Ibudol Rapid 400 mg granulato per soluzione orale
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Ibudol rapid e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ibudol rapid
- 3. Come prendere Ibudol rapid
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Ibudol rapid
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente utente
Ibudol rapid 400 mg granulato per soluzione orale
Ibuprofene (arginina)
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o dal farmacista.
-
Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
-
Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
-
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano, o se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore per più di 5 giorni
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Ibudol rapid e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Ibudol rapid
- Come prendere Ibudol rapid
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Ibudol rapid
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Ibudol rapid e a cosa serve
Il principio attivo di questo medicamento, l'ibuprofene, agisce riducendo il dolore e la febbre.
Questo medicamento è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni (peso uguale o superiore a 40 kg), per il sollievo sintomatico dei dolori occasionali lievi o moderati, come mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori muscolari (contratture) o alla schiena (lombalgia), nonché negli stati febbrili.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ibudol rapid
Non prenda Ibudol rapid
- Se è allergico all’ibuprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se ha manifestato allergia ad altri farmaci come l’acido acetilsalicilico o altri antiinfiammatori non steroidei. Tali reazioni possono includere: eruzione cutanea pruriginosa, gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, secrezione nasale, difficoltà respiratorie o asma.
- Se ha avuto un’ulcera o una emorragia gastrica o duodenale o una perforazione del tratto digerente.
- Se soffre di insufficienza cardiaca grave.
- Se si trova nel terzo trimestre di gravidanza.
- Se ha una malattia grave del fegato o dei reni.
Sono stati segnalati segni di reazione allergica all’ibuprofene, come problemi respiratori, gonfiore del viso e della regione del collo (angioedema) e dolore toracico. Interrompa immediatamente l’assunzione di Ibudol rapid e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza se nota uno di questi sintomi.
Informi il medico
-
Se ha avuto o sviluppa un’ulcera, un’emorragia o una perforazione dello stomaco o del duodeno, che possono manifestarsi con un dolore addominale intenso o persistente e/o feci di colore nero, anche in assenza di sintomi premonitori. Questo rischio aumenta con dosi elevate, trattamenti prolungati, in pazienti con anamnesi di ulcera peptica o negli anziani. In questi casi il medico potrebbe considerare l’associazione di un farmaco protettore gastrico.
-
Se assume contemporaneamente farmaci che alterano la coagulazione del sangue, come anticoagulanti orali o antiaggreganti piastrinici del tipo dell’acido acetilsalicilico. Informi il medico anche sull’uso di altri farmaci che potrebbero aumentare il rischio di emorragie, come i corticosteroidi e gli antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.
-
Se soffre di morbo di Crohn (malattia cronica in cui il sistema immunitario attacca l’intestino causando infiammazione, che provoca diarrea con sangue) o colite ulcerosa, poiché i farmaci contenenti ibuprofene possono peggiorare queste patologie.
-
Se soffre o ha sofferto di malattie renali o epatiche.
-
Se soffre o ha sofferto di malattie cardiache o di ipertensione arteriosa (pressione elevata).
-
Se soffre di fenilchetonuria (disturbo ereditario del metabolismo).
-
Se ha edemi (ritenzione idrica).
-
Se soffre di asma o di altri disturbi respiratori.
-
Se ha più di 65 anni o deve assumere il medicinale per un periodo prolungato (oltre 1-2 settimane), il medico potrebbe dover effettuare controlli regolari. Il medico le indicherà la frequenza di questi controlli.
-
Se ha un’infezione; vedere il paragrafo «Infezioni» più avanti.
-
Se sviluppa arrossamento, infiammazione o lesione della pelle; vedere il paragrafo «Reazioni cutanee» più avanti.
Reazioni cutanee
Faccia particolare attenzione con Ibudol rapid:
Sono state segnalate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione a farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), pustolosi esantematica generalizzata acuta (PEGA), in associazione al trattamento con ibuprofene. Interrompa immediatamente il trattamento con Ibudol rapid e si rivolga subito al medico se nota sintomi correlati a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.
Infezioni
L’ibuprofene può mascherare i segni di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, questo medicinale potrebbe ritardare il trattamento adeguato dell’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Questo è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche associate alla varicella. Se assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, consulti immediatamente un medico.
È importante utilizzare la dose minima necessaria per alleviare/controllare il dolore e non assumere questo medicinale per un periodo superiore a quello strettamente necessario per controllare i sintomi.
Precauzioni cardiovascolari
I farmaci antiinfiammatori/analgesici come l’ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto o ictus, specialmente con dosi elevate.
