Ibudol Rapid 400 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta użytkownika

Ibudol rapid 400 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

Ibuprofen (arginina)

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.

• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.

• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

—Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy pogarszają się lub gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, lub ból dłużej niż 5 dni.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ibudol rapid i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ibudol rapid
3. Jak stosować Ibudol rapid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Ibudol rapid
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ibudol rapid i w jakich celach jest stosowany

Ibuprofen, substancja czynna tego leku, działa łagodząc ból i obniżając gorączkę.

Ten lek jest stosowany u dorosłych i u młodzieży od 12 roku życia (o wadze ciała równej lub powyżej 40 kg) w celu doraźnego złagodzenia łagodnego lub umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy, zęba, miesiączkowy, mięśni (napięcia mięśniowe) lub pleców (lumbago), a także stanów gorączkowych.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Ibudol rapid

Nie przyjmuj Ibudol rapid

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz alergię na inne leki, takie jak kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Reakcje te mogą obejmować: swędzące wysypki skórne, obrzęk twarzy, warg lub języka, katar, trudności w oddychaniu lub astmę.
• Jeśli miałeś już wrzód lub krwawienie żołądka lub dwunastnicy albo doznałeś perforacji przewodu pokarmowego.
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.

Związane z ibuprofenem obserwowano objawy reakcji alergicznych na ten lek, takie jak zaburzenia oddychania, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioedem) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań stosować Ibudol rapid i skontaktuj się bez zwłoki z lekarzem lub z usługami ratunkowymi, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Powiadom swojego lekarza

• Jeśli miałeś lub rozwiniesz wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnymi, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych. Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałych leczeniach, u pacjentów z wywiadem wrzodu jelitowego oraz u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dodanie leku ochronnego dla żołądka.

• Jeśli równocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.

• Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna (przewlekłą chorobę, w której układ odpornościowy atakuje jelita, powodując zapalenie, które zazwyczaj prowadzi do biegunki z krwią) lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy, ponieważ leki zawierające ibuprofen mogą nasilić te schorzenia.

• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na chorobę nerek lub wątroby.

• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na chorobę serca lub nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi).

• Jeśli cierpisz na fenyloketonurię (zaburzenie dziedziczne wpływające na metabolizm).

• Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów).

• Jeśli cierpisz na astmę lub inne zaburzenia oddechowe.

• Jeśli masz ponad 65 lat lub musisz przyjmować lek przez dłuższy czas (ponad 1–2 tygodnie), lekarz może konieczność regularnych kontroli. Lekarz wskazze częstotliwość tych kontroli.

• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.

• Jeśli pojawiają się zaczerwienienie, zapalenie lub uszkodzenie skóry; zobacz nagłówek „Reakcje skórne” poniżej.

Reakcje skórne

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Ibudol rapid:

Zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak łuszczycowe zapalenie skóry, wielopostaciowe zaczerwienie, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, reakcja lekowa z eozynofilami i objawami systemowymi (zespołem DRESS), ostra ogólnoustrojowa pustulkoza egzantematyczna (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibudol rapid i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz któreś z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Infekcje

Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym ten lek może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie oraz infekcji bakteryjnych skóry związanych z odrą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem bez opóźnień.

Należy stosować najniższą dawkę, która łagodzi/kontroluje ból, i nie należy przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Ostrożność sercowo-naczyniowa

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek.

Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Przed zażyciem tego leku należy omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławicę (ból w klatce piersiowej), miałeś zawał serca, operację by-pass, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym „miniudar” lub przejściowy niedokrwisty atak mózgu „TIA”).
• masz podwyższone ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów mózgu lub jeśli palisz papierosy.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub podwyższonym ciśnieniem tętniczym (nadciśnienie).

Wpływ na badania laboratoryjne:

• Czas krwawienia (może się wydłużyć do 1 dnia po odstawieniu leku).
• Stężenie glukozy we krwi (może się obniżyć).
• Klirens kreatyniny (może się obniżyć).
• Hematokryt lub hemoglobina (może się obniżyć).
• Stężenia azotu mocznikowego we krwi i stężenia kreatyniny oraz potasu w surowicy (mogą wzrosnąć).
• W badaniach funkcji wątroby: wzrost wartości transaminaz.

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg lub poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Ibudol rapid z innymi lekami

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Ten lek może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

• Leki przeciwzakrzepowe (np. stosowane w celu leczenia zaburzeń krzepnięcia/ zapobiegania krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kapoten, blokery betaadrenergiczne, takie jak leki z atenolemolem, antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan).

Poniższe leki mogą wchodzić w interakcje i dlatego nie powinny być przyjmowane razem z tym lekiem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem:

• Kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwzapalne/przeciwbólowe: zwiększają ryzyko wrzodów przewodu pokarmowego i krwawień. Leki obniżające ciśnienie krwi (blokery betaadrenergiczne, inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II) oraz diuretyki: NSAID mogą zmniejszać działanie diuretyków i innych substancji obniżających ciśnienie krwi. Jednoczesne podawanie ibuprofenu i diuretyków oszczędzających potas może prowadzić do hiperkaliemii i zwiększyć ryzyko toksyczności nerek.

