Gexiro FC

Polonia
Nome commerciale Gexiro FC
Forma farmaceutica compresse, rivestite con film
Sostanza attiva / Dosaggio
Paracetamolo · 500 mg
Ibuprofene · 150 mg
Tipo di prescrizione Senza prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100330250

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Gexiro FC, 500 mg + 150 mg, compresse rivestite
Paracetamolum + Ibuprofenum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Il medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

  • Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in seguito.
  • In caso di domande o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
  • In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
  • Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, rivolgersi al medico.
  • Non assumere questo medicinale per un periodo superiore a 3 giorni.

Il medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, per ottenere un buon risultato terapeutico, è necessario leggere attentamente il presente foglio illustrativo.
Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Gexiro FC e a cosa serve
  2. Informazioni importanti prima di assumere Gexiro FC
  3. Come prendere Gexiro FC
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Gexiro FC
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Gexiro FC e a cosa serve
Gexiro FC contiene paracetamolo e ibuprofene.
Il paracetamolo agisce inibendo la trasmissione al cervello dei segnali del dolore. Riduce inoltre la febbre.
L’ibuprofene appartiene al gruppo di medicinali chiamati farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Allevia il dolore e riduce l’infiammazione (gonfiore, arrossamento o dolore).
Gexiro FC viene utilizzato per alleviare temporaneamente:

  • mal di testa
  • emicrania
  • dolore alla schiena
  • dolori mestruali
  • dolore ai denti
  • dolori muscolari
  • dolori associati ai sintomi di raffreddore e influenza
  • dolore alla gola
  • febbre

In caso di domande riguardo al medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere Gexiro FC

Quando non assumere Gexiro FC:

  • se il paziente è allergico alla sostanza attiva o alle sostanze attive o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
  • se il paziente ha attualmente (o ha avuto in passato) sanguinamento rettale, evacua feci nere e appiccicose o ha diarrea sanguinolenta;
  • se il paziente ha o ha avuto recentemente un’ulcera peptica (ad es. ulcera gastrica o duodenale) o ha avuto ulcere peptiche in passato;
  • contemporaneamente ad altri medicinali contenenti paracetamolo o ibuprofene;
  • se il paziente assume regolarmente grandi quantità di alcol;
  • se il paziente ha grave insufficienza cardiaca, epatica o renale;
  • se il paziente ha emorragia cerebrale o un altro sanguinamento attivo;
  • se il paziente ha disturbi della produzione del sangue;
  • se il paziente soffre di asma, orticaria o reazioni di tipo allergico dopo l’assunzione di aspirina/acido acetilsalicilico o di altri medicinali appartenenti al gruppo dei FANS;
  • nelle donne durante gli ultimi tre mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Gexiro FC, discutere con il medico o con il farmacista.
Informare il farmacista o il medico se il paziente ha un’infezione – vedere di seguito, il paragrafo intitolato “Infezioni”.
Se durante il trattamento con Gexiro FC il paziente ha gravi malattie, tra cui gravi disturbi della funzionalità renale o sepsi (infezione sistemica con batteri e tossine nel sangue che causano danni agli organi) o malnutrizione, alcolismo cronico o se il paziente assume anche flucloxacillina (un antibiotico). È stato riportato il verificarsi di una grave malattia chiamata acidosi metabolica (anomalia del sangue e dei liquidi) in pazienti che assumono paracetamolo regolarmente per un periodo prolungato o che assumono paracetamolo insieme a flucloxacillina.
I sintomi di acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie, tra cui respirazione accelerata e profonda, sonnolenza, sensazione di nausea e vomito.
L’assunzione di medicinali antiinfiammatori e (o) antidolorifici, come l’ibuprofene, può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus, in particolare quando questi medicinali sono utilizzati in dosi elevate. Non superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Reazioni cutanee
Sono state segnalate gravi reazioni cutanee in relazione al trattamento con Gexiro FC. Interrompere immediatamente l’assunzione di Gexiro FC e consultare immediatamente un medico in caso di eruzioni cutanee, lesioni delle mucose, vesciche o altri sintomi di allergia, poiché potrebbero essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere punto 4.
Infezioni
Gexiro FC può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Gexiro FC potrebbe ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, consultare immediatamente un medico.
Prima di assumere Gexiro FC, il paziente dovrebbe discutere il trattamento con il medico o con il farmacista se:

  • il paziente ha malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al petto), ha avuto un infarto cardiaco, un intervento di bypass, ha una malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione sanguigna alle gambe dovuta a restringimento o ostruzione delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso un mini-ictus o attacco ischemico transitorio - TIA);
  • il paziente soffre di ipertensione arteriosa, diabete, ha livelli elevati di colesterolo, ha una storia familiare di malattie cardiache o ictus o se fuma;
  • il paziente ha una malattia epatica, epatite, malattia renale o ha difficoltà a urinare;
  • il paziente assume grandi quantità di alcol o sostanze stupefacenti;
  • il paziente è allergico ad altri medicinali contenenti aspirina/acido acetilsalicilico o ad altri FANS o a qualsiasi altra sostanza elencata alla fine del foglio illustrativo;
  • la paziente è in stato di gravidanza o prevede di rimanere incinta;
  • la paziente allatta o prevede di allattare;
  • il paziente ha attualmente un’infezione;
  • il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico;
  • il paziente ha attualmente o ha avuto in passato altre malattie, tra cui: ➢ reflusso gastroesofageo, dispepsia, ulcere gastriche o altri problemi allo stomaco; ➢ vomito sanguinolento o sanguinamento rettale; ➢ asma; ➢ disturbi della vista; ➢ tendenza a sanguinamenti o altri problemi del sangue; ➢ problemi intestinali, come colite ulcerosa o malattia di Crohn; ➢ gonfiore alle caviglie o ai piedi; ➢ diarrea; ➢ disturbi ereditari, genetici o acquisiti di alcuni enzimi, che si manifestano con complicazioni neurologiche o alterazioni cutanee, o talvolta entrambi, ad es. porfiria; ➢ varicella; ➢ malattia autoimmune, ad es. lupus eritematoso sistemico.

Durante il trattamento, non bere bevande alcoliche. L’associazione di alcol con Gexiro FC può causare danni al fegato.
Il medicinale appartiene al gruppo dei FANS, che possono causare disturbi della fertilità nelle donne. Tali effetti sono reversibili dopo l’interruzione del trattamento.
L’assunzione di Gexiro FC può influenzare i risultati del test urinario per l’acido 5-
idrossiindolacetico (5HIAA), causando risultati falsamente positivi. È possibile evitare risultati falsi astenendosi dall’assumere paracetamolo per alcune ore prima del prelievo dell’urina e durante il prelievo stesso.
Bambini e adolescenti
Non si raccomanda l’uso del medicinale nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
Gexiro FC e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Gexiro FC può influenzare l’effetto di altri medicinali o altri medicinali possono influenzare l’effetto di Gexiro FC. Ad esempio:

  • medicinali anticoagulanti (cioè fluidificanti del sangue/antitrombotici), come aspirina/acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina
  • medicinali contro l’epilessia o le crisi epilettiche, come fenitoina
  • cloramfenicolo, un antibiotico utilizzato nel trattamento di infezioni dell’orecchio e dell’occhio
  • probenecid, un medicinale utilizzato nel trattamento della gotta
  • zidovudina, un medicinale utilizzato nel trattamento delle infezioni da virus HIV (che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita)
  • medicinali utilizzati nel trattamento della tubercolosi, ad es. isoniazide
  • aspirina/acido acetilsalicilico, salicilati o altri medicinali appartenenti al gruppo dei FANS
  • medicinali che abbassano la pressione sanguigna (inibitori dell’ACE, come il captopril, beta-bloccanti, come quelli contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, come losartan)
  • medicinali utilizzati per altre malattie cardiache, come digossina
  • diuretici (medicinali diuretici)
  • litio, un medicinale utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di depressione
  • metotrexato, un medicinale utilizzato nel trattamento dell’artrite e di alcuni tipi di tumori
  • corticosteroidi, come prednisone, cortisone
  • metoclopramide, propantelina
  • tacrolimus o ciclosporina, medicinali immunosoppressori utilizzati dopo trapianti d’organo
  • derivati delle sulfoniluree, medicinali utilizzati nel trattamento del diabete
  • alcuni antibiotici (ad es. chinolonici)
  • flucloxacillina (antibiotico), a causa di una grave anomalia del sangue e dei liquidi (chiamata acidosi metabolica con ampio gap anionico), che richiede un trattamento urgente (vedere punto 2).

