Prospecto: Información para el usuario

IBUM GRIP
200 mg + 30 mg, comprimidos recubiertos
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según
las indicaciones del médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Si tras 3 días de tratamiento no se produce mejoría o empeora su estado, debe consultar al médico.

Índice del prospecto

Qué es Ibum Grip y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Ibum Grip
Cómo tomar Ibum Grip
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ibum Grip
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibum Grip y para qué se utiliza

Este medicamento tiene un efecto combinado de dos componentes: ibuprofeno, perteneciente a los fármacos antiinflamatorios no esteroideos, y pseudoefedrina, un fármaco simpaticomimético. El ibuprofeno tiene acción analgésica, antipirética y antiinflamatoria. La pseudoefedrina es un fármaco que reduce el edema de las membranas mucosas de las vías respiratorias superiores. Despeja la nariz y los senos paranasales y disminuye la secreción nasal.
Este medicamento se utiliza puntualmente para aliviar los síntomas de la gripe y el resfriado, tales como:

obstrucción nasal y de los senos paranasales,
dolor de cabeza,
fiebre,
dolores musculares y articulares.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibum Grip

Cuándo no debe utilizar el medicamento Ibum Grip:

si el paciente tiene alergia al ibuprofeno o a la pseudoefedrina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
en pacientes que tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) hayan presentado en alguna ocasión síntomas de alergia como rinitis, urticaria o asma bronquial,
en pacientes con enfermedad ulcerosa activa o previa del estómago y/o duodeno, perforación o hemorragia, también cuando hayan ocurrido tras la administración de AINE,
si el paciente presenta una diatesis hemorrágica (tendencia a sangrar),
en pacientes con insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca grave,
durante el embarazo,
durante la lactancia,
en pacientes que estén tomando simultáneamente otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 (aumento del riesgo de efectos adversos),
en pacientes con trastornos cardiovasculares graves, taquicardia, hipertensión arterial o angina de pecho,
en pacientes que hayan presentado retención urinaria,
en pacientes con hipertiroidismo,
en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho,
en pacientes que hayan sufrido un ictus hemorrágico o que presenten factores de riesgo que puedan aumentar el riesgo de ictus hemorrágico, por ejemplo, debido al uso de medicamentos vasoconstrictores u otros medicamentos que reducen la congestión, administrados por vía oral o nasal (véase el apartado "Ibum Grip y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Ibum Grip, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Ibum Grip en pacientes:

que padezcan lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo, debido al aumento del riesgo de meningitis aséptica,
que padezcan enfermedades del tracto gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), debido al riesgo de empeoramiento de la enfermedad,
que padezcan trastornos de la función renal, debido al riesgo de empeoramiento adicional de la función renal,
que padezcan trastornos de la función hepática,
con alteraciones del ritmo cardíaco, hipertensión arterial, infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca en su historial,
que padezcan asma bronquial activa o previa y enfermedades alérgicas, debido al riesgo de broncoespasmo,
de edad avanzada, debido al riesgo de aumento de efectos adversos,
que estén tomando medicamentos mencionados en la sección del prospecto "Ibum Grip y otros medicamentos",
con diabetes,
con hiperplasia benigna de próstata,
con glaucoma,
con estenosis pilórica,
con obstrucción del cuello de la vejiga urinaria.

Los pacientes que hayan tenido hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca en algún momento
deben tener especial precaución y consultar con su médico o farmacéutico antes de
utilizar el medicamento, ya que con el tratamiento con AINE se ha descrito retención de líquidos,
hipertensión arterial y edemas.
La administración de medicamentos antiinflamatorios/analgésicos, como el ibuprofeno, puede
comportar un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus, especialmente cuando se
utilizan en dosis altas. No se debe superar la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Antes de utilizar el medicamento Ibum Grip, el paciente debe consultar el tratamiento con su médico o farmacéutico si:

padece enfermedades del corazón, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha sufrido un infarto de miocardio, una cirugía de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación sanguínea en las piernas debido al estrechamiento o bloqueo de las arterias) o ha sufrido algún tipo de ictus (incluyendo un miniictus o ataque isquémico transitorio -AIT),
padece hipertensión arterial, diabetes, tiene niveles elevados de colesterol, tiene antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o ictus, o si fuma.

