las sustancias activas de Ibuprom Zatoki Max, puede ser objeto de abuso, y dosis elevadas de pseudoefedrina pueden ser tóxicas. El uso continuado puede llevar a la toma de dosis superiores a la recomendada para obtener el efecto deseado, lo que aumenta el riesgo de sobredosis. No debe tomarse una dosis superior a la dosis máxima recomendada ni superar la duración del tratamiento (véase el apartado 3).
No debe utilizarse una dosis mayor ni un tratamiento más prolongado de lo recomendado.
Si los síntomas persisten, empeoran o no desaparecen tras 3 días, o si aparecen nuevos síntomas,
debe ponerse en contacto con un médico.
En caso de alteraciones de la función cardíaca, haber sufrido un accidente cerebrovascular, o sospechar que existe riesgo de tales alteraciones (por ejemplo, hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, tabaquismo), debe consultarse el tratamiento con un médico o farmacéutico.
Durante el uso de ibuprofeno se han notificado reacciones alérgicas al medicamento, incluyendo trastornos respiratorios, hinchazón de la cara y del cuello (angioedema), dolor en el pecho. Si se observan estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente Ibuprom Zatoki Max y acudir al médico o a un servicio de urgencias.
Reacciones cutáneas
Con el uso de ibuprofeno se han presentado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe suspenderse inmediatamente Ibuprom Zatoki Max y acudir a recibir ayuda médica.
Infecciones
Ibuprom Zatoki Max puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, Ibuprom Zatoki Max puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y en infecciones bacterianas de la piel asociadas con varicela.
Si el paciente toma este medicamento durante una infección activa y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con un médico.
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar negativamente a la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento.
En caso de dificultad para quedar embarazada, debe consultarse con un médico antes de tomar ibuprofeno.
Debe informarse a los deportistas de que durante el uso de pseudoefedrina puede obtenerse un resultado positivo en las pruebas de detección de sustancias dopantes.
El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes que toman antidepresivos tricíclicos y otros medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos que contraen los vasos sanguíneos de las mucosas), medicamentos supresores del apetito, análogos de anfetaminas y medicamentos psicotrópicos.
Niños
El medicamento no está indicado para niños menores de 12 años.
Ibuprom Zatoki Max y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
No debe tomarse Ibuprom Zatoki Max simultáneamente con otros medicamentos del grupo de antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo inhibidores de la ciclooxigenasa-2, como celecoxib o etoricoxib), otros analgésicos o ácido acetilsalicílico (en dosis analgésicas). La administración conjunta de Ibuprom Zatoki Max con estos medicamentos aumenta el riesgo de efectos adversos.
Ibuprom Zatoki Max puede influir en la acción de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en la acción de Ibuprom Zatoki Max, por ejemplo:

medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, que diluyen la sangre o previenen la formación de coágulos, como aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como captopril, betabloqueantes, como medicamentos que contienen atenolol, antagonistas del receptor de angiotensina II, como losartán);
diuréticos;
corticosteroides (como prednisona o dexametasona);
metotrexato (medicamento antineoplásico);
litio (medicamento antidepresivo);
zidovudina (medicamento antiviral);
inhibidores de la MAO (por ejemplo, selegilina), incluso durante los 14 días posteriores a la interrupción de su uso;
agonistas dopaminérgicos, derivados de alcaloides del cornezuelo del centeno, como bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida;
medicamentos dopaminérgicos que contraen los vasos sanguíneos, como dihidroergotamina, ergotamina, metilergometrina;
linezolid;
quinidina;
antidepresivos tricíclicos;
medicamentos simpaticomiméticos que descongestionan la nariz y suprimen el apetito;
medicamentos simpaticomiméticos tipo anfetamina.

