Febrirol 200 mg granulato per soluzione orale: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Febrirol 200 mg granulato per soluzione orale

Ibuprofene (arginina)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico, farmacista o infermiere.

Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora, se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore per più di 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos'è Febrirol e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Febrirol
Come prendere Febrirol
Possibili effetti indesiderati
Conservazione di Febrirol
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Febrirol e a cosa serve

L'ibuprofene, principio attivo di questo medicamento, agisce riducendo il dolore e la febbre.

È indicato negli adulti e nei bambini di età superiore agli 8 anni per il sollievo sintomatico dei dolori occasionali lievi o moderati, come mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori muscolari (contratture) o alla schiena (lombalgia), nonché negli stati febbrili.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Febrirol

Non prenda Febrirol

Se è allergico (ipersensibile) all’ibuprofene, ad altri farmaci del gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), all’aspirina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Febrirol. Le reazioni che indicano l’allergia potrebbero essere: eruzione cutanea con prurito, gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, secrezione nasale, difficoltà respiratorie o asma.
Se soffre di una grave malattia del fegato o dei reni.
Se ha avuto un’ulcera o un’emorragia gastrica o duodenale o ha subito una perforazione dell’apparato digerente.
Se vomita sangue.
Se presenta feci nere o diarrea con sangue.
Se soffre di disturbi emorragici o della coagulazione del sangue, o sta assumendo anticoagulanti (farmaci utilizzati per “fluidificare” il sangue). Se è necessario utilizzare contemporaneamente farmaci anticoagulanti, il medico effettuerà esami per la coagulazione del sangue.
Se soffre di insufficienza cardiaca grave.

Se si trova nel terzo trimestre di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Deve consultare il suo medico, farmacista o infermiere prima di iniziare a prendere questo medicinale.

Se ha edemi (ritenzione idrica).
Se soffre o ha sofferto di disturbi cardiaci o ha la pressione alta.
Se soffre di asma o di qualsiasi altro disturbo respiratorio.
Informi il suo medico se sta ricevendo trattamento con Febrirol poiché può mascherare la febbre, che è un segno importante di infezione, rendendone difficile la diagnosi.
Se soffre di una malattia renale o epatica, ha più di 60 anni o deve assumere il medicinale per un periodo prolungato (più di 1-2 settimane), è possibile che il suo medico debba effettuare controlli regolari. Il medico le indicherà la frequenza di questi controlli.
Se presenta sintomi di disidratazione, ad es. grave diarrea o vomito, assuma abbondante liquido e contatti immediatamente il suo medico, poiché l’ibuprofene in questo caso specifico potrebbe provocare, come conseguenza della disidratazione, un’insufficienza renale.
Se ha avuto o sviluppa un’ulcera, un’emorragia o una perforazione nello stomaco o nel duodeno, che possono manifestarsi con un dolore addominale intenso o persistente e/o con feci di colore nero, o anche senza sintomi premonitori.
Questo rischio è maggiore quando si utilizzano dosi elevate e trattamenti prolungati, in pazienti con antecedenti di ulcera peptica e nei pazienti anziani. In questi casi il suo medico valuterà la possibilità di associare un medicinale protettivo dello stomaco.
Se il medico le ha prescritto un medicinale antiaggregante piastrinico (per evitare la formazione di trombi nel sangue) contenente acido acetilsalicilico, e lei assume anche Febrirol, deve separare l’assunzione dei due farmaci. Può seguire una delle seguenti indicazioni:
Assuma la dose di acido acetilsalicilico e attenda almeno mezz’ora prima di assumere la dose di ibuprofene orale.
Assuma la dose di ibuprofene orale almeno 8 ore prima dell’assunzione dell’acido acetilsalicilico.
Se assume contemporaneamente farmaci che alterano la coagulazione del sangue, come anticoagulanti orali, antiaggreganti piastrinici del tipo dell’acido acetilsalicilico. Deve inoltre informare il medico dell’uso di altri farmaci che potrebbero aumentare il rischio di tali emorragie, come i corticosteroidi e gli antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.
Se soffre di morbo di Crohn (malattia cronica in cui il sistema immunitario attacca l’intestino provocando infiammazione che causa generalmente diarrea con sangue) o di colite ulcerosa, poiché i farmaci del tipo ibuprofene possono peggiorare queste patologie.
Se sta seguendo un trattamento con diuretici (farmaci per aumentare la diuresi), poiché il medico deve monitorare il funzionamento del suo rene.
Se soffre di lupus eritematoso sistemico (malattia cronica che colpisce il sistema immunitario e che può interessare diversi organi vitali, il sistema nervoso, i vasi sanguigni, la pelle e le articolazioni), poiché può verificarsi una meningite asettica (infiammazione delle meningi, le membrane che proteggono il cervello e il midollo spinale, non causata da batteri).
Se soffre di porfiria intermittente acuta (malattia metabolica che interessa il sangue e che può provocare sintomi come colorazione rossiccia delle urine, sangue nelle urine o malattia epatica), affinché il medico valuti l’opportunità o meno del trattamento con ibuprofene.
Se soffre di mal di testa dopo un trattamento prolungato, non deve assumere dosi più elevate del medicinale.
È possibile che si verifichino reazioni allergiche con questo medicinale.
Il medico effettuerà un controllo più rigoroso se assume ibuprofene dopo un intervento chirurgico maggiore.
È consigliabile non assumere questo medicinale se ha la varicella.
Se ha un’infezione, vedere il paragrafo «Infezioni» più avanti.
Con l’ibuprofene sono stati segnalati segni di reazione allergica a questo medicinale, come problemi respiratori, gonfiore del viso e della regione del collo (angioedema) e dolore toracico. Smetta immediatamente di utilizzare Febrirol e contatti immediatamente il suo medico o il servizio di emergenza medica se osserva uno di questi segni.

