Finasteride Benel 5 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Finasteride Benel 5 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Finasteride Benel e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Benel
3. Come prendere Finasteride Benel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Finasteride Benel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Finasteride Benel e a cosa serve e a cosa serve

Finasteride appartiene al gruppo di medicinali noti come inibitori dell'enzima 5α-reduttasi di tipo II.

Finasteride viene utilizzato nel trattamento e controllo dell'iperplasia prostatica benigna e nella prevenzione di complicazioni come la ritenzione urinaria o la necessità di intervento chirurgico.

Finasteride determina la regressione della crescita prostatica, migliora il flusso urinario e allevia i sintomi correlati all'HBP.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Finasteride Benel

Non prenda Finasteride Benel:

Se è allergico alla finasteride o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

L’uso della finasteride non è indicato nelle donne né nei bambini.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Finasteride Benel.

Informi il medico dei suoi problemi medici attuali e passati e di eventuali allergie di cui soffre.

La finasteride è indicata esclusivamente per il trattamento dell’iperplasia prostatica benigna negli uomini. Le donne non devono assumere finasteride se sono o potrebbero essere in gravidanza, né devono esporvisi manipolando compresse frantumate o spezzate. Se il principio attivo di Finasteride Benel viene assorbito per via orale o attraverso la pelle da una donna in gravidanza di un feto maschio, il bambino potrebbe nascere con anomalie agli organi riproduttivi. Se una donna in gravidanza dovesse entrare in contatto con il principio attivo di Finasteride Benel, deve consultare immediatamente il medico. Le compresse di Finasteride Benel sono rivestite e ciò previene il contatto con il principio attivo durante la manipolazione normale, purché le compresse non vengano schiacciate o rotte. Se ha dei dubbi, chieda al suo medico.

L’iperplasia prostatica benigna si sviluppa nel corso di un lungo periodo di tempo. A volte i sintomi migliorano rapidamente, ma potrebbe essere necessario proseguire il trattamento con Finasteride Benel per almeno sei mesi per verificare se i sintomi migliorano. Anche se non dovesse notare un miglioramento o un cambiamento dei sintomi, la terapia con finasteride può ridurre il rischio di ritenzione urinaria e quindi ritardare la necessità di un intervento chirurgico. Deve sottoporsi regolarmente a controlli medici periodici per valutare l’evoluzione della sua condizione.

Sebbene l’iperplasia prostatica benigna non sia un cancro né causi cancro, entrambe le condizioni possono coesistere. Solo un medico può valutare i sintomi e le loro possibili cause. La finasteride può ridurre i livelli dell’antigene prostatico specifico (APE, una sostanza del corpo che aumenta quando la prostata cresce). Se le è stato effettuato un test per l’APE, informi il medico che sta assumendo finasteride.

Alterazioni dell’umore e depressione:

Sono state segnalate alterazioni dell’umore, come umore depresso, depressione e, più raramente, ideazione suicidaria, in pazienti trattati con Finasteride Benel 5 mg. Se dovesse manifestare uno di questi sintomi, consulti il medico il prima possibile.

Bambini

Finasteride Benel non è indicato nei bambini.

Assunzione di Finasteride Benel con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono stati osservati segni di interazioni avverse clinicamente rilevanti tra la finasteride e altri medicinali.

Assunzione di Finasteride Benel con cibi e bevande e alcol

Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventare incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Finasteride Benel è destinato esclusivamente all’uso negli uomini.

Finasteride Benel non è indicato nelle donne né nei bambini.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non ci sono dati noti che suggeriscano che la finasteride possa influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Finasteride Benel contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Finasteride Benel

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico le indicherà la durata della terapia con Finasteride Benel. Non interrompa il trattamento anticipatamente.

La dose raccomandata è di un compresso al giorno. I compresse vanno assunte con una quantità sufficiente di liquido. I compresse possono essere assunte con o senza cibo.

Per alleviare i sintomi, Finasteride Benel può essere somministrata insieme a doxazosina.

Se ritiene che l'effetto di Finasteride Benel sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se prende una quantità di Finasteride Benel superiore a quella indicata

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 0420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Finasteride Benel

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate, attenda la successiva assunzione.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati possono verificarsi con le seguenti frequenze:

Frequenti, possono interessare fino a 1 persona su 10:

• diminuzione del volume dell'eiaculato, impotenza
• diminuzione del desiderio sessuale.

Non frequenti, possono interessare fino a 1 persona su 100:

• disturbi dell'eiaculazione, crescita mammaria, ipersensibilità mammaria
• eruzione cutanea.

Rari, possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• dolore ai testicoli
• reazioni di tipo allergico, inclusi prurito e gonfiore di labbra e viso.

Frequenza non nota:

• ansia
• pensieri suicidi

In alcuni casi, questi effetti indesiderati sono scomparsi anche quando il paziente ha continuato ad assumere Finasteride Benel. Quando i sintomi sono persistiti, generalmente sono cessati interrompendo l'assunzione di Finasteride Benel.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Finasteride Benel

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i farmaci che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Finasteride Benel

Il principio attivo è la finasteride. Ogni compressa contiene 5 mg di finasteride.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Nucleo: lattosio, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido di patata, amido pregelatinizzato di mais, docusato sodico, ossido di ferro giallo (E-172), magnesio stearato.

Rivestimento: Opadry Y-117000 (idrossipropilmetilcellulosa, biossido di titanio, polietilenglicole), indigotina (E-132).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Finasteride Benel si presenta in forma di compresse rivestite con film, blu, rotonde e biconvesse. Ogni confezione contiene 28 compresse in blister di alluminio-PVC.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

FARMALIDER, S.A.

C/ Aragoneses, 15 - Pol. Ind. Alcobendas

28108 Madrid (Spagna).

Responsabile della produzione

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portogallo).

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2025

“L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”