También algunos otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Ibuprom Zatoki Max. Por ello, antes de utilizar Ibuprom Zatoki Max junto con otros medicamentos, debe consultarse siempre con un médico o farmacéutico.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Antes de utilizar el medicamento, debe consultarse con un médico.
No debe utilizarse el medicamento durante el embarazo ni durante la lactancia.
Efecto del medicamento sobre la fertilidad: véase el apartado Advertencias y precauciones.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Durante el uso del medicamento, debe tenerse precaución al conducir vehículos o manejar máquinas.
Ibuprom Zatoki Max contiene carmin de cochinilla (E 124)
El medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Ibuprom Zatoki Max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: en tratamiento puntual, 1 comprimido por vía oral cada 6-8 horas (no debe administrarse más de 3 comprimidos al día).
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si, durante una infección, los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (ver sección 2).
Personas de edad avanzada: no se requiere modificación de la dosis, salvo que exista alteración de la función renal o hepática.
No debe aumentarse la dosis recomendada.
Si se percibe que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
Este medicamento está indicado para uso a corto plazo. Si los síntomas persisten o empeoran, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultarse al médico.
No debe tomarse el medicamento durante más de 3 días sin consultar al médico.
Uso en niños
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años.
Administración de una dosis mayor que la recomendada de Ibuprom Zatoki Max
Si un paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Ibuprom Zatoki Max, o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse siempre al médico o al hospital más cercano para obtener una evaluación sobre el posible riesgo para la salud y recibir indicaciones sobre las medidas a tomar en tal situación. Si no ha transcurrido más de 1 hora desde la sobredosis, debe provocarse el vómito o realizarse un lavado gástrico o administrarse carbón activado.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, aumento de la frecuencia cardíaca, aumento de la presión arterial, vómitos (pueden contener sangre), hemorragias gastrointestinales (ver sección 4 más abajo), diarrea, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y nistagmo. También puede presentarse agitación, somnolencia, desorientación o coma.
Esporádicamente, los pacientes pueden presentar convulsiones. Tras la ingestión de grandes cantidades se han descrito somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, hipopotasemia, sensación de frío y dificultad para respirar. Además, puede prolongarse el tiempo de protrombina/INR, probablemente debido a la alteración de los factores circulantes de la coagulación. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En pacientes asmáticos, puede empeorar el asma. Asimismo, puede presentarse hipotensión y dificultad respiratoria.
Olvido de la administración de Ibuprom Zatoki Max
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Ibuprom Zatoki Max y debe buscarse ayuda médica de inmediato si aparecen síntomas que indiquen el síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y el síndrome de vasoconstricción reversible de los vasos cerebrales (RCVS). Entre ellos se incluyen:

fuerte dolor de cabeza de inicio súbito,
náuseas,
vómitos,
confusión,
convulsiones,
alteraciones visuales.

Si el paciente presenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe suspenderse inmediatamente el uso de ibuprofeno y debe buscarse ayuda médica:

manchas enrojecidas, planas, similares a dianas o redondeadas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
erupción extensa, fiebre alta y adenopatías (síndrome DRESS).
erupción roja y descamada con nódulos subcutáneos y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

acidez, dolor abdominal, náuseas, vómitos, distensión abdominal con expulsión de gases, diarrea, estreñimiento y pequeños sangrados gastrointestinales, que pueden provocar anemia en casos excepcionales.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y picazón, así como ataques de disnea (pudiendo presentarse junto con descenso de la presión arterial);
dolor de cabeza, mareos, insomnio, excitación, irritabilidad y fatiga;
alteraciones visuales;
úlceras gastrointestinales, potencialmente con sangrado y perforación, inflamación ulcerosa de la mucosa oral, empeoramiento de la colitis y enfermedad de Crohn, inflamación de la mucosa gástrica.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

acúfenos;
necrosis de las papilas renales, aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

empeoramiento de procesos inflamatorios relacionados con infección (por ejemplo, aparición de fascitis necrotizante) asociado al uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. Si durante el uso del medicamento Ibuprom Zatoki Max aparecen o empeoran síntomas de infección, debe acudirse inmediatamente al médico para determinar si es necesario el uso de medicamentos antimicrobianos/antibióticos.
síntomas de meningitis aséptica como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o alteraciones del estado de conciencia, principalmente en pacientes con trastornos autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo). En caso de presentarse tales síntomas, debe contactarse inmediatamente con el médico.
alteraciones en la producción de células sanguíneas: los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la mucosa oral, síntomas similares a los de la gripe, fatiga y sangrado (por ejemplo, moretones, petequias, púrpura, epistaxis). En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento y contactarse inmediatamente con el médico. No deben tratarse estos síntomas con analgésicos ni antipiréticos.
reacciones graves de hipersensibilidad generalizada. Pueden presentarse como: hinchazón facial, hinchazón de la lengua, edema interno de la laringe con obstrucción de las vías respiratorias, insuficiencia respiratoria, taquicardia, descenso de la presión arterial, incluso hasta un shock potencialmente mortal. Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse el uso del medicamento y debe contactarse inmediatamente con el médico.
reacciones psicóticas, depresión;
palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio;
hipertensión arterial;
inflamación del esófago, pancreatitis, formación de estrechamientos intestinales tipo membrana; Si aparece dolor abdominal agudo, heces alquitranadas o vómitos con sangre, debe suspenderse el uso del medicamento y debe contactarse inmediatamente con el médico.
alteraciones en la función hepática, especialmente durante un uso prolongado, insuficiencia hepática, hepatitis aguda;
en casos excepcionales, durante infección por el virus de la varicela, pueden presentarse infecciones cutáneas graves y complicaciones en los tejidos blandos;
disminución en la cantidad de orina emitida y formación de edemas, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, que puede ir acompañada de insuficiencia renal aguda. En tal caso, debe suspenderse el uso del medicamento y debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que podrían ser los primeros síntomas de daño o insuficiencia renal.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