Febrirol può mascherare i segni di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Febrirol potrebbe ritardare il trattamento adeguato dell’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni batteriche della pelle legate alla varicella. Se assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano, consulti immediatamente un medico.

È importante che utilizzi la dose più bassa che allevi/controlli il dolore e non deve assumere questo medicinale per un periodo più lungo del necessario per controllare i suoi sintomi.

Precauzioni cardiovascolari

I farmaci antinfiammatori/analgesici come l’ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto o ictus, specialmente quando utilizzati a dosi elevate. Non superi la dose raccomandata né la durata del trattamento. Deve discutere il suo trattamento con il medico o il farmacista prima di assumere Febrirol se:

ha problemi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca, angina (dolore toracico) o se ha già avuto un infarto, un intervento di bypass, arteriopatia periferica (problemi di circolazione alle gambe o ai piedi dovuti a un restringimento o blocco delle arterie), o qualsiasi tipo di ictus (incluso un “mini-ictus” o accidente ischemico transitorio “AIT”).
ha la pressione alta, diabete, colesterolo alto, antecedenti familiari di malattie cardiache o ictus, o se è fumatore.

Inoltre, questo tipo di farmaci può causare ritenzione idrica, specialmente nei pazienti con insufficienza cardiaca e/o pressione alta (ipertensione).

Reazioni cutanee

Sono state segnalate gravi reazioni cutanee associate al trattamento con Febrirol. Smetta di assumere Febrirol e si rivolga immediatamente al medico se presenta qualsiasi eruzione cutanea, lesioni sulle membrane mucose, vesciche o altri segni di allergia, poiché questi potrebbero essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere sezione 4.

Sono state segnalate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione a farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), pustolosi esantematica generalizzata acuta (PEGA), in associazione con il trattamento con ibuprofene. Interruppa il trattamento con Febrirol e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei sintomi legati a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.

Precauzioni durante la gravidanza e nelle donne in età fertile

Poiché l’assunzione di farmaci del tipo ibuprofene è stata associata a un aumento del rischio di malformazioni congenite/aborti, non si raccomanda l’assunzione durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, salvo che strettamente necessario. In questi casi, la dose e la durata saranno limitate al minimo possibile.

Nel terzo trimestre, l’assunzione di ibuprofene è controindicata.

Per le pazienti in età fertile, si deve considerare che i farmaci del tipo ibuprofene sono stati associati a una riduzione della capacità di concepire.

Interferenze con esami di laboratorio:

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché può alterare i risultati.