Gexiro FC può influenzare i medicinali sopra elencati o questi medicinali possono influenzare l’efficacia di Gexiro FC. Il paziente potrebbe necessitare di dosi diverse di questi medicinali o di altri medicinali.
Anche alcuni altri medicinali possono essere influenzati da Gexiro FC o influenzare il trattamento con questo medicinale. Pertanto, prima di assumere Gexiro FC con altri medicinali, è sempre necessario consultare il medico o il farmacista.
Ulteriori informazioni riguardo a questi e ad altri medicinali che devono essere utilizzati con cautela o da evitare durante l’assunzione di questo medicinale possono essere ottenute dal medico e dal farmacista.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta, pensa di essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assumere Gexiro FC se la paziente è negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe nuocere al feto o causare complicazioni durante il parto. Il medicinale può causare disturbi renali e cardiaci nel feto. Può influenzare la tendenza al sanguinamento nella madre e nel suo bambino e può causare un ritardo o un prolungamento del parto.
Nei primi 6 mesi di gravidanza, non assumere Gexiro FC a meno che non sia strettamente necessario e prescritto dal medico. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante i tentativi di concepimento, si deve assumere la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile. L’assunzione di Gexiro FC per un periodo superiore a pochi giorni, a partire dalla 20ª settimana di gravidanza, può causare disturbi renali nel feto, portando a una riduzione del volume del liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios); è stato inoltre osservato un restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. In caso di trattamento prolungato oltre pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Il medicinale può ridurre la fertilità nelle donne; pertanto non è raccomandato per le donne che cercano di concepire.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il paziente deve prestare cautela nella guida di veicoli e nell’uso di macchinari finché non saprà come Gexiro FC influenza il suo stato.
Gexiro FC contiene lattosio monoidrato:
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Contenuto di sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, ovvero è considerato “privo di sodio”.

3. Come assumere il medicinale Gexiro FC

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. Tali indicazioni possono differire rispetto alle informazioni contenute in questo foglietto illustrativo. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista. Il medicinale non deve essere assunto per un periodo superiore a 3 giorni.
Va utilizzata la dose minima efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi. Se durante l'infezione i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedere punto 2).
La dose raccomandata è la seguente:
Adulti: la dose solitamente impiegata è di una o due compresse ogni sei ore, a seconda delle necessità, per un massimo di sei compresse al giorno.
Va somministrata la dose minima efficace per il minor tempo possibile necessario per alleviare i sintomi. Il paziente deve consultare il medico se i sintomi persistono o peggiorano o se l'assunzione del medicinale dovesse rendersi necessaria per più di 3 giorni.
Non assumere più di 6 compresse al giorno.
Se il medico ha prescritto una dose diversa, seguire tali indicazioni.
Inghiottire le compresse di Gexiro FC con un bicchiere pieno d'acqua. La linea di divisione sulla compressa serve unicamente a facilitare la rottura della compressa per una più facile deglutizione e non è destinata a suddividere la compressa in dosi uguali.

