Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібудол Рапід 400 мг гранулят для розчину для прийому внутрішньо

Ібупрофен (аргінін)

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

— Повинні звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або якщо лихоманка триває понад 3 дні, або біль — понад 5 днів.

Зміст інструкції

Що таке Ібудол Рапід і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібудол Рапід
Як застосовувати Ібудол Рапід
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ібудол Рапід
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібудол Рапід і для чого його застосовують

Ібупрофен, діюча речовина цього лікарського засобу, діє, зменшуючи біль і лихоманку.

Цей лікарський засіб застосовують у дорослих і підлітків від 12 років (маса тіла дорівнює або перевищує 40 кг) для симптоматичного полегшення тимчасових легких або помірних болів, таких як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м’язовий біль (напруження м’язів) або біль у спині (люмбаго), а також при станах, що супроводжуються підвищенням температури тіла.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ібудол Рапід

Не приймайте Ібудол Рапід

Якщо Ви маєте алергію на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас алергія на інші ліки, такі як ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні засоби. Такі реакції можуть включати: свербіж, висип на шкірі, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднення дихання або астму.
Якщо у Вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки або прободення травного тракту.
Якщо Ви страждаєте на тяжку серцеву недостатність.
Якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.
Якщо у Вас тяжке захворювання печінки або нирок.

При застосуванні ібупрофену спостерігалися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоедема), а також біль у грудях. Негайно припиніть застосування Ібудол Рапід і зв’яжіться з лікарем або службою невідкладної медичної допомоги, якщо Ви помітили будь-які з цих симптомів.

Повідомте свого лікаря

Якщо у Вас була або розвинулася виразка, кровотеча або прободення шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним калом, або навіть без попередніх попереджувальних симптомів. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз та тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом пептичної виразки та у літніх людей. У таких випадках Ваш лікар може розглянути можливість призначення препарату, що захищає шлунок.
Якщо Ви одночасно приймаєте ліки, які впливають на згортання крові, такі як пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте про застосування інших ліків, які можуть підвищити ризик таких кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Якщо Ви страждаєте на хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки ліки, що містять ібупрофен, можуть погіршити ці захворювання.
Якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання нирок або печінки.
Якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання серця або артеріальну гіпертензію (підвищений артеріальний тиск).
Якщо Ви страждаєте на фенілкетонурію (спадковий розлад обміну речовин).
Якщо у Вас набряки (затримка рідини).
Якщо Ви страждаєте на астму або інші респіраторні розлади.
Якщо Вам більше 65 років або Вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1–2 тижнів), Ваш лікар може регулярно проводити контрольні обстеження. Лікар повідомить Вам, як часто потрібно проходити такі перевірки.
Якщо у Вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
Якщо з’явилися почервоніння, набряк або ураження шкіри; див. розділ «Шкірні реакції» нижче.

Шкірні реакції

Будьте особливо обережні при застосуванні Ібудол Рапід:

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна пустульозна ексантема (PEGA), що пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Негайно припиніть лікування Ібудол Рапід і зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Інфекції

Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому цей препарат може затримати належне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Важливо використовувати найменшу дозу, яка здатна зняти/контролювати біль, і не приймати цей препарат довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз.

Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату, якщо:

у Вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокаду артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку (ТІА)).
у Вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або Ви палите.

Крім того, ці ліки можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю і/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензією).

Вплив на лабораторні дослідження:

Час кровотечі (може подовжуватися до 1 доби після припинення лікування).
Концентрація глюкози в крові (може знижуватися).
Кліренс креатиніну (може знижуватися).
Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися).
Рівень азоту сечовини в крові та сироваткові концентрації креатиніну та калію (можуть підвищуватися).
При дослідженні функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ.

Якщо Вам будуть проводити діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати.

Діти та підлітки

Застосування цього препарату не рекомендовано у дітей та підлітків вагою менше 40 кг або молодше 12 років.

Застосування Ібудол Рапід з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Цей препарат може впливати на інші ліки або сам бути під впливом. Наприклад:

Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
Препарати, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).