Uso di Febrirol con altri medicinali

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Febrirol può influenzare o essere influenzato da altri farmaci. Ad esempio:

Altri antiinfiammatori non steroidei come l’aspirina.

Antiaggreganti piastrinici (impediscono la formazione di trombi o coaguli nei vasi sanguigni) come ticlopidina.
Farmaci anticoagulanti (es. per trattare problemi di coagulazione/evitare la coagulazione, es. acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina).
Baclofene (utilizzato per trattare contrazioni muscolari involontarie e persistenti).
Litio (farmaco utilizzato per trattare la depressione). Probabilmente il medico le aggiusterà la dose di questo medicinale.
Metotrexato (per trattare il cancro e malattie infiammatorie). Probabilmente il medico le aggiusterà la dose di questo medicinale.
Mifepristone (induttore di aborto).
Digossina e altri glicosidi cardiotonici (utilizzati nel trattamento dei disturbi cardiaci).
Idantoine come la fenitoina (utilizzata nel trattamento dell’epilessia).
Sulfamidi come sulfametossazolo e cotrimossazolo (utilizzati nel trattamento di alcune infezioni batteriche).
Corticosteroidi come cortisone e prednisolone.
Diuretici (farmaci utilizzati per aumentare l’eliminazione di urina).
Pentossifillina (per trattare la claudicazione intermittente).
Probenecid (utilizzato nei pazienti con gotta o insieme alla penicillina in caso di infezioni).
Antibiotici del gruppo delle chinoloni come norfloxacino.
Resine a scambio ionico come colestiramina (utilizzata per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue).
Sulfinpirazone (per la gotta). Ipoglicemizzanti orali (sulfoniluree) come tolbutamide (per il diabete).
Tacrina (utilizzata nel trattamento della malattia di Alzheimer).
Tacrolimus o ciclosporina (utilizzati nei trapianti di organo per prevenire il rigetto).
Zidovudina (farmaco contro il virus dell’HIV).
Farmaci che abbassano la pressione alta (inibitori dell’ECA come captopril, betabloccanti come atenololo e antagonisti dei recettori dell’angiotensina-II come losartan).
Trombolitici (farmaci che sciolgono i trombi).
Antibiotici aminoglicosidi come neomicina.
Estratti vegetali: dell’albero Ginkgo biloba.

Se il medico le ha prescritto un medicinale antiaggregante piastrinico (per evitare la formazione di trombi nel sangue) contenente acido acetilsalicilico, e lei assume anche Febrirol, deve separare l’assunzione dei due farmaci (vedere paragrafo Presti particolare attenzione con Febrirol).

Altri farmaci possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Febrirol. Pertanto, deve sempre consultare il suo medico o farmacista prima di assumere Febrirol con altri medicinali.

Assunzione di Febrirol con cibi, bevande e alcol:

FebrirolPuò assumerlo da solo o con i pasti. In generale si raccomanda di assumerlo durante i pasti o con latte per ridurre la possibilità di disturbi gastrici.

Non deve assumere ibuprofene con alcol per evitare danni allo stomaco.

L’uso di ibuprofene in pazienti che consumano abitualmente alcol (tre o più bevande alcoliche – birra, vino, liquore… al giorno) può provocare emorragia gastrica.

Gravidanza, allattamento e fertilità:

Consulti il suo medico o farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Non prenda ibuprofene se si trova negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe nuocere al feto o causare problemi durante il parto. Può provocare problemi renali e cardiaci al feto. Può influire sulla sua predisposizione e su quella del bambino a sanguinare e ritardare o prolungare il parto più del previsto. Non deve assumere ibuprofene durante i primi 6 mesi di gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario e come indicato dal medico. Se necessita di un trattamento durante questo periodo o mentre cerca di rimanere incinta, dovrà assumere la dose minima per il minor tempo possibile. A partire dalla settimana 20 di gravidanza, l’ibuprofene può causare problemi renali al feto se assunto per più giorni, il che può provocare bassi livelli di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se necessita di un trattamento per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare controlli aggiuntivi.

Le donne in allattamento devono consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. Anche se solo piccole quantità del medicinale passano nel latte materno, si raccomanda di non assumere ibuprofene per periodi prolungati durante l’allattamento.

