Finasteride Cinfa 5 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

finasteride cinfa 5 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è finasteride cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere finasteride cinfa
3. Come prendere finasteride cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare finasteride cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è finasteride cinfa e a cosa serve

finasteride cinfa è un inibitore della 5-alfa reduttasi che riduce l'ingrandimento della prostata.

Il suo medico le ha prescritto finasteride perché soffre di una condizione denominata iperplasia prostatica benigna (IPB). La sua prostata, una ghiandola situata vicino alla vescica urinaria che produce un liquido nel quale vengono trasportati gli spermatozoi, si è ingrandita e ostacola l'espulsione dell'urina.

La finasteride riduce le dimensioni della prostata ingrandita e allevia i sintomi urinari: necessità di urinare spesso, dolore durante la minzione, flusso urinario debole, sensazione che la vescica non si sia svuotata completamente. La finasteride riduce la necessità di un intervento chirurgico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere finasteride cinfa

Non prenda finasteride cinfa

• Se è allergico alla finasteride o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Il disturbo per cui viene prescritta la finasteride si verifica soltanto negli uomini, pertanto non deve essere assunta né da donne né da bambini.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere finasteride cinfa.

Informi il medico delle sue condizioni mediche attuali e pregresse e di qualsiasi allergia di cui soffre.

La finasteride è indicata esclusivamente per il trattamento dell'IPB negli uomini. Le donne non devono assumere finasteride se sono o potrebbero essere in stato di gravidanza, né devono esporvisi manipolando compresse frantumate o spezzate. Se il principio attivo della finasteride viene assorbito dopo assunzione orale o attraverso la cute da una donna incinta di un feto maschio, il bambino potrebbe nascere con anomalie agli organi riproduttivi. Se una donna incinta dovesse entrare in contatto con il principio attivo della finasteride, deve consultare immediatamente il medico. Le compresse di finasteride sono rivestite e ciò previene il contatto con il principio attivo durante la manipolazione normale, purché le compresse non vengano schiacciate o rotte. In caso di dubbi, chieda al medico.

Se la sua partner sessuale è o potrebbe essere in stato di gravidanza, dovrà evitare di esporla al proprio sperma, poiché potrebbe contenere quantità minime del farmaco.

L'IPB si sviluppa nel corso di un lungo periodo di tempo. A volte i sintomi migliorano rapidamente, ma potrebbe essere necessario assumere finasteride per almeno sei mesi per verificare se i sintomi migliorano. Anche se non dovesse notare un miglioramento o un cambiamento dei sintomi, la terapia con finasteride può ridurre il rischio di non riuscire ad urinare e quindi la necessità di un intervento chirurgico. Deve recarsi regolarmente dal medico per controlli periodici e per valutare l'andamento della malattia.

Sebbene l'IPB non sia un tumore né provochi tumori, entrambe le condizioni possono coesistere. Solo un medico può valutare i sintomi e le possibili cause.

La finasteride può ridurre i livelli dell'antigene prostatico specifico (APS, una sostanza corporea che aumenta quando la prostata cresce e può causare ostruzione). Se le è stato effettuato un test per l'APS, informi il medico che sta assumendo finasteride.

Alterazioni dell'umore e depressione

Sono state segnalate alterazioni dell'umore, come umore depresso, depressione e, più raramente, pensieri suicidi in pazienti trattati con finasteride. Se dovesse manifestare uno di questi sintomi, consulti il medico il prima possibile.

Bambini e adolescenti

La finasteride non è indicata nei bambini.

Altri medicinali e finasteride cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

La finasteride di solito non interagisce con altri medicinali.

Assunzione di finasteride cinfa con cibi e bevande

Assuma una compressa di finasteride al giorno, con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

La finasteride è destinata esclusivamente all'uso negli uomini.