Uso nei bambini di età inferiore a 18 anni
L'uso di Gexiro FC non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 18 anni.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Gexiro FC
Se un paziente assume una dose superiore a quella raccomandata di Gexiro FC o se il medicinale viene accidentalmente ingerito da bambini, è necessario contattare immediatamente il medico o il più vicino ospedale per ottenere un parere sul rischio e indicazioni sulle azioni da intraprendere.
Questa raccomandazione vale anche se non compaiono sintomi di malessere o intossicazione.
L'assunzione di un numero eccessivo di compresse di Gexiro FC può causare un ritardato danno epatico o renale grave. Potrebbe essere necessario un intervento medico urgente.
I sintomi di sovradosaggio possono includere: nausea, dolore addominale, vomito (che può contenere sangue), emorragia gastrointestinale (vedere anche punto 4 in basso), diarrea, cefalea, ronzio nelle orecchie, confusione e nistagmo. Possono inoltre verificarsi agitazione, sonnolenza, disorientamento o coma. In singoli casi, il paziente può manifestare convulsioni. Dopo l'assunzione di dosi elevate sono stati riportati sonnolenza, dolore al torace, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue, sensazione di freddo corporeo e problemi respiratori. Inoltre, il tempo di protrombina/INR può risultare prolungato, probabilmente a causa di alterazioni dei fattori della coagulazione circolanti nel sangue. Può verificarsi insufficienza renale acuta e danno epatico. Nei pazienti affetti da asma è possibile un peggioramento dell'asma. Inoltre, può verificarsi ipotensione e riduzione della frequenza respiratoria.

Dimenticanza dell'assunzione di Gexiro FC
Se l'assunzione della dose successiva è prossima, omettere la dose dimenticata e assumere la dose successiva secondo il programma previsto. In caso contrario, assumere il medicinale non appena possibile, quindi riprendere l'assunzione delle compresse ai soliti orari.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di dubbi su come comportarsi dopo aver dimenticato una dose, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Se dovessero insorgere effetti indesiderati, informare il medico o il farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompere immediatamente
l’assunzione di Gexiro FC e consultare subito il medico o recarsi al pronto soccorso dell’ospedale
più vicino:

  • vomito di sangue o di materiale simile alla “feccia del caffè”;
  • emorragia rettale, feci nere e appiccicose o diarrea con sangue;
  • gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, che può causare difficoltà di deglutizione o di respirazione;
  • asma, respiro sibilante, sensazione di mancanza di respiro;
  • sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni cutanee, come prurito improvviso o intenso, eruzioni cutanee, orticaria;
  • vesciche e sanguinamento alle labbra, agli occhi, alla bocca, al naso e agli organi genitali (sindrome di Stevens-Johnson);
  • può manifestarsi una grave reazione cutanea nota come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono, tra gli altri: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
  • febbre, malessere generale, nausea, dolori addominali, mal di testa e rigidità della nuca.

Altri effetti indesiderati:
Frequente (possono verificarsi fino a 1 su 10 persone):

  • ritenzione di liquidi, edema
  • ronzio alle orecchie (acufeni)
  • nausea o vomito
  • perdita di appetito
  • bruciore di stomaco o dolore nella parte superiore dell’addome
  • diarrea
  • eruzioni cutanee
  • mal di testa
  • disturbi epatici e renali (confermati dai risultati degli esami del sangue)

Non frequente (possono verificarsi fino a 1 su 100 persone):

  • riduzione del numero di globuli rossi, episodi di sanguinamento come emorragia nasale, sanguinamento mestruale atipico o prolungato, aumento del numero di piastrine
  • problemi all’apparato visivo, come visione offuscata o alterazione della percezione dei colori
  • flatulenza e stitichezza
  • aumento della sensibilità alle reazioni allergiche, angioedema (tra i sintomi: prurito, dolore e arrossamento degli occhi)
  • ingrossamento della ghiandola mammaria (negli uomini)
  • livelli anomali bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia)
  • alterazioni dell’umore, ad esempio depressione, confusione mentale, ansia, reazioni emotive accentuate
  • modifiche del bisogno di sonno (sonnolenza o insonnia)
  • difficoltà a urinare
  • ispessimento delle secrezioni delle vie respiratorie (muco)

Raro (possono verificarsi fino a 1 su 1000 persone):

  • allucinazioni e aumento degli incubi
  • intorpidimento o sensazioni cutanee anomale (ad esempio bruciore, formicolio, punture) a mani e piedi

Molto raro (possono verificarsi fino a 1 su 10 000 persone):

