Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фебрірол 200 мг гранулят для орального розчину

Ібупрофен (аргінін)

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль — більше 5 днів.

Зміст інструкції

Що таке Фебрірол і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Фебрірол
Як застосовувати Фебрірол
Можливі побічні ефекти
Зберігання Фебріролу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фебрірол і для чого його застосовують

Ібупрофен, діюча речовина цього лікарського засобу, зменшує біль і лихоманку.

Препарат призначений для дорослих та дітей віком старше 8 років з метою симптоматичного полегшення випадкових незначних або помірних болів, таких як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м’язові болі (миозити) або болі в спині (люмбаго), а також при станах, пов’язаних із підвищенням температури тіла.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Фебріролу

Не приймайте Фебрірол

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ібупрофену, інших лікарських засобів із групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірину або будь-якого з інших компонентів Фебріролу. Ознаки алергії можуть включати: сверблячу висипку, набряк обличчя, губ або язика, сльозотечу, утруднення дихання або астму.
Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок.
Якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки або ви пережили прободення травного тракту.
Якщо ви блюєте кров’ю.
Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
Якщо у вас є порушення згортання крові або геморагічні захворювання, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров). Якщо одночасно необхідно приймати антикоагулянти, лікар проведе аналізи на згортання крові.
Якщо у вас тяжка серцева недостатність.

Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Перед початком застосування цього лікарського засобу проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо у вас набряки (затримка рідини).
Якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
Якщо у вас астма або інші захворювання дихальних шляхів.
Повідомте лікарю, що ви приймаєте Фебрірол, оскільки це може приховати лихоманку — важливий ознаку інфекції, що ускладнює діагностику.
Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно довготривало приймати препарат (більше 1–2 тижнів), лікар може рекомендувати регулярні обстеження. Лікар повідомить вам, як часто їх потрібно проводити.
Якщо у вас симптоми дегідратації, наприклад, сильна діарея або блювота, питайте багато рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у такому випадку через дегідратацію може призвести до ниркової недостатності.
Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або прободення шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів.
Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом пептичної виразки та у літніх людей. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату, що захищає шлунок.
Якщо лікар призначив вам протиагрегантний засіб (для запобігання утворенню тромбів у крові), що містить ацетилсаліцилову кислоту, і ви також приймаєте Фебрірол, то прийом цих двох препаратів має бути розділений. Для цього можна дотримуватися одного з наступних режимів:
Прийміть дозу ацетилсаліцилової кислоти та почекайте щонайменше півгодини перед прийомом дози орального ібупрофену.
Прийміть дозу орального ібупрофену щонайменше за 8 годин до прийому ацетилсаліцилової кислоти.
Якщо ви приймаєте одночасно ліки, що впливають на згортання крові, наприклад, оральні антикоагулянти, протиагрегантні засоби типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте лікарю про прийом інших препаратів, що можуть підвищити ризик таких кровотеч, наприклад, кортикостероїдів та селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).
Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виражена виразкова коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для підвищення сечовиділення), оскільки лікар має контролювати функцію ваших нирок.
Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання імунної системи, що може вражати різні життєво важливі органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку, що не викликається бактеріями).
Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання, що впливає на кров і може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
Якщо у вас головний біль після тривалого лікування, не збільшуйте дозу препарату.
Можливі алергічні реакції на цей препарат.
Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
Не рекомендується приймати цей препарат при вітрянці.
Якщо у вас інфекція, див. розділ «Інфекції» нижче.
При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як труднощі дихання, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Негайно припиніть застосування Фебріролу та зверніться до лікаря або в медичну службу невідкладної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Фебрірол може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Важливо застосовувати найменшу дозу, що здатна полегшити/контролювати біль, і не приймати цей препарат довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування. Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Фебріролу, якщо:

у вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (порушення кровообігу в ногах або стопах через звуження або блокаду артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку (ТІА)).
у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез захворювань серця або інсульту, або ви палите.

Крім того, ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, пов’язані з лікуванням Фебріролом. Негайно припиніть прийом Фебріролу та зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться будь-яка висипка, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексантематозна пустульоза (PEGA), пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Фебріролом та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Застереження під час вагітності та для жінок репродуктивного віку

Оскільки прийом препаратів типу ібупрофену пов’язаний із підвищеним ризиком вроджених аномалій/викиднів, їх застосування не рекомендується протягом першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно. У таких випадках доза та тривалість лікування мають бути мінімальними.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказане.