• Leki przeciwpłytkowe (zapobiegające tworzeniu się skrzeplin lub skrzepów w naczyniach krwionośnych), takie jak tiklopidyna.

• Leki przeciwzakrzepowe (leki stosowane do „rozcieńczania” krwi i zapobiegania powstawaniu skrzepów), takie jak warfaryna.

• Lity (lek stosowany w leczeniu depresji). Prawdopodobnie lekarz dostosuje dawkę tego leku.

• Metotreksat. Prawdopodobnie lekarz dostosuje dawkę tego leku antymetabolitowego (spowalniającego wzrost niektórych komórek organizmu).

• Mifepryston (lek wywołujący poronienie).

• Digoksyna i glikozydy sercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).

• Hidantoiny, takie jak fenytoina (stosowana w leczeniu epilepsji).

• Sulfony, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).

• Kortykosteroidy, takie jak kortyzona i prednizolon.

• Diuretyki (leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu).

• Flukenazol (do leczenia infekcji grzybiczych).

• Pentoksyfilina (do chwilowego kulawienia).

• Probenecyd (stosowany u pacjentów z duchą lub w połączeniu z penicyliną w infekcjach).

• Antibiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.

• Sulfinpirazona (do leczenia duchy).

• Sulfonilomoczniki, takie jak tolbutamid (do leczenia cukrzycy).

• Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu).

• Zidowudyna (lek przeciwko wirusowi HIV).

Inne leki mogą również wpływać na lub być wpływane przez leczenie ibuprofenem. Dlatego należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku w połączeniu z innymi lekami.

Stosowanie Ibudol rapid z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować ten lek samodzielnie lub z posiłkiem. Ogólnie zaleca się przyjmowanie go podczas lub bezpośrednio po posiłku, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia dolegliwości żołądkowych.

Nie przyjmuj tego leku z alkoholem, ponieważ może to nasilić niepożądane reakcje ze strony przewodu pokarmowego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Ze względu na to, że stosowanie leków zawierających ibuprofen wiąże się z zwiększone ryzyko wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się ich stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to konieczne. W takich przypadkach dawkę i czas trwania leczenia ogranicza się do niezbędnego minimum.

Ten lek jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawień zarówno Twoją, jak i dziecka, oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie należy przyjmować ibuprofenu w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli wymagane jest leczenie w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy przyjmować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednej z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Laktacja

Chociaż tylko niewielkie ilości leku przechodzą do mleka matki, zaleca się unikanie długotrwałego stosowania ibuprofenu podczas karmienia piersią.

Płodność

Stosowanie ibuprofenu może wpływać na płodność kobiet i nie zaleca się go kobietom próbującym zajść w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub inne objawy podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać niebezpiecznych maszyn. Jeśli przyjmujesz tylko jedną dawkę lub przez krótki czas, nie ma potrzeby podejmowania szczególnych środków ostrożności.

Ibudol rapid zawiera aspartam (E-951), sacharozę i sod

Ten lek zawiera 20 mg aspartamu (E-951) w każdym saszetce. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa u osób z fenyloketonurią (PKU), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo usuwać.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na mg; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ibudol rapid

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wyłącznie do stosowania okazjonalnego i przez ograniczony czas. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia (waga równa lub powyżej 40 kg)

1 saszetka (400 mg ibuprofenu) co 6 lub 8 godzin, w zależności od potrzeby. Nie należy przyjmować więcej niż 3 saszetki (1200 mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin.

Pacjenci w podeszłym wieku

Dawkę powinien ustalić lekarz, ponieważ może być konieczne zmniejszenie standardowej dawki.

Pacjenci z chorobami nerek, wątroby lub serca:

Lekarz może przepisać niższą niż standardowa dawkę. W takim przypadku należy dokładnie stosować się do zaleconej dawki.

Zawsze stosuj najniższą skuteczną dawkę.

Lek ten należy stosować tylko w przypadku wystąpienia bólu lub gorączki. Gdy te objawy ustąpią, należy przerwać leczenie.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia, jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni u nastolatków lub 5 dni u dorosłych, lub jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 3 dni u nastolatków lub 5 dni u dorosłych.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i nastolatków o wadze poniżej 40 kg lub poniżej 12. roku życia, ponieważ zawarta dawka ibuprofenu nie jest odpowiednia dla zalecanej dawkowania u tej grupy pacjentów.

Sposób stosowania:

Lek stosuje się doustnie.

Zawartość jednej saszetki należy całkowicie rozpuścić w szklance wody i od razu wypić. Lek należy przyjmować podczas lub po posiłku lub z mlekiem, szczególnie jeśli występują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.