Non superi la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Informi il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale se:
- Ha problemi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca, angina (dolore toracico), se ha avuto un infarto, un intervento di bypass, una malattia arteriosa periferica (problemi circolatori alle gambe o ai piedi dovuti a restringimento o ostruzione delle arterie) o un ictus (incluso un “mini-ictus” o attacco ischemico transitorio “AIT”).
- Ha pressione alta, diabete, colesterolo alto, antecedenti familiari di malattie cardiache o ictus, o se è fumatore.
Inoltre, questi farmaci possono causare ritenzione idrica, specialmente nei pazienti con insufficienza cardiaca e/o ipertensione arteriosa.
Interferenze con esami di laboratorio:
- Tempo di sanguinamento (può prolungarsi per 1 giorno dopo l’interruzione del trattamento).
- Concentrazione di glucosio nel sangue (può diminuire).
- Clearance della creatinina (può diminuire).
- Ematocrito o emoglobina (possono diminuire).
- Concentrazioni ematiche di azoto ureico e concentrazioni sieriche di creatinina e potassio (possono aumentare).
- Esami di funzionalità epatica: aumento dei valori delle transaminasi.
Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.
Bambini e adolescenti
Non si raccomanda l’uso di questo medicinale in bambini e adolescenti con peso inferiore a 40 kg o di età inferiore a 12 anni.
Uso di Ibudol rapid con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri farmaci.
Questo medicinale può influenzare o essere influenzato da altri farmaci. Ad esempio:
- Farmaci anticoagulanti (es. per trattare problemi di coagulazione/evitare la coagulazione, es. acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina).
- Farmaci che abbassano la pressione alta (inibitori dell’ECA come captopril, beta-bloccanti come atenololo e antagonisti dei recettori dell’angiotensina-II come losartan).
I seguenti farmaci possono interferire e non devono essere assunti contemporaneamente a questo medicinale senza consultare prima il medico:
-
Acido acetilsalicilico o altri antiinfiammatori/analgesici: aumentano il rischio di ulcere gastrointestinali ed emorragie.
-
Antiipertensivi (beta-bloccanti, inibitori dell’ECA e antagonisti dell’angiotensina II) e diuretici: gli AINE possono ridurre l’effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. L’assunzione contemporanea di ibuprofene e diuretici risparmiatori di potassio può causare iperkaliemia e aumentare il rischio di tossicità renale.
-
Antiaggreganti piastrinici (impediscono la formazione di trombi o coaguli nei vasi sanguigni) come ticlopidina.
-
Anticoagulanti (farmaci usati per fluidificare il sangue ed evitare coaguli) come warfarina.
-
Litio (farmaco usato per trattare la depressione). Il medico potrebbe dover aggiustare la dose.
-
Metotrexato. Il medico potrebbe dover aggiustare la dose di questo antimetabolita (rallenta la crescita di alcune cellule prodotte dall’organismo).
-
Mifepristone (induttore di aborto).
-
Digossina e glicosidi cardiocinetici (usati nel trattamento delle malattie cardiache).
-
Idantoine come fenitoina (usata nel trattamento dell’epilessia).
-
Sulfamidi come sulfametossazolo e cotrimossazolo (usati nel trattamento di alcune infezioni batteriche).
-
Corticosteroidi come cortisone e prednisolone.
-
Diuretici (farmaci usati per aumentare l’eliminazione urinaria).
-
Fluconazolo (per il trattamento di infezioni da funghi).
-
Pentossifillina (per la claudicazione intermittente).
-
Probenecid (usato nei pazienti con gotta o insieme alla penicillina in caso di infezioni).
-
Antibiotici del gruppo delle chinoloni come norfloxacina.
-
Sulfinpirazone (per la gotta).
-
Sulfoniluree come tolbutamide (per il diabete).
-
Tacrolimus (usato nei trapianti d’organo per prevenire il rigetto).
-
Zidovudina (farmaco contro il virus dell’HIV).
Altri farmaci possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con ibuprofene. Pertanto, deve sempre consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale insieme ad altri farmaci.
Assunzione di Ibudol rapid con cibi, bevande e alcol
Può assumere questo medicinale con o senza cibo. In generale si raccomanda di assumerlo durante i pasti o subito dopo per ridurre il rischio di disturbi gastrici.
Non assuma questo medicinale con alcol, poiché potrebbe aumentare gli effetti avversi a livello gastrointestinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o desidera rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Poiché l’assunzione di farmaci contenenti ibuprofene è associata a un aumento del rischio di malformazioni congenite o aborti, non si raccomanda l’uso durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, salvo che strettamente necessario. In questi casi, la dose e la durata del trattamento devono essere ridotte al minimo.
