Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

IBUM GRIP
200 mg + 30 mg, compresse rivestite
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base
alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in caso di necessità.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se entro 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Ibum Grip e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Ibum Grip
Come usare Ibum Grip
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ibum Grip
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ibum Grip e a cosa serve

Il medicinale ha un’azione combinata di due principi attivi: l’ibuprofene, appartenente ai farmaci antinfiammatori non steroidei, e la pseudoefedrina, un farmaco simpaticomimetico. L’ibuprofene ha effetto analgesico, antipiretico ed antiinfiammatorio. La pseudoefedrina è un medicinale che riduce il gonfiore delle mucose delle vie respiratorie superiori. Libera il naso e i seni paranasali, riducendo la quantità di secrezioni.
Il medicinale viene impiegato temporaneamente per alleviare i sintomi dell’influenza e del raffreddore, come:

ostruzione nasale e dei seni paranasali,
mal di testa,
febbre,
dolori muscolari e articolari.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Ibum Grip

Quando non usare il medicinale Ibum Grip:

se il paziente è allergico all'ibuprofene o alla pseudoefedrina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
nei pazienti nei quali dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) si sono verificati in passato sintomi di allergia come rinite, orticaria o asma bronchiale,
nei pazienti con malattia ulcerosa attiva o pregressa dello stomaco e/o del duodeno, perforazione o emorragia, anche in seguito all'uso di FANS,
se il paziente presenta diatesi emorragica (predisposizione a emorragie),
nei pazienti con grave insufficienza epatica, grave insufficienza renale o grave insufficienza cardiaca,
durante la gravidanza,
durante l'allattamento al seno,
nei pazienti che assumono contemporaneamente altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, inclusi gli inibitori della COX-2 (aumentato rischio di effetti indesiderati),
nei pazienti con gravi disturbi del sistema cardiovascolare, tachicardia, ipertensione arteriosa, angina pectoris,
nei pazienti nei quali si è verificata ritenzione urinaria,
nei pazienti con ipertiroidismo,
nei pazienti con glaucoma ad angolo stretto,
nei pazienti con anamnesi di ictus emorragico o con fattori di rischio che possono aumentare il rischio di ictus emorragico, ad esempio a causa dell'assunzione di farmaci vasocostrittori o di altri farmaci che riducono l'iperemia, somministrati per via orale o nasale (vedere il paragrafo "Ibum Grip e altri medicinali").

Avvertenze e precauzioni d'uso
Prima di iniziare l'assunzione del medicinale Ibum Grip, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell'uso del medicinale Ibum Grip nei pazienti:

con lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo – a causa del rischio aumentato di sviluppare meningite asettica,
con malattie dell'apparato gastrointestinale (colite ulcerosa, malattia di Crohn) – a causa della possibilità di peggioramento della malattia,
con alterazioni della funzionalità renale – a causa del rischio di ulteriore deterioramento della funzione renale,
con alterazioni della funzionalità epatica,
con aritmie cardiache, ipertensione arteriosa, infarto miocardico o insufficienza cardiaca in anamnesi,
con asma bronchiale attiva o pregressa e malattie allergiche – a causa della possibilità di insorgenza di broncospasmo,
negli anziani – a causa del rischio aumentato di effetti indesiderati,
che assumono i farmaci elencati nella sezione del foglietto illustrativo "Ibum Grip e altri medicinali",
con diabete,
con iperplasia prostatica benigna,
con glaucoma,
con stenosi pilorica,
con ostruzione del collo della vescica urinaria.

I pazienti nei quali si è verificata in passato ipertensione arteriosa e/o insufficienza cardiaca
dovrebbero prestare particolare cautela e consultare il medico o il farmacista prima
dell'assunzione del medicinale, poiché con il trattamento con FANS sono stati descritti ritenzione idrica,
ipertensione arteriosa ed edemi.
L'assunzione di farmaci antiinfiammatori/antidolorifici, come l'ibuprofene, può comportare un
lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, specialmente se utilizzati in dosi elevate.
Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Prima dell'assunzione del medicinale Ibum Grip, il paziente dovrebbe discutere del trattamento con il medico o il farmacista se:

il paziente ha malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al torace), ha avuto un infarto, un intervento di bypass, ha malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione sanguigna alle gambe dovuta a ostruzione o restringimento delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso mini-ictus o attacco ischemico transitorio - TIA),
il paziente soffre di ipertensione arteriosa, diabete, ha livelli elevati di colesterolo, ha familiarità per malattie cardiache o ictus, o se il paziente fuma.