la piel se vuelve sensible a la luz;
dolor en el pecho, que podría ser un síntoma de una reacción alérgica grave conocida como síndrome de Kounis.

Debido al tratamiento con AINEs, se han notificado casos de edemas, hipertensión y insuficiencia cardíaca.
El uso de medicamentos como Ibuprom Zatoki Max puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Debido al reducido número de informes sobre efectos adversos relacionados con el uso de clorhidrato de pseudoefedrina, no es posible determinar con precisión la frecuencia de estos efectos, pero parece que tales reacciones ocurren:

raramente o muy raramente: sed intensa, alucinaciones (especialmente en niños), insomnio, inquietud, ansiedad, mareos, debilidad muscular, temblores, alteraciones del ritmo cardíaco, taquicardia, dispepsia, alteraciones funcionales del tracto gastrointestinal, náuseas, vómitos, sequedad bucal, enrojecimiento, erupción cutánea, sudoración excesiva, retención urinaria (principalmente en hombres);
frecuencia desconocida: enfermedades graves que afectan a los vasos sanguíneos del cerebro, conocidas como síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción reversible de los vasos cerebrales (RCVS), inflamación del intestino grueso causada por un flujo sanguíneo insuficiente (colitis isquémica), fiebre repentina, enrojecimiento de la piel o numerosas pequeñas pústulas (posibles síntomas de pustulosis exantemática aguda generalizada - AGEP, por sus siglas en inglés) que pueden aparecer en los primeros 2 días de tratamiento con Ibuprom Zatoki Max (véase punto 2), disminución del flujo sanguíneo en el nervio óptico (neuropatía óptica isquémica). Si aparecen tales síntomas, debe suspenderse el uso de Ibuprom Zatoki Max y debe contactarse con el médico o buscarse ayuda médica de inmediato.

En caso de uso ocasional del medicamento, los efectos adversos son raros.
En pacientes de edad avanzada existe un mayor riesgo de presentar efectos adversos relacionados con el uso de ibuprofeno en comparación con pacientes más jóvenes. La frecuencia y gravedad de los efectos adversos pueden reducirse utilizando la dosis terapéutica más baja posible durante el período más corto posible.
Si aparecen cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49-21-301
fax: + 48 22 49-21-309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ibuprom Zatoki Max

Conservar por debajo de 25 °C.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior y en el envase primario
(mes/año). Marcado utilizado en el blíster: EXP - fecha de caducidad, Lot - número de lote.
No tire los medicamentos por el inodoro ni a la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ibuprom Zatoki Max

Las sustancias activas del medicamento son ibuprofeno y clorhidrato de pseudoefedrina: 1 comprimido recubierto contiene 400 mg de ibuprofeno y 60 mg de clorhidrato de pseudoefedrina.
Las demás sustancias excipientes son: fosfato cálcico, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico (tipo A), hipromelosa E-5, estearato de magnesio.
Composición del recubrimiento: hipromelosa E-5, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E 171), rojo cochinilla (E 124).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Comprimidos recubiertos de color rojo oscuro, redondos y biconvexos.
Envases disponibles:
Blíster de aluminio/PVC/PVC en caja de cartón.
6 comprimidos (1 blíster con 6 comprimidos)
10 comprimidos (1 blíster con 10 comprimidos)
12 comprimidos (1 blíster con 12 comprimidos)
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Titular y responsable de la importación:
US Pharmacia Sp. z o.o.
Calle Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
Calle Poleczki 35
02-822 Varsovia
Tel.: +48 (22) 543 60 00