Existe el riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlceras o perforación, que pueden tener consecuencias fatales y que no necesariamente se presentan con síntomas de advertencia o pueden ocurrir en pacientes que previamente hayan tenido tales síntomas. Si ocurre hemorragia gastrointestinal o úlceras, debe suspenderse inmediatamente el medicamento y contactar con el médico. Los pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente los de edad avanzada, deben informar a su médico de cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragias), sobre todo al inicio del tratamiento. Estos pacientes deben utilizar la dosis más baja posible del medicamento.
Durante el uso del medicamento Ibum Grip puede aparecer un dolor abdominal repentino o hemorragia rectal debido a una inflamación del intestino grueso (colitis isquémica). Si aparecen tales síntomas gastrointestinales, debe interrumpirse el uso del medicamento Ibum Grip y debe consultarse inmediatamente con un médico o buscarse ayuda médica. Véase el apartado 4.
Debe tener precaución al utilizar el medicamento en pacientes que tomen simultáneamente otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de trastornos estomacales e intestinales o hemorragias, como corticosteroides o medicamentos anticoagulantes, como warfarina o acenocumarol, o antiagregantes plaquetarios, como ácido acetilsalicílico.
La administración simultánea y prolongada de analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía posanalgésica).
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas con el uso del medicamento Ibum Grip. Si aparece: cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento Ibum Grip y debe buscarse ayuda médica de inmediato, ya que podrían ser los primeros síntomas de una reacción cutánea muy grave. Véase el apartado 4.
Al igual que con otros medicamentos que estimulan el sistema nervioso central, durante el uso de pseudoefedrina existe riesgo de abuso del medicamento. Con el uso de dosis elevadas puede aparecer un efecto tóxico. La administración prolongada puede provocar taquifilaxia (pérdida de sensibilidad al efecto del medicamento), aumentando el riesgo de sobredosis. Tras la interrupción repentina del medicamento puede aparecer depresión.
El medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes que tomen simultáneamente antidepresivos tricíclicos y otros medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos que contraen los vasos sanguíneos de las membranas mucosas), anorexígenos o medicamentos psicotrópicos análogos a las anfetaminas.
Efecto sobre la fertilidad en mujeres
El medicamento Ibum Grip pertenece al grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres.
Existen evidencias de que las sustancias que inhiben la ciclooxigenasa (síntesis de prostaglandinas), como el ibuprofeno, pueden provocar alteraciones en la fertilidad femenina al influir sobre la ovulación.
Este efecto es transitorio y desaparece tras la finalización del tratamiento.
Niños y adolescentes
No administrar a niños menores de 12 años.
En pacientes deshidratados, adolescentes de 12 a 18 años, existe riesgo de alteración de la función renal.
Pacientes de edad avanzada
En personas de edad avanzada existe un mayor riesgo de aparición de efectos adversos.
Con el fin de reducir el riesgo de efectos adversos, el medicamento debe tomarse durante el período más corto posible necesario para aliviar los síntomas.
Advertencia para deportistas: durante el uso de pseudoefedrina puede obtenerse un resultado positivo en las pruebas de dopaje.
Debe consultar con su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.
Ibum Grip y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
El medicamento Ibum Grip puede influir en el efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en el efecto de Ibum Grip. Por ejemplo:

medicamentos anticoagulantes (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como la aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
ácido acetilsalicílico, otros antiinflamatorios no esteroideos o corticosteroides (por ejemplo, prednisona o dexametasona): la administración conjunta de estos medicamentos con ibuprofeno puede aumentar el riesgo de efectos adversos gastrointestinales;
medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como losartán);
medicamentos antihipertensivos y diuréticos: el ibuprofeno (al igual que otros AINE) puede reducir la eficacia de estos medicamentos;
litio (medicamento antidepresivo): existen evidencias de un posible aumento de la concentración de litio en plasma sanguíneo durante la administración simultánea de ibuprofeno (al igual que con otros AINE);
metotrexato (medicamento antineoplásico): existe riesgo de aumento de la concentración de metotrexato en plasma sanguíneo durante la administración simultánea de ibuprofeno (al igual que con otros AINE);
zidovudina (medicamento antiviral): existen evidencias de un mayor riesgo de hemorragias articulares y hematomas en pacientes con hemofilia y seropositivos para el VIH que toman simultáneamente zidovudina e ibuprofeno;
los medicamentos que neutralizan el jugo gástrico aumentan la velocidad de absorción de la pseudoefedrina, y el caolín la disminuye.

Antes de tomar ibuprofeno, debe informar a su médico si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente.
Asimismo, algunos otros medicamentos pueden verse afectados o afectar al tratamiento con Ibum Grip. Por ello, antes de utilizar el medicamento Ibum Grip junto con otros medicamentos, debe consultar siempre con su médico o farmacéutico.
No debe utilizar el medicamento Ibum Grip simultáneamente con los siguientes medicamentos:

inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) ni durante los 14 días posteriores a la finalización del tratamiento con este inhibidor. La administración simultánea de un inhibidor de la MAO y medicamentos simpaticomiméticos puede provocar crisis hipertensivas.

Debido al aumento del riesgo de vasoconstricción y aumento de la presión arterial, no se recomienda la administración simultánea del medicamento Ibum Grip (debido al contenido de pseudoefedrina) con los siguientes medicamentos:

agonistas del receptor de dopamina, derivados alcaloides del cornezuelo del centeno: bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida;
medicamentos dopaminérgicos vasoconstrictores: dihidroergotamina, ergotamina, metilergotamina;
linezolid;
medicamentos que reducen la congestión de la mucosa nasal (administrados por vía oral o nasal);
fenilefrina, efedrina, fenilpropanolamina.

No se recomienda la administración simultánea de los siguientes medicamentos con pseudoefedrina:

medicamentos supresores del apetito (la pseudoefedrina puede potenciar su efecto);
medicamentos psicoestimulantes tipo anfetamina (la pseudoefedrina puede potenciar su efecto);
medicamentos antihipertensivos, alfa-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloides de la raíz de rauwolfia, guanetidina (la pseudoefedrina puede reducir su efecto antihipertensivo);
antidepresivos tricíclicos (la pseudoefedrina podría teóricamente aumentar el riesgo de hipertensión arterial y trastornos del ritmo).

Durante la administración de gases halogenados y anestésicos inhalatorios en combinación con pseudoefedrina puede producirse una reacción hipertensiva aguda en el período perioperatorio, de forma similar a lo que ocurre con la combinación de estos medicamentos con otros fármacos simpaticomiméticos de acción indirecta. Por ello, se recomienda suspender el medicamento Ibum Grip 24 horas antes de una anestesia general programada.
Uso del medicamento Ibum Grip con alimentos
El medicamento debe tomarse después de las comidas.
Embarazo, lactancia y efecto sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
La administración del medicamento Ibum Grip en mujeres embarazadas está contraindicada.
Los datos disponibles no son suficientes para confirmar la seguridad del uso de ibuprofeno durante los primeros seis meses de embarazo. No debe administrarse ibuprofeno durante el tercer trimestre del embarazo, ya que el medicamento puede inhibir las contracciones uterinas, provocar el cierre prematuro del conducto arterioso, hipertensión arterial en el recién nacido, aumentar la tendencia al sangrado en la madre y el niño y agravar la aparición de edemas en la madre. La administración de pseudoefedrina disminuye el flujo sanguíneo uterino.
Lactancia
Tanto el ibuprofeno como la pseudoefedrina pasan a la leche materna. La administración del medicamento en mujeres en periodo de lactancia está contraindicada.
Fertilidad
La administración del medicamento Ibum Grip puede afectar negativamente la fertilidad femenina. Véase el apartado "Advertencias y precauciones".
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Durante el uso del medicamento, debe tener precaución al conducir vehículos y operar maquinaria.
Ibum Grip contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
Ibum Grip contiene lac rojo Ponceau 4R y lac amarillo de quinoleína
El medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Ibum Grip