La finasteride non è indicata nelle donne.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

La finasteride non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

finasteride cinfa contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

finasteride cinfa contiene docusato sodico di sodio

Questo medicinale contiene 0,50 mg di docusato sodico di sodio in ogni compressa.

finasteride cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere finasteride cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

Finasteride è un medicinale da assumere per via orale. Assuma un comprimido di finasteride al giorno, con o senza cibo.

Ricordi che la sua prostata ha impiegato molti anni a crescere fino a provocarle sintomi. Finasteride potrà trattare i suoi sintomi e controllare la malattia solo se continuerà ad assumerlo a lungo termine.

Il suo medico può prescriverle finasteride insieme a un altro medicinale, chiamato doxazosina, per aiutarla a controllare meglio la sua IPB.

Se ritiene che l'effetto di finasteride sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Se assume più finasteride cinfa di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere finasteride cinfa

Se dimentica di assumere una dose, non prenda una dose doppia; assuma semplicemente il comprimido successivo come di consueto.

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Tali effetti sono poco frequenti e non si presentano nella maggior parte dei casi. Tra gli effetti collaterali dovuti alla finasteride vi sono:

Disturbi del sistema immunitario

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): reazioni di tipo allergico come gonfiore delle labbra, della lingua, della gola e del viso.

Disturbi psichiatrici

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): riduzione del desiderio sessuale.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): depressione, diminuzione del desiderio sessuale che prosegue dopo l’interruzione del trattamento, ansia, pensieri suicidi.

Disturbi cardiaci

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): alterazioni del ritmo cardiaco.

Disturbi epatobiliari

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): aumento degli enzimi epatici.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100): eruzione cutanea.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): prurito, orticaria.

Disturbi dell’apparato riproduttivo e della mammella

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): impotenza (incapacità di ottenere un’erezione).

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100): gonfiore e aumento della sensibilità al seno e problemi nell’eiaculazione.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): dolore ai testicoli, sangue nel liquido seminale, incapacità di ottenere un’erezione che prosegue dopo l’interruzione del trattamento; problemi nell’eiaculazione che prosegono dopo l’interruzione del trattamento, infertilità maschile o scarsa qualità del seme. È stato riportato un miglioramento della qualità del seme dopo l’interruzione del trattamento.

Esami complementari

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): riduzione della quantità di sperma espulso durante il rapporto sessuale. Tale riduzione non sembra alterare il normale funzionamento sessuale.

Informi immediatamente il medico di qualsiasi cambiamento nel tessuto mammario, come noduli, dolore, aumento di volume o secrezione dal capezzolo, poiché questi segni potrebbero indicare una malattia grave, come il cancro al seno.

In alcuni casi, questi effetti indesiderati sono scomparsi nonostante il paziente abbia continuato ad assumere finasteride. Quando i sintomi sono persistiti, generalmente sono scomparsi dopo l’interruzione del trattamento con finasteride.

Interrompa immediatamente l’assunzione di finasteride e contatti subito il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi (angioedema): gonfiore del viso, della lingua o della gola; difficoltà a deglutire; orticaria e difficoltà respiratorie.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di finasteride cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite gli scarichi né con i rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di finasteride cinfa

• Il principio attivo è finasteride. Ogni compressa contiene 5 mg di finasteride.
• Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, carbossimetilamido sodico (tipo A) (di patata), amido di mais, silice colloidale anidra, docusato sodico e stearato di magnesio.

Rivestimento della compressa: macrogol 6000, biossido di titanio (E-171), ipromellosa e colorante indigo carminio (E-132).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

finasteride cinfa si presenta sotto forma di compresse di colore blu chiaro, cilindriche, biconvesse, rivestite con film e lisce su entrambi i lati.

È disponibile in blister in PVC-PVDC/Alluminio. Ogni confezione contiene 28 o 500 compresse (confezione clinica).

Potrebbero essere commercializzati soltanto alcuni formati della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2025

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con lo smartphone il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tale informazione all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67857/P_67857.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67857/P_67857.html