Jeśli przyjmiesz więcej Ibudol rapid niż należy

Jeśli przyjmiesz większą dawkę leku niż zalecono lub przypadkowo połknięto zawartość opakowania, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksycologicznej pod numerem telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (możliwe z obecnością krwi we wzwietach), ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Po przyjęciu wysokich dawek opisywano objawy senności, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie, zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżony poziom potasu we krwi, dreszcze oraz trudności w oddychaniu.

W przypadku ciężkiego zatrucia lekarz podejmie niezbędne działania terapeutyczne.

Jeśli dziecko przypadkowo połknęło lek, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, aby ocenić ryzyko i uzyskać wskazówki dotyczące dalszych działań.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Ibudol rapid w proszku do sporządzenia roztworu doustnego

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częstość występowania działań niepożądanych określa się według następującej klasyfikacji: działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów); działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów); działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów); działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów); działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów); działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych).

Zarejestrowano następujące działania niepożądane:

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Najczęstsze działania niepożądane występujące przy stosowaniu leków zawierających ibuprofen to zaburzenia przewodu pokarmowego: wrzody jelitowe, krwawienia przewodu pokarmowego, przebicia (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u pacjentów starszych.

Bardzo częste: niestrawność (dyspepsja), biegunka

Częste: nudności, wymioty, ból brzucha

Rzadkie: zapalenie żołądka, krwawienia i wrzody przewodu pokarmowego, owrzodzenie jamy ustnej

Bardzo rzadkie: przebicie przewodu pokarmowego, wzdęcia, zaparcia, zapalenie przełyku, zwężenie przełyku, nasilenie się choroby divertykularnej, niemiana kolka krwotoczna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Przerwij leczenie lekiem Ibudol rapid i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Czerwone, płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę [zapalenie skóry z odłuszczaniem, zgorzel płaską, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne odłuszczające zapalenie naskórka].
• Ogólne wysypki skórne, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS).
• Ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ostra ogólna pustulkoza egzantematyczna).

Częste: wysypka na skórze

Rzadkie: zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, zwiększone wydzielanie z nosa i trudności w oddychaniu

Bardzo rzadkie: ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny)

Nieznana częstość: może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS

Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, obrzęk węzłów chłonnych oraz podwyższony poziom eozynofili (typu białych krwinek).

Ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w okolicach fałdów skórnych, tułowia i kończyn górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostra ogólna pustulkoza egzantematyczna). Przestań przyjmować ten lek, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zaburzenia układu nerwowego

Częste: zmęczenie lub senność, ból głowy, zawroty głowy lub uczucie niestabilności

Rzadkie: bezsenność, niepokój, niepokój psychiczny, zaburzenia wzroku, dzwonienie lub świsty w uszach

Bardzo rzadkie: dezorientacja lub dezorientacja, pobudzenie nerwowe, depresja, nieprawidłowy lub zamazany wzrok oraz trudności słuchowe

Nieznana częstość: zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (meningitis aséptica)

Zaburzenia krwi

Bardzo rzadkie: wydłużenie czasu krwawienia, zaburzenia komórek krwi (pierwsze objawy mogą obejmować: gorączkę, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy przypominające grypę, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry)

Zaburzenia serca i układu krążenia

Leki zawierające ibuprofen mogą wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka zawału serca („infarktu mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Bardzo rzadkie: nadciśnienie tętnicze, obrzęki (zatrzymanie płynów)

Zaburzenia nerek i układu moczowego

Rzadkie: zapalenie wątroby (hepatyt) i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry)

Leki zawierające ibuprofen mogą rzadko wiązać się z uszkodzeniem wątroby.

Zaburzenia ogólne

Bardzo rzadkie: nasilenie się stanów zapalnych podczas infekcji

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Ibudol rapid

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ibudol rapid

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 400 mg ibuprofenu w postaci ibuprofenu (argininy).
• Pozostałe składniki to: arginina, aspartam (E-951), sacharoza, wodorowęglan sodu, sacharyna sodowa, laurylosiarczan sodu, aroma miętowe składające się ze składników zapachowych (przygotowania aromatyczne naturalne, substancje aromatyczne naturalne i substancje aromatyczne identyczne z naturalnymi), składniki niezapachowe (zawierające modyfikowany skrobię kukurydzianą (E-1450), maltodekstrynę, triacetynę (E-1518)) oraz substancje czynne (pulegon) i wodę oczyszczoną.

Wygląd Ibudol rapid i zawartość opakowania

Saszetki z granulatem do sporządzenia roztworu doustnego.

Granulat białego koloru o charakterystycznym zapachu mięty, pakowany w saszetki z papieru/aluminium/polichlorku winylu.

Dostępne w opakowaniach zawierających 20 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa-Barcelona

Hiszpania

Producent:

Toll Manufacturing Services S.L.,

c/ Aragoneses, 2.

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

lub

Lamp S. Prospero S.P.A

Via Della Pace, 25/A´

41030 San Prospero (MO)

Włochy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Sierpień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.