Фінастерід Бенел 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фінастерід Бенел 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися прочитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Фінастерід Бенел і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Фінастерід Бенел
3. Як застосовувати Фінастерід Бенел
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фінастерід Бенел
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фінастерід Бенел і для чого використовується

Фінастерід належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори ферменту 5α-редуктази типу II.

Фінастерід застосовується для лікування та контролю доброкісної гіперплазії передміхурової залози, а також для профілактики ускладнень, таких як затримка сечі або необхідність у хірургічному втручанні.

Фінастерід сприяє регресу збільшення розмірів передміхурової залози, поліпшує потік сечі та покращує симптоми, пов’язані з ДГПЗ.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фінастеріду Бенел

Не приймайте Фінастерід Бенел:

Якщо Ви маєте алергію на фінастерід або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застосування фінастеріду не показане жінкам та дітям.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Фінастеріду Бенел.

Повідомте лікареві про свої поточні та минулі захворювання та про будь-які алергічні реакції, які у Вас є.

Фінастерід призначений виключно для лікування доброкісної гіперплазії простати у чоловіків. Жінкам заборонено застосовувати фінастерід під час вагітності або якщо вони можуть бути вагітними, а також не повинні мати контакт із фінастерідом шляхом розкриття або поділу таблеток. Якщо активна речовина Фінастеріду Бенел буде всмоктувана перорально або через шкіру жінкою, яка вагітна чоловічою дитиною, це може призвести до вроджених вад статевих органів плода. Якщо вагітна жінка випадково мала контакт із активною речовиною Фінастеріду Бенел, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Таблетки Фінастеріду Бенел мають плівкове покриття, яке запобігає контакту з активною речовиною під час звичайного поводження з ними, якщо тільки таблетки не будуть подрібнені або розламані. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.

Доброкісна гіперплазія простати розвивається протягом тривалого часу. Іноді симптоми покращуються швидко, але може знадобитися принаймні шість місяців лікування Фінастерідом Бенел, щоб переконатися у поліпшенні симптомів. Навіть якщо Ви не помічаєте поліпшення або зміни симптомів, терапія фінастерідом може зменшити ризик затримки сечі та, таким чином, відкласти необхідність хірургічного втручання. Вам слід регулярно відвідувати лікаря для періодичних оглядів та оцінки стану здоров’я.

Хоча доброкісна гіперплазія простати не є раком і не призводить до раку, обидва ці стани можуть існувати одночасно. Оцінити симптоми та їхні можливі причини може лише лікар. Фінастерід може знижувати рівень простат-специфічного антигену (ПСА — це речовина організму, яка підвищується при збільшенні простати). Якщо Вам проводили аналіз на ПСА, повідомте лікареві, що Ви приймаєте фінастерід.

Порушення психічного стану та депресія:

При застосуванні Фінастеріду Бенел 5 мг повідомлялося про порушення настрою, такі як депресивний настрій, депресія та, рідше, думки про самогубство. Якщо Ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Діти

Фінастерід Бенел не показаний дітям.

Застосування Фінастеріду Бенел з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Не виявлено клінічно значущих небажаних взаємодій між фінастерідом та іншими лікарськими засобами.

Застосування Фінастеріду Бенел разом з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Фінастерід Бенел призначений виключно для застосування у чоловіків.

Фінастерід Бенел не показаний жінкам та дітям.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає відомих даних, які свідчать, що фінастерід може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Фінастерід Бенел містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Фінастерід Бенел

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар вкаже вам тривалість лікування препаратом Фінастерід Бенел. Не припиняйте лікування передчасно.

Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Таблетки приймають із достатньою кількістю рідини. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Для полегшення симптомів Фінастерід Бенел можна застосовувати разом із доксазозином.

Якщо, на вашу думку, дія Фінастеріду Бенел є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Фінастеріду Бенел, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 0420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Фінастерід Бенел

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози, дочекайтеся наступного прийому.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:

Поширені — можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб:

• зниження об’єму еякуляту, імпотенція
• зниження статевого потягу.

Непоширені — можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб:

• порушення еякуляції, збільшення молочних залоз, підвищена чутливість молочних залоз
• шкірна висипка.

Рідкісні — можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб:

• біль у яєчках
• алергічні реакції, включаючи свербіж та набряк губ і обличчя.

Частота невідома:

• тривожність
• суїцидальні думки

У деяких випадках ці побічні ефекти зникали, навіть якщо пацієнт продовжував приймати Фінастерід Бенел 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Якщо симптоми тривали, вони зазвичай припинялися після припинення прийому Фінастерід Бенел 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фінастеріду Бенел

Зберігати цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжності для дітей.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису ДИС. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не слід викидати у зливні труби чи разом з побутовими відходами. Передайте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору СІГРЕ** у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, що не використовуються. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фінастеріду Бенел

Діючою речовиною є фінастерид. Кожна таблетка містить 5 мг фінастериду.

Інші компоненти (надлишкові речовини) такі:

Ядро: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль картоплі, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, докусат натрію, оксид заліза жовтий (Е-172), стеарат магнію.

Покриття: Opadry Y-117000 (гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану, поліетиленгліколь), індоцианін (Е-132).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фінастерід Бенел випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, синіх, круглих, двоопуклих. Кожна упаковка містить 28 таблеток у блистерах з алюмінію-PVC.

Власник ліцензії на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник ліцензії на реалізацію

FARMALIDER, S.A

вул. Арагонесес, 15 - промислова зона Алькобендас

28108 Мадрид (Іспанія).

Відповідальний за виробництво

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Руа Жуану ді Зіш, № 11, Венда Нова. 2700 Амадора (Португалія).

Дата останнього перегляду цього вкладення: листопад 2025 р.

«Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»