Esiste il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcere o perforazione, che possono essere fatali e che
non necessariamente sono precedute da sintomi premonitori o possono verificarsi in pazienti nei quali
tali sintomi premonitori si sono già manifestati. In caso di emorragia gastrointestinale o ulcera,
il medicinale deve essere immediatamente sospeso e si deve consultare il medico. I pazienti con
anamnesi di malattie gastrointestinali, specialmente gli anziani, dovrebbero informare il medico di
qualsiasi sintomo atipico relativo all'apparato gastrointestinale (in particolare emorragie), specialmente
all'inizio del trattamento. Tali pazienti dovrebbero assumere la dose minima efficace del medicinale.
Durante l'assunzione del medicinale Ibum Grip può insorgere improvviso dolore addominale o
emorragia anale dovuta a infiammazione del colon (colite ischemica). Se si verificano tali
sintomi gastrointestinali, si deve interrompere l'assunzione del medicinale Ibum Grip e
consultare immediatamente il medico o cercare assistenza medica. Vedere punto 4.
Si deve prestare cautela nell'uso del medicinale nei pazienti che assumono contemporaneamente
altri farmaci che possono aumentare il rischio di disturbi gastrici e intestinali o emorragie, come
corticosteroidi o farmaci anticoagulanti, come warfarina o acenocumarolo, o farmaci antiaggreganti,
come acido acetilsalicilico.
L'assunzione concomitante e prolungata di farmaci antidolorifici può portare a danno renale con
rischio di insufficienza renale (nefropatia da analgesici).
Reazioni cutanee
Sono state riportate gravi reazioni cutanee associate all'uso del medicinale Ibum Grip. Se
compaiono: qualsiasi eruzione cutanea, lesioni delle mucose, bolle o altri sintomi di allergia, si deve
interrompere l'assunzione del medicinale Ibum Grip e cercare immediatamente assistenza
medica, poiché potrebbero essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere punto 4.
Come per altri farmaci con effetto stimolante sul sistema nervoso centrale, durante l'assunzione di
pseudoefedrina esiste il rischio di abuso del medicinale. Con dosi elevate può verificarsi un effetto
tossico. L'assunzione prolungata può portare a tachifilassi (perdita di sensibilità all'effetto del farmaco)
con aumento del rischio di sovradosaggio. Dopo la sospensione improvvisa del medicinale può
insorgere depressione.
Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti che assumono antidepressivi triciclici e
altri farmaci simpaticomimetici (farmaci che causano vasocostrizione delle mucose), farmaci
anoressizzanti, farmaci psicostimolanti di tipo anfetaminico.
Effetto sulla fertilità nelle donne
Il medicinale Ibum Grip appartiene al gruppo di farmaci che possono influenzare negativamente la
fertilità nelle donne.
Esistono evidenze che sostanze che inibiscono la cicloossigenasi (sintesi delle prostaglandine),
come l'ibuprofene, possono causare alterazioni della fertilità nelle donne influendo sull'ovulazione.
Questo effetto è transitorio e scompare al termine della terapia.
Bambini e adolescenti
Non somministrare ai bambini di età inferiore a 12 anni.
Negli adolescenti disidratati di età compresa tra 12 e 18 anni esiste il rischio di alterazione della
funzione renale.
Pazienti anziani
Negli anziani esiste un rischio aumentato di effetti indesiderati.
Per ridurre il rischio di effetti indesiderati, il medicinale deve essere assunto per il periodo più
breve possibile necessario per alleviare i sintomi.
Attenzione per gli sportivi: durante l'assunzione di pseudoefedrina può verificarsi un risultato positivo
nei test per sostanze dopanti.
Si deve consultare il medico, anche se gli avvertenze sopra elencate riguardano situazioni verificatesi
in passato.
Ibum Grip e altri medicinali
Si deve informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente
assunti o che si prevede di assumere.
Il medicinale Ibum Grip può influenzare l'effetto di altri farmaci o altri medicinali possono influenzare
l'effetto del medicinale Ibum Grip. Ad esempio:

