Финастерид Бенел 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Финастерид Бенел 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 68042
Производитель ФАРМАЛИДЕР АО
Финастерид Бенел 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Финастерид Бенел 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Финастерид Бенел и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Финастерид Бенел
  3. Как принимать Финастерид Бенел
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Финастерид Бенел
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Финастерид Бенел и для чего он применяется

Финастерид относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы фермента 5α-редуктазы типа II.

Финастерид применяется для лечения и контроля доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также для профилактики осложнений, таких как задержка мочи или необходимость хирургического вмешательства.

Финастерид способствует уменьшению роста предстательной железы, улучшает мочеиспускание и симптомы, связанные с ДГПЖ.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Финастерида Бенел

Не принимайте Финастерид Бенел:

Если Вы аллергик на финастерид или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указанных в разделе 6).

Применение финастерида не показано женщинам и детям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Финастерида Бенел.

Сообщите врачу о наличии у Вас текущих или ранее существовавших заболеваний и о любых аллергических реакциях.

Финастерид предназначен только для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы у мужчин. Женщинам нельзя применять финастерид, если они беременны или могут быть беременны, а также нельзя подвергаться воздействию финастерида при обращении с измельченными или разделенными таблетками. Если действующее вещество Финастерида Бенел будет всасываться после приема внутрь или через кожу женщиной, вынашивающей мужской плод, у новорожденного могут возникнуть аномалии половых органов. Если беременная женщина случайно вступила в контакт с действующим веществом Финастерида Бенел, необходимо проконсультироваться с врачом. Таблетки Финастерида Бенел имеют пленочное покрытие, которое предотвращает контакт с действующим веществом при нормальном обращении с ними, при условии, что таблетки не раздавливаются и не разламываются. При наличии любых сомнений, обратитесь к врачу.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы развивается в течение длительного времени. Иногда симптомы улучшаются быстро, но возможно, что лечение Финастеридом Бенел потребуется продолжать не менее шести месяцев, чтобы оценить улучшение симптомов. Даже если Вы не замечаете улучшения или изменений в симптомах, терапия финастеридом может снизить риск задержки мочи и, таким образом, отсрочить необходимость в хирургическом вмешательстве. Вам следует регулярно посещать врача для периодических обследований и оценки Вашего состояния.

Хотя доброкачественная гиперплазия предстательной железы не является раком и не вызывает рак, оба этих состояния могут существовать одновременно. Только врач может оценить симптомы и их возможные причины. Финастерид может снижать уровень простатического специфического антигена (ПСА — это вещество в организме, которое повышается при увеличении предстательной железы). Если Вам проводили анализ на ПСА, сообщите врачу, что Вы принимаете финастерид.

Нарушения настроения и депрессия:

При лечении Финастеридом Бенел 5 мг сообщалось о нарушениях настроения, таких как подавленное настроение, депрессия и, в меньшей степени, суицидальные мысли. Если у Вас возникнут какие-либо из этих симптомов, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

Дети

Финастерид Бенел не показан детям.

Прием Финастерида Бенел с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Не выявлено признаков клинически значимых неблагоприятных взаимодействий между финастеридом и другими лекарственными средствами.

Прием Финастерида Бенел с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Финастерид Бенел предназначен исключительно для применения у мужчин.

Финастерид Бенел не показан женщинам и детям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных, указывающих на то, что финастерид может влиять на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами.

Финастерид Бенел содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Финастерид Бенел

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Финастерид Бенел. Не прекращайте лечение преждевременно.

Рекомендуемая доза составляет один компримидо в день. Компримидо принимают, запивая достаточным количеством жидкости. Компримидо можно принимать независимо от приёма пищи.

Для облегчения симптомов препарат Финастерид Бенел может применяться одновременно с доксазозином.

Если вы считаете, что действие препарата Финастерид Бенел слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Финастерид Бенел, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 0420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Финастерид Бенел

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Дождитесь следующего приёма.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты могут возникать с следующей частотой:

Часто — могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

  • снижение объема эякулята, импотенция
  • снижение полового влечения

Нечасто — могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

  • нарушения эякуляции, рост молочных желез, повышенная чувствительность молочных желез
  • кожная сыпь

Редко — могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек:

  • боль в яичках
  • аллергические реакции, включая зуд и отек губ и лица

Частота неизвестна:

  • тревожность
  • суицидальные мысли

В некоторых случаях эти побочные эффекты исчезали, даже если пациент продолжал принимать Финастерид Бенел. Если симптомы сохранялись, они обычно прекращались после прекращения приема Финастерид Бенел.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Финастерид Бенел

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерида Бенел

Действующее вещество — финастерид. Каждая таблетка содержит 5 мг финастерида.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал картофельный, кукурузный преджелатинизированный крахмал, докусат натрия, оксид железа жёлтый (Е-172), стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: Opadry Y-117000 (гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль), индиготин (Е-132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Финастерид Бенел выпускается в виде плёночно-покрытых таблеток, синего цвета, круглых, двояковыпуклых. Каждая упаковка содержит 28 таблеток в блистерах из алюминия-ПВХ.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

FARMALIDER, S.A
C/ Aragoneses, 15 - Pol. Ind. Alcobendas
28108 Мадрид (Испания).

Производитель

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Португалия).

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2025 г.

«Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»