Pertanto, se rimane incinta o è in allattamento, consulti il suo medico.

IMPORTANTE PER LA DONNA:

Se è incinta o pensa di poterlo essere, consulti il suo medico prima di assumere questo medicinale. L’assunzione di farmaci durante la gravidanza può essere pericolosa per l’embrione o per il feto e deve essere monitorata dal medico.

FebrirolFebrirol

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Anche se non sono attesi effetti in questo senso, se durante l’assunzione di questo medicinale avverte capogiri, vertigini, disturbi della vista o altri sintomi, non deve guidare né utilizzare macchinari pericolosi. Se assume solo una dose di Febrirol, o per un periodo breve, non è necessario adottare precauzioni particolari.

Febrirol contiene aspartame, saccarosio e sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per bustina, ovvero è essenzialmente “privo di sodio”.

Questo medicinale contiene 10 mg di aspartame per ogni bustina. L’aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (FCU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l’organismo non è in grado di eliminarla correttamente.

3. Come prendere Febrirol

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale, a meno che il medico non le abbia indicato diversamente. Si rivolga al medico o al farmacista se ha dubbi.

Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa per il minor tempo necessario per alleviare i sintomi. Se ha un'infezione, consulti immediatamente un medico se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedere sezione 2).

La dose normale è:

Adulti e adolescenti da 12 anni in su: assumere una dose da 200 mg ogni 4 o 6 ore, se necessario. Se il dolore o la febbre non rispondono alla dose da 200 mg, si possono assumere dosi da 400 mg ogni 6 o 8 ore (negli adolescenti con peso superiore a 40 kg).

Non assumere più di 1200 mg nelle 24 ore.

Pazienti con malattie renali, epatiche o cardiache: ridurre la dose e consultare il medico.

Utilizzare sempre la dose più bassa che risulti efficace.

Uso nei bambini

Bambini da 8 a 12 anni: 1 bustina (200 mg di ibuprofene) ogni 6 o 8 ore, se necessario. Non assumere più di 4 bustine (800 mg di ibuprofene) nelle 24 ore.

Non somministrare a bambini di età inferiore agli 8 anni senza consultare il medico.

Uso negli anziani oltre i 65 anni

Oltre i 65 anni: la quantità da assumere deve essere stabilita dal medico, poiché potrebbe essere necessaria una riduzione della dose abituale.

Le persone di età avanzata sono spesso più soggette a effetti indesiderati, pertanto a volte è necessario ridurre la dose. Si rivolga al medico.

Modalità di somministrazione:

Questo medicinale si assume per via orale.

Assumere il medicinale durante i pasti o con latte, specialmente se si avvertono disturbi digestivi.

Sciogliere il granulato della bustina in un bicchiere d'acqua e agitare fino a completa dissoluzione.

L'assunzione di questo preparato deve avvenire solo in presenza di dolore o febbre. Non appena questi sintomi scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.

Se i sintomi peggiorano, se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore per più di 5 giorni, deve consultare il medico.

Se assume più Febrirol del dovuto:

Se ha assunto più ibuprofene di quanto indicato, consulti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche (telefono 91 562 04 20), indicando il medicinale e la quantità ingerita. Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglietto illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

Se ha assunto più Poindol del dovuto, o se un bambino ha ingerito accidentalmente il medicinale, consulti immediatamente un medico o si rechi all'ospedale più vicino per informarsi sul rischio e ottenere consigli sulle misure da adottare.

I sintomi da sovradosaggio possono includere nausea, dolore allo stomaco, vomito (che possono contenere sangue), mal di testa, ronzio alle orecchie, confusione e movimento involontario degli occhi. A dosi elevate sono stati segnalati sintomi come sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza, vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue, brividi e difficoltà respiratorie.

In caso di intossicazione grave, il medico adotterà le misure necessarie.

In caso di ingestione di quantità elevate, deve essere somministrato carbone attivo. Lo svuotamento gastrico sarà considerato se sono state ingerite quantità elevate e entro i 60 minuti successivi all'ingestione.