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral. La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 a 2 comprimidos cada 4 horas después de las comidas. No debe administrarse una dosis superior a 6 comprimidos al día (dosis máxima diaria: 1200 mg de ibuprofeno y 180 mg de clorhidrato de pseudoefedrina en dosis fraccionadas).
Pacientes de edad avanzada: no se requiere modificación de la dosis, salvo que exista alteración de la función renal o hepática. Si existe alteración de la función renal o hepática, el médico deberá establecer la dosis de forma individualizada.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible necesario para aliviar los síntomas. De esta forma se reduce el riesgo de efectos adversos.
Debe consultarse al médico si la administración del medicamento es necesaria durante más de 3 días o si los síntomas empeoran.
Uso en niños
No se debe utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Ibum Grip
Si el paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada de Ibum Grip o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse siempre al médico o al hospital más cercano para obtener una evaluación sobre el posible riesgo para la salud y recibir consejo sobre las medidas a adoptar.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago (dolor epigástrico), vómitos (pueden aparecer rastros de sangre), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, desorientación y nistagmo. Tras la ingestión de una dosis elevada, se ha observado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, sensación de frío, dificultad respiratoria, aumento de la presión arterial y aumento de la frecuencia cardíaca.
En caso de sobredosis aguda, los síntomas dependen de la cantidad de medicamento ingerido y del tiempo transcurrido desde la ingestión.
En caso de sobredosis significativa (para ibuprofeno superior a 400 mg/kg de peso corporal), puede presentarse coma, taquicardia, hiperaldosteronemia (aumento de la concentración de potasio) con alteraciones del ritmo cardíaco, acidosis metabólica, fiebre, alteraciones del sistema respiratorio y disfunción renal.
Tras un uso prolongado, puede aparecer ocasionalmente anemia hemolítica, granulocitopenia (disminución del número de granulocitos) y trombocitopenia (disminución del número de plaquetas). No existe un antídoto específico.
En caso de ingestión de pseudoefedrina en dosis superior a la dosis máxima diaria (adultos: >240 mg; niños: 6-12 años: >120 mg, 2-5 años: >60 mg, menores de 2 años: cualquier cantidad), se recomienda la observación hospitalaria durante un mínimo de 4 horas.
No se recomienda el lavado gástrico, ya que el riesgo de efecto tóxico grave es bajo. Si el paciente acude dentro de la primera hora tras la ingestión del medicamento, se recomienda la administración de carbón activado (adultos: 50 g; niños: 1 g/kg de peso corporal).
Debe aplicarse un tratamiento sintomático y de soporte. El médico debe controlar los parámetros vitales, verificar la concentración de electrolitos y realizar un electrocardiograma. En caso de alteraciones en el electrocardiograma, inestabilidad cardiovascular o síntomas clínicos graves (por ejemplo, coma, convulsiones), el médico deberá realizar un control del ritmo cardíaco durante un período de 12-24 horas. Las convulsiones pueden tratarse con diazepam. La hipertensión arterial grave puede tratarse con fármacos alfa-adrenolíticos.
Olvido de la administración de Ibum Grip
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
No muy frecuentes (en 1 a 10 de cada 1000 pacientes que toman el medicamento):

dolor de cabeza, dispepsia, dolor abdominal, náuseas, urticaria, picor.