Questo medicinale è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza. Può causare problemi renali e cardiaci al feto, influire sulla capacità di coagulazione del sangue sua e del neonato e ritardare o prolungare il parto più del previsto. Non deve assumere ibuprofene durante i primi 6 mesi di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e come indicato dal medico. Se necessita di un trattamento durante questo periodo o mentre cerca di rimanere incinta, deve assumere la dose minima per il minor tempo possibile. A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, l’ibuprofene può causare problemi renali al feto se assunto per più giorni, provocando bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se necessita di un trattamento superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare controlli aggiuntivi.
Allattamento
Anche se solo piccole quantità di farmaco passano nel latte materno, si raccomanda di non assumere ibuprofene per periodi prolungati durante l’allattamento.
Fertilità
L’uso di ibuprofene può alterare la fertilità femminile e non è raccomandato nelle donne che cercano di concepire.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se avverte capogiri, vertigini, disturbi della vista o altri sintomi durante l’assunzione di questo medicinale, non deve guidare né utilizzare macchinari pericolosi. Se assume una sola dose o per un breve periodo, non è necessario adottare precauzioni particolari.
Ibudol rapid contiene aspartame (E-951), saccarosio e sodio
Questo medicinale contiene 20 mg di aspartame (E-951) per bustina. L’aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (FCU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l’organismo non riesce a eliminarla correttamente.
Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per mg; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.
3. Come prendere Ibudol rapid
Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.
Solo per uso occasionale e per periodi limitati. Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa per il minor tempo necessario a lenire i sintomi. In caso di infezione, verifichi immediatamente se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedere sezione 2).
Adulti e adolescenti oltre i 12 anni (peso uguale o superiore a 40 kg)
1 bustina (400 mg di ibuprofene) ogni 6-8 ore, secondo necessità. Non devono essere assunte più di 3 bustine (1.200 mg di ibuprofene) nelle 24 ore.
Pazienti di età avanzata
La dose deve essere stabilita dal medico, poiché potrebbe rendersi necessaria una riduzione della dose abituale.
Pazienti con malattie renali, epatiche o cardiache:
Il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore rispetto a quella abituale. In tal caso, segua esattamente la dose prescritta.
Utilizzi sempre la dose più bassa efficace
L’assunzione di questo medicinale deve essere subordinata alla comparsa del dolore o della febbre. Non appena questi sintomi scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.
Consulti un medico se il suo stato peggiora o non migliora, se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore per più di 3 giorni negli adolescenti o 5 giorni negli adulti.
Uso nei bambini
Non è raccomandato l’uso di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti con peso inferiore a 40 kg o di età inferiore ai 12 anni, poiché la dose di ibuprofene contenuta non è adatta alla posologia raccomandata per questo gruppo di pazienti.
Modalità di somministrazione:
Questo medicinale è destinato all’uso orale.
Sciogliere completamente il contenuto di una bustina in un bicchiere d’acqua e assumere immediatamente. Prenda questo medicinale durante i pasti o con il latte, specialmente se avverte disturbi gastrointestinali.
Se assume una quantità di Ibudol rapid superiore a quella prescritta
Se ha assunto una quantità maggiore del medicinale rispetto a quella prescritta o ha ingerito accidentalmente il contenuto dell’imballaggio, consulti immediatamente il medico, il farmacista o il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
I sintomi da sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale, vomito (che può contenere sangue), mal di testa, ronzio alle orecchie, confusione e movimento involontario degli occhi. A dosi elevate sono stati riportati sintomi come sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza, vertigini, sangue nelle urine, livelli bassi di potassio nel sangue, brividi e difficoltà respiratorie.
In caso di intossicazione grave, il medico adotterà le misure necessarie.
Se un bambino ha ingerito accidentalmente il medicinale, consulti immediatamente un medico o si rechi all’ospedale più vicino per valutare il rischio e ricevere indicazioni sulle misure da adottare.
Se dimentica di prendere Ibudol rapid granulato per soluzione orale
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Le frequenze sono stabilite secondo la seguente classificazione: effetti indesiderati molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10); effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10); effetti indesiderati poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100); effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000); effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000); effetti indesiderati di frequenza non nota (non possono essere stimati dai dati disponibili).
Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Disturbi gastrointestinali
Gli effetti indesiderati più comuni associati ai medicinali contenenti ibuprofene sono quelli gastrointestinali: ulcere peptiche, emorragie gastrointestinali, perforazioni (in alcuni casi letali), specialmente nei pazienti di età avanzata.
Molto frequenti: dispepsia (indigestione), diarrea
Frequenti: nausea, vomito, dolore addominale
Poco frequenti: gastrite, emorragie e ulcere gastrointestinali, stomatite ulcerosa.
Rari: perforazione gastrointestinale, flatulenza, stitichezza, esofagite, stenosi esofagea, peggioramento della malattia diverticolare, colite emorragica non specifica, colite ulcerosa o malattia di Crohn.
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo
Interrompa il trattamento con Ibudol rapid e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei seguenti sintomi:
- Macchie rosse non rilevate, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell'influenza [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica].
- Eruzioni cutanee generalizzate, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS).
- Eruzione generalizzata, rossa e squamosa, con rilievi sotto la pelle e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta).
Frequenti: eruzione cutanea.
Poco frequenti: arrossamento della pelle, prurito o gonfiore della pelle, gonfiore delle labbra, del viso o della lingua, aumento della secrezione nasale e difficoltà respiratorie.
Rari: reazione allergica grave (shock anafilattico).
Molto rari: prurito intenso con insorgenza improvvisa o vesciche sulla pelle, dolore articolare e febbre (lupus eritematoso sistemico), perdita di capelli, reazioni cutanee indotte dalla luce.
I medicinali contenenti ibuprofene possono essere associati, molto raramente, a reazioni bollose molto gravi come la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e la vasculite allergica.
Frequenza non nota: può verificarsi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS.
I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea, gonfiore dei linfonodi ed eosinofilia elevata (un tipo di globuli bianchi).
Eruzione generalizzata rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e vesciche localizzati principalmente nelle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta). Smetta di assumere questo medicinale se presenta questi sintomi e cerchi immediatamente assistenza medica.
Disturbi del sistema nervoso
Frequenti: affaticamento o sonnolenza, cefalea, vertigini o sensazione di instabilità.
Poco frequenti: insonnia, ansia, irrequietezza, alterazioni della vista, ronzii o fischi nelle orecchie.
Rari: disorientamento o confusione, nervosismo, depressione, vista alterata o offuscata e difficoltà uditive.
Molto rari: meningite asettica.
Disturbi del sangue
Molto rari: prolungamento del tempo di sanguinamento, alterazioni delle cellule del sangue (i primi sintomi possono essere: febbre, mal di gola, ulcere in bocca, sintomi simili a quelli dell'influenza, stanchezza eccessiva, emorragie nasali e cutanee).
Disturbi cardiaci e vascolari
I medicinali contenenti ibuprofene possono essere associati a un aumento moderato del rischio di infarto del miocardio o ictus.
Dolore toracico, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave nota come sindrome di Kounis.
Molto rari: ipertensione arteriosa, edema (ritenzione di liquidi).
Disturbi renali e urinari
Rari: epatite (infiammazione del fegato) e itterizia (colorazione gialla della pelle).
I medicinali contenenti ibuprofene possono essere associati, raramente, a lesioni epatiche.
Disturbi generali
Molto rari: peggioramento dell'infiammazione durante processi infettivi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Ibudol rapid
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Ibudol rapid
- Il principio attivo è l'ibuprofene. Ogni bustina contiene 400 mg di ibuprofene sotto forma di ibuprofeno (arginina).
- Gli altri componenti sono: Arginina, aspartame (E-951), saccarosio, bicarbonato di sodio, saccarina sodica, laurilsolfato di sodio, aroma di menta composto da componenti aromatici (preparazioni aromatizzanti naturali, sostanze aromatiche naturali e sostanze aromatiche identiche alle naturali), componenti non aromatici (che contengono amido di mais modificato (E-1450), maltodestrina, triacetina (E-1518)) e sostanze attive (pulegona) e acqua purificata.
Aspetto di Ibudol rapid e contenuto della confezione
Bustine con granulato per soluzione orale.
Granulato di colore bianco con odore caratteristico di menta, confezionato in bustine di carta/alluminio/polietilene.
Si presenta in confezioni da 20 bustine.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa-Barcellona
Spagna
Responsabile della produzione
Toll Manufacturing Services S.L.,
c/ Aragoneses, 2.
28108 Alcobendas (Madrid)
Spagna
oppure
Lamp S. Prospero S.P.A
Via Della Pace, 25/A´
41030 San Prospero (MO)
Italia
Data della più recente revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2024
Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola del Farmaco e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.