  • forte dolore o sensibilità addominale
  • sintomi di infezioni frequenti o gravi, come febbre, brividi intensi, mal di gola o ulcere orali
  • sanguinamento o formazione di ematomi più facilmente del solito, macchie rosse o violacee sotto la pelle
  • sintomi di anemia, come stanchezza, mal di testa, mancanza di respiro e pallore cutaneo
  • vertigini
  • colorazione gialla della pelle e (o) degli occhi (ittero)
  • aumento di peso inspiegato, gonfiore alle caviglie o alle gambe, ridotta diuresi
  • movimenti involontari e (o) contrazioni muscolari, tremori o convulsioni, rallentamento delle reazioni fisiche ed emotive
  • perdita temporanea della vista, dolore durante il movimento degli occhi
  • sintomi di scottatura solare (come arrossamento, prurito, gonfiore, formazione di vesciche), che possono manifestarsi più rapidamente del solito
  • mal di testa grave o persistente
  • battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni), sudorazione eccessiva

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

  • eruzione cutanea rossa, squamosa, diffusa, con noduli sottocutanei e vesciche localizzate soprattutto nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato). Interrrompere immediatamente l’assunzione di Gexiro FC in caso di comparsa di tali sintomi e consultare subito un medico. Si veda anche il punto 2.
  • una grave patologia che può rendere il sangue più acido (cosiddetta acidosi metabolica), nei pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (si veda il punto 2).

L’elenco sopra riporta effetti indesiderati gravi che potrebbero richiedere un intervento medico.
Tali effetti indesiderati gravi si verificano raramente con basse dosi di questo medicinale e quando viene assunto per breve tempo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Gexiro FC

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 30°C. Conservare nell’imballaggio originale per
proteggere dal contatto con la luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla blíster,
dopo le parole: Data di scadenza (EXP). La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare il medicinale se l’imballaggio è danneggiato o presenta altri segni di manomissione.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Gexiro FC
Le sostanze attive sono paracetamolo e ibuprofene.
Gli altri componenti sono: amido di mais, amido pregelatinizzato di mais, cellulosa
microcristallina, croscarmellosio sodico, stearato di magnesio, talco e rivestimento Opadry white (componenti:
HMPC (idrossipropilmetilcellulosa/ipromelosa (E464)), lattosio monoidrato, biossido di titanio (E171), macrogol/PE- 4000 e citrato di sodio diidrato (E331)).
Come si presenta il medicinale Gexiro FC e contenuto della confezione
Le compresse rivestite di Gexiro FC sono compresse bianche di forma capsulare, lunghe 19 mm,
con una linea di divisione su un lato e lisce sull'altro lato. La linea di divisione sulla compressa facilita soltanto
la sua rottura per una più facile deglutizione e non serve a dividere la compressa in dosi uguali.
Ogni blister contiene 8, 10, 16, 20, 24, 30 e 32 compresse rivestite. Non tutte le dimensioni delle confezioni
devono essere disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Svezia
email: [email protected]
Produttore / Importatore
Alterno Labs d.o.o.
Brnčičeva ulica 29
Ljubljana-Črnuče, 1231
Slovenia
Medochemie Ltd.
Factory AZ
2 Michael Erakleous street, Agios Athanassios, Industrial Area
4101 Agios Athanassios, Limassol
Cipro
Santa SA
Str. Panselelor, Nr. 25, 27, 29
Municipiul Brasov, Judet
Brasov 500419
Romania
Questo medicinale è autorizzato all'immissione in commercio nei paesi dell'Area Economica Europea con i seguenti nomi:
Bulgaria: Combogesic 500 mg/150mg film-coated
Комбoгесик 500 mg/150 mg филмирани таблетки
Estonia: Combogesic
Lettonia: Combogesic 500 mg/150 mg apvalkotâ tabletes
Malta: Duomax 500 mg/150 mg film coated tablets
Polonia: Gexiro FC
Repubblica Ceca: Combogesic 500 mg/150mg potahované tablety
Romania: Combogesic 500 mg/150 mg comprimate filmate
Slovacchia: Combogesic 500 mg/150 mg
Slovenia: Adobil 500 mg/150 mg film coated tablets
Ungheria: Combogesic 500mg/150mg film tabletta