Наведені нижче препарати можуть впливати один на одного і тому не повинні прийматися разом із цим препаратом без попередньої консультації з лікарем:

Ацетилсаліцилова кислота або інші протизапальні/знеболювальні засоби: підвищують ризик шлунково-кишкових виразок та кровотеч. Антигіпертензивні засоби (бета-блокатори, інгібітори АПФ, блокатори ангіотензину II) та діуретики: НПЗП можуть зменшувати ефект діуретиків та інших антигіпертензивних засобів. Сумісне застосування ібупрофену та калійзберігаючих діуретиків може спричинити гіперкаліємію та підвищити ризик ниркової токсичності.
Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідін.
Антикоагулянти (ліки, що «рідкують» кров і запобігають утворенню згустків), такі як варфарин.
Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, Ваш лікар змінить дозу цього препарату.
Метотрексат. Можливо, Ваш лікар змінить дозу цього антиметаболіту (сповільнює ріст певних клітин організму).
Міфепрістон (індуктор аборту).
Дигоксин та кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
Діуретики (ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі).
Флуконазол (для лікування інфекцій, спричинених грибками).
Пентоксифілін (для хвороби з віддаленим болем у ногах).
Пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).
Антибіотики з групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
Сульфінпіразон (для лікування подагри).
Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету).
Такролімус (використовується при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
Зідовудин (ліки проти вірусу СНІДу).

Інші ліки також можуть впливати на ібупрофен або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату разом з іншими ліками.

Прийом Ібудол Рапід з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати цей препарат окремо або разом з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його під час або відразу після їжі, щоб зменшити можливість появи неприємних відчуттів у шлунку.

Не приймайте цей препарат з алкоголем, оскільки це може посилити побічні ефекти на шлунково-кишковий тракт.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Оскільки прийом препаратів, що містять ібупрофен, пов’язаний із підвищеним ризиком вроджених вад/викиднів, не рекомендується його застосування протягом першого та другого триместрів вагітності, за винятком випадків, коли це строго необхідно. У таких випадках доза та тривалість лікування повинні бути мінімальними.

Цей препарат протипоказаний у третьому триместрі вагітності. Він може спричинити ниркові та серцеві проблеми у Вашого плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологи. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо Вам потрібне лікування протягом цього періоду або Ви намагаєтеся завагітніти, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у плоду, якщо його приймати більше кількох днів, що може призвести до низького рівня навколонавколонавколишньої рідини (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо Вам потрібне лікування більше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Годування груддю

Хоча до грудного молока потрапляє лише невелика кількість препарату, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації.

Фертильність

Застосування ібупрофену може порушити жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо Ви відчуваєте запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами. Якщо Ви приймаєте лише одну дозу або короткий курс, спеціальні застереження не потрібні.

Ібудол Рапід містить аспартам (Е-951), сахарозу та натрій

Цей препарат містить 20 мг аспартаму (Е-951) в одному пакетику. Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкому спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

Цей препарат містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на мг; це, по суті, «безнатрієвий».

3. Як застосовувати Ібудол Рапід

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів — зверніться до лікаря чи фармацевта.

Ліки призначено лише для рідкісного застосування та протягом обмеженого періоду часу. Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі та підлітки старше 12 років (вага понад 40 кг)

1 пакетик (400 мг ібупрофену) кожні 6 або 8 годин за необхідністю. Не слід приймати більше 3 пакетиків (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.

Пацієнти похилого віку

Дозу повинен встановити лікар, оскільки може знадобитися зменшення звичайної дози.

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця:

Ваш лікар може призначити меншу дозу, ніж звичайно. У такому разі приймайте точно ту дозу, яку він вам призначив.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи болю або лихоманки. Щойно ці симптоми зникнуть, слід припинити прийом ліків.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться, якщо лихоманка триває більше 3 днів у підлітків або більше 5 днів у дорослих.

Застосування у дітей

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям та підліткам віком до 12 років або з вагою менше 40 кг, оскільки доза ібупрофену, що міститься в ньому, не відповідає рекомендованій дозі для цієї групи пацієнтів.

Спосіб застосування:

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Повністю розчиніть вміст одного пакетика у склянці води та випийте. Приймайте цей лікарський засіб під час їжі або разом з молоком, особливо якщо відчуваєте розлади травлення.

Якщо ви прийняли більше Ібудол Рапід 400 мг гранулят для розчину для прийому внутрішньо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше ліків, ніж слід, або випадково проковтнули вміст упаковки, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохані рухи очей. При високих дозах спостерігалися симптоми сонливості, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням.

У разі важкого отруєння лікар вживає необхідних заходів.

Якщо дитина випадково проковтнула ліки, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб дізнатися про ризик і отримати поради щодо необхідних заходів.