Жінкам репродуктивного віку слід враховувати, що препарати типу ібупрофену можуть знижувати фертильність.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам призначено будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікарю, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може впливати на результати.

Застосування Фебріролу з іншими ліками

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати інші ліки.

Фебрірол може впливати на інші ліки або сам зазнавати їхнього впливу. Наприклад:

Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин.

Протиагрегантні засоби (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідін.
Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
Баклофен (використовується для лікування непроханого та тривалого скорочення м’язів).
Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, лікар скоригує дозу цього препарату.
Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар скоригує дозу цього препарату.
Міфепристон (індуктор аборту).
Дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
Діуретики (ліки, що використовуються для підвищення сечовиділення).
Пентоксифілін (для лікування інтермітуючої кульгавості).
Пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).
Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
Йоннообмінні смоли, такі як колестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
Сульфінпіразон (для лікування подагри). Пероральні гіпоглікемічні засоби (сульфонілсечовини), такі як толбутамід (для цукрового діабету).
Такріна (використовується для лікування хвороби Альцгеймера).
Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
Зідовудин (ліки від вірусу СНІДу).
Препарати, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати з атенололом, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
Рослинні екстракти: Гінкго білоба.

Якщо лікар призначив вам протиагрегантний засіб, що містить ацетилсаліцилову кислоту, і ви також приймаєте Фебрірол, прийом цих двох препаратів має бути розділений (див. розділ Особливі застереження щодо Фебріролу).

Інші ліки також можуть впливати на Фебрірол або бути під впливом від нього. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Фебріролу разом з іншими ліками.

Прийом Фебріролу разом із їжею, напоями та алкоголем:

Фебрірол Ви можете приймати самостійно або разом із їжею. Зазвичай рекомендується приймати його під час їжі або з молоком, щоб зменшити можливість подразнення шлунка.

Не приймайте ібупрофен разом з алкоголем, щоб уникнути ушкодження шлунка.

Застосування ібупрофену у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв — пива, вина, горілки тощо — на день), може спричинити кровотечу зі шлунка.

Вагітність, годування грудьми та фертильність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашого плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не приймайте ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, окрім випадків, коли це чітко необхідно та за вказівкою лікаря. Якщо вам потрібне лікування протягом цього періоду або під час спроби завагітніти, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у вашого плоду, якщо його приймати більше декількох днів, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження одного з судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування більше декількох днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Хоча до грудного молока потрапляє лише невелика кількість препарату, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування грудьми.

Тому, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНКИ:

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має контролюватися лікарем.

ФебріролФебрірол

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Хоча вплив на ці функції не очікується, якщо ви відчуваєте запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами. Якщо ви приймаєте лише одну дозу Фебріролу або короткий курс, спеціальні застереження не потрібні.

Фебрірол містить аспартам, сахарозу та натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пакетик, тобто є суттєво «безнатрієвим».

Цей препарат містить 10 мг аспартаму в кожному пакетику. Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його правильно вивести.

3. Як застосовувати Фебрірол

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не призначив інші. Якщо виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, достатній для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Звичайна доза:

Дорослі та підлітки від 12 років — 200 мг кожні 4 або 6 годин за необхідності. Якщо біль або лихоманка не зникають після прийому дози 200 мг, можна застосовувати дози по 400 мг кожні 6 або 8 годин (для підлітків із вагою понад 40 кг).

Максимальна добова доза — не більше 1200 мг протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця: зменшити дозу та проконсультуватися з лікарем.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка забезпечує ефект.

Застосування у дітей

Діти від 8 до 12 років: 1 пакетик (200 мг ібупрофену) кожні 6 або 8 годин за необхідності. Не більше 4 пакетиків (800 мг ібупрофену) протягом 24 годин.

Не застосовувати дітям молодше 8 років без попередньої консультації з лікарем.

Застосування у осіб старше 65 років

Особи старше 65 років: дозу має визначити лікар, оскільки може знадобитися зменшення звичайної дози.

Люди похилого віку частіше схильні до розвитку побічних ефектів, тому іноді необхідно зменшити дозу. Проконсультуйтесь з лікарем.

Спосіб застосування:

Цей препарат призначений для перорального застосування.

Приймайте препарат під час їжі або з молоком, особливо якщо відчуваєте розлад шлунку.

