Finasteryda Benel 5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Finasterida Benel 5 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Finasterida Benel i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Finasterida Benel
3. Jak stosować Finasterida Benel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Finasterida Benel
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Finasterida Benel i do czego służy oraz do czego służy

Finasterid należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu 5α-reduktazy typu II.

Finasterid stosuje się w leczeniu i kontrolowaniu łagodnego przerostu prostaty oraz w zapobieganiu powikłaniom, takim jak zatrzymanie moczu lub konieczność przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego.

Finasterid powoduje regresję wzrostu gruczołu krokowego, poprawia przepływ moczu oraz objawy związane z łagodnym przerostem prostaty.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Finasterida Benel

Nie przyjmuj Finasterida Benel:

Jeśli jesteś uczulony na finasterydę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Stosowanie finasterydy nie jest wskazane u kobiet ani u dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Finasterida Benel.

Powiadom lekarza o obecnych i przeszłych problemach zdrowotnych oraz o wszelkich alergiach, na które cierpisz.

Finasteryda przeznaczona jest wyłącznie do leczenia łagodnego przerostu gruczołu krokowego u mężczyzn. Kobiety nie powinny stosować finasterydy, gdy są w ciąży lub gdy istnieje możliwość zajścia w ciążę, ani nie powinny mieć kontaktu z finasterydą poprzez dotykanie rozdrobnionych lub podzielonych tabletek. Jeśli substancja czynna Finasterida Benel zostanie wchłonięta doustnie lub przez skórę przez kobietę w ciąży z płodem męskiego płci, może to prowadzić do wad wrodzonych narządów płciowych dziecka. Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z substancją czynną Finasterida Benel, powinna skonsultować się z lekarzem. Tabletki Finasterida Benel są powlekane, co zapobiega kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego obchodzenia się z lekiem, o ile tabletek nie rozdrabnia się ani nie pęka. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Łagodny przerost gruczołu krokowego rozwija się przez dłuższy czas. Czasem objawy poprawiają się szybko, jednak leczenie Finasterida Benel może wymagać co najmniej sześciu miesięcy, aby ocenić poprawę objawów. Nawet jeśli nie odczuwasz poprawy ani zmiany objawów, terapia finasterydą może zmniejszyć ryzyko zatrzymania moczu i tym samym odłożyć potrzebę operacji. Należy regularnie odwiedzać lekarza w celu przeprowadzenia okresowych badań i oceny postępu choroby.

Chociaż łagodny przerost gruczołu krokowego nie jest nowotworem ani nie prowadzi do jego rozwoju, oba stany mogą występować równocześnie. Tylko lekarz może ocenić objawy i ich możliwe przyczyny. Finasteryda może obniżać poziom antygenu specyficznego dla prostaty (PSA – substancji organizmu, która wzrasta, gdy gruczoł krokowy powiększa się). Jeśli badano Ci poziom PSA, powiadom lekarza, że przyjmujesz finasterydę.

Zaburzenia nastroju i depresja:

Zgłaszano zaburzenia nastroju, takie jak obniżony nastrój, depresja i, rzadziej, myśli samobójcze u pacjentów leczonych Finasterida Benel 5 mg. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Dzieci

Finasterida Benel nie jest wskazana u dzieci.

Stosowanie Finasterida Benel z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć przyjmować inne leki.

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami podczas stosowania finasterydy.

Stosowanie Finasterida Benel z pokarmami, napojami i alkoholem

Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Finasterida Benel przeznaczony jest wyłącznie do stosowania przez mężczyzn.

Finasterida Benel nie jest wskazany u kobiet ani u dzieci.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma danych sugerujących, że finasteryda może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Finasterida Benel zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Finasterydę Benel

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazał Ci długość trwania leczenia Finasterydą Benel. Nie przerywaj leczenia przed upływem tego okresu.

Zalecana dawka to jeden tablet dziennie. Tabletki należy przyjmować z odpowiednią ilością płynu. Można je przyjmować niezależnie od posiłku.

W celu złagodzenia objawów Finasterydę Benel można stosować razem z doksazozyną.

Jeśli uważasz, że działanie Finasterydy Benel jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Finasterydy Benel niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 0420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego leku.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Finasterydę Benel

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Odczekaj do następnego zaplanowanego przyjęcia leku.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane mogą występować w następujących częstościach:

Częste, mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• zmniejszenie objętości nasienia, impotencja
• zmniejszenie pożądania seksualnego.

Nieczęste, mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

• zaburzenia ejakulacji, powiększenie piersi, nadwrażliwość piersi
• wysypka skórna.

Rzadkie, mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób:

• ból jąder
• reakcje o charakterze alergicznym, w tym swędzenie oraz obrzęk warg i twarzy.

Częstość nieznana:

• lęk
• myśli samobójcze

W niektórych przypadkach te działania niepożądane ustępowały, nawet jeśli pacjent kontynuował przyjmowanie Finasterydy Benel. Gdy objawy utrzymywały się, zazwyczaj ustawały one po zaprzestaniu przyjmowania Finasterydy Benel.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona Finasterydu Benel

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego lekarstwa po upływie daty ważności, wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpowiednio zwróć opakowania i lekarstwa, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Finasterida Benel

Substancją czynną jest finasteryda. Każda tabletka zawiera 5 mg finasterydy.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Jądro: laktoza, celuloza mikryształowa, sodowa só chromu karboksymetyloamylonu ziemniaczanego, skrobia modyfikowana z kukurydzy, diklosulfonian sodu, tlenek żelaza żółty (E-172), stearyna magnezu.

Powłoka: Opadry Y-117000 (hydroksypropylo metyloceluloza, dwutlenek tytanu, polietylenoglikol), indygotyna (E-132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Finasterida Benel jest dostępna w postaci tablet o powłoce filmowej, niebieskich, okrągłych i dwuwypukłych. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek w paskach foliowych z aluminium-PVC.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

FARMALIDER, S.A

C/ Aragoneses, 15 - Pol. Ind. Alcobendas

28108 Madryt (Hiszpania).

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugalia).

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2025

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/”