farmaci anticoagulanti (cioè fluidificanti del sangue/antitrombotici), come aspirina/acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina;
acido acetilsalicilico, altri farmaci antiinfiammatori non steroidei o corticosteroidi (ad es. prednisolone o desametasone): l'uso combinato di questi farmaci con ibuprofene può aumentare il rischio di effetti indesiderati gastrointestinali;
farmaci antiipertensivi (inibitori dell'ACE, come il captopril, beta-bloccanti, come farmaci contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, come il losartan);
farmaci antiipertensivi e diuretici: l'ibuprofene (come altri FANS) può ridurre l'efficacia di questi farmaci;
litio (farmaco antidepressivo): esistono evidenze di un potenziale aumento della concentrazione plasmatica di litio durante l'assunzione concomitante di ibuprofene (come con altri FANS);
metotressato (farmaco antineoplastico): esiste il rischio di aumento della concentrazione plasmatica di metotressato durante l'assunzione concomitante di ibuprofene (come con altri FANS);
zidovudina (farmaco antivirale): esistono evidenze di un aumento del rischio di emorragie articolari ed ematomi nei pazienti con emofilia, HIV-positivi, che assumono contemporaneamente zidovudina e ibuprofene;
farmaci che neutralizzano il succo gastrico aumentano la velocità di assorbimento della pseudoefedrina, mentre il caolino la riduce.

Prima di assumere ibuprofene, si deve informare il medico dell'assunzione di uno qualsiasi dei
farmaci sopra elencati.
Anche altri farmaci possono essere influenzati o influenzare il trattamento con Ibum Grip. Per questo
motivo, prima di assumere il medicinale Ibum Grip con altri farmaci si deve sempre consultare il
medico o il farmacista.
Il medicinale Ibum Grip non deve essere assunto contemporaneamente ai seguenti farmaci:

inibitore della monoaminoossidasi (MAO) e nei 14 giorni successivi alla sospensione di tale inibitore. L'assunzione concomitante di inibitori della MAO e farmaci simpaticomimetici può causare crisi ipertensive.

A causa del rischio aumentato di vasocostrizione e aumento della pressione sanguigna, non si
raccomanda l'assunzione contemporanea del medicinale Ibum Grip (a causa del contenuto di
pseudoefedrina) con i seguenti farmaci:

agonisti del recettore della dopamina, derivati degli alcaloidi dell'ergot – bromocriptina, cabergolina, lisuride, pergolidina;
farmaci dopaminergici vasocostrittori – diidroergotamina, ergotamina, metilergometrina;
linezolid;
farmaci che riducono l'iperemia della mucosa nasale (somministrati per via orale o nasale);
fenilefrina, efedrina, fenilpropanolammina.

Non si raccomanda l'assunzione contemporanea dei seguenti farmaci con la pseudoefedrina:

farmaci anoressizzanti (la pseudoefedrina può aumentarne l'effetto);
farmaci psicostimolanti di tipo anfetaminico (la pseudoefedrina può aumentarne l'effetto);
farmaci antiipertensivi, alfa-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloidi della rauwolfia, guanetidina (la pseudoefedrina può ridurre il loro effetto antiipertensivo);
antidepressivi triciclici (la pseudoefedrina può teoricamente aumentare il rischio di ipertensione arteriosa e aritmie).

Durante l'assunzione di gas alogenati e anestetici inalatori generali, in associazione con
pseudoefedrina può verificarsi una reazione ipertensiva acuta nel periodo perioperatorio, come
osservato con l'uso combinato di questi farmaci con altri medicinali con azione simpaticomimetica
indiretta. Pertanto si raccomanda di sospendere il medicinale Ibum Grip 24 ore prima di un'anestesia
generale programmata.
Uso del medicinale Ibum Grip con i cibi
Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di poter essere in gravidanza o se prevede di
avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
L'uso del medicinale Ibum Grip nelle donne in gravidanza è controindicato.
I dati disponibili non sono sufficienti per confermare la sicurezza dell'uso di ibuprofene nei primi sei
mesi di gravidanza. L'ibuprofene non deve essere usato nell'ultimo trimestre di gravidanza poiché
può inibire le contrazioni uterine, causare prematura chiusura del dotto arterioso, ipertensione nel
neonato, aumentare la predisposizione all'emorragia nella madre e nel bambino e aggravare la
formazione di edemi nella madre. L'uso di pseudoefedrina riduce il flusso sanguigno nell'utero.
Allattamento
Sia l'ibuprofene che la pseudoefedrina passano nel latte materno. L'uso del medicinale nelle donne
che allattano al seno è controindicato.
Fertilità
L'uso del medicinale Ibum Grip può influenzare negativamente la fertilità femminile. Vedere punto
"Avvertenze e precauzioni d'uso".
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante l'assunzione del medicinale si deve prestare cautela nella guida di veicoli e nell'uso di
macchinari.
Il medicinale Ibum Grip contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente
dovrebbe consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale Ibum Grip contiene lacca gialla e lacca gialla chinolina
Il medicinale può causare reazioni allergiche.