Розчиніть гранульовану речовину з пакетика у склянці води та перемішуйте до повного розчинення.

Застосування цього засобу має бути обумовлене наявністю болю або лихоманки. Після зникнення цих симптомів прийом препарату слід припинити.

Якщо симптоми погіршуються, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль — більше 5 днів, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Фебріролу, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та кількість прийнятого. Рекомендується взяти упаковку та інструкцію до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Poindol, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла препарат, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб дізнатися про можливі ризики та отримати поради щодо необхідних дій.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непроизвольні рухи очей. При високих дозах можливі сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, кров у сечі, зниження рівня калію в крові, озноб і труднощі з диханням.

У разі важкого отруєння лікар застосує необхідні заходи.

У разі прийому значних кількостей препарату слід ввести активоване вугілля. Промивання шлунку може бути розглянуто, якщо була прийнята велика доза та якщо минуло не більше 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Фебрірол

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, відразу прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фебрірол 200 мг гранулят для орального розчину може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як Фебрірол 200 мг гранулят для орального розчину, трапляються частіше у людей віком старше 65 років.

Ймовірність виникнення побічних ефектів є меншою при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану.

Негайно припиніть лікування ібупрофеном і зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
Червонуваті плоскі висипання у формі мішені або кіл на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип [екзантематичний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
Загальна шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
Загальна червона лущення шкіри, підшкірні вузлики та пухирці, що супроводжуються лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза).

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів): втому, головний біль, порушення шлунка та кишечника (нудота, діарея, блювота, печія), шкірні порушення (висипання, свербіж) та дзвін у вухах.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів): алергічні реакції, астма, риніт та кропив’янка, шлунково-кишкові кровотечі та виразки, порушення сну та легке збудження, розмите зору, зниження гостроти зору або зміни сприйняття кольору, а також порушення слуху.

Рідкі (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів): набряки (набряки через затримку рідини), порушення крові (лейкопенія), прободення шлунка та кишечника, порушення печінки (включаючи жовтяницю), порушення нирок, що проявляються: гострим інтерстиційним нефритом з гематурією (кров у сечі), протеїнурією (виділення білка з сечею) та іноді нефротичним синдромом; депресія, порушення зору (потемніння зору), скованість шиї, бронхоспазми (відчуття раптового утруднення дихання), диспнею (утруднення дихання) та ангіоневротичним набряком (набряк глибоких шарів шкіри, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання).

Дуже рідкі (спостерігалися у до 1 із 10 000 пацієнтів): асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями), порушення крові (апластична анемія та гемолітична анемія), порушення згортання, гіпертензія та серцева недостатність, серйозні порушення шкіри (шкірна еритема), очей та слизових оболонок, такі як синдром Стівенса-Джонсона (серйозна мультиформна еритема), токсична епідермальна некроліза (пошкодження шкіри та слизових оболонок, що призводять до відшарування шкіри) та мультиформна еритема.

Невідома частота: може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну висипку, набряк лімфатичних вузлів та підвищений рівень еозинофілів (один із типів білих кров’яних тілець).

Загальна червона лущення шкіри, з вузлами під шкірою та пухирцями, локалізованими переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза). Припиніть прийом Фебрірол 200 мг гранулят для орального розчину, якщо у вас виникли симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фебріролу

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з аптекарем щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фебріролу

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен пакетик містить 200 мг ібупрофену у вигляді 369 мг ібупрофену (арґініну).
Інші компоненти: арґінін, аспартам (Е-951), сахароза, гідрогенкарбонат натрію, натрію сакарин, лаурилсульфат натрію, ароматизатор м’ята, що складається з ароматичних компонентів (природні ароматизатори, природні ароматичні речовини та ідентичні природним ароматичні речовини), неароматичних компонентів (що містять модифікований крохмаль кукурудзи (Е-1450), мальтодекстрин, триацетин (Е-1518)) та активних речовин (пулегон) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Пакетики з гранулятом для орального розчину. Препарат має вигляд білого грануляту із характерним запахом м’яти, розфасованого в пакетики з паперу/алюмінію/поліетилену.

Випускається у впаковках по 20 пакетиків.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

FARMALIDER S.A.,

вул. Арагонесес, 15,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Виробник:

Toll Manufacturing Services S.L.,

вул. Арагонесес, 2.

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: листопад 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.