Poco frecuentes (en 1 a 10 de cada 10 000 pacientes que toman el medicamento):

diarrea, distensión abdominal, estreñimiento, vómitos, inflamación de la mucosa gástrica, mareo,
insomnio, excitación, irritabilidad y sensación de fatiga,
edemas debidos a alteraciones renales y del tracto urinario.

Muy poco frecuentes (menos de 1 de cada 10 000 pacientes que toman el medicamento):

heces alquitranadas, vómitos con sangre, estomatitis ulcerosa, empeoramiento de la colitis y enfermedad de Crohn,
úlcera gástrica y/o duodenal, hemorragia gastrointestinal y perforación, a veces con resultado fatal, especialmente en personas de edad avanzada,
en casos aislados se han descrito: depresión, reacciones psicóticas y acúfenos, meningitis aséptica estéril,
disuria, disminución del volumen de orina eliminada, edema, insuficiencia renal aguda, necrosis de las papilas renales, aumento de la concentración de urea en suero,
alteraciones de la función hepática, especialmente durante el tratamiento prolongado,
anomalías en el hemograma (anemia, leucopenia - disminución del número de leucocitos, trombocitopenia - disminución del número de plaquetas, agranulocitosis - disminución del número de granulocitos). Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la mucosa bucal, síntomas similares a los de la gripe, fatiga, púrpura hemorrágica (por ejemplo, moretones, petequias, equimosis, hemorragia nasal),
eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica,
reacciones graves de hipersensibilidad, tales como: hinchazón de la cara, lengua y laringe, dificultad para respirar, taquicardia (alteraciones del ritmo cardíaco), hipotensión (descenso brusco de la presión arterial), shock; empeoramiento del asma y broncoespasmo,
en pacientes con enfermedades autoinmunes preexistentes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo), durante el tratamiento con ibuprofeno, se han observado casos aislados de síntomas de meningitis aséptica, tales como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación.

Frecuencia desconocida:

Pueden presentarse reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Entre los síntomas del síndrome DRESS se incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
Erupción cutánea roja escamosa con nódulos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, tronco y extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (erupción generalizada aguda). Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente la toma del medicamento Ibum Grip y debe buscarse ayuda médica sin demora. Véase también el punto 2.
Inflamación del intestino grueso causada por un suministro insuficiente de sangre (colitis isquémica). Debido al tratamiento con medicamentos del grupo de los AINE en dosis altas, se han observado casos de edemas, hipertensión y insuficiencia cardíaca. La administración de medicamentos como Ibum Grip puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.

Efectos adversos derivados de la presencia de pseudoefedrina en el medicamento:
dispepsia, alteraciones del tracto gastrointestinal, enrojecimiento y erupciones cutáneas, náuseas,
vómitos, sudoración excesiva, mareo, sed intensa, taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco),
alteraciones del ritmo cardíaco, inquietud, insomnio, rara vez - incontinencia urinaria, debilidad muscular, temblores, ansiedad, desorientación, trombocitopenia.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsovia:
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Ibum Grip

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz, a una temperatura inferior a 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ibum Grip

Las sustancias activas del medicamento son ibuprofeno y pseudoefedrina. Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de ibuprofeno y 30 mg de pseudoefedrina.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, celulosa microcristalina silicatada, carboximetilalmidón sódico, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio y recubrimiento Opadry II High Performance 85 F 23 368 naranja. Composición del recubrimiento: alcohol polivinílico, macrogol 3350, talco, laca de amaranto naranja (E 110), dióxido de titanio (E 171), laca de amarillo de quinoleína (E 104).

Aspecto del medicamento Ibum Grip y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos Ibum Grip son biconvexos, de color naranja y forma de disco con un diámetro de 11 mm.
Cada envase contiene 10 o 20 comprimidos recubiertos, en una caja de cartón.
Titular y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel. + 48 (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]