Se dimentica di assumere Febrirol

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se dimentica di assumere la dose prescritta, la prenda appena se ne ricorda. Tuttavia, se l'ora della dose successiva è prossima, salti la dose dimenticata e assuma la dose seguente all'orario previsto.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Febrirol può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati dei medicinali come Febrirol sono più comuni nelle persone di età superiore a 65 anni.

L'incidenza di effetti indesiderati è minore nei trattamenti di breve durata e se la dose giornaliera è inferiore alla dose raccomandata.

Interrompa il trattamento con ibuprofene e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei seguenti sintomi:

Dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.
Macchie rosse non rilevate, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell'influenza [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica].
Eruzione cutanea generalizzata, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS).
Eruzione generalizzata, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Frequenti (possono interessare fino a 1 su 10 pazienti): stanchezza, mal di testa, disturbi dello stomaco e dell'intestino (bruciore di stomaco, diarrea, nausea, vomito), disturbi della pelle (eruzioni cutanee, prurito) e ronzii alle orecchie.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 su 100 pazienti): reazioni allergiche, asma, rinite e orticaria, emorragie e ulcere gastrointestinali, alterazioni del sonno e lieve irrequietezza, visione offuscata, diminuzione dell'acutezza visiva o alterazioni nella percezione del colore e alterazioni uditive.

Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 pazienti): edema (gonfiore dovuto a ritenzione di liquidi), alterazioni del sangue (leucopenia), perforazione dello stomaco e dell'intestino, alterazioni epatiche (inclusa itterizia), alterazioni renali consistenti in: nefrite interstiziale acuta con ematuria (presenza di sangue nelle urine), proteinuria (eliminazione di proteine con le urine) e occasionalmente sindrome nefrotica; depressione, disturbi della vista (annebbiamento della vista), rigidità del collo e broncospasmo (sensazione improvvisa di soffocamento), dispnea (difficoltà respiratoria) ed angioedema (infiammazione degli strati profondi della pelle, con gonfiore di viso, labbra, lingua o gola, che può causare difficoltà a deglutire o respirare).

Molto rari (osservati fino a 1 su 10.000 pazienti): meningite asettica (infiammazione delle meningi non causata da batteri), alterazioni del sangue (anemia aplastica e anemia emolitica) e della coagulazione, ipertensione e insufficienza cardiaca, gravi alterazioni della pelle (eritema cutaneo), occhi e mucose come il sindrome di Stevens-Johnson (eritema multiforme grave) e la necrolisi epidermica tossica (lesioni cutanee e delle mucose che provocano distacco della pelle) e l'eritema multiforme.

Frequenza non nota: può verificarsi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea, gonfiore dei linfonodi ed eosinofilia elevata (un tipo di globuli bianchi).

Eruzione generalizzata rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e vesciche localizzate principalmente nelle pieghe cutanee, sul tronco e sulle estremità superiori, accompagnata da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Interrompa l'assunzione di Febrirol se compaiono sintomi e richieda immediatamente assistenza medica. Vedere anche la sezione 2.

La pelle diventa sensibile alla luce.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Febrirol

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Febrirol

Il principio attivo è l'ibuprofene. Ogni bustina contiene 200 mg di ibuprofene corrispondenti a 369 mg di ibuprofene (arginina).
Gli altri componenti sono: Arginina, aspartame (E-951), saccarosio, bicarbonato di sodio, saccarina sodica, laurilsolfato di sodio, aroma di menta composto da componenti aromatici (preparazioni aromatiche naturali, sostanze aromatiche naturali e sostanze aromatiche identiche alle naturali), componenti non aromatici (contenenti amido di mais modificato (E-1450), maltodestrina, triacetina (E-1518)) e sostanze attive (pulegone) e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Bustine con granulato per soluzione orale. Si presenta sotto forma di granulato di colore bianco con odore caratteristico di menta, confezionato in bustine di carta/alluminio/polietilene.

Confezione da 20 bustine.

Titolo della autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolo della autorizzazione all'immissione in commercio:

FARMALIDER S.A.,

c/ Aragoneses 15,

28108 Alcobendas (Madrid)

Spagna

Responsabile della produzione

Toll Manufacturing Services S.L.,

c/ Aragoneses, 2.

28108 Alcobendas (Madrid)

Spagna

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2024

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola del Farmaco e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.