Якщо ви забули прийняти Ібудол Рапід 400 мг гранулят для розчину для прийому внутрішньо

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Частота побічних ефектів визначається за такою класифікацією: дуже часто — можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів; часто — можуть впливати на до 1 із кожних 10 пацієнтів; нечасто — можуть впливати на до 1 із кожних 100 пацієнтів; рідко — можуть впливати на до 1 із кожних 1000 пацієнтів; дуже рідко — можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 пацієнтів; частота не відома — не може бути оцінена на підставі наявних даних.

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Найпоширенішими побічними ефектами препаратів, що містять ібупрофен, є шлунково-кишкові: шлункові виразки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках — смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку.

Дуже часто: диспепсія (нестравність), діарея

Часто: нудота, блювота, біль у животі

Нечасто: гастрит, шлунково-кишкові кровотечі та виразки, виразковий стоматит

Рідко: шлунково-кишкові перфорації, метеоризм, запор, езофагіт, стриктура стравоходу, загострення хвороби Крона, геморагічний неспецифічний коліт, виразковий коліт або хвороба Крона

Порушення шкіри та підшкірних тканин

Припиніть лікування препаратом Ібудол Рапід та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникнуть такі симптоми:

Червонуваті, не підвищені плями, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екзудативний дерматит, еритема поліморфна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
Загальний висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
Загальний червоний лущення висип, з вузликами під шкірою та пухирцями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудематозна пустульозність).

Часто: шкірний висип

Нечасто: почервоніння шкіри, свербіж або набряк шкіри, набряк губ, обличчя або язика, підвищена секреція з носа та утруднення дихання

Рідко: важка алергічна реакція (анafilактичний шок)

Дуже рідко: раптовий інтенсивний свербіж шкіри або пухирці на шкірі, біль у суглобах та підвищення температури (системний червоний вовчак), випадіння волосся, шкірні реакції під впливом світла

Препарати, що містять ібупрофен, можуть дуже рідко викликати серйозні пухирчасті реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза та алергічний васкуліт.

Частота не відома: може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS

Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, набряк лімфатичних вузлів та підвищений вміст еозинофілів (один із видів білих кров’яних тілець).

Загальний червоний лущення висип, з вузликами під шкірою та пухирцями, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексудематозна пустульозність). Припиніть прийом цього препарату, якщо виникнуть ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою.

Порушення з боку нервової системи

Часто: слабкість або сонливість, головний біль, запаморочення або відчуття нестійкості

Нечасто: безсоння, тривожність, нервозність, порушення зору, дзвін у вухах або писк

Рідко: дезорієнтація або сплутаність свідомості, нервозність, депресія, незвичайний або розмитий зір, порушення слуху

Дуже рідко: асептичний менінгіт

Порушення з боку крові

Дуже рідко: подовження часу кровотечі, зміни в клітинах крові (перші симптоми можуть включати: підвищення температури, біль у горлі, виразки в роті, симптоми, схожі на грип, надмірну втому, носові кровотечі та кровотечі зі шкіри)

Порушення серця та судин

Препарати, що містять ібупрофен, можуть сприяти помірному підвищенню ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Дуже рідко: артеріальна гіпертензія, набряки (затримка рідини)

Порушення з боку нирок та сечовидільної системи

Рідко: гепатит (запалення печінки) та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри)

Препарати, що містять ібупрофен, можуть рідко сприяти ураженню печінки.

Загальні порушення

Дуже рідко: загострення запалення під час інфекційних процесів

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібудол Рапід

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Передавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібудол Рапід

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен пакетик містить 400 мг ібупрофену у формі ібупрофену (арґініну).
Інші складові: аргінін, аспартам (Е-951), сахароза, гідрогенкарбонат натрію, натрію сахаринат, лаурілсульфат натрію, ароматизатор м’яти, що складається з ароматичних компонентів (природні ароматизатори, природні ароматичні речовини та ароматичні речовини, ідентичні природним), неароматичних компонентів (що містять модифікований крохмаль кукурудзяний (Е-1450), малтодекстрин, триацетин (Е-1518)) та біологічно активних речовин (пулегон) та очищена вода.

Зовнішній вигляд Ібудол Рапід та вміст упаковки

Пакетики з гранулятом для розчину для прийому внутрішньо.

Гранулят білого кольору із характерним запахом м’яти, упакований у пакетики з паперу/алюмінію/поліетилену.

Випускається в упаковках по 20 пакетиків.

Власник дозволу на обіг:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa-Barcelona

Іспанія

Виробник:

Toll Manufacturing Services S.L.,

c/ Aragoneses, 2.

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

або

Lamp S. Prospero S.P.A

Via Della Pace, 25/A´

41030 San Prospero (MO)

Італія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Серпень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.