3. Come utilizzare il medicinale Ibum Grip

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base ai consigli del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale. La dose raccomandata è la seguente:
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: 1-2 compresse ogni 4 ore dopo i pasti. Non superare la dose di 6 compresse al giorno (dose massima giornaliera: 1200 mg di ibuprofene e 180 mg di cloridrato di pseudoefedrina, in dosi frazionate).
Persone anziane: non è necessaria una modifica della dose, a meno che non vi siano alterazioni della funzionalità renale o epatica. In caso di alterazioni della funzionalità renale o epatica, il medico dovrà stabilire una dose personalizzata.
Si raccomanda di utilizzare la dose più bassa efficace, per il periodo più breve possibile, necessario per alleviare i sintomi.
In questo modo si riduce il rischio di effetti indesiderati.
Si consiglia di consultare il medico qualora il trattamento con il medicinale dovesse protrarsi per più di 3 giorni o qualora i sintomi peggiorassero.
Uso nei bambini
Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ibum Grip
Se il paziente ha assunto una dose superiore a quella raccomandata di Ibum Grip o se un bambino ha accidentalmente ingerito il medicinale, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi nel più vicino ospedale per valutare il possibile rischio per la salute e ricevere indicazioni sulle misure da adottare.
I sintomi possono includere nausea, dolore addominale (dolore epigastrico), vomito (talvolta con tracce di sangue), cefalea, tinnito, disorientamento e nistagmo. Dopo l’assunzione di una dose elevata sono stati riportati sonnolenza, dolore al torace, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, sensazione di freddo, difficoltà respiratorie, aumento della pressione arteriosa e aumento della frequenza cardiaca.
In caso di sovradosaggio acuto, i sintomi dipendono dalla quantità di medicinale assunta e dal tempo trascorso dall’ingestione.
In caso di sovradosaggio significativo (per l’ibuprofene superiore a 400 mg/kg di peso corporeo), possono manifestarsi coma, tachicardia, iperkaliemia (aumento della concentrazione di potassio) con alterazioni del ritmo cardiaco, acidosi metabolica, febbre, alterazioni del sistema respiratorio e alterazioni della funzionalità renale.
Dopo un uso prolungato, occasionalmente può verificarsi anemia emolitica, granulocitopenia (riduzione del numero di granulociti) e trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine). Non esiste un antidoto specifico.
In caso di assunzione di pseudoefedrina in dosi superiori alla dose massima giornaliera (adulti: >240 mg; bambini: 6-12 anni: >120 mg, 2-5 anni: >60 mg, al di sotto dei 2 anni qualsiasi quantità), si raccomanda l’osservazione in ospedale per un periodo minimo di 4 ore.
Non è raccomandato il lavaggio gastrico, poiché il rischio di gravi effetti tossici è basso. Se il paziente si presenta entro un’ora dall’ingestione del medicinale, si raccomanda la somministrazione di carbone attivo (adulti: 50 g; bambini: 1 g/kg di peso corporeo).
È necessario attuare un trattamento sintomatico e di supporto. Il medico deve monitorare i parametri vitali, controllare la concentrazione degli elettroliti e eseguire un elettrocardiogramma. In caso di alterazioni dell’elettrocardiogramma, instabilità emodinamica o sintomi clinici gravi (es. coma, convulsioni), il medico deve effettuare un monitoraggio cardiaco per un periodo di 12-24 ore. Le convulsioni possono essere trattate con diazepam. L’ipertensione arteriosa grave può essere trattata con farmaci alfa-adrenolitici.
Dimenticanza di una dose di Ibum Grip
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.

Non comune (da 1 a 10 su 1000 pazienti che assumono il medicinale):

mal di testa, dispepsia, dolore addominale, nausea, orticaria, prurito.

Raro (da 1 a 10 su 10.000 pazienti che assumono il medicinale):

diarrea, meteorismo, stitichezza, vomito, infiammazione della mucosa gastrica, vertigini,
insonnia, eccitazione, irritabilità e sensazione di affaticamento,
edemi dovuti a disturbi renali e delle vie urinarie.

Molto raro (meno di 1 su 10.000 pazienti che assumono il medicinale):

feci catramose, vomito con sangue, stomatite ulcerosa, peggioramento della colite e della malattia di Crohn,
ulcera gastrica e (o) duodenale, emorragia gastrointestinale e perforazione, talvolta con esito fatale, specialmente in persone anziane,
in singoli casi sono stati riportati: depressione, reazioni psicotiche e acufeni, meningite asettica,
disuria, riduzione della quantità di urina emessa, edema, insufficienza renale acuta, necrosi delle papille renali, aumento della concentrazione di urea nel siero,
alterazioni della funzionalità epatica, specialmente durante un uso prolungato,
anomalie ematologiche (anemia, leucopenia - riduzione del numero di leucociti, trombocitopenia - riduzione del numero di piastrine, agranulocitosi - riduzione del numero di granulociti). I primi sintomi comprendono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della mucosa orale, sintomi simil-influenzali, affaticamento, emorragia (ad es. ecchimosi, petecchie, porpora, epistassi),
eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica,
gravi reazioni di ipersensibilità, come: edema del volto, della lingua e della laringe, dispnea, tachicardia (disturbi del ritmo cardiaco), ipotensione (brusca diminuzione della pressione arteriosa), shock; peggioramento dell’asma e broncospasmo,
in pazienti con patologie autoimmuni preesistenti (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo) durante il trattamento con ibuprofene sono stati osservati singoli casi di sintomi simili a quelli della meningite asettica, come rigidità nucale, mal di testa, nausea, vomito, febbre, disorientamento.

Frequenza non nota:

possono verificarsi gravi reazioni cutanee note come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, ingrossamento dei linfonodi e aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
eruzione cutanea rossa squamosa con noduli sottocutanei e vesciche, localizzata principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre che compare all’inizio del trattamento (esantema acuto generalizzato con pustole). In caso di comparsa di tali sintomi, si deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Ibum Grip e rivolgersi senza indugio al medico. Vedere anche il punto 2.
infiammazione del colon causata da insufficiente apporto di sangue (colite ischemica). In relazione al trattamento con farmaci del gruppo dei FANS in dosi elevate, sono stati segnalati edemi, ipertensione e insufficienza cardiaca. L’assunzione di medicinali come Ibum Grip può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus.

Effetti indesiderati dovuti alla presenza di pseudoefedrina nel medicinale:
dispepsia, disturbi del tratto gastrointestinale, arrossamenti ed eruzioni cutanee, nausea,
vomito, sudorazione eccessiva, vertigini, aumento della sete, tachicardia (accelerazione del battito cardiaco), aritmie, agitazione, insonnia, raramente incontinenza urinaria, debolezza muscolare, tremori, ansia, disorientamento, trombocitopenia.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsavia:
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ibum Grip

Tenere il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare nell’imballaggio originale al fine di proteggere dallo luce, a una temperatura inferiore a 25ºC.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ibum Grip

Le sostanze attive del medicinale sono ibuprofene e pseudoefedrina. 1 compressa rivestita contiene 200 mg di ibuprofene e 30 mg di pseudoefedrina.
Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, cellulosa microcristallina silicatata, carbossimetilamido sodico, biossido di silicio colloidale anidro, stearato di magnesio e rivestimento Opadry II High Performance 85 F 23 368 Orange. Composizione del rivestimento: alcool polivinilico, macrogol 3350, talco, lacca di tartrazina arancione (E 110), biossido di titanio (E 171), lacca di giallo chinolina (E 104).

Aspetto del medicinale Ibum Grip e contenuto della confezione
Le compresse rivestite Ibum Grip sono biconvesse, di colore arancione e hanno forma di cerchio
con un diametro di 11 mm.
Una confezione contiene 10 o 20 compresse rivestite, in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel. + 48 (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]